Рабепразол Алмус 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Рабепразол Алмус 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Рабепразола натриевая соль

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рабепразол Алмус и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Рабепразол Алмус
3. Как принимать Рабепразол Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рабепразол Алмус
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Алмус и для чего он применяется

Рабепразол Алмус относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком. Это предотвращает раздражение слизистой оболочки желудка, способствует заживлению желудочной язвы и устраняет боль и дискомфорт, вызванные язвами.

Рабепразол Алмус применяется для лечения:

• Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), которая может сопровождаться изжогой. Причина ГЭРБ — заброс кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язв желудка или язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки). Если эти язвы инфицированы бактерией, называемой «Helicobacter pylori» (H. pylori), потребуется назначение антибиотиков. Приём Рабепразола Алмус в сочетании с антибиотиками приводит к устранению инфекции и заживлению язвы. Также это предотвращает повторное появление инфекции и язвы.
• Синдрома Золлингера–Эллисона — заболевания, характеризующегося чрезмерной выработкой кислоты в желудке.

2. Что необходимо знать перед началом приема Рабепразол Алмус

Не принимайте Рабепразол Алмус:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к рабепразолу натрия или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (см. перечень в разделе 6)
• если вы беременны или подозреваете, что беременны
• если вы кормите грудью

Не принимайте Рабепразол Алмус, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразол Алмус.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразол Алмус:

• если у вас аллергия на ингибиторы протонной помпы или на «замещённые бензимидазолы»
• если у некоторых пациентов наблюдались проблемы с печенью и кровью, однако они, как правило, проходят после прекращения лечения Рабепразол Алмус
• если у вас опухоль желудка
• если у вас ранее были проблемы с печенью
• если вы принимаете атазанавир — лекарственное средство для лечения инфекции ВИЧ
• если у вас снижены запасы веществ в организме или имеются факторы риска, связанные с низким уровнем витамина B12, и вы проходите длительное лечение рабепразолом натрия. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, рабепразол натрия может привести к снижению всасывания витамина B12
• если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, схожего с Рабепразол Алмус, для снижения кислотности желудка
• если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Рабепразол Алмус. Помните, что необходимо сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах
• если вам предстоит сдать специфический анализ крови (хромогранин А)
• во время лечения рабепразолом может развиться воспаление почек. К признакам и симптомам относятся: уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о таких признаках своему врачу.

Если вы сомневаетесь, касается ли это вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразол Алмус.

Дети

Рабепразол Алмус не следует назначать детям.

Если у вас развилась тяжелая диарея (водянистая или с кровью) с такими симптомами, как лихорадка, боль в животе или напряжение мышц живота, прекратите прием Рабепразол Алмус и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Рабепразол Алмус, особенно в течение более чем одного года, это может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Прием Рабепразол Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта, а также лекарственные растения.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• кетоконазол или итраконазол — лекарства для лечения грибковых инфекций. Рабепразол Алмус может снижать концентрацию этих препаратов в крови. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• атазанавир — лекарство, используемое для лечения инфекции ВИЧ. Рабепразол Алмус может снижать концентрацию этого препарата в крови, поэтому их не следует применять одновременно.
• метотрексат (противоопухолевое лекарственное средство, применяемое в высоких дозах для лечения рака) — если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить ваше лечение Рабепразол Алмус.

Если вы сомневаетесь, касается ли это вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразол Алмус.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Рабепразол Алмус, если вы беременны или планируете забеременеть.

Не принимайте Рабепразол Алмус, если вы кормите грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время приема Рабепразол Алмус вы можете ощущать сонливость. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с инструментами и механизмами.

Рабепразол Алмус содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну кишечнорастворимую таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Рабепразол Алмус

Следуйте точно указаниям по применению препарата Рабепразол Алмус, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Приём этого лекарства

• Извлекайте таблетку из блистера только в момент приёма препарата.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетку.
• Ваш врач укажет вам, сколько таблеток нужно принимать и как долго должен продолжаться курс лечения, что зависит от показаний.
• Если вы принимаете этот препарат длительное время, врач будет проводить регулярный контроль за вами.

Взрослые и пожилые пациенты

При «гастроэзофагеальной рефлюксной болезни» (ГЭРБ)

Лечение умеренных и тяжёлых симптомов (симптоматическая ГЭРБ)

• Обычная доза — одна таблетка Рабепразол Алмус 10 мг один раз в день в течение до 4 недель.
• Принимайте таблетку утром, до еды.
• Если симптомы возвращаются после 4 недель лечения, врач посоветует вам принимать по одной таблетке Рабепразол Алмус 10 мг по мере необходимости («по требованию»).

Лечение более тяжёлых симптомов (эрозивная или язвенная ГЭРБ)

• Обычная доза — одна таблетка Рабепразол Алмус 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
• Принимайте таблетку утром, до еды.

Долгосрочное лечение симптомов (поддерживающая терапия при ГЭРБ)

• Обычная доза — одна таблетка Рабепразол Алмус 10 мг или 20 мг один раз в день в течение того срока, который укажет врач.
• Принимайте таблетку утром, до еды.
• Ваш врач будет приглашать вас на приём через регулярные промежутки времени для оценки симптомов и дозы препарата.

