Пантопразол Алмус 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пантопразол Алмус 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пантопразол Алмус 40 мг и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Пантопразола Алмус 40 мг
Как принимать Пантопразол Алмус 40 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пантопразола Алмус 40 мг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Алмус 40 мг и для чего его применяют

Пантопразол — это селективный ингибитор «протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Применяется для лечения заболеваний, связанных с кислотностью желудка и кишечника.

Пантопразол Алмус 40 мг применяется для:

Взрослых и подростков в возрасте от 12 лет:

Эзофагит, вызванный рефлюксом. Это воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом кислоты из желудка.

Взрослых:

Инфекция бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель лечения — устранение бактерии и снижение вероятности повторного возникновения язв.
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Пантопразол Алмус 40 мг

Не принимайте Пантопразол Алмус 40 мг

Если у Вас аллергия к действующему веществу или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у Вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Пантопразол Алмус 40 мг.

Если у Вас тяжёлые заболевания печени. Сообщите врачу, если у Вас ранее были проблемы с печенью. Ваш врач будет чаще контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если у Вас снижены запасы витамина B12 в организме или есть факторы риска этого, и Вы принимаете пантопразол длительное время. Как и все препараты, снижающие уровень кислоты, пантопразол может уменьшить всасывание витамина B12. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появятся следующие симптомы, которые могут указывать на дефицит витамина B12:
- Сильная усталость или отсутствие энергии
- Покалывание
- Боль в языке или покраснение языка, язвы во рту
- Слабость мышц
- Нарушение зрения
- Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), одновременно с пантопразолом.
Приём ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно более года, может увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если Вам сообщили о риске остеопороза (например, если Вы принимаете кортикостероиды).
Если Вы принимаете пантопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение или учащённое сердцебиение. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Кроме того, низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.
Если у Вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Пантопразол Алмус, для снижения кислотности желудка.
Если у Вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Пантопразол Алмус. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые Вы можете заметить, например, боль в суставах.
Если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, до или после приёма этого препарата, если Вы заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьёзных заболеваний:

непреднамеренная потеря веса
повторяющаяся рвота
кровь в рвотных массах: может выглядеть как тёмный кофейный осадок
кровь в стуле, который может быть чёрным или тёмным
затруднение при глотании или боль при глотании
бледность и слабость (анемия)
боль в груди
боль в желудке
тяжёлый или длительный понос, поскольку при приёме Пантопразол Алмус отмечается небольшое повышение риска инфекционного поноса.
сообщались случаи тяжёлых кожных реакций при лечении Пантопразол Алмус, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформную эритему. Прекратите приём Пантопразол Алмус и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы, связанные с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Ваш врач решит, нужны ли дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может снимать симптомы рака и, возможно, задерживать его диагностику. Если при лечении симптомы сохраняются, будут проводиться дополнительные исследования.

Если Вы принимаете Пантопразол Алмус в течение длительного времени (более одного года), Ваш врач, вероятно, будет регулярно Вас наблюдать. Вы должны сообщать врачу о любых новых или неожиданных симптомах и/или событиях при каждом посещении.

Дети и подростки

Применение Пантопразол Алмус 40 мг не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность и безопасность не изучались у детей младше 12 лет.

Применение Пантопразол Алмус 40 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Пантопразол Алмус может влиять на эффективность других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если Вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется при определённых видах рака), поскольку Пантопразол Алмус может снижать эффективность этих и других препаратов.
Варфарин и фенпроцумон, влияющие на свёртываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
Препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
- Метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). При приёме метотрексата врач может временно прекратить лечение Пантопразол Алмус 40 мг, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
- Флувоксамин (применяется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний). При приёме флувоксамина врач может снизить Вашу дозу.
- Рифампицин (применяется для лечения инфекций).
- Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии).

Беременность, лактация и фертильность

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Известно, что пантопразол выделяется с грудным молоком у человека.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат следует применять только в том случае, если врач считает, что польза для Вас превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Пантопразол Алмус не оказывает влияния или влияние незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, если у Вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткость зрения.

Пантопразол Алмус 40 мг таблетки содержат натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Алмус 40 мг

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Когда и как следует принимать Пантопразол Алмус?

Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до приёма пищи.

