Омегафлекс плюс эмульсия для инфузий
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Омегафлекс плюс и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед применением Омегафлекс плюс
- 3. Как применять Омегафлекс плюс
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Омегафлекс плюс
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Омегафлекс плюс эмульсия для инфузий
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней вновь. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Омегафлекс плюс и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед началом применения Омегафлекс плюс
- Способ применения Омегафлекс плюс
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Омегафлекс плюс
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Омегафлекс плюс и для чего он применяется
Омегафлекс плюс содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, электролитами и жирными кислотами, которые необходимы для роста или восстановления организма. Также он содержит калории в виде углеводов и жиров.
Омегафлекс плюс применяется у взрослых, подростков и детей старше двух лет.
Омегафлекс плюс назначается при невозможности принимать пищу обычным способом. Это может происходить в различных ситуациях, например, в период восстановления после хирургических вмешательств, травм или ожогов, а также при нарушении способности организма усваивать пищу в желудке и кишечнике.
2. Что необходимо знать перед применением Омегафлекс плюс
Не используйте Омегафлекс плюс
? если у вас аллергия на один из активных компонентов, на яйца, арахис, сою или рыбу, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
? данное лекарственное средство не следует применять новорождённым, младенцам и детям в возрасте до двух лет.
Кроме того, не используйте Омегафлекс плюс, если у вас имеется одно из следующих состояний:
? потенциально опасные для жизни нарушения кровообращения, такие как могут возникать при коллапсе или шоке
? инфаркт миокарда или инсульт
? тяжёлые нарушения свёртываемости крови, риск кровотечения (тяжёлая коагулопатия, усугубляющиеся геморрагические диатезы)
? закупорка кровеносных сосудов тромбами или жиром (эмболия)
? тяжёлая печеночная недостаточность
? нарушение оттока желчи (внутрипеченочная холестазия)
? тяжёлая почечная недостаточность, при которой отсутствует возможность проведения диализа
? нарушения состава солей в организме
? дефицит жидкости или избыток воды в организме
? скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
? тяжёлая сердечная недостаточность
? некоторые нарушения обмена веществ, например:
- повышенное содержание липидов (жиров) в крови
- врождённые нарушения метаболизма аминокислот
- аномально высокий уровень сахара в крови, требующий для контроля более 6 единиц инсулина в час
- нарушения метаболизма, возникающие после хирургических вмешательств или травм
- кома неизвестного происхождения
- недостаточное снабжение тканей кислородом
- аномально высокий уровень кислот в крови
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Омегафлекс плюс.
Сообщите врачу, если:
? у вас имеются заболевания сердца, печени или почек
? у вас имеются определённые виды нарушений обмена веществ, такие как сахарный диабет, аномальные уровни жиров в крови, нарушения состава жидкостей и солей в организме или кислотно-щелочного баланса.
Во время применения этого лекарственного средства за вами будет тщательно наблюдать медицинский персонал с целью выявления первых признаков аллергической реакции (например, повышение температуры, озноб, кожная сыпь или одышка).
Вам будут проводиться дополнительные контрольные обследования, включая различные анализы крови, чтобы убедиться в том, что ваш организм правильно усваивает вводимые питательные вещества.
Медицинский персонал также может принимать меры для обеспечения достаточного поступления жидкости и электролитов в организм. Помимо Омегафлекс плюс, вам могут вводиться дополнительные питательные вещества (питание), чтобы полностью удовлетворить ваши потребности.
Дети
Данное лекарственное средство не следует применять новорождённым, младенцам и детям в возрасте до двух лет.
Применение Омегафлекс плюс с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Омегафлекс плюс может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или получаете какие-либо из следующих препаратов:
? инсулин
? гепарин
? лекарственные средства, предотвращающие нежелательное свёртывание крови, такие как варфарин или другие кумарины
? лекарственные средства, способствующие выведению мочи (диуретики)
? препараты для лечения артериальной гипертензии или заболеваний сердца (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II)
? препараты, применяемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус
? препараты для лечения воспаления (кортикостероиды)
? гормональные препараты, влияющие на водный баланс (адренокортикотропный гормон [АКТГ])
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Если вы беременны, вам назначат это лекарственное средство только в том случае, если врач или фармацевт сочтёт его абсолютно необходимым для вашего выздоровления. Данные о применении Омегафлекс плюс у беременных женщин отсутствуют.