При язвах желудка (пептические язвы)

• Обычная доза — одна таблетка Рабепразол Алмус 20 мг один раз в день в течение 6 недель.
• Принимайте таблетку утром, до еды.
• Если симптомы не улучшаются, врач может назначить вам продолжить приём Рабепразол Алмус ещё на 6 недель.

При язвах кишечника (дуоденальные язвы)

• Обычная доза — одна таблетка Рабепразол Алмус 20 мг один раз в день в течение 4 недель.
• Принимайте таблетку утром, до еды.
• Если симптомы не улучшаются, врач может назначить вам продолжить приём Рабепразол Алмус ещё на 4 недели.

При язвах, вызванных инфекцией H. pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза — одна таблетка Рабепразол Алмус 20 мг два раза в день в течение 7 дней.
• Ваш врач также назначит вам антибиотики — амоксициллин и кларитромицин.

Для получения дополнительной информации о других препаратах, применяемых при лечении инфекции H. pylori, ознакомьтесь с инструкциями к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором вырабатывается избыток желудочного сока

• Начальная доза — три таблетки Рабепразол Алмус 20 мг один раз в день.
• Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо регулярно посещать врача для контроля дозы и оценки симптомов.

Пациенты с нарушениями функции печени. Проконсультируйтесь с врачом, который будет особенно внимательно следить за началом и ходом лечения препаратом Рабепразол Алмус.

Если вы приняли больше Рабепразол Алмус, чем следует

Если вы приняли больше Рабепразол Алмус, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой препарат.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли принять Рабепразол Алмус

Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните, а затем продолжайте приём в обычном режиме. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы пропустили приём препарата более чем на 5 дней, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем возобновить приём.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Рабепразол Алмус

Облегчение симптомов обычно наступает раньше, чем язва полностью заживёт. Поэтому важно не прекращать лечение Рабепразол Алмус без указания врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты являются легкими и проходят самостоятельно, без необходимости прекращения лечения.

Прекратите прием Рабепразол Алмус и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции — возможные признаки: внезапный отек лица, затруднённое дыхание или низкое артериальное давление, которое может вызвать обморок или коллапс.
• Частые инфекции, такие как боль в горле или повышенная температура (лихорадка), либо язвы во рту или горле.
• Кровоподтёки или повышенная склонность к кровотечениям.

Эти побочные эффекты являются редкими (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов).

• Тяжёлые волдыри на коже или язвы во рту и горле.

Эти побочные эффекты являются очень редкими (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Инфекции
• Нарушения сна
• Головная боль или головокружение
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит)
• Нарушения со стороны желудка или кишечника, такие как боль в животе, диарея, метеоризм (вздутие живота), тошнота, рвота или запор
• Боли или боль в спине
• Слабость или симптомы, напоминающие грипп (псевдоинфлюэнзоподобные симптомы)
• Доброкачественные полипы в желудке

Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Повышенная нервозность или сонливость
• Инфекция грудной клетки (бронхит)
• Болезненные и заложенные пазухи носа (синусит)
• Сухость во рту
• Расстройство желудка или отрыжка
• Сыпь на коже или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Переломы бедра, запястья и позвоночника
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Нарушения функции печени (выявляются при анализах крови)

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Повышенная чувствительность (включая аллергические реакции)
• Нарушения зрения
• Воспаление полости рта (стоматит) или нарушения вкуса
• Расстройство желудка или боль в животе
• Проблемы с печенью, включая пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)
• Сыпь с зудом или волдыри
• Повышенное потоотделение
• Проблемы с почками
• Повышение массы тела
• Изменения в белых кровяных клетках (выявляются при анализах крови), что может привести к частым инфекциям
• Снижение уровня тромбоцитов в крови, что может вызвать кровотечения или появление синяков легче обычного

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение молочных желез у мужчин
• Задержка жидкости в организме
• Воспаление кишечника (приводит к диарее)
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому
• У пациентов, ранее имевших проблемы с печенью, в очень редких случаях может развиться энцефалопатия (заболевание мозга)
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете Рабепразол Алмус более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, спутанность сознания, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Не беспокойтесь из-за этого списка побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Рабепразол Алмус

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Рабепразол Алмус после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Рабепразол Алмус, если обнаружите повреждение упаковки или признаки её вскрытия.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразол Алмус

Действующее вещество: натрия рабепразол.

Каждая таблетка Рабепразол Алмус 20 мг содержит 20 мг натрия рабепразола.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: маннитол, оксид магния, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Подпокрытие: этилцеллюлоза, оксид магния.

Кишечнорастворимое покрытие: фталат гипромеллозы, дибутилсебацинат, оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Жёлтые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой (кишечнорастворимые).

Упаковки содержат алюминиевые блистеры по 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 и 120 таблеток.

Возможно, не все лекарственные формы выпускаются в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº7, Полигонo Индустриал Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: ноябрь 2023

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.