Рабепразол Тева-Ратио 10 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рабепразол Тева-Ратио 10 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

рабепразол натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Рабепразол Тева-Ратио и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Рабепразола Тева-Ратио
Как принимать Рабепразол Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Рабепразола Тева-Ратио
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рабепразол Тева-Ратио и для чего он применяется

Рабепразол Тева-Ратио содержит активное вещество — натриевую соль рабепразола. Этот препарат относится к классу лекарственных средств, известных как «ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют, снижая количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Таблетки кишечнорастворимые Рабепразол Тева-Ратио применяются для лечения:

Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), которая может сопровождаться изжогой. Причиной ГЭРБ является заброс кислоты и пищи из желудка в пищевод.
Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки). Если эти язвы инфицированы бактерией, называемой Helicobacter pylori (H. pylori), требуется назначение антибиотиков. При одновременном применении Рабепразола Тева-Ратио и антибиотиков инфекция устраняется, и язва заживает. Также это предотвращает повторное появление инфекции и язвы.
Синдрома Золлингера-Эллисона — заболевания, характеризующегося чрезмерной выработкой соляной кислоты в желудке.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Рабепразол Тева-Ратио

Не принимайте Рабепразол Тева-Ратио

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к натрию рабепразола или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны;
если Вы кормите грудью.

Не принимайте Рабепразол Тева-Ратио, если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразол Тева-Ратио.

См. также раздел «Беременность и лактация».

Дети

Рабепразол Тева-Ратио не следует применять детям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразол Тева-Ратио:

если у Вас аллергия на ингибиторы протонной помпы или на «замещённые бензимидазолы»;
если у некоторых пациентов наблюдались проблемы с печенью и кровью, однако они, как правило, проходят после прекращения лечения Рабепразол Тева-Ратио;
если у Вас опухоль желудка;
если у Вас ранее были проблемы с печенью;
если Вы принимаете атазанавир — лекарственное средство для лечения инфекции ВИЧ;
если у Вас истощены запасы организма или имеются факторы риска, связанные с низким уровнем витамина B12, и Вы получаете длительное лечение натрием рабепразола. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, натрий рабепразола может привести к снижению всасывания витамина B12. Это лекарственное средство может повлиять на способность Вашего организма усваивать витамин B12, особенно если Вам необходимо принимать его длительное время. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся следующие симптомы, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
- сильная усталость или отсутствие энергии;
- онемение или ощущение «мурашек»;
- болезненный или покрасневший язык, афтозные язвы;
- мышечная слабость;
- нарушение зрения;
- проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.
если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А);
если у Вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Рабепразол Тева-Ратио, применяемым для снижения кислотности желудка.

Если у Вас появится сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Рабепразол Тева-Ратио. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые Вы можете заметить, например, боль в суставах.

Если Вы не уверены, касается ли это Вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Рабепразол Тева-Ратио.

Ваш врач может назначить Вам дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить злокачественное заболевание. Перед началом лечения необходимо исключить наличие опухолей желудка и пищевода.

Если у Вас развивается тяжелая диарея (водянистая или с кровью) с такими симптомами, как лихорадка, боль в животе или болезненность, прекратите прием Рабепразол Тева-Ратио и немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения рабепразолом может развиться воспаление почек. К признакам и симптомам относятся: снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, сыпь, скованность суставов. Вы должны сообщить о таких симптомах врачу.

Если Вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как рабепразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз или если Вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Если Вы принимаете этот препарат длительное время (более одного года), Ваш врач, вероятно, будет регулярно Вас обследовать. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или иных симптомах.

Другие лекарственные средства и Рабепразол Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретаемые без рецепта, а также лекарственные растения.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

кетоконазол или итраконазол — препараты для лечения грибковых инфекций. Рабепразол Тева-Ратио может снизить концентрацию этих препаратов в крови. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу;
атазанавир — препарат, применяемый для лечения инфекции ВИЧ. Рабепразол Тева-Ратио может снизить концентрацию этого препарата в крови, поэтому их не следует применять одновременно;
метотрексат (противоопухолевое лекарственное средство, применяемое в высоких дозах для лечения рака) — если Вы принимаете высокую дозу метотрексата, Ваш врач может временно прекратить лечение рабепразолом.

