Pariet 20 mg tabletki gastrorezystentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

PARIET 20 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu

Rabeprazolum natrii

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Pariet i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pariet
3. Jak stosować lek Pariet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pariet
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pariet i do czego służy

Pariet zawiera substancję czynną rabeprazol sodowy. Pariet należy do grupy leków zwanych inhibitorem pompy protonowej (IPPL), które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu produkowanego przez żołądek.

Pariet w postaci tabletek stosuje się do leczenia:

• choroby refluksowej przełyku (GERD), która może obejmować objawy nadkwasoty. Przyczyną GERD jest przepływ kwasu i pokarmu z żołądka do przełyku.
• wrzodów żołądka lub wrzodów górnej części jelita cienkiego (dwunastniczy). Jeśli te wrzody są zakażone bakterią zwaną Helicobacter pylori (H. pylori), konieczne jest podawanie antybiotyków. Stosowanie Pariet w połączeniu z antybiotykami prowadzi do wyeliminowania zakażenia i gojenia się wrzodu. Dodatkowo zapobiega to nawrotom zakażenia i wrzodu.
• zespołu Zollingera-Ellisona, choroby charakteryzującej się nadmierną produkcją kwasu w żołądku.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Pariet

Nie przyjmuj Pariet

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na rabeprazol sodowy lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (zobacz wykaz w sekcji 6).
• Jeśli jesteś w okresie laktacji.

Nie przyjmuj Pariet, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Pariet.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed lub w trakcie stosowania Pariet:

• Jeśli jesteś uczulony na inhibitory pompy protonowej lub na „związki benzimidazolowe substytuowane”.

• Jeśli wystąpiły problemy wątrobowe lub krwiobiegowe u niektórych pacjentów, ale często ustępują po przerwaniu leczenia Pariet.

• Jeśli masz guza żołądka.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z wątrobą.

• Jeśli przyjmujesz atazanawir, lek na zakażenie HIV.

• Jeśli masz obniżone zapasy organizmu lub masz czynniki ryzyka związane z niskim poziomem witaminy B12 i otrzymujesz długotrwałe leczenie rabeprazolem sodowym. Podobnie jak w przypadku wszystkich środków obniżających kwasowość, rabeprazol sodowy może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania witaminy B12. Skonsultuj się ze swoim lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, które mogą wskazywać na niski poziom witaminy B12:

• Skrajne zmęczenie lub brak energii

• Mrowienie

• Ból lub zaczerwienienie języka, owrzodzenia jamy ustnej

• Osłabienie mięśni

• Zaburzenia wzroku

• Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja.

  • Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Pariet stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.
  • Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Pariet. Pamiętaj, aby wspomnieć o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.
  • Jeśli planowane jest wykonanie specjalnego badania krwi (chromogranina A).
  • W trakcie leczenia rabeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Do objawów należą: zmniejszenie ilości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powinieneś poinformować o tych objawach swojego lekarza.

Jeśli masz wątpliwości, czy powyższe dotyczy Ciebie, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Pariet.

Dzieci Pariet nie powinien być podawany dzieciom.

Jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki (wodnistej lub krwistej) z objawami takimi jak gorączka, ból brzucha lub wrażliwość, przestań przyjmować Pariet i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Pariet, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom swojego lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Inne leki i Pariet Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty, w tym zioła lecznicze.

W szczególności powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketoconazol lub itrakonazol – leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych. Pariet może zmniejszyć stężenie tych leków we krwi. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Atazanawir – lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV. Pariet może zmniejszyć stężenie tego leku we krwi, dlatego nie powinny być stosowane łącznie.
• Metotreksat (lek stosowany w chemioterapii w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, Twój lekarz może tymczasowo przerwać leczenie Pariet.

Jeśli masz wątpliwości, czy powyższe dotyczy Ciebie, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Pariet.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Nie przyjmuj Pariet w okresie karmienia piersią lub jeśli planujesz karmienie piersią.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz pomoże Ci zdecydować, czy należy przyjmować Pariet w czasie ciąży.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn Możesz odczuwać senność podczas przyjmowania Pariet. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Pariet zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę o opóźnionym uwalnianiu; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Pariet

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób przyjmowania tego leku

• Wyciągnij tabletkę z blistrów dopiero wtedy, gdy nadejdzie czas przyjęcia leku.
• Połknij całą tabletkę wraz z niewielką ilością wody. Nie zgniataj ani nie żuj tabletki.
• Lekarz poda Ci liczbę tabletek do przyjęcia oraz czas trwania leczenia, które zależy od wskazań.
• Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie chciał Cię okresowo kontrolować.