Кормление грудью не рекомендуется у женщин, получающих парентеральное питание.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Это лекарственное средство, как правило, применяется у пациентов, находящихся в неподвижном состоянии, например, в стационаре или клинике, что исключает возможность вождения или управления механизмами. Само по себе это лекарственное средство не оказывает влияния на способность к вождению или управлению механизмами.
Омегафлекс плюс содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит 0,931 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом мл. Это составляет 0,047 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.
Максимальная суточная доза этого лекарственного средства содержит 2607 мг натрия (в составе поваренной соли). Это составляет 130 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам требуется одна или более капельниц в день в течение продолжительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).
3. Как применять Омегафлекс плюс
Этот препарат вводится внутривенно капельно, то есть посредством небольшой трубки в вену. Вводится препарат только в одну из крупных вен (центральный венозный доступ). Рекомендуемая продолжительность введения одного пакета парентерального питания — не более 24 часов.
Ваш врач или фармацевт определит, какое количество препарата вам необходимо и как долго вам потребуется лечение этим препаратом.
Применение у детей
Этот препарат не следует применять новорождённым, младенцам и детям младше двух лет.
Ваш врач определит, какое количество препарата необходимо вашему ребёнку, и как долго ребёнку потребуется лечение этим препаратом.
Если применить больше Омегафлекс плюс, чем нужно
Если вы получили слишком большую дозу препарата, у вас может развиться так называемый «синдром перегрузки», и появиться следующие симптомы:
? избыток жидкости и нарушения электролитов
? накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
? потеря аминокислот с мочой и нарушение баланса аминокислот
? рвота, тошнота
? озноб
? высокий уровень сахара в крови
? наличие глюкозы в моче
? дефицит жидкости
? чрезмерно высокая концентрация крови (гиперосмоляльность)
? нарушение сознания или его потеря вследствие чрезвычайно высокого уровня сахара в крови
? увеличение печени (гепатомегалия) с или без желтухи
? увеличение селезёнки (спленомегалия)
? отложение жира во внутренних органах
? отклонения в результатах функциональных проб печени
? снижение количества эритроцитов (анемия)
? снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
? снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
? увеличение количества незрелых эритроцитов (ретикулоцитоз)
? разрушение кровяных клеток (гемолиз)
? кровотечение или склонность к кровотечениям
? нарушения свёртываемости крови (например, изменения времени кровотечения, времени свёртывания крови, протромбинового времени и др.)
? повышение температуры тела
? высокий уровень жиров в крови
? потеря сознания
При появлении любого из перечисленных симптомов введение препарата необходимо немедленно прекратить.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возникает любой из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу, который прекратит введение препарата:
Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):
? аллергические реакции, такие как кожные реакции, одышка, отёк губ, рта и горла, затруднение дыхания
Другие побочные эффекты включают:
Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек):
? тошнота, рвота, потеря аппетита
Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):
? повышенная склонность к свёртыванию крови
? синюшное окрашивание кожи
? одышка
? головная боль
? покраснение лица
? покраснение кожи (эритема)
? потливость
? озноб
? ощущение холода
? повышение температуры тела
? сонливость
? боль в груди, спине, костях или пояснице
? снижение или повышение артериального давления
Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):
? аномально высокие уровни сахара или жира в крови
? повышенное содержание кислых веществ в крови
? избыток липидов может вызвать синдром перегрузки; подробную информацию см. в разделе 3 в подразделе «Если вы применили больше Омегафлекс плюс, чем необходимо»
Симптомы обычно исчезают после прекращения инфузии.
Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):
? снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
? снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
? нарушения желчевыделения (холестаз)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения.
