Пантопразол Алмус 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пантопразол Алмус 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пантопразол Алмус 20 мг и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Пантопразол Алмус 20 мг
Как принимать Пантопразол Алмус 20 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пантопразол Алмус 20 мг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Алмус 20 мг и для чего его применяют

Пантопразол — это селективный ингибитор «протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Применяется для лечения заболеваний, связанных с кислотой желудка и кишечника.

Пантопразол Алмус 20 мг применяется для:

Взрослых и подростков в возрасте от 12 лет:

Лечение симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжога, кислая регургитация, боль при глотании), вызванной забросом кислоты из желудка.
Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся кислой регургитацией из желудка).

Для взрослых:

Профилактика гастродуоденальных язв, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов из группы риска, которым требуется длительная терапия такими препаратами.

2. Что нужно знать перед началом приема Пантопразол Алмус 20 мг

Не принимайте Пантопразол Алмус 20 мг

Если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Пантопразол Алмус 20 мг:

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Ваш врач будет чаще контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
Если вам необходимо постоянно принимать нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) на фоне приема пантопразола, поскольку возрастает риск развития осложнений в желудке и кишечнике. Оценка риска проводится с учетом индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудка или кишечника.
Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или имеются факторы риска их снижения, и вы принимаете пантопразол в течение длительного времени. Как и все препараты, снижающие выработку кислоты, пантопразол может уменьшить всасывание витамина B12. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появятся следующие симптомы, которые могут указывать на дефицит витамина B12:
- Крайняя усталость или отсутствие энергии
- Ощущение покалывания
- Боль в языке или покраснение языка, язвы во рту
- Слабость мышц
- Нарушение зрения
- Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), одновременно с пантопразолом.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно более года, может увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если вам сообщили о риске остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение или учащенное сердцебиение. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после приема препарата, аналогичного пантопразолу, для снижения кислотности желудка.
Если у вас появляется сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Пантопразолом Алмус. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу до или после приема этого лекарства, если вы заметите любой из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезных заболеваний:

непреднамеренная потеря веса
рвота, особенно если она повторяется
кровь в рвотных массах: может выглядеть как темный кофейный осадок
кровь в стуле, который может быть черным или темным
затруднение при глотании или боль при глотании
бледный вид и ощущение слабости (анемия)
боль в груди
боль в желудке
сильная или продолжительная диарея, поскольку прием пантопразола связан с небольшим увеличением риска инфекционной диареи.
сообщались случаи тяжелых кожных реакций при лечении Пантопразолом Алмус, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформную эритему. Прекратите прием Пантопразола Алмус и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Ваш врач решит, нужно ли проводить дополнительные исследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может снимать симптомы рака и, таким образом, задерживать его диагностику. Если, несмотря на лечение, симптомы сохраняются, будут проведены дополнительные обследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного времени (более одного года), ваш врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждом посещении врача вы должны сообщать о любых новых или неожиданных симптомах и/или событиях.

Дети и подростки

Применение Пантопразола Алмус 20 мг у детей не рекомендуется, поскольку его эффективность и безопасность не изучались у детей младше 12 лет.

Применение Пантопразола Алмус 20 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Пантопразол может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при определенных видах рака), поскольку пантопразол может снижать их эффективность и других препаратов.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
Препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). При приеме метотрексата врач может временно прекратить лечение Пантопразолом Алмус 20 мг, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). При приеме флувоксамина врач может снизить дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность, лактация и фертильность

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось, что пантопразол выделяется с грудным молоком у человека.

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Этот препарат следует применять только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Вождение транспорта и управление механизмами

Пантопразол Алмус не оказывает влияния или влияние незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нечеткое зрение.

Пантопразол Алмус 20 мг таблетки содержат натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Алмус 20 мг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Когда и как следует принимать Пантопразол Алмус?

Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до приёма пищи.

Если только врач не указал иное, обычная дозировка следующая:

Взрослые и подростки от 12 лет:

Для лечения симптомов, связанных с заболеванием, вызванным гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка, боль при глотании)

Обычная доза — 1 таблетка в день.

