Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG

рабепразолу натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Рабепразол Тева-Ратіо та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Рабепразол Тева-Ратіо
3. Як застосовувати Рабепразол Тева-Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рабепразол Тева-Ратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рабепразол Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Рабепразол Тева-Ратіо містить діючу речовину — рабепразолу натрію. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи» (ІПП), що діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Таблетки гастрорезистентні Рабепразол Тева-Ратіо застосовують для лікування:

• «Гастроезофагеальної рефлюксної хвороби» (ГЕРХ), яка може супроводжуватися відчуттям печії. Причина ГЕРХ — потрапляння кислоти та їжі з шлунка в стравохід.
• Виразки шлунка або виразки верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки). Якщо ці виразки інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori (H. pylori), необхідне застосування антибіотиків. Прийом Рабепразолу Тева-Ратіо разом з антибіотиками сприяє усуненню інфекції та загоєнню виразки. Це також запобігає повторному інфікуванню та рецидиву виразки.
• Синдрому Золлінгера-Еллісона — захворювання, яке характеризується надмірним виробленням кислоти в шлунку.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рабепразол Тева-Ратіо

Не приймайте Рабепразол Тева-Ратіо

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до рабепразолу натрію або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними;
• якщо ви годуєте грудьми.

Не приймайте Рабепразол Тева-Ратіо, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Рабепразолу Тева-Ратіо.

Див. також розділ «Вагітність та годування грудьми».

Діти

Рабепразол Тева-Ратіо не слід застосовувати дітям.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рабепразолу Тева-Ратіо:

• якщо ви алергічні до інгібіторів протонної помпи або до «заміщених бензимідазолів»;

• якщо у деяких пацієнтів спостерігалися проблеми з печінкою та кров’ю, але вони часто покращуються після припинення лікування Рабепразолом Тева-Ратіо;

• якщо у вас пухлина шлунка;

• якщо у вас коли-небудь були проблеми з печінкою;

• якщо ви приймаєте атазанавір — лікарський засіб для лікування інфекції ВІЛ;

• якщо у вас знижені запаси організму або є фактори ризику, пов’язані зі зниженою кількістю вітаміну В12, і ви отримуєте тривале лікування рабепразолом натрію. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, рабепразол натрію може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12. Цей лікарський засіб може впливати на те, як ваш організм засвоює вітамін В12, особливо якщо вам потрібно приймати його довгий час. Зверніться до свого лікаря, якщо помітите будь-які з наступних симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну В12:

  • надмірну втому або відчуття виснаження;
  • оніміння або відчуття «поколювання голками»;
  • болюче або почервоніле язик, афтозні виразки;
  • слабкість м’язів;
  • порушення зору;
  • проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресію.

• якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А);

• якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до Рабепразолу Тева-Ратіо, для зниження кислотності шлунка.

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтесь з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування Рабепразолом Тева-Ратіо. Пам’ятайте, що слід повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Рабепразолу Тева-Ратіо.

Ваш лікар може провести додаткове обстеження, яке називається ендоскопія, щоб встановити діагноз і/або виключити злоякісне захворювання. Перед початком лікування необхідно виключити наявність пухлин у шлунку та стравоході.

Якщо у вас виникне серйозна діарея (водяниста або з кров’ю) із симптомами, такими як лихоманка, біль у животі або болючість, припиніть прийом Рабепразолу Тева-Ратіо та негайно зверніться до лікаря.

Під час лікування рабепразолом може виникнути запалення нирок. До ознак і симптомів належать: зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипання на шкірі та скованість суглобів. Вам слід повідомити про ці симптоми лікареві.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як рабепразол, особливо більше одного року, може трохи збільшитися ризик перелому стегнової кістки, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб довгий час (понад один рік), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Під час візиту до лікаря повідомляйте про будь-які нові або інші симптоми.