Веб-сайт: www.notificaRAM.es
5. Условия хранения Омегафлекс плюс
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не замораживать. Утилизируйте пакет, если он был случайно заморожен.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Храните пакет в наружной упаковке для защиты от света.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Омегафлекс плюс
Действующие вещества готовой к применению смеси:
Из верхней камеры (раствор глюкозы) | в 1 000 мл | в 1 250 мл | в 1 875 мл | в 2 500 мл |
Моногидрат глюкозы | 132,0 г | 165,0 г | 247,5 г | 330,0 г |
эквивалентно глюкозе | 120,0 г | 150,0 г | 225,0 г | 300,0 г |
Дигидрофосфат натрия дигидрат | 1,872 г | 2,340 г | 3,510 г | 4,680 г |
Ацетат цинка дигидрат | 5,264 мг | 6,580 мг | 9,870 мг | 13,16 мг |
Из средней камеры (жировая эмульсия) | в 1 000 мл | в 1 250 мл | в 1 875 мл | в 2 500 мл |
Среднецепочечные триглицериды | 20,00 г | 25,00 г | 37,50 г | 50,00 г |
Рафинированное соевое масло | 16,00 г | 20,00 г | 30,00 г | 40,00 г |
Триглицериды жирных кислот омега-3 | 4,000 г | 5,000 г | 7,500 г | 10,00 г |
Из нижней камеры (раствор аминокислот) | в 1,000 мл | в 1,250 мл | в 1,875 мл | в 2,500 мл |
Изолейцин | 2,256 г | 2,820 г | 4,230 г | 5,640 г |
Лейцин | 3,008 г | 3,760 г | 5,640 г | 7,520 г |
Лизина гидрохлорид | 2,728 г | 3,410 г | 5,115 г | 6,820 г |
эквивалентно лизину | 2,184 г | 2,729 г | 4,094 г | 5,459 г |
Метионин | 1,880 г | 2,350 г | 3,525 г | 4,700 г |
Фенилаланин | 3,368 г | 4,210 г | 6,315 г | 8,420 г |
Треонин | 1,744 г | 2,180 г | 3,270 г | 4,360 г |
Триптофан | 0,544 г | 0,680 г | 1,020 г | 1,360 г |
Валин | 2,496 г | 3,120 г | 4,680 г | 6,240 г |
Аргинин | 2,592 г | 3,240 г | 4,860 г | 6,480 г |
Гистидина гидрохлорид моногидрат | 1,624 г | 2,030 г | 3,045 г | 4,060 г |
эквивалентно гистидину | 1,202 г | 1,503 г | 2,254 г | 3,005 г |
Аланин | 4,656 г | 5,820 г | 8,730 г | 11,64 г |
Аспарагиновая кислота | 1,440 г | 1,800 г | 2,700 г | 3,600 г |
Глутаминовая кислота | 3,368 г | 4,210 г | 6,315 г | 8,420 г |
Глицин | 1,584 г | 1,980 г | 2,970 г | 3,960 г |
Пролин | 3,264 г | 4,080 г | 6,120 г | 8,160 г |
Серин | 2,880 г | 3,600 г | 5,400 г | 7,200 г |
Гидроксид натрия | 0,781 г | 0,976 г | 1,464 г | 1,952 г |
Натрия хлорид | 0,402 г | 0,503 г | 0,755 г | 1,006 г |
Натрия ацетат тригидрат | 0,222 г | 0,277 г | 0,416 г | 0,554 г |
Калия ацетат | 2,747 г | 3,434 г | 5,151 г | 6,868 г |
Магния ацетат тетрагидрат | 0,686 г | 0,858 г | 1,287 г | 1,716 г |
Кальция хлорид дигидрат | 0,470 г | 0,588 г | 0,882 г | 1,176 г |
в 1,000 мл | в 1,250 мл | в 1,875 мл | в 2,500 мл | |
Содержание аминокислот [г] | 38 | 48 | 72 | 96 |
Содержание азота [г] | 5,4 | 6,8 | 10,2 | 13,7 |
Содержание углеводов [г] | 120 | 150 | 225 | 300 |
Содержание липидов [г] | 40 | 50 | 75 | 100 |
Электролиты [ммоль] | в 1.000 мл | в 1.250 мл | в 1.875 мл | в 2.500 мл |
Натрий | 40 | 50 | 75 | 100 |
Калий | 28 | 35 | 52,5 | 70 |
Магний | 3,2 | 4,0 | 6,0 | 8,0 |
Кальций | 3,2 | 4,0 | 6,0 | 8,0 |
Цинк | 0,024 | 0,03 | 0,045 | 0,06 |
Хлорид | 36 | 45 | 67,5 | 90 |
Ацетат | 36 | 45 | 67,5 | 90 |
Фосфат | 12 | 15 | 22,5 | 30 |
в 1.000 мл | в 1.250 мл | в 1.875 мл | в 2.500 мл | |
Энергия в виде липидов [кДж (ккал)] | 1.590 (380) | 1.990 (475) | 2.985 (715) | 3.980 (950) |
Энергия в виде углеводов [кДж (ккал)] | 2.010 (480) | 2.510 (600) | 3.765 (900) | 5.020 (1.200) |
Энергия в виде аминокислот [кДж (ккал)] | 635 (150) | 800 (190) | 1.200 (285) | 1.600 (380) |
Непротеиновая энергия [кДж (ккал)] | 3.600 (860) | 4.500 (1.075) | 6.750 (1.615) | 9.000 (2.155) |
Общая энергия [кДж (ккал)] | 4.235 (1.010) | 5.300 (1.265) | 7.950 (1.900) | 10.600 (2.530) |
Осмоляльность [мОсм/кг] | 1,540 |
Теоретическая осмолярность [мОсм/л] | 1,215 |
pH | 5,0 – 6,0 |
Остальные компоненты: лимонная кислота моногидрат (для корректировки pH), инъецируемые фосфолипиды яичного лецитина, глицерол, олеат натрия, всё-рац-альфа-токоферол, гидроксид натрия (для корректировки pH) и вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Готовый к применению продукт представляет собой эмульсию для инфузий, то есть вводится через небольшую трубку в вену.
