Rabeprozol Teva-Ratio 10 mg tabletki gastrorezystentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Rabeprazol Teva-ratio 10 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu EFG

rabeprazolum natricum

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki :

1. Co to jest Rabeprazol Teva-ratio i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rabeprazol Teva-ratio
3. Jak stosować Rabeprazol Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rabeprazol Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rabeprazol Teva-ratio i do czego jest stosowany

Rabeprazol Teva-ratio zawiera substancję czynną rabeprozolu sodową. Należy ona do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej” (IBP), które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Tabletki gastrorezystentne Rabeprazol Teva-ratio stosuje się w leczeniu:

• Choroby refluksowej przełyku (GERD), której objawem może być nadkwasowość. Przyczyną GERD jest przepływ kwasu i pokarmu z żołądka do przełyku.

• Wrzodów żołądka lub wrzodów dwunastnicy (górnej części jelita). Jeżeli wrzody te są zakażone bakterią o nazwie Helicobacter pylori (H. pylori), konieczne jest podawanie antybiotyków. Stosowanie Rabeprazol Teva-ratio w połączeniu z antybiotykami pozwala wyleczyć zakażenie i goićenie wrzodu. Zapobiega również nawrotom zakażenia i ponownemu powstawaniu wrzodów.

• Zespół Zollingera-Ellisona, chorobę charakteryzującą się nadmiernym wytwarzaniem kwasu w żołądku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Rabeprazol Teva-ratio

Nie przyjmuj Rabeprazol Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na rabeprazol sodowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• jeśli karmisz piersią.

Nie przyjmuj Rabeprazol Teva-ratio, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Rabeprazol Teva-ratio.

Zobacz również sekcję dotyczącą ciąży i karmienia piersią.

Dzieci

Rabeprazol Teva-ratio nie powinien być stosowany u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Rabeprazol Teva-ratio skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli jesteś uczulony na inhibitory pompy protonowej lub na „zastępcze związki benzimidazolowe”.
• jeśli u niektórych pacjentów pojawiały się problemy wątrobowe i krwiotwórcze, ale zazwyczaj ustępują one po przerwaniu leczenia Rabeprazol Teva-ratio.
• jeśli masz guza żołądka.
• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z wątrobą.
• jeśli przyjmujesz atazanawir — lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV.
• jeśli masz obniżone rezerwy organizmu lub czynniki ryzyka związane z niskim poziomem witaminy B12 i otrzymujesz długoterminowe leczenie rabeprazolem sodowym. Podobnie jak w przypadku wszystkich środków obniżających kwasowość, rabeprazol sodowy może prowadzić do obniżenia wchłaniania witaminy B12. Ten lek może wpływać na sposób, w jaki Twój organizm wchłania witaminę B12, szczególnie jeśli musisz go przyjmować przez dłuższy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, które mogą wskazywać na niski poziom witaminy B12:
  • skrajne zmęczenie lub brak energii
  • mrowienie lub uczucie igieł i szpilek
  • bolesny lub zaczerwieniony język, owrzodzenia jamy ustnej
  • osłabienie mięśni
  • zaburzenia widzenia
  • problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja
• jeśli planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A)
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Rabeprazol Teva-ratio stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Rabeprazol Teva-ratio. Pamiętaj, aby wspomnieć o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Rabeprazol Teva-ratio.

Twój lekarz może wykonać lub wykonał dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby zdiagnozować Twoją chorobę i/lub wykluczyć chorobę nowotworową. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć możliwość istnienia guzów w żołądku i przełyku.

Jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki (wodnistej lub krwistej) z objawami takimi jak gorączka, ból brzucha lub wrażliwość, przestań przyjmować Rabeprazol Teva-ratio i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Podczas leczenia rabeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Do objawów i objawów należą: zmniejszenie ilości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Należy poinformować o tych objawach lekarza.

Jeśli przyjmujesz inhibitory pompy protonowej, takie jak rabeprazol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco wzrosnąć ryzyko złamania kości udowej, nadgarstka i kręgosłupa. Poinformuj lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (mogą one zwiększać ryzyko osteoporozy).

Jeśli przyjmujesz ten lek przez długi czas (ponad rok), prawdopodobnie lekarz będzie Cię regularnie kontrolował. Podczas wizyt należy poinformować o każdym nowym lub innym objawie.