Інші лікарські засоби та Рабепразол Тева-Ратіо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта, включаючи лікарські рослини.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• кетоконазол або ітраконазол — лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій. Рабепразол Тева-Ратіо може зменшити кількість цих ліків у крові. Ваш лікар може потребувати змінити дозу.
• атазанавір — лікарський засіб, що використовується для лікування інфекції ВІЛ. Рабепразол Тева-Ратіо може зменшити кількість цього лікарського засобу у крові, тому їх не слід застосовувати одночасно.
• метотрексат (лікарський засіб хіміотерапії, що застосовується високими дозами для лікування раку) — якщо ви приймаєте високу дозу метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування рабепразолом.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Рабепразолу Тева-Ратіо.

Вагітність та годування грудьми

• Не приймайте Рабепразол Тева-Ратіо, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними.
• Не приймайте Рабепразол Тева-Ратіо під час годування грудьми або якщо плануєте почати годувати грудьми.

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливе відчуття сонливості під час прийому цього лікарського засобу. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Рабепразол Тева-Ратіо містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Рабепразол Тева-Ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну гастрорезистентну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Рабепразол Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання.

Застосування цього лікарського засобу

• Виймайте таблетку з блистеру тільки тоді, коли настав час прийому ліків.
• Проковтніть таблетку цілком разом з невеликою кількістю води. Не подрібнюйте і не жуйте таблетку.
• Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати та як довго триватиме лікування, що залежатиме від показань.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар захоче проводити регулярний контроль вашого стану.

Дорослі та літні пацієнти

При «захворюванні, зумовленому гастроезофагеальним рефлюксом» (ГЕРЗ)

Лікування помірних до тяжких симптомів (симптоматичний ГЕРЗ)

• Рекомендована доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратіо 10 мг таблетки гастрорезистентні один раз на добу протягом до 4 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.
• Якщо ваші симптоми повернуться після 4 тижнів лікування, ваш лікар порадить вам приймати одну таблетку Рабепразол Тева-Ратіо 10 мг за необхідності.

Лікування тяжчих симптомів (ерозивний або виразковий ГЕРЗ)

• Рекомендована доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.

Тривале лікування симптомів (підтримувальна терапія ГЕРЗ)

• Рекомендована доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратіо 10 мг або 20 мг один раз на добу протягом часу, який визначить ваш лікар.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.
• Ваш лікар захоче бачити вас періодично для перевірки симптомів та дози.

При виразках шлунка (пептичні виразки)

• Рекомендована доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг один раз на добу протягом 6 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.
• Якщо ваші симптоми не поліпшаться, ваш лікар може порадити продовжити прийом Рабепразол Тева-Ратіо ще на 6 тижнів.

При виразках кишечника (дванадцятипалокишкові виразки)

• Рекомендована доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.
• Якщо ваші симптоми не поліпшаться, ваш лікар може порадити продовжити прийом Рабепразол Тева-Ратіо ще на 4 тижні.

При виразках, спричинених інфекцією H. pylori, та для запобігання рецидивів

• Рекомендована доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг двічі на добу протягом 7 днів.
• Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Для отримання додаткової інформації щодо інших лікарських засобів, що застосовуються для лікування H. pylori, прочитайте інструкції до кожного з них.

Синдром Золлінгера-Еллісона, при якому у шлунку утворюється надлишок кислоти

• Рекомендована початкова доза — три таблетки Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг один раз на добу.
• Доза може бути скоригована вашим лікарем залежно від вашої реакції на лікування.

Якщо ви проходите тривале лікування, вам потрібно регулярно відвідувати лікаря для перевірки дози та стану вашого здоров’я.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Проконсультуйтесь з лікарем, який особливо обережно призначить початок та контроль за лікуванням цим лікарським засобом.

Якщо ви прийняли більше Рабепразол Тева-Ратіо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Рабепразол Тева-Ратіо, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або до лікарні. Візьміть з собою ліки.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91-562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Рабепразол Тева-Ратіо

• Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте прийом у звичному режимі. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, просто пропустіть пропущену дозу і продовжуйте звичний режим.
• Якщо ви забули приймати ліки більше ніж 5 днів, проконсультуйтесь з лікарем перед тим, як знову починати прийом.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Рабепразол Тева-Ратіо

Полегшення симптомів, як правило, настає раніше, ніж повністю загоїться виразка. Дуже важливо не припиняти лікування, доки цього не скаже ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рабепразол Тева-Ратіо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти зазвичай є незначними і зникають без переривання лікування.