Dorośli i osoby starsze

W przypadku choroby refluksowej przełyku (GERD) Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów (GERD objawowe)

• Dawkowanie zwykle to jedna tabletka Pariet 10 mg raz dziennie przez 4 tygodnie
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem
• Jeśli objawy powrócą po 4 tygodniach leczenia, lekarz może zalecić przyjmowanie jednej tabletki Pariet 10 mg w razie potrzeby („na żądanie”)

Leczenie cięższych objawów (GERD z uszkodzeniem błony śluzowej lub z wrzodami)

• Dawkowanie zwykle to jedna tabletka Pariet 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem

Długoterminowe leczenie objawów (GERD utrzymanie)

• Dawkowanie zwykle to jedna tabletka Pariet 10 mg lub 20 mg raz dziennie przez okres określony przez lekarza
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem
• Lekarz będzie chciał Cię regularnie kontrolować, aby ocenić stan objawów i dobrać odpowiednią dawkę

W przypadku wrzodów żołądka (wrzody peptyczne)

• Dawkowanie zwykle to jedna tabletka Pariet 20 mg raz dziennie przez 6 tygodni
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem
• Lekarz może zalecić przedłużenie leczenia Pariet o kolejne 6 tygodni, jeśli objawy nie ustąpią

W przypadku wrzodów dwunastnicy (wrzody dwunastnicy)

• Dawkowanie zwykle to jedna tabletka Pariet 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem
• Lekarz może zalecić przedłużenie leczenia Pariet o kolejne 4 tygodnie, jeśli objawy nie ustąpią

W przypadku wrzodów spowodowanych infekcją H. pylori i w celu zapobiegania nawrotom

• Dawkowanie zwykle to jedna tabletka Pariet 20 mg dwa razy dziennie przez 7 dni
• Lekarz zaleci również przyjmowanie antybiotyków: amoksycyliny i klarotromycyny

Aby uzyskać więcej informacji na temat innych leków stosowanych w leczeniu H. pylori, przeczytaj ulotki dołączane do tych leków.

Zespół Zollingera-Ellisona, w którym wytwarza się nadmiar kwasu żołądkowego

• Dawkowanie początkowe zwykle to trzy tabletki Pariet 20 mg raz dziennie
• Dawkę może dostosować lekarz w zależności od odpowiedzi na leczenie

Jeśli leczenie trwa dłużej, konieczne jest regularne kontrolowanie się u lekarza w celu oceny dawki i objawów

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby. Skonsultuj się z lekarzem, który będzie szczególnie ostrożny na początku i w trakcie leczenia Pariet.

Jeśli przyjmiesz więcej Pariet niż powinieneś Jeśli przyjmiesz więcej Pariet niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Weź lek ze sobą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 91 5620420).

Jeśli zapomniałeś przyjąć Pariet

• Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletę, weź ją tak szybko jak zauważysz, a następnie kontynuuj leczenie w normalnym trybie. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem
• Jeśli nie przyjmowałeś leku przez więcej niż 5 dni, skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę

Jeśli przerwiesz leczenie Pariet

Ustąpienie objawów zwykle występuje wcześniej niż całkowite wyleczenie wrzodu. Ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez zgody lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy musi je doświadczyć.

Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i ustępują bez konieczności przerywania leczenia.

Przestań przyjmować Pariet i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Reakcje alergiczne – objawy mogą obejmować: nagłe obrzęki twarzy, trudności w oddychaniu lub niskie ciśnienie krwi, które może prowadzić do omdlenia lub wstrząsu
• Częste infekcje, takie jak ból gardła lub podwyższona temperatura ciała (gorączka), lub owrzodzenia w jamie ustnej lub gardle
• Siniaki lub skłonność do krwawień.

Te działania niepożądane są rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 1000).

• Ciężkie pęcherze na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej i gardle.

Te działania niepożądane są bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000).