Беременность и лактация

Не принимайте Рабепразол Тева-Ратио, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
Не принимайте Рабепразол Тева-Ратио в период лактации или если Вы планируете начать кормление грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема этого препарата Вы можете испытывать сонливость. В таком случае не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами.

Рабепразол Тева-Ратио содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Рабепразол Тева-Ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на кишечнорастворимую таблетку; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Рабепразол Тева-Ратио

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Приём этого лекарственного препарата

Извлекайте таблетку из блистера только в момент приёма препарата.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте и не дробите таблетку.
Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго должен продолжаться курс лечения — это зависит от показаний.
Если вы принимаете этот препарат длительное время, врач будет проводить контрольное обследование.

Взрослые и пожилые пациенты

Для «заболевания, вызванного гастроэзофагеальным рефлюксом» (ГЭРБ)

Лечение умеренных и тяжёлых симптомов (симптоматическое ГЭРБ)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратио 10 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
Принимайте таблетку утром, до еды.
Если симптомы возвращаются после 4 недель лечения, врач может порекомендовать принимать одну таблетку Рабепразол Тева-Ратио 10 мг по мере необходимости.

Лечение более тяжёлых симптомов (эрозивный или язвенный ГЭРБ)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратио 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.
Принимайте таблетку утром, до еды.

Длительное лечение симптомов (поддерживающая терапия при ГЭРБ)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратио 10 мг или 20 мг один раз в сутки в течение срока, указанного врачом.
Принимайте таблетку утром, до еды.
Врач будет осматривать вас через регулярные промежутки времени для оценки состояния и дозы препарата.

Для язв желудка (пептические язвы)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратио 20 мг один раз в сутки в течение 6 недель.
Принимайте таблетку утром, до еды.
Если симптомы не улучшаются, врач может порекомендовать продолжить приём Рабепразол Тева-Ратио ещё на 6 недель.

Для язв кишечника (дуоденальные язвы)

Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратио 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
Принимайте таблетку утром, до еды.
Если симптомы не улучшаются, врач может порекомендовать продолжить приём Рабепразол Тева-Ратио ещё на 4 недели.

Для язв, вызванных инфекцией H. pylori, и для предотвращения рецидивов

Рекомендуемая доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратио 20 мг два раза в сутки в течение 7 дней.
Ваш врач также назначит вам антибиотики — амоксициллин и кларитромицин.

Для получения дополнительной информации о других препаратах, применяемых при лечении инфекции H. pylori, ознакомьтесь с инструкциями к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона (состояние, при котором в желудке вырабатывается избыток кислоты)

Начальная рекомендуемая доза — три таблетки Рабепразол Тева-Ратио 20 мг один раз в сутки.
Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от ответа на лечение.

Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо регулярно посещать врача для контроля дозы и оценки симптомов.

Применение у детей

Этот препарат не следует применять детям.

Пациенты с нарушениями функции печени

Проконсультируйтесь с врачом, который будет особенно внимательно следить за началом и ходом лечения этим препаратом.

Если вы приняли больше Рабепразол Тева-Ратио, чем нужно

Если вы приняли больше Рабепразол Тева-Ратио, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой препарат.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91-562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Рабепразол Тева-Ратио

Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните, а затем продолжайте приём в обычном режиме. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.
Если вы забыли принимать препарат более 5 дней подряд, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как возобновить приём.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Рабепразол Тева-Ратио

Обычно симптомы исчезают раньше, чем полностью заживёт язва. Важно не прекращать лечение до тех пор, пока этого не скажет врач.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Рабепразол Тева-Ратио может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают легкими и проходят самостоятельно, не требуя прекращения лечения.

