Парієт 20 мг таблетки гастрорезистентні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парієт 20 мг таблетки гастрорезистентні

Рабепразолу натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парієт і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Парієту
3. Як застосовувати Парієт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парієту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парієт і для чого його застосовують

Парієт містить активну речовину рабепразол натрію. Парієт належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи» (ІПП), що діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Таблетки Парієт застосовують для лікування:

• «Гастроезофагеальної рефлюксної хвороби» (ГЕРХ), яка може супроводжуватися відчуттям кислотного підшлункування. Причиною ГЕРХ є потрапляння кислоти та їжі зі шлунка в стравохід.
• Виразок шлунка або виразок верхньої частини тонкої кишки (дванадцятипалої). Якщо ці виразки інфіковані бактерією під назвою «Helicobacter pylori» (H. pylori), необхідне застосування антибіотиків. При одночасному прийомі Парієту та антибіотиків інфекція зникає, і виразка загоюється. Це також запобігає повторному інфікуванню та рецидиву виразки.
• Синдрому Золінгера-Еллісона — захворювання, яке характеризується надмірним утворенням кислоти в шлунку.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парієт

Не приймайте Парієт

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до рабепразолу натрію або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (див. перелік у розділі 6).
• Якщо Ви перебуваєте в періоді годування грудьми.

Не приймайте Парієт, якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Парієт.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед або під час застосування Парієт:

• Якщо Ви маєте алергію до інгібіторів протонної помпи або до «заміщених бензимідазолів».

• Якщо у деяких пацієнтів спостерігалися проблеми з печінкою та кров’ю, але часто вони покращуються після припинення лікування Парієт.

• Якщо у Вас пухлина шлунка.

• Якщо Ви коли-небудь мали проблеми з печінкою.

• Якщо Ви приймаєте атазанавір — лікарський засіб для лікування інфекції ВІЛ.

• Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику, пов’язані зі зниженою кількістю вітаміну В12, і отримуєте тривале лікування рабепразолом натрію. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, рабепразол натрію може призвести до зниження засвоєння вітаміну В12. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів, які можуть вказувати на низький рівень вітаміну В12:

• Сильну втому або відчуття виснаження

• Поколювання

• Біль або почервоніння язика, виразки в роті

• Слабкість м’язів

• Порушення зору

• Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресію.

  • Якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування лікарським засобом, подібним до Парієт, для зниження кислотності шлунка.
  • Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Парієт. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які Ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.
  • Якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).
  • Під час лікування рабепразолом може виникнути запалення нирок. До ознак і симптомів належать: зниження об’єму сечі або кров у сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипка та скованість суглобів. Вам слід повідомити про ці ознаки лікареві.

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Парієт.

Діти Парієт не слід застосовувати дітям.

Якщо у Вас виникла серйозна діарея (водяниста або з кров’ю) з симптомами, такими як лихоманка, біль у животі або болючість, припиніть прийом Парієт і негайно зверніться до лікаря.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Парієт, особливо протягом більше ніж року, може трохи підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Інші лікарські засоби та Парієт Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта, включаючи лікарські рослини.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол або ітраконазол — лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій. Парієт може зменшити кількість цих препаратів у крові. Лікар може потребувати змінити дозу.
• Атазанавір — лікарський засіб, що використовується для лікування інфекції ВІЛ. Парієт може зменшити кількість цього лікарського засобу в крові, тому їх не слід застосовувати одночасно.
• Метотрексат (лікарський засіб хіміотерапії, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити Ваше лікування Парієт.

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Парієт.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Не приймайте Парієт під час годування грудьми або якщо Ви плануєте почати годування грудьми.

Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар допоможе Вам вирішити, чи слід Вам приймати Парієт під час вагітності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами Під час прийому Парієт Ви можете відчувати сонливість. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами.