Эта доза, как правило, обеспечивает облегчение в течение 2–4 недель, а при необходимости — не позднее чем через 4 последующие недели. Ваш врач укажет, как долго следует продолжать приём препарата. В дальнейшем повторяющиеся симптомы можно контролировать по мере необходимости, принимая 1 таблетку в день.

Для длительного лечения и профилактики рецидивов эзофагита, вызванного рефлюксом

Обычная доза — 1 таблетка в день. Если заболевание повторится, врач может увеличить дозу вдвое. В этом случае вы можете принимать пантопразол 40 мг один раз в день. После заживления врач может снова снизить дозу до 1 таблетки 20 мг в день.

Взрослые:

Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, нуждающихся в длительном лечении НПВП

Обычная доза — 1 таблетка в день.

Пациенты с нарушением функции печени:

Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более 1 таблетки 20 мг в день.

Применение у детей и подростков:

Применение этих таблеток у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Если вы приняли больше Пантопразол Алмус 20 мг, чем следовало

Сообщите об этом врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Алмус 20 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время обычным способом.

Если вы прекратите лечение Пантопразол Алмус 20 мг

Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём этих таблеток и сообщите врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего к вам больничного учреждения:

Тяжёлые аллергические реакции (редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов): отёк языка и/или горла, затруднение при глотании, сыпь (крапивница), затруднение дыхания, аллергический отёк лица (ангионевротический отёк/отёк Квинке), сильное головокружение, учащённое сердцебиение и обильное потоотделение.
Тяжёлые поражения кожи (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным): могут наблюдаться один или несколько из следующих симптомов: пузыри на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи/сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, напоминающие грипп, повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной области). В анализах крови могут наблюдаться изменения в количестве определённых лейкоцитов или печеночных ферментов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, подострый кожный красный волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), фотосенсибилизация), а также круглые или напоминающие мишень пятна слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Общее высыпание, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS или гиперчувствительность к лекарственным средствам).
Другие тяжёлые состояния (частота неизвестна): пожелтение кожи и белков глаз (тяжёлое повреждение печеночных клеток, желтуха), лихорадка, сыпь, увеличение почек, сопровождающееся иногда болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжёлое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Доброкачественные полипы желудка.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Головная боль; головокружение; диарея; ощущение тошноты, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; сыпь на коже, экзантема, высыпания; покалывание; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, запястья и позвоночника.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Нарушение или полная утрата вкуса; нарушения зрения, такие как нечёткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая лихорадка; отёк конечностей (периферический отёк); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желёз у мужчин.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Дезориентация.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Галлюцинации; спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); ощущение покалывания; жжение; онемение; ощущение жжения или онемения; кожная сыпь, возможно с болью в суставах; воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Повышение активности печеночных ферментов.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение уровня гранулоцитов в крови, сопровождающееся высокой лихорадкой.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или более выраженным синякам; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение соотношения числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пантопразол Алмус 20 мг

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пантопразол Алмус 20 мг

Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в форме пантопразола натрия полуторагидрата).

Вспомогательные вещества (наполнители):

Ядро: маннитол (Pearlitol 160C) (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH101), микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH102), предварительно гелатинизированный крахмал (кукурузный) (Starch 1500), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля) (Explotab), натрия карбонат безводный, стеарат кальция, вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Изолирующее покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль (Е1520), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172).

Кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Пантопразол Алмус 20 мг выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток.

Таблетки имеют округлую, вытянутую форму, слегка выпуклые, жёлтоватого цвета.

Упаковка — блистер, содержащий 28 таблеток.

Другие лекарственные формы

Пантопразол Алмус 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Фармацевтика, С.А.Ю.

Marie Curie, 54

08840 Виласеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma — Производства Фармацевтичес, С.А.

Rua De Tapada Grande 2

Абрунхейра, Синтра, 2710-228

Португалия

Дата последнего пересмотра аннотации: Февраль 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/