Нормогастрол 20 мг таблетки, гастрорезистентные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нормогастрол 20 мг таблетки, гастрорезистентные

Пантопразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо правильно применять.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему аптекарю.
• Не следует применять Нормогастрол 20 мг таблетки, гастрорезистентные более 4 недель без консультации с врачом.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или аптекарю, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Нормогастрол и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Нормогастрола
3. Как принимать Нормогастрол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Нормогастрола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормогастрол и для чего его применяют

Нормогастрол 20 мг содержит действующее вещество пантопразол, который блокирует «протонную помпу», вырабатывающую соляную кислоту в желудке. Таким образом, этот препарат снижает количество кислоты в желудке.

Нормогастрол 20 мг применяется для кратковременного лечения симптомов рефлюкса (например: изжога и кислая отрыжка) у взрослых.

Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в горло (пищевод), что может вызвать воспаление и боль. Это может привести к таким симптомам, как болезненное жжение в груди, которое может подниматься до горла (изжога), и кислый привкус во рту (кислая отрыжка).

Вы можете почувствовать улучшение симптомов кислотного рефлюкса и изжоги уже через день после начала приёма Нормогастрола 20 мг, однако это не означает, что препарат оказывает немедленное действие. Для достижения выраженного улучшения может потребоваться принимать таблетки в течение 2–3 дней подряд.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. Что нужно знать перед началом приема Нормогастрола

? Не принимайте Нормогастрол

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пантопразолу или любому другому компоненту препарата Нормогастрол 20 мг (перечислены в разделе 6 «Состав Нормогастрола»).
• Если вы принимаете лекарственные средства, содержащие атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ).
• Если вам меньше 18 лет.
• Если вы беременны или находитесь в периоде лактации.

? Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом:

• Если вы проходили лечение изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 недель или дольше.
• Если вам больше 55 лет и вы ежедневно принимаете средства от диспепсии без назначения врача.
• Если вам больше 55 лет и у вас появились новые симптомы или изменились ранее существовавшие.
• Если у вас ранее была язва желудка или проводилась операция на желудке.
• Если у вас есть проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи или глаз).
• Если вы регулярно обращаетесь к врачу из-за тяжелых недомоганий или заболеваний.
• Если вам предстоит эндоскопия или тест с мочевиной (дыхательный тест).
• Если ранее у вас была кожная реакция после приема лекарств, аналогичных Нормогастролу 20 мг, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения препаратом Нормогастрол 20 мг. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.

Если вы принимаете Нормогастрол 20 мг в течение длительного времени, возможны дополнительные риски, такие как снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения). Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. Обратитесь к врачу, если вы принимали этот препарат более 4 недель. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Немедленно сообщите врачу, до или после приема этого препарата, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезного заболевания:

• Непреднамеренная потеря веса (не связанная с диетой или физическими упражнениями).
• Рвота, особенно повторяющаяся.
• Кровь в рвотных массах, которые могут иметь вид темной кофейной гущи.
• Кровь в стуле, который может быть черным или похожим на деготь.
• Затруднение при глотании или боль при глотании.
• Бледность или слабость (анемия).
• Боль в груди.
• Боли в желудке.
• Тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку препарат Нормогастрол 20 мг ассоциируется с небольшим увеличением риска инфекционной диареи.

Ваш врач может решить, что необходимо проведение дополнительных обследований.

Если вам предстоит сдача анализа крови, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат.

Вы можете почувствовать облегчение симптомов кислотного рефлюкса и изжоги уже после первого дня приема Нормогастрола 20 мг, однако это не означает, что препарат обеспечивает немедленное облегчение. Не следует принимать его в профилактических целях.

Если у вас повторялись симптомы диспепсии или изжоги в течение длительного времени, не забывайте регулярно посещать врача.

Перед приемом этого препарата сообщите врачу, если:

• Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

? Применение Нормогастрола с другими лекарственными средствами

Нормогастрол 20 мг может мешать нормальному действию других лекарств.

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие действующие вещества:

• кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций);
• варфарин или фенпрокумон (используются для разжижения крови и профилактики тромбозов). Возможно, потребуется дополнительный контроль свертываемости крови.
• Атазанавир (используется для лечения инфекции ВИЧ). Не следует применять Нормогастрол 20 мг при одновременном приеме атазанавира.

Не принимайте Нормогастрол 20 мг одновременно с другими препаратами, снижающими выработку желудочной кислоты, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (например, ранитидин, фамотидин).

Тем не менее, при необходимости Нормогастрол 20 мг можно принимать одновременно с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, натрия бикарбонат, гидроксид алюминия, магния карбонат или их комбинации).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта. Это также касается растительных и гомеопатических средств.