Парієт містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на гастрорезистентну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Парієт

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування цього лікарського засобу

• Виймайте таблетку з блистеру тільки в момент прийому лікування.
• Проковтніть таблетку цілком разом з невеликою кількістю води. Не подрібнюйте і не жуйте таблетку.
• Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати та як довго триватиме лікування, що залежатиме від показань.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар буде бажати вас контролювати.

Дорослі та літні пацієнти

Для «захворювання на гастроезофагеальний рефлюкс» (ГЕРЗ)
Лікування помірних до тяжких симптомів (симптоматична ГЕРЗ)

• Звичайна доза — одна таблетка Парієт 10 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.
• Якщо ваші симптоми повертаються після 4 тижнів лікування, ваш лікар порадить вам приймати одну таблетку Парієт 10 мг за необхідністю («за вимогою»).

Лікування тяжчих симптомів (ерозивна або виразкова ГЕРЗ)

• Звичайна доза — одна таблетка Парієт 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.

Тривале лікування симптомів (підтримувальна терапія ГЕРЗ)

• Звичайна доза — одна таблетка Парієт 10 мг або 20 мг один раз на добу протягом часу, який визначить ваш лікар.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.
• Ваш лікар буде бажати бачити вас періодично для перевірки симптомів та дози.

Для виразок шлунка (пептичні виразки)

• Звичайна доза — одна таблетка Парієт 20 мг один раз на добу протягом 6 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.
• Ваш лікар може порадити вам продовжити прийом Парієту ще на 6 тижнів, якщо ваші симптоми не поліпшаться.

Для виразок кишечника (дванадцятипалокишкові виразки)

• Звичайна доза — одна таблетка Парієт 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.
• Ваш лікар може порадити вам продовжити прийом Парієту ще на 4 тижні, якщо ваші симптоми не поліпшаться.

Для виразок, спричинених інфекцією H. pylori, та для запобігання рецидивам

• Звичайна доза — одна таблетка Парієт 20 мг два рази на добу протягом семи днів.
• Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Для отримання додаткової інформації щодо інших лікарських засобів, що використовуються для лікування H. pylori, ознайомтеся з інструкціями до кожного з них.

Синдром Золлінгера-Еллісона, при якому утворюється надлишок шлункової кислоти

• Початкова звичайна доза — три таблетки Парієт 20 мг один раз на добу.
• Доза може бути змінена вашим лікарем залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Якщо ви проходите тривале лікування, вам потрібно регулярно відвідувати лікаря для перевірки дози та симптомів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки. Проконсультуйтесь з лікарем, який буде особливо уважним на початку та під час лікування Парієтом.

Якщо ви прийняли більше Парієту, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Парієту, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або в лікарню. Візьміть лікарський засіб із собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтесь з Токсикологічною інформаційною службою (телефон: 91 5620420).

Якщо ви забули прийняти Парієт

• Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом у звичному режимі. Однак, якщо майже час приймати наступну таблетку, просто пропустіть пропущену дозу та продовжуйте у звичному режимі.
• Якщо ви забули приймати ліки більше ніж 5 днів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж продовжувати прийом.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервете лікування Парієтом

Полегшення симптомів, як правило, настає раніше, ніж повністю загоїться виразка. Дуже важливо, щоб ви не припиняли лікування до тих пір, поки це не порадить ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є незначними і зникають безпосередньо без необхідності припинення лікування.

Припиніть прийом препарату Парієт і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів — можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога:

• Алергічні реакції — симптоми можуть включати: раптове набрякання обличчя, утруднення дихання або зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості або колапсу
• Часті інфекції, наприклад, біль у горлі або підвищення температури (лихоманка), або виразки у роті чи горлі
• Синці або схильність до кровотечі.

Ці побічні ефекти є рідкісними (впливають на менше 1 із 1 000 осіб).

• Серйозні висипання на шкірі або виразки у роті та горлі.

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (впливають на менше 1 із 10 000 осіб).