Inne leki i Rabeprazol Teva-ratio

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjęcia innych leków, również tych dostępnych bez recepty, w tym ziół leczniczych.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• ketokonazol lub itrakonazol — leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych. Rabeprazol Teva-ratio może zmniejszyć stężenie tych leków we krwi. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• atazanawir — lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV. Rabeprazol Teva-ratio może zmniejszyć stężenie tego leku we krwi, dlatego nie powinny być stosowane łącznie.
• metotreksat (lek stosowany w chemioterapii w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) — jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie rabeprazolem.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Rabeprazol Teva-ratio.

Ciąża i karmienie piersią

• Nie przyjmuj Rabeprazol Teva-ratio, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Nie przyjmuj Rabeprazol Teva-ratio w okresie karmienia piersią lub jeśli planujesz karmienie piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Rabeprazol Teva-ratio zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Rabeprazol Teva-ratio zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę o opóźnionym uwalnianiu; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Rabeprazol Teva-ratio

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Sposób stosowania tego leku

• Wyciągnij tabletkę z folii tylko wtedy, gdy nadszedł czas przyjęcia leku.
• Połknięciu tabletki w całości, wraz z niewielką ilością wody. Nie zgniataj ani nie żuj tabletki.
• Lekarz poda Ci liczbę tabletek do przyjmowania oraz czas trwania leczenia, które zależy od wskazań.
• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie chciał Cię kontrolować.

Dorośli i pacjenci starsi

W przypadku choroby refluksowej przełyku (GERD)

Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów (GERD objawowe)

• Zalecana dawka to jedna tabletka Rabeprazol Teva-ratio 10 mg raz dziennie przez okres do 4 tygodni.
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem.
• Jeśli objawy powrócą po 4 tygodniach leczenia, lekarz zaleci Ci przyjmowanie jednej tabletki Rabeprazol Teva-ratio 10 mg w razie potrzeby.

Leczenie ciężkich objawów (GERD z ropowaceniem lub owrzodzeniem)

• Zalecana dawka to jedna tabletka Rabeprazol Teva-ratio 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem.

Leczenie długoterminowe objawów (utrzymanie efektu w GERD)

• Zalecana dawka to jedna tabletka Rabeprazol Teva-ratio 10 mg lub 20 mg raz dziennie przez czas określony przez lekarza.
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem.
• Lekarz będzie chciał Cię odwiedzać regularnie, aby kontrolować objawy i dawkowanie.

W przypadku wrzodów żołądka (wrzody trawiennego żołądka)

• Zalecana dawka to jedna tabletka Rabeprazol Teva-ratio 20 mg raz dziennie przez 6 tygodni.
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem.
• Lekarz może zalecić przedłużenie leczenia o kolejne 6 tygodni, jeśli objawy nie ustąpią.

W przypadku wrzodów dwunastnicy (wrzody dwunastnicze)

• Zalecana dawka to jedna tabletka Rabeprazol Teva-ratio 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.
• Tabletkę należy przyjmować rano, przed posiłkiem.
• Lekarz może zalecić przedłużenie leczenia o kolejne 4 tygodnie, jeśli objawy nie ustąpią.

W przypadku wrzodów spowodowanych infekcją H. pylori i w celu zapobiegania nawrotom

• Zalecana dawka to jedna tabletka Rabeprazol Teva-ratio 20 mg dwa razy dziennie przez 7 dni.
• Lekarz zaleci również stosowanie antybiotyków: amoksycyliny i klarromycyny.

Aby uzyskać więcej informacji na temat innych leków stosowanych w leczeniu infekcji H. pylori, przeczytaj ulotki dołączane do tych leków.

Zespół Zollingera-Ellisona, w którym wytwarza się nadmiar kwasu żołądkowego

• Początkowa zalecana dawka to trzy tabletki Rabeprazol Teva-ratio 20 mg raz dziennie.
• Dawka może być dostosowana przez lekarza w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Jeśli leczenie jest długotrwałe, konieczne jest regularne odwiedzanie lekarza w celu kontroli dawki i objawów.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

Skonsultuj to z lekarzem, który będzie szczególnie ostrożny na początku i w trakcie leczenia tym lekiem.

Jeśli przyjmiesz więcej Rabeprazol Teva-ratio niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Rabeprazol Teva-ratio niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Weź ze sobą lek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91-562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Rabeprazol Teva-ratio

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki, przyjmij ją natychmiast po zażyciu, a następnie kontynuuj leczenie w normalnym trybie. Jeśli jednak jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
• Jeśli nie przyjmowałeś/-łaś leku przez więcej niż 5 dni, skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Rabeprazol Teva-ratio

Utrata objawów zwykle występuje wcześniej niż całkowite wyleczenie się wrzodu. Należy pamiętać, że nie należy przerywać leczenia bez wyraźnej zgody lekarza.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, rabeprazol Teva-ratio może powodować działania niepożądane, choć nie każdy musi je doświadczyć. Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i ustępują bez konieczności przerywania leczenia.

