Нормогастрол 20 мг таблетки гастрорезистентні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нормогастрол 20 мг таблетки гастрорезистентні

Пантопразол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно використовувати правильно.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Не слід застосовувати Нормогастрол 20 мг таблетки гастрорезистентні більше 4 тижнів без консультації з лікарем.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 14 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Нормогастрол і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Нормогастролу
3. Як застосовувати Нормогастрол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нормогастролу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нормогастрол і для чого його застосовують

Нормогастрол 20 мг містить активну речовину пантопразол, яка блокує «насос», що виробляє кислоту в шлунку. Таким чином, цей лікарський засіб зменшує кількість кислоти в шлунку.

Нормогастрол 20 мг застосовують для короткотривалого лікування симптомів рефлюксу (наприклад: печія та кисла регургітація) у дорослих.

Рефлюкс — це повернення кислоти зі шлунка в горло (стравохід), що може спричинити запалення та біль. Це може викликати такі симптоми, як болюча відчуття печіння в грудях, яке може підніматися до горла (печія), і залишати кислий присмак у роті (кисла регургітація).

Ви можете відчути полегшення симптомів кислотного рефлюксу та печії вже після першого дня застосування Нормогастрол 20 мг, але це не означає, що ліки діють одразу. Може знадобитися 2–3 дні прийому таблеток поспіль, щоб симптоми зникли.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 14 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нормогастролу

? Не приймайте Нормогастрол

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до пантопразолу або до будь-якого з інших компонентів Нормогастрол 20 мг (зазначених у розділі 6 «Склад Нормогастролу»).
• Якщо ви приймаєте будь-які ліки, що містять атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ).
• Якщо вам менше 18 років.
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

? Попередження та застереження

Зверніться спочатку до свого лікаря:

• Якщо ви отримували лікування від печії або диспепсії безперервно протягом 4 або більше тижнів.
• Якщо вам більше 55 років і ви щоденно приймаєте ліки від диспепсії без рецепта.
• Якщо вам більше 55 років і у вас з’явилися нові симптоми або ті, що нещодавно змінилися.
• Якщо у вас раніше була шлункова виразка або операція на шлунку.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей).
• Якщо ви регулярно звертаєтеся до лікаря через серйозні неприємні відчуття або захворювання.
• Якщо вам будуть проводити ендоскопію або тест із диханням із сечовиною.
• Якщо у вас раніше була шкірна реакція після застосування ліків, подібних до Нормогастрол 20 мг, для зниження кислотності шлунка.
• Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Нормогастролом 20 мг. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Якщо ви приймаєте Нормогастрол 20 мг протягом тривалого часу, можуть виникнути додаткові ризики, зокрема: зниження рівня магнію в крові (можливі симптоми: втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму). Крім того, низький рівень магнію може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Зверніться до свого лікаря, якщо ви приймали цей лікарський засіб більше 4 тижнів. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Негайно повідомте свого лікаря, до або після прийому цього лікування, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознаками серйознішого захворювання:

• Невмотивоване схуднення (не пов’язане з дієтою або фізичними вправами).
• Блювота, особливо якщо вона повторюється.
• Кров у блювотних масах, яка може мати вигляд темної кавової гущі.
• Ви помітили кров у випорожненнях, які можуть бути чорними або схожими на ґудзін.
• Утруднене ковтання або біль під час ковтання.
• Ви бліді або відчуваєте слабкість (анемія).
• Біль у грудях.
• Біль у шлунку.
• Серйозна і/або тривала діарея, оскільки Нормогастрол 20 мг пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Ваш лікар може вирішити, що необхідно провести додаткові дослідження.

Якщо вам будуть робити аналіз крові, повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Ви можете відчути полегшення симптомів кислотного рефлюксу та печії вже після першого дня прийому Нормогастрол 20 мг, але це не означає, що ліки діють миттєво. Не слід приймати їх в якості профілактики.

Якщо у вас тривалий час повторювалися симптоми диспепсії або печії, пам’ятайте про необхідність регулярного відвідування лікаря.

Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте свого лікаря, якщо:

• Вам планують провести спеціальний аналіз крові (Хромогранін А).

? Застосування Нормогастролу з іншими ліками

Нормогастрол 20 мг може заваджати правильній дії інших ліків.

Повідомте свому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які ліки, що містять наступні діючі речовини:

• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• варфарин або фенпрокумон (використовуються для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ). Не слід застосовувати Нормогастрол 20 мг, якщо ви приймаєте атазанавір.

Не приймайте Нормогастрол 20 мг разом з іншими ліками, що знижують кількість кислоти, що утворюється в шлунку, такими як інші інгібітори протонної помпи (омепразол, лансопразол або рабепразол) або блокатори Н2 (наприклад, ранітідин, фамотидин).

Проте, якщо це необхідно, ви можете приймати Нормогастрол 20 мг разом з антацидами (наприклад: магалдрат, альгінова кислота, натрію бікарбонат, алюмінію гідроксид, магнію карбонат або їх комбінації).

Повідомте свому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Це також стосується рослинних або гомеопатичних засобів.

? Застосування Нормогастролу з їжею та напоями

Таблетки слід ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини перед прийомом їжі.

? Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Нормогастрол 20 мг, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

? Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми, якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору.

