Рабепразол Тева-Ратіо 10 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рабепразол Тева-Ратіо 10 мг таблетки гастрорезистентні EFG

рабепразолу натрію

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Рабепразол Тева-Ратіо і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рабепразол Тева-Ратіо
3. Як застосовувати Рабепразол Тева-Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рабепразолу Тева-Ратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рабепразол Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Рабепразол Тева-Ратіо містить діючу речовину — натрію рабепразол. Цей засіб належить до групи лікарських препаратів, відомих як «інгібітори протонної помпи» (ІПП), які діють, зменшуючи кількість кислоти, що утворюється в шлунку.

Таблетки гастрорезистентні Рабепразол Тева-Ратіо застосовують для лікування:

• «Гастроезофагеальної рефлюксної хвороби» (ГЕРХ), яка може супроводжуватися відчуттям кислоти. Причиною ГЕРХ є потрапляння кислоти та їжі зі шлунка в стравохід.

• Виразки шлунка або виразки верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки). Якщо ці виразки інфіковані бактерією Helicobacter pylori (H. pylori), необхідне застосування антибіотиків. При одночасному прийомі Рабепразолу Тева-Ратіо та антибіотиків інфекція зникає, і виразка загоюється. Також це запобігає повторному інфікуванню та рецидиву виразки.

• Синдрому Золінгера-Еллісона — захворювання, яке характеризується надмірним утворенням кислоти в шлунку.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Рабепразол Тева-Ратіо

Не приймайте Рабепразол Тева-Ратіо

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до рабепразолу натрію або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність;
• якщо Ви годуєте грудьми.

Не приймайте Рабепразол Тева-Ратіо, якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Рабепразолу Тева-Ратіо.

Див. також розділ «Вагітність та годування грудьми».

Діти

Рабепразол Тева-Ратіо не слід застосовувати дітям.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рабепразолу Тева-Ратіо:

• якщо Ви маєте алергію до інгібіторів протонної помпи або до «заміщених бензимідазолів»;
• якщо у деяких пацієнтів спостерігалися проблеми з печінкою та кров’ю, але вони часто зникають після припинення лікування Рабепразолом Тева-Ратіо;
• якщо у Вас пухлина шлунка;
• якщо Ви коли-небудь мали проблеми з печінкою;
• якщо Ви приймаєте атазанавір — лікарський засіб для лікування інфекції ВІЛ;
• якщо Ви маєте знижені запаси в організмі або фактори ризику, пов’язані з низьким рівнем В12, і отримуєте тривале лікування рабепразолом натрію. Як і всі засоби, що знижують кислотність, рабепразол натрію може зменшити всмоктування вітаміну В12. Цей лікарський засіб може впливати на те, як Ваш організм засвоює вітамін В12, особливо якщо Вам потрібно приймати його довгий час. Зверніться до свого лікаря, якщо помітите будь-які з наступних симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну В12:
  • надмірну втому або відчуття виснаження;
  • оніміння або відчуття «поколювання»;
  • болюче або почервоніле язик, афтозні виразки;
  • слабкість м’язів;
  • порушення зору;
  • проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресію;
• якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А);
• якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після застосування лікарського засобу, подібного до Рабепразолу Тева-Ратіо, для зниження кислотності шлунка.

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Рабепразолом Тева-Ратіо. Пам’ятайте, що слід повідомити про будь-які інші симптоми, які Ви помічаєте, наприклад, біль у суглобах.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Рабепразолу Тева-Ратіо.

Ваш лікар може провести додаткове обстеження — ендоскопію, щоб встановити діагноз і/або виключити злоякісне захворювання. Перед початком лікування слід виключити наявність пухлин у шлунку та стравоході.

Якщо у Вас виникне тяжка діарея (водяниста або з кров’ю) із симптомами, такими як лихоманка, біль у животі або болючість, припиніть прийом Рабепразолу Тева-Ратіо та негайно зверніться до лікаря.

Під час лікування рабепразолом може виникнути запалення нирок. До ознак і симптомів належать: зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипка та болівість у суглобах. Вам слід повідомити про ці симптоми свого лікаря.

Якщо Ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як рабепразол, особливо більше одного року, може трохи збільшитися ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб довгий час (більше одного року), ймовірно, Ваш лікар буде регулярно Вас обстежувати. Під час візитів Вам слід повідомляти про будь-які нові або змінені симптоми.

Інші лікарські засоби та Рабепразол Тева-Ратіо

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта, включаючи лікарські рослини.

Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• кетоконазол або ітраконазол — лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій. Рабепразол Тева-Ратіо може зменшити рівень цих ліків у крові. Вашому лікареві може знадобитися коригування дози;
• атазанавір — лікарський засіб, що використовується для лікування інфекції ВІЛ. Рабепразол Тева-Ратіо може зменшити рівень цього лікарського засобу у крові, тому їх не слід застосовувати одночасно;
• метотрексат (лікарський засіб хіміотерапії, що застосовується високими дозами для лікування раку) — якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, Ваш лікар може тимчасово припинити лікування рабепразолом.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Рабепразолу Тева-Ратіо.

Вагітність та годування грудьми

• Не приймайте Рабепразол Тева-Ратіо, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність.
• Не приймайте Рабепразол Тева-Ратіо під час годування грудьми або якщо плануєте почати годування грудьми.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливе відчуття сонливості під час прийому цього лікарського засобу. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Рабепразол Тева-Ратіо містить лактозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Рабепразол Тева-Ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну гастрорезистентну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Рабепразол Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або провізора, якщо у вас виникнуть сумніви.

Застосування цього лікарського засобу

• Виймайте таблетку з блистерної упаковки тільки тоді, коли настав час прийому ліків.
• Ковтайте таблетку цілком разом з невеликою кількістю води. Не подрібнюйте і не жуйте таблетку.
• Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати та як довго триватиме лікування, залежно від показань.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар буде проводити регулярний контроль.

Дорослі та літні пацієнти

Для «захворювання, спричиненого гастроезофагеальним рефлюксом» (ГЕРЗ)

Лікування помірних до тяжких симптомів (симптоматична ГЕРЗ)

• Рекомендована доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратіо 10 мг один раз на добу протягом до 4 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.
• Якщо симптоми повертаються після 4 тижнів лікування, ваш лікар порадить вам приймати одну таблетку Рабепразол Тева-Ратіо 10 мг за необхідності.

Лікування тяжчих симптомів (ерозивна або виразкова ГЕРЗ)

• Рекомендована доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.

Тривале лікування симптомів (підтримувальна терапія ГЕРЗ)

• Рекомендована доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратіо 10 мг або 20 мг один раз на добу протягом часу, який визначить ваш лікар.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.
• Ваш лікар буде регулярно оглядати вас, щоб контролювати симптоми та дозу.

Для виразок шлунка (пептичні виразки)

• Рекомендована доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг один раз на добу протягом 6 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.
• Ваш лікар може порадити продовжити прийом Рабепразол Тева-Ратіо ще на 6 тижнів, якщо симптоми не поліпшаться.

Для виразок кишечника (дванадцятипалокишкові виразки)

• Рекомендована доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед їжею.
• Ваш лікар може порадити продовжити прийом Рабепразол Тева-Ратіо ще на 4 тижні, якщо симптоми не поліпшаться.

Для виразок, спричинених інфекцією H. pylori, та для запобігання рецидивів

• Рекомендована доза — одна таблетка Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг двічі на добу протягом 7 днів.
• Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Для отримання додаткової інформації про інші лікарські засоби, що використовуються для лікування H. pylori, ознайомтеся з інструкціями до кожного з них.

Синдром Золлінгера-Еллісона, при якому у шлунку утворюється надлишок кислоти

• Рекомендована початкова доза — три таблетки Рабепразол Тева-Ратіо 20 мг один раз на добу.
• Доза може бути скоригована вашим лікарем залежно від вашої реакції на лікування.

Якщо ви проходите тривале лікування, вам потрібно регулярно відвідувати лікаря для перевірки дози та стану симптомів.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Проконсультуйтеся з лікарем, який буде особливо обережним при початку та під час лікування цим лікарським засобом.

Якщо ви прийняли більше Рабепразол Тева-Ратіо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Рабепразол Тева-Ратіо, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або поїдьте до лікарні. Візьміть ліки з собою.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, провізора або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91-562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Рабепразол Тева-Ратіо

• Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом у звичному режимі. Однак, якщо майже настав час прийому наступної таблетки, просто пропустіть пропущену дозу та продовжуйте звичний режим.
• Якщо ви не приймали ліки більше 5 днів, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як продовжити прийом.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Рабепразол Тева-Ратіо

Зазвичай полегшення симптомів настає раніше, ніж повністю загоїться виразка. Важливо не припиняти лікування до тих пір, поки це не порадить ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рабепразол Тева-Ратіо 10 мг таблетки гастрорезистентні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Побічні ефекти зазвичай є незначними і зникають без переривання лікування.