Омегафлекс плюс выпускается в гибких многокамерных пакетах, содержащих:
? 1 250 мл (500 мл раствора аминокислот + 250 мл жировой эмульсии + 500 мл раствора глюкозы)
? 1 875 мл (750 мл раствора аминокислот + 375 мл жировой эмульсии + 750 мл раствора глюкозы)
? 2 500 мл (1 000 мл раствора аминокислот + 500 мл жировой эмульсии + 1 000 мл раствора глюкозы)
Рисунок А Рисунок Б
Рисунок А: Многокамерный пакет помещён во внешнюю защитную упаковку. Между пакетом и упаковкой находятся поглотитель кислорода и индикатор кислорода; пакетик поглотителя кислорода изготовлен из инертного материала и содержит гидроксид железа.
Рисунок Б: Верхняя камера содержит раствор глюкозы, средняя — жировую эмульсию, нижняя — раствор аминокислот.
Растворы глюкозы и аминокислот прозрачные, бесцветные или слегка жёлтые. Жировая эмульсия — белая, молочного цвета.
Верхняя и средняя камеры могут быть соединены с нижней камерой путём вскрытия промежуточных перегородок.
Различные размеры упаковок поставляются в картонных коробках, содержащих по пять пакетов.
Размеры упаковок: 5 × 1 250 мл, 5 × 1 875 мл и 5 × 2 500 мл
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
- Braun Melsungen AG
Carl‑Braun‑Straße 1 Почтовый адрес:
34212 Melsungen, Германия 34209 Melsungen, Германия
Телефон: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
За дополнительной информацией о данном лекарственном препарате можно обращаться к официальному представителю держателя регистрационного удостоверения
- Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrasa, 121
08191 Rubí, Испания
Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Австрия NuTRIflex Omega plus B.Braun
Бельгия Nutriflex Omega plus 38 g/l AA 120 g/l G, émulsion pour perfusion / emulsie voor infusie / Emulsion zur Infusion
Болгария Nutriflex Omega 38/120 emulsion for infusion
Хорватия Nutriflex Omega 38/120 plus emulzija infuziju
Чехия Nutriflex Omega plus 38/120
Дания Nutriflex Omega Plus
Финляндия Nutriflex Omega 38/120/40
Франция LIPOFLEX OMEGA G120/N5,4/E, émulsion pour perfusion
Германия NuTRIflex Omega plus novo
Греция Nutriflex Omega 38/120 plus
Ирландия Omeflex plus emulsion for infusion
Италия Omegaflex AA38/G120 emulsione per infusione
Люксембург NuTRIflex Omega plus B.Braun
Нидерланды Nutriflex Omega plus, 38 g/l + 120 g/l, emulsie voor infusie
Норвегия Nutriflex Omega Plus
Польша Omegaflex plus
Португалия Omegaflex plus emulsão para perfusão
Румыния Omegaflex plus emulsie perfuzabila
Словакия Nutriflex Omega plus 38/120
Испания Omegaflex plus emulsión para perfusión
Швеция Nutriflex Omega 38/120/40
Великобритания (Северная Ирландия) Omeflex plus emulsion for infusion
Дата последнего обновления данного вкладыша: 01/2024
Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
_____________________________________________________________________________
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Продукты парентерального питания следует визуально осматривать перед применением на наличие повреждений, изменений цвета и нестабильности эмульсии.
Не используйте пакеты с повреждениями. Защитная упаковка, основной пакет и разрывные перегородки между камерами должны быть неповреждёнными. Используйте только в случае, когда растворы аминокислот и глюкозы прозрачные, бесцветные или слегка жёлтые, а жировая эмульсия — однородная, белая, молочного цвета. Не используйте, если в растворах присутствуют частицы.
