Rabeprazol Teva-Ratio 20 mg tabletki gastrorezystentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Rabeprazol Teva-ratio 20 mg tabletki powlekane o opóźnionym uwalnianiu EFG

rabeprazolum natricum

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Rabeprazol Teva-ratio i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rabeprazol Teva-ratio
3. Jak stosować Rabeprazol Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rabeprazol Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Rabeprazol Teva-ratio i do czego jest stosowany

Rabeprazol Teva-ratio zawiera substancję czynną rabeprazol sodowy. Należy on do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej” (IP), które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu produkowanego przez żołądek.

Tabletki gastrorezystentne Rabeprazol Teva-ratio stosuje się w leczeniu:

• choroby refluksowej przełyku (GERD), która może objawiać się nadmiernym odczuciem kwasów. Przyczyną GERD jest przepływ kwasu i pokarmu z żołądka do przełyku,
• wrzodów żołądka lub wrzodów w górnym odcinku jelita cienkiego (dwunastnicy). Jeżeli te wrzody są zakażone bakterią o nazwie „Helicobacter pylori” (H. pylori), konieczne jest podanie antybiotyków. Stosowanie Rabeprazol Teva-ratio w połączeniu z antybiotykami prowadzi do wyeliminowania zakażenia i gojenia się wrzodu. Leczenie to również zapobiega nawrotom zakażenia i ponownemu powstawaniu wrzodów,
• zespołu Zollingera-Ellisona, choroby charakteryzującej się nadmierną produkcją kwasu w żołądku.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rabeprazol Teva-ratio

Nie przyjmuj Rabeprazol Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na rabeprazol sodowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży,
• jeśli karmisz piersią.

Nie przyjmuj Rabeprazol Teva-ratio, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rabeprazol Teva-ratio.

Zobacz również sekcję dotyczącą ciąży i karmienia piersią.

Dzieci

Rabeprazol Teva-ratio nie powinien być podawany dzieciom.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Rabeprazol Teva-ratio:

• jeśli jesteś uczulony na inhibitory pompy protonowej lub na „substytuowane benzimidazole”,

• jeśli u niektórych pacjentów pojawiały się problemy wątrobowe i krwiotwórcze, ale często ustępują one po przerwaniu leczenia Rabeprazol Teva-ratio,

• jeśli masz guza żołądka,

• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy wątrobowe,

• jeśli przyjmujesz atazanawir – lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV,

• jeśli masz obniżone rezerwy organizmu lub czynniki ryzyka związane z niskim poziomem witaminy B12 i otrzymujesz długoterminową terapię rabeprazolem sodowym. Podobnie jak w przypadku wszystkich środków obniżających kwasowość, rabeprazol sodowy może prowadzić do obniżenia wchłaniania witaminy B12. Ten lek może wpływać na sposób, w jaki Twój organizm wchłania witaminę B12, szczególnie jeśli musisz go przyjmować przez dłuższy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, które mogą wskazywać na niski poziom witaminy B12:

  • skrajne zmęczenie lub brak energii,
  • mrowienie lub uczucie igieł i szpilek,
  • bolesny lub zaczerwieniony język, owrzodzenia jamy ustnej,
  • osłabienie mięśni,
  • zaburzenia wzroku,
  • problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja.

• jeśli planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A),

• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Rabeprazol Teva-ratio stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Rabeprazol Teva-ratio. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rabeprazol Teva-ratio.

Twój lekarz może wykonać lub już wykonał dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby rozpoznać Twoją chorobę i/lub wykluczyć obecność choroby nowotworowej. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć możliwość istnienia guzów w żołądku i przełyku.

Jeśli doświadczasz ciężkiego biegunka (wodnistej lub krwistej) z objawami takimi jak gorączka, ból brzucha lub wrażliwość, przestań przyjmować Rabeprazol Teva-ratio i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Podczas leczenia rabeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Do objawów należą: zmniejszenie ilości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powinieneś powiadomić o tych objawach swojego lekarza.

Jeśli przyjmujesz inhibitory pompy protonowej, takie jak rabeprazol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco wzrosnąć ryzyko złamania kości udowej, nadgarstka i kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (mogą one zwiększać ryzyko osteoporozy).

Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas (ponad rok), prawdopodobnie Twój lekarz będzie Cię regularnie kontrolować. Podczas wizyt należy informować o wszelkich nowych lub innych objawach.

Inne leki i Rabeprazol Teva-ratio

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty, w tym zioła lecznicze.

