Липофлекс Пери эмульсия для инфузий ЕФГ

Испания
Торговое название Липофлекс Пери эмульсия для инфузий ЕФГ
Форма выпуска раствор для инфузий
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 82263

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Липофлекс Пери эмульсия для инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
  • Этот лекарственный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Липофлекс Пери и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом применения Липофлекс Пери
  3. Как применять Липофлекс Пери
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Липофлекс Пери
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Липофлекс Пери и для чего он применяется

Липофлекс Пери содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, электролитами и жирными кислотами, которые необходимы для роста или восстановления организма. Также препарат содержит калории в виде углеводов и жиров.

Этот лекарственный препарат назначают при невозможности принимать пищу обычным способом. Это может происходить в различных ситуациях, например, в период восстановления после хирургических вмешательств, травм или ожогов, а также при нарушении способности организма усваивать пищу в желудке и кишечнике.

Данная эмульсия может применяться у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Липофлекс Пери

Не применять Липофлекс Пери

• если у Вас аллергия на один из действующих веществ, на яйца, арахис или сою, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• данное лекарственное средство не должно применяться у новорождённых, младенцев и детей младше двух лет.

Также не используйте это лекарственное средство, если у Вас одно из следующих состояний:

• потенциально опасные для жизни нарушения кровообращения, такие как могут возникать при коллапсе или шоке;

• инфаркт миокарда или инсульт;

• тяжёлая дисфункция свёртывания крови, риск кровотечения (тяжёлая коагулопатия, усугубляющиеся геморрагические диатезы);

• закупорка кровеносных сосудов тромбами или жиром (эмболия);

• тяжёлая печеночная недостаточность;

• нарушение оттока желчи (внутрипеченочная холестазия);

• почечная недостаточность, если отсутствует оборудование для диализа;

• нарушения состава солей в организме;

• дефицит жидкости или избыток воды в организме;

• скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);

• тяжёлая сердечная недостаточность;

• некоторые нарушения обмена веществ, например:

  • слишком высокое содержание липидов (жиров) в крови,
  • врождённые нарушения метаболизма аминокислот,
  • аномально высокий уровень сахара в крови, требующий более 6 единиц инсулина в час для контроля,
  • нарушения метаболизма, возникающие после хирургических вмешательств или травм,
  • кома неизвестного происхождения,
  • недостаточное снабжение тканей кислородом,
  • аномально высокий уровень кислот в крови.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Липофлекс Пери.

Сообщите врачу, если:

• у Вас есть заболевания сердца, печени или почек;

• у Вас имеются определённые нарушения обмена веществ, такие как сахарный диабет, аномальные уровни жиров в крови, нарушения водно-солевого баланса или кислотно-щелочного равновесия.

Во время введения этого лекарственного средства за Вами будет тщательно наблюдать медицинский персонал, чтобы при первых признаках аллергической реакции (например, лихорадка, озноб, кожная сыпь, одышка) принять необходимые меры.

Вам будут проводить дополнительный контроль и анализы, включая различные исследования образцов крови, чтобы убедиться, что Ваш организм правильно усваивает вводимые питательные вещества.

Медицинский персонал также может принимать меры для обеспечения достаточного поступления жидкости и электролитов в организм. Помимо этого лекарственного средства, Вам могут дополнительно вводить питательные вещества (пищу), чтобы полностью удовлетворить Ваши потребности.

Дети

Это лекарственное средство не должно применяться у новорождённых, младенцев и детей младше двух лет.

Применение Липофлекс Пери с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Липофлекс Пери может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете или получаете одно из следующих лекарств:

• инсулин;

• гепарин;

• лекарства, предотвращающие нежелательное свёртывание крови, такие как варфарин или другие кумарины;

• лекарства, способствующие выведению мочи (диуретики);

• лекарства для лечения артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ);

• лекарства для лечения артериальной гипертензии или заболеваний сердца (антагонисты рецепторов ангиотензина II);

• лекарства, применяемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус;

• лекарства для лечения воспаления (кортикостероиды);

• гормональные препараты, влияющие на водно-солевой баланс (адренокортикотропный гормон или АКТГ).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Если Вы беременны, это лекарственное средство будет назначено только в случае абсолютной необходимости для Вашего восстановления. Данные о применении Липофлекс Пери у беременных женщин отсутствуют.

Кормление грудью не рекомендуется у матерей, получающих парентеральное питание.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Это лекарственное средство, как правило, применяется у пациентов, находящихся в неподвижном состоянии, например, в стационаре или клинике, что исключает возможность управления транспортными средствами или механизмами. Однако само по себе это лекарственное средство не оказывает влияния на способность к вождению и управлению механизмами.

Липофлекс Пери содержит натрий

Это лекарственное средство содержит 1 150 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом пакете объёмом 1 250 мл. Это составляет 58 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Максимальная суточная доза этого лекарственного средства содержит 2 580 мг натрия (содержащегося в поваренной соли). Это составляет 129 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам необходимо вводить одну или несколько упаковок в день в течение длительного времени, особенно если Вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как применять Липофлекс Пери

Этот препарат вводится внутривенно капельно, то есть через небольшой катетер непосредственно в вену. Препарат может вводиться через одну из периферических вен (мелких вен) или через одну из центральных вен (крупных вен).

Ваш врач или фармацевт определит, какое количество препарата вам необходимо и как долго должен продолжаться курс лечения.

Применение у детей

Этот препарат не следует применять у новорождённых, младенцев и маленьких детей в возрасте младше двух лет.

Ваш врач определит, какое количество препарата необходимо вашему ребёнку и как долго ребёнку потребуется лечение этим препаратом.