После смешивания трёх камер не используйте препарат, если эмульсия изменила цвет или появились признаки расслоения (масляные капли, масляный слой). Немедленно прекратите инфузию при изменении цвета эмульсии или признаках расслоения.
Перед вскрытием защитной упаковки проверьте цвет индикатора кислорода (см. рисунок А). Не используйте препарат, если индикатор кислорода стал розовым. Используйте только при жёлтом цвете индикатора кислорода.
Подготовка смешанной эмульсии
Необходимо строго соблюдать правила асептической техники.
Для вскрытия: начните открывать упаковку с насечек для разрыва (рис. 1). Извлеките пакет из защитной упаковки. Утилизируйте защитную упаковку, индикатор кислорода и поглотитель кислорода.
Визуально осмотрите основной пакет на наличие утечек. Пакеты с утечками следует утилизировать, поскольку невозможно гарантировать их стерильность.
Смешивание камер и добавление аддитивов
Для последовательного открытия и смешивания камер пакет следует свернуть обеими руками, сначала открыв разрывную перегородку между верхней камерой (глюкоза) и нижней камерой (аминокислоты) (рис. 2).
Затем продолжайте оказывать давление, чтобы открыть перегородку между средней камерой (липиды) и нижней камерой (рис. 3).
После смешивания всех камер и удаления алюминиевой плёнки (рис. 3А) можно добавить совместимые аддитивы через порт для введения лекарств (рис. 4). Тщательно перемешайте содержимое пакета (рис. 5) и визуально осмотрите смесь (рис. 6). Готовая смесь представляет собой однородную эмульсию «масло в воде» белого молочного цвета. Не должно быть признаков расслоения эмульсии.



Омегафлекс плюс можно смешивать со следующими аддитивами в пределах указанных максимальных концентраций или максимальных количеств аддитивов после дополнительного введения. Полученные смеси стабильны в течение 7 дней при хранении при температуре от +2 °C до +8 °C и дополнительно 2 дней при 25 °C.
-
Электролиты: необходимо учитывать электролиты, уже содержащиеся в пакете; стабильность подтверждена при общей концентрации натрия + калия (суммарно) до 200 ммоль/л, магния — до 9,6 ммоль/л и кальция — до 6,4 ммоль/л в тройной смеси.
-
Фосфат: стабильность подтверждена при максимальной концентрации неорганического фосфата до 20 ммоль/л.
-
Алан-глутамин — до 24 г/л.
-
Олигоэлементы и витамины: стабильность подтверждена при добавлении коммерческих препаратов, содержащих комплекс микроэлементов и комплекс витаминов (например, Tracutil, Cernevit), в дозировках, рекомендованных производителем микро- и макронутриентов.
Производитель может предоставить по запросу подробную информацию о вышеуказанных аддитивах и соответствующем сроке годности таких смесей.
Подготовка к инфузии
Эмульсию перед инфузией необходимо всегда довести до комнатной температуры.
Снимите алюминиевую плёнку с порта для инфузии (рис. 7) и подключите систему инфузии (рис. 8). Используйте систему инфузии без воздушного вентиля или закройте вентиль, если используется система с вентиляцией. Подвесьте пакет на кронштейн для инфузии (рис. 9) и проводите инфузию в соответствии со стандартной методикой.
Для одноразового применения. Упаковка и неиспользованные остатки должны быть утилизированы после применения.
Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.
Не допускается повторное подключение частично использованных упаковок.
При использовании фильтров они должны быть проницаемы для липидов (размер пор ≥ 1,2 мкм).
Срок годности после удаления защитной упаковки и после смешивания содержимого пакета
Химическая и физико-химическая стабильность смеси аминокислот, глюкозы и липидов подтверждена в течение 7 дней при хранении при 2–8 °C и дополнительно 2 дней при 25 °C.
Срок годности после дополнительного смешивания совместимых аддитивов
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после добавления аддитивов. В противном случае сроки хранения и условия хранения до использования остаются на ответственности пользователя.
После первого вскрытия (прокола порта для инфузии)
Эмульсию следует использовать немедленно после вскрытия упаковки.
Омегафлекс плюс не следует смешивать с другими лекарственными средствами, совместимость с которыми не была подтверждена документально.
Омегафлекс плюс не следует вводить одновременно с кровью через одну и ту же систему инфузии из-за риска псевдоагглютинации.