W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• ketoconazol lub itrakonazol – leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych. Rabeprazol Teva-ratio może zmniejszyć stężenie tych leków we krwi. Twój lekarz może być zmuszony dostosować dawkę,
• atazanawir – lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV. Rabeprazol Teva-ratio może zmniejszyć stężenie tego leku we krwi i dlatego nie powinny być one stosowane łącznie,
• metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, Twój lekarz może tymczasowo przerwać leczenie rabeprazolem.

Jeśli nie jesteś pewien, czy powyższe Cię dotyczy, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rabeprazol Teva-ratio.

Ciąża i karmienie piersią

• Nie przyjmuj Rabeprazol Teva-ratio, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Nie przyjmuj Rabeprazol Teva-ratio w okresie karmienia piersią ani jeśli planujesz karmienie piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Rabeprazol Teva-ratio zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Rabeprazol Teva-ratio zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę opłaszczaną gastrorezystentną; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Rabeprazol Teva-ratio

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Sposób stosowania tego leku

• Wyciągnij tabletkę z folii dopiero wtedy, gdy nadejdzie pora przyjęcia leku.
• Połknij całą tabletę wraz z niewielką ilością wody. Nie miel i nie żuj tabletki.
• Lekarz poda Ci liczbę tabletek do przyjmowania oraz czas trwania leczenia, które zależy od wskazań.
• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie Cię kontrolował.

Dorośli i osoby starsze

W przypadku choroby refluksowej przełyku (GERD)

Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów (GERD objawowe)

• Zalecana dawka to jedna tabletka Rabeprazol Teva-ratio 10 mg o opóźnionym uwalnianiu, raz dziennie, przez okres do 4 tygodni.
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem.
• Jeśli objawy powrócą po 4 tygodniach leczenia, lekarz zaleci Ci przyjmowanie jednej tabletki Rabeprazol Teva-ratio 10 mg w razie potrzeby.

Leczenie ciężkich objawów (GERD z towarzyszącymi zmianami erozyjnymi lub wrzodowymi)

• Zalecana dawka to jedna tabletka Rabeprazol Teva-ratio 20 mg raz dziennie, przez 4–8 tygodni.
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem.

Leczenie podtrzymujące objawy (GERD w leczeniu podtrzymującym)

• Zalecana dawka to jedna tabletka Rabeprazol Teva-ratio 10 mg lub 20 mg raz dziennie, przez czas określony przez lekarza.
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem.
• Lekarz będzie Cię kontrolował w regularnych odstępach czasu, aby ocenić stan objawów i dawkę leku.

W przypadku wrzodów żołądka (wrzody trawiennicze)

• Zalecana dawka to jedna tabletka Rabeprazol Teva-ratio 20 mg raz dziennie, przez 6 tygodni.
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem.
• Lekarz może zalecić przedłużenie leczenia o kolejne 6 tygodni, jeśli objawy nie ustąpią.

W przypadku wrzodów dwunastnicy

• Zalecana dawka to jedna tabletka Rabeprazol Teva-ratio 20 mg raz dziennie, przez 4 tygodnie.
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem.
• Lekarz może zalecić przedłużenie leczenia o kolejne 4 tygodnie, jeśli objawy nie ustąpią.

W przypadku wrzodów spowodowanych infekcją H. pylori i w celu zapobiegania nawrotom

• Zalecana dawka to jedna tabletka Rabeprazol Teva-ratio 20 mg dwa razy dziennie, przez 7 dni.
• Lekarz zaleci również stosowanie antybiotyków: amoksycyliny i klarotromycyny.

Aby uzyskać więcej informacji na temat innych leków stosowanych w leczeniu infekcji H. pylori, przeczytaj ulotki dołączane do tych leków.

Zespół Zollingera-Ellisona, w którym wytwarza się nadmiar kwasu w żołądku

• Początkowa zalecana dawka to trzy tabletki Rabeprazol Teva-ratio 20 mg raz dziennie.
• Dawka może być dostosowana przez lekarza w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Jeśli leczenie trwa dłużej, konieczne jest regularne odwiedzanie lekarza w celu oceny dawki i stanu objawów.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

Skonsultuj się z lekarzem, który będzie szczególnie ostrożny na początku i w trakcie leczenia tym lekiem.

Jeśli przyjmiesz więcej Rabeprazol Teva-ratio niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Rabeprazol Teva-ratio niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Weź ze sobą lek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksyczologicznego pod numer telefonu 91-562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Rabeprazol Teva-ratio

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki, przyjmij ją tak szybko, jak tylko zauważysz, a następnie kontynuuj leczenie w normalnym trybie. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
• Jeśli nie przyjmowałeś/-łaś leku przez więcej niż 5 dni, skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Rabeprazol Teva-ratio

Utrata objawów zwykle występuje wcześniej niż całkowite wyleczenie się wrzodu. Należy unikać przerwania leczenia bez zgody lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Rabeprazol Teva-ratio może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Zazwyczaj są one łagodne i ustępują bez konieczności przerywania leczenia.