Прекратите прием препарата Рабепразол Тева-Ратио и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Аллергические реакции — симптомы могут включать: внезапное отекание лица, затрудненное дыхание или низкое артериальное давление, которое может вызвать обморок или коллапс.
Частые инфекции, такие как боль в горле или повышенная температура (лихорадка), а также язвы во рту или горле.
Легкие кровоподтеки или склонность к кровотечениям.
Желтушность кожи, темный цвет мочи и чувство усталости — эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью.

Эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов).

Тяжелые волдыри на коже, а также язвы или изъязвления во рту и горле.

Эти побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Инфекции.
Нарушения сна.
Головная боль или головокружение.
Кашель, насморк или боль в горле (фарингит).
Нарушения со стороны желудка или кишечника, такие как боли в животе, диарея, метеоризм (вздутие), тошнота, рвота или запор.
Боли или боли в спине.
Слабость или симптомы, напоминающие грипп (псевдоинфекционные).
Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Чувство тревожности или сонливость.
Инфекция грудной клетки (бронхит).
Болезненные и заложенные пазухи (синусит).
Сухость во рту.
Расстройство желудка или отрыжка.
Сыпь на коже или покраснение.
Боли в мышцах, ногах или суставах.
Перелом бедра, запястья или позвоночника.
Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей).
Боль в груди.
Озноб или лихорадка.
Нарушения функции печени (выявляются при анализах крови).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Потеря аппетита (анорексия).
Депрессия.
Повышенная чувствительность (включая аллергические реакции).
Нарушения зрения.
Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит) или нарушения вкуса.
Расстройство желудка или боли в животе.
Проблемы с печенью, включая желтушность кожи и белков глаз (желтуха).
Зудящая сыпь или волдыри.
Повышенное потоотделение.
Проблемы с почками.
Прибавка в весе.
Изменения в составе белых кровяных клеток (выявляются при анализах крови), что может привести к частым инфекциям.
Снижение уровня тромбоцитов в крови, что может вызвать кровотечения или появление синяков даже при незначительных повреждениях.
У пациентов, ранее имевших проблемы с печенью, в очень редких случаях может развиться энцефалопатия (заболевание головного мозга).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Увеличение молочных желез у мужчин.
Задержка жидкости.
Воспаление кишечника (может привести к диарее).
Снижение уровня натрия в крови, которое может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кому.
Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Если вы принимаете рабепразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Рабепразол Тева-Ратио

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Рабепразол Тева-Ратио

Действующее вещество — натрия рабепразол.

Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 10 мг натрия рабепразола (в виде гидрата).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, оксид магния, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие:

Гипромеллоза 2910 (Е464), микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, диоксид титана (Е171), фталат гипромеллозы, триэтилцитрат, лактоза моногидрат, макрогол 4000, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Чернила для маркировки:

Шеллак, чёрный оксид железа (Е172), гидроксид аммония, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Рабепразол Тева-Ратио 10 мг таблетки кишечнорастворимые — это розовые круглые таблетки, с одной стороны маркированные чёрными чернилами обозначением «N» и «10».

Рабепразол Тева-Ратио выпускается в упаковках по 7, 14, 28, 30, 50, 56 и 98 кишечнорастворимых таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабел Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж
28108 Алькобендаc, Мадрид (Испания)

Производитель

Pharmachemie B.V.

Свенсвег, 5,
2031 GA Харлем, Нидерланды

или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен
Венгрия

или

TEVA PHARMA, S.L.U.

Улица С, № 4, промышленная зона Мальпика,
Сарагоса, 50016
Испания

или

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравска 29, Опава-Комаров 74770
Чешская Республика

или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркль-Штрассе, 3,
89143 Блаубойрен-Вайлер
Германия

или

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,
ул. Могильска, 80, 31-546 Краков,
Польша

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75791/P_75791.html

QR+URL