Припиніть приймати Рабепразол Тева-Ратіо і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти — може знадобитися термінова медична допомога:

• Алергічні реакції — симптоми можуть включати: раптове набрякання обличчя, утруднене дихання або низький кров’яний тиск, що може призвести до втрати свідомості або колапсу.
• Часті інфекції, наприклад, біль у горлі або підвищення температури (лихоманка), або виразки у роті чи горлі.
• Синяки або схильність до кровотечі.
• Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками проблем із печінкою.

Ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб).

• Серйозні висипання на шкірі, або виразки чи вибухи у роті та горлі.

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб).

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• Інфекції.
• Недостатність сну.
• Головний біль або запаморочення.
• Кашель, закладеність носа або біль у горлі (фарингіт).
• Проблеми зі шлунком або кишечником, такі як біль у животі, діарея, гази (метеоризм), нудота, блювота або запор.
• Болі або біль у спині.
• Слабкість або симптоми, схожі на грип (псевдогрипальні).
• Доброкачливі поліпи у шлунку.

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• Почуття нервозності або сонливості.
• Інфекція грудної клітки (бронхіт).
• Біль у носових пазухах і їх закладеність (синусит).
• Сухість у роті.
• Нерозлад шлунку або відрижка.
• Висип на шкірі або почервоніння.
• Біль у м’язах, ногах або суглобах.
• Перелом стегна, зап’ястя або хребта.
• Інфекція сечового міхура (інфекція сечовидільної системи).
• Біль у грудях.
• Озноб або лихоманка.
• Зміни в роботі печінки (виявляються при аналізах крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб)

• Втрата апетиту (анорексія).
• Депресія.
• Підвищена чутливість (включаючи алергічні реакції).
• Порушення зору.
• Запалення рота (стоматит) або порушення смаку.
• Розлад шлунка або біль у животі.
• Проблеми з печінкою, що включають жовтяницю шкіри та білка очей (жовтяниця).
• Висип зі свербінням або вибухи.
• Пітливість.
• Проблеми з нирками.
• Збільшення ваги.
• Зміни в білих кров’яних тілках (виявляються при аналізах крові), що можуть призвести до частіших інфекцій.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до кровотечі або схильності до синяків.
• У пацієнтів, які раніше мали проблеми з печінкою, дуже рідко може розвинутися енцефалопатія (захворювання мозку).

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Збільшення грудей у чоловіків.

• Затримка рідини в організмі.

• Запалення кишечника (може призводити до діареї).

• Низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості, м’язових спазмів, судом і коми.

• Шкірний висип, можливо з болем у суглобах.

Якщо ви приймаєте рабепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може викликати втому, непрохані скорочення м’язів, орієнтацію в просторі, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людській практиці: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рабепразолу Тева-Ратіо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабепразол Тева-Ратіо

• Діючою речовиною є рабепразолу натрію.

Кожна гастрорезистентна таблетка містить 20 мг рабепразолу натрію (у вигляді гідрату).

• Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро: манітол, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, оксид магнію важкий, важка гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію.

Покриття:

Гіпромелоза 2910 (Е464), мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота, діоксид титану (Е171), фталат гіпромелози, триетилцитрат, лактоза моногідрат, макрогол 4000, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172).

Чорнило для друку:

Шелак, чорний оксид заліза (Е172), гідроксид амонію, пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг таблетки гастрорезистентні — це жовті круглі таблетки, з друкуванням з одного боку чорним чорнилом «93» та «64», з плоским іншим боком.

Рабепразол Тева-Ратіо доступний у упаковках по 7, 14, 28, 30, 50, 56 та 98 гастрорезистентних таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди

або

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica,

Zaragoza, 50016

Іспанія

або

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, Opava-Komárov 74770

Чеська Республіка

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren-Weiler

Німеччина

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków,

Польща

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: квітень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, включений у картонну упаковку, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75792/P_75792.html

QR+URL