Інші можливі побічні ефекти: Поширені (впливають на менше 1 із 10 осіб)

• Інфекції
• Нестабільний сон
• Головний біль або запаморочення
• Кашель, закладеність носа або біль у горлі (фарингіт)
• Порушення шлунка або кишечника, такі як біль у шлунку, діарея, метеоризм (підвищена газоутворення), нудота, блювота або запор
• Болі або біль у спині
• Слабкість або симптоми, схожі на грип (псевдогрипальні симптоми)
• Доброкачливі поліпи шлунка

Нечасті (впливають на менше 1 із 100 осіб)

• Почуття тривоги або сонливість
• Інфекція грудної клітки (бронхіт)
• Біль і закладеність у пазухах (синусит)
• Сухість у роті
• Нестравність або відрижка
• Висипання на шкірі або почервоніння
• Біль у м’язах, ногах або суглобах
• Переломи стегна, зап’ястя та хребта
• Інфекція сечового міхура (інфекція сечовидільної системи)
• Біль у грудях
• Знеболонення або лихоманка
• Зміни в роботі печінки (виявляються при аналізах крові)

Рідкісні (впливають на менше 1 із 1 000 осіб)

• Втрата апетиту (анорексія)
• Депресія
• Підвищена чутливість (включаючи алергічні реакції)
• Порушення зору
• Запалення рота (стоматит) або порушення смаку
• Шлункові розлади або біль у шлунку
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білків очей)
• Висипання зі свербінням або висипання з пухирями
• Підвищена пітливість
• Проблеми з нирками
• Набір ваги
• Зміни у білих кров’яних тілках (виявляються при аналізах крові), що може призвести до частіших інфекцій
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до кровотечі або схильності до утворення синців

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома)

• Збільшення молочних залоз у чоловіків

• Затримка рідини в організмі

• Запалення кишечника (що призводить до діареї)

• Низький рівень натрію в крові, що може призвести до втому, сплутаності свідомості, м’язових спазмів, судом і коми

• У пацієнтів, які раніше мали проблеми з печінкою, дуже рідко може розвинутися енцефалопатія (захворювання мозку)

• Висипання на шкірі, можливо, з болем у суглобах

Якщо ви приймаєте Парієт більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохані скорочення м’язів, орієнтація, судоми, запаморочення, прискорення серцебиття. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Не хвилюйтеся через цей перелік побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парієт

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не охолоджувати.

Не використовувати Парієт після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парієт

• Діючою речовиною є рабепразолу натрію. Кожна таблетка гастрорезистентна Парієт 20 мг містить як діючу речовину 20 міліграмів рабепразолу натрію.
• Інші компоненти: манітол (Е421), оксид магнію, гіпролоза слабко заміщена, гіпролоза, стеарат магнію, етилцелюлоза, фталат гіпромелози, діацетильовані моногліцериди, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий заліза оксид (Е172), карнаубський віск і чорнило (біла лакова смола, червоний заліза оксид (Е172)), карнаубський віск, гліцериновий жирний кислотний естер, безводний етиловий спирт, 1-бутанол.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка гастрорезистентна Парієт 20 мг — це жовта вкрита оболонкою таблетка біконвексної форми з гравіруванням «Е243» на одній із сторін.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки з кількістю: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 або 120 таблеток.

Не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V (CHEMICAL MANUFACTURING PLANT)

Turnhoutseweg, 30 (Beerse) - 2340 – Бельгія

EISAI GMBH

Edmund-Rumpler-Straße 3, 60549 Frankfurt am Main, Німеччина

LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Назва лікарського засобу

Країна-учасниця

Австрія Pariet

Бельгія Pariet

Данія Pariet

Фінляндія Pariet

Франція Pariet

Німеччина Pariet

Греція Pariet

Ірландія Pariet

Італія Pariet

Люксембург Pariet

Нідерланди Pariet

Португалія Pariet

Іспанія Pariet

Швеція Pariet

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)