Нормогастрол містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Нормогастрол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Нормогастрол 20 мг таблетки гастрорезистентні, описаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Приймайте по одній таблетці на добу. Не перевищуйте рекомендовану дозу 20 мг пантопразолу на добу.

Ви повинні приймати цей лікарський засіб принаймні протягом двох або трьох днів поспіль. Припиніть приймати Нормогастрол 20 мг таблетки гастрорезистентні, коли симптоми повністю зникнуть. Ви можете відчути полегшення симптомів кислотного рефлюксу та печії вже після першого дня лікування Нормогастрол 20 мг таблетками гастрорезистентні, але це не означає, що препарат діє одразу.

Якщо ви не відчуваєте полегшення симптомів після застосування цього лікарського засобу протягом двох тижнів поспіль, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Не застосовуйте Нормогастрол 20 мг таблетки гастрорезистентні протягом більше ніж 4 тижні без консультації з лікарем.

Приймайте таблетку перед одним із основних прийомів їжі, щодня о тій самій годині. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю води. Не жуйте і не діліть таблетку.

Застосування у дітей та підлітків

Нормогастрол 20 мг таблетки гастрорезистентні не слід застосовувати у дітей та осіб молодше 18 років.

? Якщо ви прийняли більше Нормогастролу, ніж слід

Негайно повідомте своєму лікареві або фармацевту. Якщо можливо, візьміть з собою цей лікарський засіб і цю інструкцію.

Симптоми передозування не відомі.

? Якщо ви забули прийняти Нормогастрол

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть звичайну дозу наступного дня у звичайний час.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нормогастрол 20 мг таблетки гастрорезистентні може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно повідомте своєму лікареві або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів. Припиніть прийом цього лікарського засобу негайно, але візьміть із собою цей листок-вкладиш і/або таблетки.

• Тяжкі алергічні реакції (рідкісні): реакції гіперчутливості, також звані анафілактичними реакціями, анафілактичний шок і ангіоедема. Типові симптоми: набряк обличчя, губ, рота, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання, висип на шкірі (крурчі), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям і сильне потовиділення.
• Тяжкі ураження шкіри (частота невідома): висип на шкірі з набряком, утворенням пухирів або шелушінням шкіри, втрата шкіри та кровотеча навколо очей, носа, рота або статевих органів, швидке погіршення загального стану здоров’я або висип на шкірі після впливу сонячного світла.
• Інші тяжкі побічні ефекти (частота невідома): жовтяниця шкіри та очей (через тяжке ураження печінки) або проблеми з нирками, такі як біль під час сечовипускання та біль у нижній частині спини з підвищеною температурою.
  • Відчуття поколювання, свербіння, парестезії (поколювання), печіння або оніміння (частота невідома)

Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка описується наступним чином:

• дуже часто: уражають більше ніж 1 із 10 пацієнтів.

• часто: уражають від 1 до 10 пацієнтів із 100.

• нечасто: уражають від 1 до 10 пацієнтів із 1000.

• рідко: уражають від 1 до 10 пацієнтів із 10 000.

• дуже рідко: уражають менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

• частота невідома: не можна оцінити частоту на підставі наявних даних.

• Побічні ефекти, що виникають часто:

Доброкачинні поліпи шлунка.

• Побічні ефекти, що виникають нечасто:

Біль у голові; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття та метеоризм (гази); запор; сухість у роті; неприємні відчуття та біль у шлунку; висип або шкірні висипання; свербіж; відчуття слабкості, втоми або загального нездужання; порушення сну; підвищення рівня печінкових ферментів у результатах аналізу крові.

• Побічні ефекти, що виникають рідко:

Порушення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмите зору; біль у суглобах; м’язовий біль; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла; набряк кінцівок; алергічні реакції; депресія; підвищення рівня білірубіну та жирів у крові (виявлено при аналізі крові); збільшення молочних залоз у чоловіків; висока температура та різке зниження рівня гранулярних лейкоцитів у крові (виявлено при аналізі крові).

• Побічні ефекти, що виникають дуже рідко:

Дезорієнтація, зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до кровотеч або синців частіше, ніж зазвичай; зниження кількості білих кров’яних тіл, що може призвести до більш частих інфекцій; одночасне зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів (виявлено при аналізі крові).

• Частота невідома

Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із анамнезом таких симптомів); зниження рівня натрію в крові; зниження рівня магнію в крові.

Якщо ви приймаєте Нормогастрол 20 мг таблетки гастрорезистентні більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та прискорення серцебиття. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Нормогастрол 20 мг таблетки гастрорезистентні, особливо протягом більше ніж одного року, може трохи збільшитися ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

Запалення товстої кишки, що призводить до стійкої водянистої діареї.

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цьому листку-вкладиші, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Нормогастролу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати у вихідній упаковці.

Термін придатності

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Cad.». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормогастролу

• Діючою речовиною є пантопразол. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 20 мг пантопразолу (натрію сесквігідрату).
• Інші компоненти:

Натрію карбонат, манітол, кармелоза натрію, натрію крохмальгліколят (з картоплі без глютену), магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію, пропіленгліколь, заліза оксид жовтий (Е-172), титану діоксид (Е-171), гіпромелоза, триетилцитрат та сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Нормогастрол 20 мг таблетки гастрорезистентні мають оранжевий колір, овальну двоопуклу форму, упаковані по 7 та 14 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Цей листок-вкладиш було переглянуто у липні 2019 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/