Если только врач не указал иное, обычная дозировка следующая:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет

Для лечения рефлюкс-эзофагита:

Обычная доза — 1 таблетка в день. Ваш врач может назначить увеличение дозы до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, в течение какого времени вам следует принимать это лекарственное средство.

Взрослые

Для лечения инфекции, вызванной бактерией под названием Helicobacter pylori, у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия):

1 таблетка дважды в день плюс 2 таблетки антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола). Каждый из этих антибиотиков следует принимать дважды в день одновременно с таблеткой пантопразола. Первую таблетку пантопразола принимайте за 1 час до завтрака, вторую — за 1 час до ужина. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкциями к антибиотикам.

Обычно продолжительность лечения составляет от одной до двух недель.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

Обычная доза — 1 таблетка в день. Ваш врач может удвоить дозу.

Ваш врач укажет, в течение какого времени вам следует принимать это лекарственное средство. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых наблюдается повышенная кислотная секреция желудка:

Рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки в день. Принимайте обе таблетки за 1 час до приёма пищи. В дальнейшем ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от уровня кислотной секреции. Если вам назначено более двух таблеток в день, таблетки следует принимать в два приёма. Если вам назначено более четырёх таблеток в день, вам будет указано, когда именно следует завершить лечение.

Пациенты с нарушениями функции почек

При наличии проблем с почками вам не следует принимать пантопразол для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с нарушениями функции печени

При тяжёлых нарушениях функции печени вам не следует принимать более 1 таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого случая в продаже имеются таблетки пантопразола 20 мг).

При умеренных или тяжёлых нарушениях функции печени вам не следует принимать Пантопразол Алмус для эрадикации Helicobacter pylori.

Применение у детей и подростков

Применение этих таблеток у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Если вы приняли больше Пантопразол Алмус 40 мг, чем нужно

Сообщите об этом врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Алмус 40 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Пантопразол Алмус 40 мг

Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пантопразол Алмус 40 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этих таблеток и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего больничного учреждения:

Тяжелые аллергические реакции (редко : могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов): отёк языка и/или горла, затруднение при глотании, сыпь (крапивница), затруднённое дыхание, отёк лица аллергического происхождения (ангионевротический отёк/ангиоотёк), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.
Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна : частота не может быть оценена по имеющимся данным): могут наблюдаться один или несколько из следующих симптомов: появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, а также повышенная чувствительность/сыпь на коже, особенно в областях, подвергавшихся воздействию света/солнца. Также возможны боли в суставах или симптомы, схожие с гриппом, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине). Анализы крови могут показывать изменения в определённых лейкоцитах или печеночных ферментах (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, подострый кожный красный волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), фоточувствительность), а также круглые или в виде мишени пятна слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS или гиперчувствительность к лекарствам).
Другие тяжелые состояния (частота неизвестна : частота не может быть оценена по имеющимся данным): пожелтение кожи и белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха), лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у 1–10 из 100 пациентов)

Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Головная боль; головокружение; диарея; ощущение тошноты, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; сыпь на коже, экзантема, высыпания; покалывание; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; перелом бедренной кости, запястья или позвоночника.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Нарушение или полное отсутствие вкуса; нарушения зрения, такие как нечёткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая лихорадка; отёк конечностей (периферический отёк); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Ориентационные нарушения.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Галлюцинации; спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); ощущение покалывания; уколы, онемение; ощущение жжения или онемения; сыпь, возможно с болью в суставах; воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Повышение активности печеночных ферментов.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение количества гранулоцитов в крови, сопровождающееся высокой лихорадкой.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или более выраженным синякам, чем обычно; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение баланса между количеством эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Пантопразол Алмус 40 мг

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пантопразол Алмус 40 мг:

Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола в виде пантопразола натрия полуторагидрата.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: маннитол (Pearlitol 160C) (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH101), микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH102), преджелатинизированный крахмал (кукурузный) (Starch 1500), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля) (Explotab), натрия карбонат безводный, кальция стеарат, вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Изолирующее покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль (Е1520), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Пантопразол Алмус выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток.

Таблетки имеют округлую, вытянутую форму, слегка выпуклые, желтоватого цвета.

Препарат поставляется в блистерах по 14 или 28 таблеток.

Другие лекарственные формы

Пантопразол Алмус 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Abrunheira, Sintra, 2710-228

Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/