Припиніть прийом Рабепразолу Тева-Ратіо 10 мг таблетки гастрорезистентні EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти — може знадобитися термінова медична допомога:

• Алергічні реакції — симптоми можуть включати: раптове набрякання обличчя, утруднення дихання або низький артеріальний тиск, що може призвести до втрати свідомості або колапсу.
• Часті інфекції, наприклад, біль у горлі або підвищення температури (лихоманка), або виразки в роті чи горлі.
• Синяки або схильність до кровотечі.
• Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та слабкість, що можуть бути ознаками ураження печінки.

Ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникнути у до 1 із 1 000 людей).

• Серйозні пухирі на шкірі або виразки в роті та горлі.

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникнути у до 1 із 10 000 людей).

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• Інфекції.
• Порушення сну.
• Головний біль або запаморочення.
• Кашель, закладений ніс або біль у горлі (фарингіт).
• Побічні ефекти з боку шлунка або кишечника, такі як біль у шлунку, діарея, метеоризм (гази), нудота, блювота або запор.
• Болі або біль у спині.
• Слабкість або симптоми, схожі на грип (псевдогрипальні).
• Доброкачливі поліпи шлунка.

Рідше (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• Почуття нервозності або сонливості.
• Інфекція грудної клітки (бронхіт).
• Болючі та закладені пазухи (синусит).
• Сухість у роті.
• Несварення або відрижка.
• Висип на шкірі або почервоніння.
• Біль у м’язах, ногах або суглобах.
• Перелом стегна, зап’ястя або хребта.
• Інфекція сечового міхура (інфекція сечових шляхів).
• Біль у грудях.
• Значення або лихоманка.
• Зміни в роботі печінки (виявляються при аналізі крові).

Рідкісно (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

• Втрата апетиту (анорексія).
• Депресія.
• Підвищена чутливість (включаючи алергічні реакції).
• Порушення зору.
• Запалення ротової порожнини (стоматит) або порушення смаку.
• Розлад шлунка або біль у шлунку.
• Ураження печінки, що включають жовтяницю шкіри та білка очей (жовтяниця).
• Висип зі свербіжом або пухирі.
• Пітливість.
• Проблеми з нирками.
• Збільшення ваги тіла.
• Зміни в білих кров’яних тілках (виявляються при аналізі крові), що можуть призвести до частіших інфекцій.
• Зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або схильності до синяків.
• У пацієнтів, які раніше мали проблеми з печінкою, дуже рідко може розвинутися енцефалопатія (захворювання мозку).

Невідома частота (не може бути визначена за наявними даними)

• Набрякання молочних залоз у чоловіків.

• Затримка рідини в організмі.

• Запалення кишечника (може призвести до діареї).

• Зниження рівня натрію в крові, що може спричинити слабкість, сплутаність свідомості, м’язові спазми, судоми та кому.

• Шкірний висип, можливо з біль у суглобах.

Якщо ви приймаєте рабепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рабепразолу Тева-Ратіо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабепразолу Тева-Ратіо

• Діюча речовина: рабепразолу натрію.

Кожна гастрорезистентна таблетка містить 10 мг рабепразолу натрію (у вигляді гідрату).

• Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро: манітол, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, оксид магнію, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію.

Покриття:

Гіпромелоза 2910 (Е464), мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота, діоксид титану (Е171), гіпромелози фталат, триетилцитрат, лактоза моногідрат, макрогол 4000, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).

Чорнило для друку:

Шелак, чорний заліза оксид (Е172), амонію гідроксид, пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Рабепразол Тева-Ратіо 10 мг таблетки гастрорезистентні — це рожеві круглі таблетки, з друком на одній стороні чорним чорнилом «N» та «10».

Рабепразол Тева-Ратіо доступний в упаковках по 7, 14, 28, 30, 50, 56 та 98 гастрорезистентних таблеток.

Може бути доступним лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник:

Власник дозволу на введення в обіг

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендаc, Мадрид (Іспанія)

Виробник

Pharmachemie B.V.

Свенсвег 5,

2031 GA Харлем, Нідерланди

або

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллагі-ут 13, 4042 Дебрецен

Угорщина

або

TEVA PHARMA, S.L.U.

вул. С, № 4, промисловий парк Мальпіка,

Сарагоса, 50016

Іспанія

або

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравська 29, Опава-Комаров 74770

Чеська Республіка

або

Merckle GmbH

Людвіг-Меркль-Штрассе 3,

89143 Блаубойрен-Вайлер

Німеччина

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

вул. Могільська 80, 31-546 Краків,

Польща

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75791/P_75791.html

QR+URL