Przestań stosować rabeprazol Teva-ratio i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Reakcje alergiczne – objawy mogą obejmować: nagłe obrzęki twarzy, trudności w oddychaniu lub niskie ciśnienie krwi, które może prowadzić do omdlenia lub kolapsu.
• Częste infekcje, takie jak ból gardła lub podwyższona temperatura (gorączka), lub owrzodzenia w jamie ustnej lub gardle.
• Siniaki lub skłonność do krwawień.
• Żółtaczka skóry, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami zaburzeń wątroby.

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób).

• Ciężkie pęcherze na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej i gardle.

Te działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób).

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Infekcje.
• Trudności z zasypianiem.
• Bóle głowy lub zawroty głowy.
• Kaszel, katar lub ból gardła (zapalenie gardła).
• Działania na żołądek lub jelita, takie jak ból brzucha, biegunka, wzdęcia (flatalgia), uczucie nudności, wymioty lub zaparcia.
• Bóle mięśni lub bóle pleców.
• Osłabienie lub objawy przypominające grypę (objawy pseudogrypowe).
• Łagodne polipy żołądka.

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Uczucie pobudzenia lub senność.
• Infekcja klatki piersiowej (zapalenie oskrzeli).
• Bóle i zatkane zatoki (zapalenie zatok).
• Suchość w ustach.
• Nudności lub odbijanie się powietrza.
• Wysypka na skórze lub zaczerwienienie.
• Bóle mięśni, nóg lub stawów.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.
• Infekcja pęcherza (infekcja dróg moczowych).
• Ból w klatce piersiowej.
• Dreszcze lub gorączka.
• Zaburzenia funkcji wątroby (ujawniające się w badaniach krwi).

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób)

• Utrata apetytu (anoreksja).
• Depresja.
• Nadwrażliwość (w tym reakcje alergiczne).
• Zaburzenia wzroku.
• Zapalenie jamy ustnej (stomatyt) lub zaburzenia smaku.
• Bóle żołądka lub zaburzenia żołądka.
• Zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka skóry i białek oczu (żółtaczka).
• Wysypka z świądem lub pęcherze.
• Potliwość.
• Zaburzenia nerek.
• Przyrost masy ciała.
• Zmiany w liczbie białych krwinek (ujawniane w badaniach krwi), które mogą prowadzić do częstych infekcji.
• Spadek liczby płytek krwi, co może powodować łatwiejsze krwawienia lub powstawanie siniaków.
• U pacjentów, którzy wcześniej mieli problemy z wątrobą, może bardzo rzadko rozwinąć się encefalopatia (choroba mózgu).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Obrzęk piersi u mężczyzn.

• Zatrzymanie płynu w organizmie.

• Zapalenie jelita (może prowadzić do biegunki).

• Obniżone stężenie sodu we krwi, które może powodować zmęczenie i dezorientację, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę.

• Wysypka skórna, czasem z bólem stawów.

Jeśli stosujesz rabeprazol przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może powodować uczucie zmęczenia, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszenie rytmu serca. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu i wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o okresowych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Rabeprazol Teva-ratio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku. Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Rabeprazol Teva-ratio

• Substancją czynną jest rabeprazolu sodu.

Każda tabletka gastrooporna zawiera 10 mg rabeprazolu sodu (jako hydrat).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

Jądro: Manitol, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, tlenek magnezu, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu.

Powleka:

Hipromeloza 2910 (E464), celuloza mikrokryształowa, kwas stearynowy, dwutlenek tytanu (E171), ftalan hipromelozy, cytrynian trietylu, laktoza jednowodna, makrogol 4000, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Tusz do druku:

Lak, tlenek żelaza czarny (E172), amoniakalne wodorotlenki, glikol propylenowy.

Wygląd leku i zawartość opakowania:

Rabeprazol Teva-ratio 10 mg tabletki gastrooporne to tabletki różowe, okrągłe, z nadrukiem po jednej stronie tabletki czarnym tuszem „N” i „10”.

Rabeprazol Teva-ratio jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 50, 56 i 98 tabletek gastroopornych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas. Madryt (Hiszpania)

Producent

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem Holandia

lub

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Węgry

lub

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica,

Saragossa, 50016

Hiszpania

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, Opava-Komárov 74770

Republika Czeska

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren-Weiler

Niemcy

lub

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków,

Polska

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75791/P_75791.html

QR+URL