? Применение Нормогастрола с пищей и напитками

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, до еды.

? Беременность и лактация

Не принимайте Нормогастрол 20 мг, если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

? Вождение транспорта и управление механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нечеткость зрения.

Нормогастрол содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Нормогастрол

Следуйте точным инструкциям по применению Нормогастрол 20 мг, изложенным в данной инструкции, или указаниям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте по одной таблетке в день. Не превышайте рекомендованную дозу 20 мг пантопразола в сутки.

Принимайте этот препарат в течение как минимум двух или трёх дней подряд. Прекратите приём Нормогастрол 20 мг, когда симптомы полностью исчезнут. Улучшение симптомов кислотного рефлюкса и изжоги может наступить уже после первого дня приёма Нормогастрол 20 мг, однако это не означает, что препарат оказывает немедленное действие.

Если в течение 2 недель приёма препарата вы не почувствуете улучшения, обратитесь к врачу.

Не принимайте таблетки Нормогастрол 20 мг более 4 недель без консультации с врачом.

Принимайте таблетку перед одним из основных приёмов пищи, в одно и то же время каждый день. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив небольшим количеством воды. Не разжёвывайте и не делите таблетку.

Применение у детей и подростков

Нормогастрол 20 мг не следует применять у детей и лиц младше 18 лет.

? Если вы приняли Нормогастрол в большем количестве, чем следовало

Немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. Если возможно, возьмите с собой упаковку препарата и данную инструкцию.

Симптомы передозировки неизвестны.

? Если вы забыли принять Нормогастрол

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время в следующий день.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Нормогастрол 20 мг может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу или свяжитесь со службой неотложной помощи ближайшего госпиталя, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов. Немедленно прекратите приём этого препарата, но возьмите с собой данный листок-вкладыш и/или таблетки.

• Тяжёлые аллергические реакции (редкие): реакции гиперчувствительности, также называемые анафилактическими реакциями, анафилактический шок и ангионевротический отёк. Типичными симптомами являются: отёк лица, губ, рта, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивница, сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильное потоотделение.
• Тяжёлые поражения кожи (частота неизвестна): кожная сыпь с отёком, образованием волдырей или шелушением кожи, потеря кожных покровов и кровотечение вокруг глаз, носа, рта или половых органов, быстрое ухудшение общего состояния здоровья, а также кожная сыпь после воздействия солнечного света.
• Другие тяжёлые побочные эффекты (частота неизвестна): пожелтение кожи и глаз (вследствие тяжёлого повреждения печени) или проблемы с почками, такие как боль при мочеиспускании и боль в нижней части спины с повышением температуры.
  • Ощущение онемения, покалывания, парестезии (покалывание), жжения или онемения (частота неизвестна)

Побочные эффекты могут возникать с определённой частотой и описываются следующим образом:

• Очень часто: у более чем 1 пациента из 10.

• Часто: у 1–10 пациентов из 100.

• Не часто: у 1–10 пациентов из 1 000.

• Редко: у 1–10 пациентов из 10 000.

• Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10 000.

• Частота неизвестна: частоту невозможно оценить по имеющимся данным.

• Частые побочные эффекты:

Доброкачественные полипы в желудке.

• Нечастые побочные эффекты:

Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; дискомфорт и боль в желудке; крапивница или кожная сыпь; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; повышение активности печеночных ферментов в анализах крови.

• Редкие побочные эффекты:

Нарушение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечёткое зрение; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; отёк конечностей; аллергические реакции; депрессия; повышение уровня билирубина и жиров в крови (выявляется при анализе крови), увеличение молочных желез у мужчин; высокая температура и резкое снижение числа циркулирующих гранулоцитов (выявляется при анализе крови).

• Очень редкие побочные эффекты:

Дезориентация, снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к более частым кровотечениям или синячкам; снижение числа лейкоцитов, что может вызвать более частые инфекции; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (выявляется при анализе крови).

• Частота неизвестна:

Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови; снижение уровня магния в крови.

Если вы принимаете Нормогастрол 20 мг более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить вам периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Нормогастрол 20 мг, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедренной кости, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

Воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Нормогастрола

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «Сад.». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Нормогастрола

• Действующее вещество — пантопразол. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 20 мг пантопразола (полусеcквидрат натрия).
• Прочие компоненты:

карбонат натрия, маннитол, кармеллоза натрия, натрия гликолят крахмала (из картофеля без глютена), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, пропиленгликоль, оксид железа жёлтый (Е-172), диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, триэтилцитрат и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Нормогастрол 20 мг выпускается в виде оранжевых овальных биконвексных гастрорезистентных таблеток, упакованных в блистеры по 7 и 14 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Настоящая инструкция была пересмотрена в июле 2019 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/