Przestań stosować Rabeprazol Teva-ratio i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów — może być potrzebna pilna pomoc medyczna:

• Reakcje alergiczne — objawy mogą obejmować: nagłe obrzęki twarzy, trudności w oddychaniu lub obniżone ciśnienie krwi, które może prowadzić do omdlenia lub kolapsu.
• Częste infekcje, takie jak ból gardła lub podwyższona temperatura (gorączka), lub owrzodzenia w jamie ustnej lub gardle.
• Łatwo pojawiające się siniaki lub skłonność do krwawień.
• Żółtaczka skóry, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia, które mogą wskazywać na problemy wątrobowe.

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób).

• Ciężkie napoty na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej i gardle.

Te działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Infekcje.
• Trudności z zasypianiem.
• Bóle głowy lub zawroty głowy.
• Kaszel, uczucie kichania lub ból gardła (zapalenie gardła).
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit, takie jak ból brzucha, biegunka, wzdęcia (meteoryzm), uczucie mdłości, wymioty lub zaparcia.
• Bóle mięśni lub bóle pleców.
• Osłabienie lub objawy podobne do grypy (objawy pseudogrypowe).
• Dobrotliwe polipy żołądka.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Uczucie pobudzenia lub senność.
• Infekcja klatki piersiowej (zapalenie oskrzeli).
• Bóle i zatkanie zatok (zapalenie zatok).
• Suchość w ustach.
• Trudności trawienne lub odbijanie.
• Wysypka na skórze lub zaczerwienienie.
• Bóle mięśni, nóg lub stawów.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.
• Infekcja pęcherza (infekcja dróg moczowych).
• Ból w klatce piersiowej.
• Dreszcze lub gorączka.
• Zaburzenia funkcji wątroby (wykrywane w badaniach krwi).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Utrata apetytu (anoreksja).
• Depresja.
• Nadwrażliwość (w tym reakcje alergiczne).
• Zaburzenia wzroku.
• Zapalenie jamy ustnej (stomatyt) lub zaburzenia smaku.
• Problemy żołądkowe lub ból brzucha.
• Zaburzenia wątrobowe, w tym żółtaczka skóry i białka oczu (żółtaczka).
• Swędząca wysypka lub napoty.
• Potliwość.
• Problemy nerkowe.
• Przyrost masy ciała.
• Zmiany w liczbie białych krwinek (wykrywane w badaniach krwi), które mogą prowadzić do częstszych infekcji.
• Obniżenie liczby płytek krwi, które może powodować łatwe krwawienia lub powstawanie siniaków.
• U pacjentów, którzy wcześniej mieli problemy wątrobowe, może bardzo rzadko rozwinąć się encefalopatia (choroba mózgu).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Obrzęk piersi u mężczyzn.

• Retencja płynów.

• Zapalenie jelit (może prowadzić do biegunki).

• Niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie i dezorientację, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę.

• Wysypka skórna, czasem towarzysząca bólowi stawów.

Jeśli stosujesz rabeprazol dłużej niż przez trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, niekontrolowane skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy i przyspieszenie rytmu serca. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu i wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Rabeprazol Teva-ratio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku. Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Rabeprazol Teva-ratio

• Substancją czynną jest rabeprazolu sodu.

Każda tabletka gastrorezystentna zawiera 20 mg rabeprazolu sodu (jako hydratu).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro: mannozol, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, tlenek magnezu ciężki, ciężka hydroksypropyloceluloza, stearyna magnezu.

Powleka:

hipromeloza 2910 (E464), celuloza mikrokryształowa, kwas stearynowy, dwutlenek tytanu (E171), ftalan hipromelozy, cytrynian trietylu, laktoza monohydrat, makrogol 4000, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172).

Tinta do druku:

szelak, tlenek żelaza czarny (E172), wodorotlenek amonu, glikol propylenowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Rabeprazol Teva-ratio 20 mg tabletki gastrorezystentne to żółte, okrągłe tabletki, nadrukowane po jednej stronie czarną farbą „93” i „64”, z drugiej strony płaskie.

Rabeprazol Teva-ratio jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 50, 56 i 98 tabletek gastrorezystentnych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Producent

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia

lub

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Węgry

lub

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica,

Saragossa, 50016

Hiszpania

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, Opava-Komárov 74770

Republika Czeska

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren-Weiler

Niemcy

lub

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków,

Polska

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75792/P_75792.html

QR+URL