Пантопразол Давур 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пантопразол Давур 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пантопразол Давур и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Пантопразола Давур
Как принимать Пантопразол Давур
Возможные побочные эффекты
Хранение Пантопразола Давур
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Давур и для чего он применяется

Пантопразол — это селективный ингибитор «протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний, связанных с кислотностью желудка и кишечника.

Пантопразол применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения:

эзофагита, вызванного рефлюксом. Это воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом кислоты из желудка.

Пантопразол применяется у взрослых для лечения:

инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Целью является уничтожение бактерии и снижение вероятности повторного возникновения язв;
язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также
синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что нужно знать перед началом применения Пантопразол Давур

Не принимайте Пантопразол Давур

Если у вас аллергия на пантопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма пантопразола:

- Если у вас тяжёлые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Ваш врач будет чаще проводить контроль печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
Если вам необходимо постоянно принимать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и вы одновременно принимаете пантопразол, поскольку существует повышенный риск развития осложнений в желудке и кишечнике. Любое увеличение риска оценивается с учётом индивидуальных факторов риска, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудка или кишечника.
Если у вас снижены запасы витамина B₁₂ в организме или есть факторы риска этого, и вы принимаете пантопразол в течение длительного времени. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, пантопразол может уменьшить всасывание витамина B₁₂.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), одновременно с пантопразолом.
Приём ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно более одного года, может увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если вам говорили о риске развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
Если у вас ранее была кожная реакция после приёма препарата, схожего с пантопразолом, для снижения кислотности желудка.
Если у вас появилась кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения пантопразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
Вам планируется специфический анализ крови (хромогранин А).
Если вы принимаете пантопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, спутанность сознания, головокружение или учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Кроме того, низкий уровень магния может вызвать снижение уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

непреднамеренная потеря веса
повторяющаяся рвота
затруднение при глотании или боль при глотании
кровь в рвотных массах
бледность и чувство слабости (анемия)
кровь в стуле
сильная или продолжительная диарея, поскольку при приёме пантопразола отмечается небольшое повышение риска инфекционной диареи.

Ваш врач решит, нужно ли вам дополнительное обследование для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может снимать симптомы рака и, таким образом, задерживать его диагностику. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного времени (более одного года), ваш врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждом посещении врача сообщайте о любых новых и/или неожиданных симптомах и событиях.

Применение Пантопразол Давур с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Пантопразол Давур может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при определённых видах рака), поскольку Пантопразол Давур может снижать эффективность этих и других препаратов.
Варфарин и фенпроцумон, влияющие на свёртываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
Препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете высокие дозы метотрексата, вашему врачу может потребоваться временно прекратить лечение пантопразолом.
- Флуоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний). Если вы принимаете флуоксамин, ваш врач может снизить дозу.
- Рифампицин (используется для лечения инфекций).

Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии).

Беременность, лактация и фертильность

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось, что пантопразол выделяется с грудным молоком у человека.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат следует применять только в том случае, если врач сочтёт, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткость зрения.

Пантопразол Давур содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; что, по сути, означает «практически без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Давур

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Способ применения

Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая и не разламывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до приёма пищи.

Если только ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза следующая:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:

Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Ваш врач может назначить увеличение дозы до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, в течение какого времени вам следует принимать это лекарственное средство.

Взрослые:

Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (терапия эрадикации).

1 таблетка дважды в день плюс 2 таблетки антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждый из которых принимается дважды в день одновременно с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую — за 1 час до ужина. Следуйте указаниям своего врача и обязательно ознакомьтесь с инструкциями по применению антибиотиков.

Продолжительность лечения обычно составляет от одной до двух недель.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Ваш врач может удвоить дозу. Ваш врач укажет, в течение какого времени вам следует принимать это лекарственное средство. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых наблюдается повышенная секреция желудочной кислоты

Рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки в день.

Принимайте обе таблетки за 1 час до приёма пищи. В дальнейшем ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от уровня секреции кислоты. Если вам назначено более двух таблеток в день, принимайте их в два приёма.

Если вам назначено более четырёх таблеток в день, вам будет указано точное время окончания лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, вы не должны принимать пантопразол для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более 1 таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого случая существуют таблетки пантопразола 20 мг).

Если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать пантопразол для эрадикации Helicobacter pylori.

Применение у детей и подростков

Дети (младше 12 лет): применение этих таблеток у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Если вы приняли больше Пантопразола Давур, чем следовало

Сообщите об этом своему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Давур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили приём Пантопразола Давур

Не прекращайте принимать эти таблетки без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Описанные ниже возможные побочные эффекты классифицируются по частоте следующим образом:

очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этих таблеток и сообщите врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего больничного учреждения:

Тяжёлые аллергические реакции (редко): отёк языка и/или горла, затруднение при глотании, сыпь (крапивница), затруднение дыхания, аллергический отёк лица (ангионевротический отёк/отёк Квинке), сильная слабость, учащённое сердцебиение и обильное потоотделение.
Тяжёлые поражения кожи (частота неизвестна):

Могут наблюдаться одно или несколько из следующих проявлений:

Сыпь с отёком, образованием волдырей или шелушением кожи, быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность к свету.
Также могут возникать боли в суставах или симптомы, схожие с гриппом, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), а в анализах крови могут наблюдаться изменения в показателях определённых лейкоцитов или печеночных ферментов.
Круглые или напоминающие мишень пятна слегка красноватого цвета на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Генерализованная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или лекарственная гиперчувствительность).
Другие тяжёлые состояния (частота неизвестна): пожелтение кожи и белков глаз (тяжёлое повреждение клеток печени, желтуха), лихорадка, сыпь, увеличение почек, сопровождающееся болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжёлое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Часто: доброкачественные полипы желудка.
Нечасто: головная боль; головокружение; диарея; ощущение тошноты, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; сыпь на коже, экзантема, высыпания; покалывание; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедренной кости, запястья и позвоночника.
Редко: нарушение или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечёткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; отёк конечностей (периферический отёк); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желёз у мужчин.
Очень редко: дезориентация.
Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов), кожная сыпь, возможно сопровождающаяся болью в суставах, ощущением покалывания, жжения, онемения, покалывания или онемения, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто: повышение активности печеночных ферментов.
Редко: повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение числа циркулирующих гранулоцитов.
Очень редко: снижение числа тромбоцитов, которое может привести к кровотечениям или более выраженной склонности к образованию синяков; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
Частота неизвестна: снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Пантопразола Давур

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их взглядов.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Флакон из ПЭВД:

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Блистер Алюминий/Алюминий:

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Пантопразол Давур

Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде натрия сесквигидрата).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): Ядро: динатриевый фосфат безводный (Е-339), маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кроскармеллоза натрия, стеарат магния (Е-470b), гипромеллоза, триэтилцитрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кишечнорастворимая таблетка жёлтого цвета, овальной формы, вогнутая, гладкая.

Каждая упаковка содержит 14 или 28 кишечнорастворимых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель

Teva Pharma, S.L.U.

Анабель-Сегура, 11, здание B

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

Teva Pharma S.L.U.

Промышленная зона Мальпики, ул. С, 4

50016 Сарагоса

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/