Inne możliwe działania niepożądane: Częste (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10)

• Infekcje
• Trudności ze snem
• Ból głowy lub zawroty głowy
• Kaszel, katar lub ból gardła (zapalenie gardła)
• Działania na żołądek lub jelita, takie jak ból brzucha, biegunka, wzdęcia (nadmierna produkcja gazów), uczucie niedoboru (nudności), wymioty lub zaparcia
• Bóle lub ból pleców
• Osłabienie lub objawy przypominające grypę (pseudo-grypowe)
• Łagodne polipy żołądka

Nieczone (dotyczą mniej niż 1 osoby na 100)

• Odczuwanie niepokoju lub senność
• Infekcja klatki piersiowej (zapalenie oskrzeli)
• Bole i zatkanie zatok (zapalenie zatok)
• Suchość w ustach
• Trudności trawienne lub odbijanie
• Wysypka na skórze lub zaczerwienienie
• Ból mięśni, nóg lub stawów
• Złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa
• Infekcja pęcherza (infekcja dróg moczowych)
• Ból w klatce piersiowej
• Dreszcze lub gorączka
• Zaburzenia funkcji wątroby (wykazane w badaniach krwi)

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 osoby na 1000)

• Utrata apetytu (anoreksja)
• Depresja
• Nadwrażliwość (w tym reakcje alergiczne)
• Zaburzenia wzroku
• Zapalenie jamy ustnej (stomatyt) lub zaburzenia smaku
• Nudności żołądka lub ból brzucha
• Zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu)
• Wysypka z świądem lub pęcherze
• Potliwość
• Zaburzenia nerek
• Przyrost masy ciała
• Zmiany w białych krwinkach (wykazane w badaniach krwi), które mogą prowadzić do częstych infekcji
• Spadek liczby płytek krwi, co może powodować łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia

Inne możliwe działania niepożądane (częstość nieznana)

• Obrzęk piersi u mężczyzn

• Zatrzymanie płynu w organizmie

• Zapalenie jelit (powodujące biegunkę)

• Niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie i dezorientację, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę

• U pacjentów, którzy wcześniej mieli problemy z wątrobą, może bardzo rzadko rozwinąć się encefalopatia (choroba mózgu)

• Wysypka skórna, czasem towarzysząca bólem stawów

Jeśli przyjmujesz Pariet przez ponad trzy miesiące, może dojść do spadku poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, niekontrolowanymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, powiadom natychmiast lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o okresowych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

Nie martw się listą działań niepożądanych. Możliwe, że nie doświadczysz żadnego z nich.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Pariet

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Nie chłodzić.

Nie należy stosować Pariet po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu i na blistrze. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Nieużywane opakowania oraz leki należy zwrócić do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pariet

• Substancją czynną jest rabeprazol sodowy. Każdy tabletka Pariet 20 mg tabletka o opóźnionym uwalnianiu zawiera jako substancję czynną 20 miligramów rabeprazolu sodowego.
• Pozostałe składniki to: mannoza (E421), tlenek magnezu, hiproloza słabo zastąpiona, hiproloza, stearyna magnezu, etyloceluloza, ftalan hipromelozy, diacetylowane monoglicerydy, talk, dwutlenek tytanu (E171), żelazoochra (E172), wosk karneolowy oraz atrament (biała guma lakowa, tlenek żelaza czerwony (E172)), wosk karneolowy, glicerynowy ester kwasu tłuszczowego, alkohol etylowy bezwodny, 1-butanol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pariet 20 mg tabletka o opóźnionym uwalnianiu to żółta, dwuwypukła tabletka powlekana z oznaczeniem „E243” wygrawerowanym na jednej ze stron.

Tabletki są pakowane w opakowania blisterowe, dostępne w następujących opakowaniach: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 lub 120 tabletek.

Nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V (CHEMICAL MANUFACTURING PLANT)

Turnhoutseweg, 30 (Beerse) - 2340 – Belgia

EISAI GMBH

Edmund-Rumpler-Straße 3, 60549 Frankfurt am Main, Niemcy

LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugalia

Lek ten został zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Nazwa leku

Państwo Członkowskie

Austria Pariet

Belgia Pariet

Dania Pariet

Finlandia Pariet

Francja Pariet

Niemcy Pariet

Grecja Pariet

Irlandia Pariet

Włochy Pariet

Luksemburg Pariet

Holandia Pariet

Portugalia Pariet

Hiszpania Pariet

Szwecja Pariet

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)