Если вы применили больше Липофлекс Пери, чем нужно

Если вы получили слишком большую дозу этого препарата, у вас может развиться так называемый «синдром перегрузки» с такими симптомами:

? избыток жидкости и нарушения электролитного баланса,

? накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк),

? потеря аминокислот с мочой и нарушение баланса аминокислот,

? рвота, тошнота,

? озноб,

? высокий уровень сахара в крови,

? наличие глюкозы в моче,

? дефицит жидкости,

? чрезмерно высокая концентрация крови (гиперосмоляльность),

? нарушение сознания или потеря сознания вследствие чрезвычайно высокого уровня сахара в крови,

? увеличение печени (гепатомегалия) с или без желтухи,

? увеличение селезёнки (спленомегалия),

? накопление жира во внутренних органах,

? отклонения в результатах функциональных проб печени,

? снижение количества эритроцитов (анемия),

? снижение количества лейкоцитов (лейкопения),

? снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),

? увеличение количества незрелых эритроцитов (ретикулоцитоз),

? разрушение кровяных клеток (гемолиз),

? кровотечение или склонность к кровотечениям,

? нарушения свёртываемости крови (например, изменения времени кровотечения, времени свёртывания крови, протромбинового времени и др.),

? повышение температуры тела,

? высокий уровень жиров в крови,

? потеря сознания.

Если появляются какие-либо из перечисленных симптомов, инфузию необходимо немедленно прекратить.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Липофлекс Пери может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возник один из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу, который прекратит введение этого препарата:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

? аллергические реакции, такие как кожные реакции, одышка, отек губ, рта и горла, затрудненное дыхание.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

? раздражение или воспаление вен (флебит, тромбофлебит).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

? тошнота, рвота, потеря аппетита.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

? повышенная склонность к свертыванию крови,

? синюшное окрашивание кожи,

? одышка,

? головная боль,

? покраснение лица (гиперемия),

? покраснение кожи (эритема),

? потливость,

? озноб,

? ощущение холода,

? повышение температуры тела,

? сонливость,

? боль в груди, спине, костях или поясничной области,

? снижение или повышение артериального давления.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

? аномально высокие уровни сахара или жира в крови,

? повышенное содержание кислых веществ в крови,

? избыток липидов может вызвать синдром перегрузки; подробнее см. раздел 3, подзаголовок «Если вы ввели больше Липофлекс Пери, чем следует». Симптомы обычно исчезают после прекращения инфузии.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

? снижение числа лейкоцитов (лейкопения),

? снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),

? нарушения желчевыделения (холестаз).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaRAM.es).

5. Сохранение Липофлекс Пери

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не замораживать. Утилизируйте пакет, если он был случайно заморожен. Храните пакет в наружной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке в качестве срока годности. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Липофлекс Пери

Действующие вещества готовой к применению смеси:

Из верхней камеры (раствор глюкозы)

в 1,000 мл

в 1,250 мл

в 1,875 мл

в 2,500 мл

Глюкоза моногидрат

70,40 г

88,00 г

132,0 г

176,0 г

что эквивалентно глюкозе

64,0 г

80,00 г

120,0 г

160,0 г

Натрия дигидрофосфат дигидрат

0,936 г

1,170 г

1,755 г

2,340 г

Цинка ацетат дигидрат

5,280 мг

6,600 мг

9,900 мг

13,20 мг

Из средней камеры (жировая эмульсия)

в 1 000 мл

в 1 250 мл

в 1 875 мл

в 2 500 мл

Рафинированное соевое масло

20,00 г

25,00 г

37,50 г

50,00 г

Среднецепочечные триглицериды

20,00 г

25,00 г

37,50 г

50,00 г

Из нижней камеры (раствор аминокислот)

в 1 000 мл

в 1 250 мл

в 1 875 мл

в 2 500 мл

Изолейцин

1,872 г

2,340 г

3,510 г

4,680 г

Лейцин

2,504 г

3,130 г

4,695 г

6,260 г

Лизина гидрохлорид

эквивалентно лизину

2,272 г
1,818 г

2,840 г
2,273 г

4,260 г
3,410 г

5,680 г
4,546 г

Метионин

1,568 г

1,960 г

2,940 г

3,920 г

Фенилаланин

2,808 г

3,510 г

5,265 г

7,020 г

Треонин

1,456 г

1,820 г

2,730 г

3,640 г

Триптофан

0,456 г

0,570 г

0,855 г

1,140 г

Валин

2,080 г

2,600 г

3,900 г

5,200 г

Аргинин

2,160 г

2,700 г

4,050 г

5,400 г

Гидрохлорид гистидина моногидрат

эквивалентно гистидину

1,352 г
1,000 г

1,690 г
1,251 г

2,535 г
1,876 г

3,380 г
2,502 г

Аланин

3,880 г

4,850 г

7,275 г

9,700 г

Аспарагиновая кислота

1,200 г

1,500 г

2,250 г

3,000 г

Глутаминовая кислота

2,800 г

3,500 г

5,250 г

7,000 г

Глицин

1,320 г

1,650 г

2,475 г

3,300 г

Пролин

2,720 г

3,400 г

5,100 г

6,800 г

Серин

2,400 г

3,000 г

4,500 г

6,000 г

Гидроксид натрия

0,640 г

0,800 г

1,200 г

1,600 г

Хлорид натрия

0,865 г

1,081 г

1,622 г

2,162 г

Ацетат натрия трехводный

0,435 г

0,544 г

0,816 г

1,088 г

Ацетат калия

2,354 г

2,943 г

4,415 г

5,886 г

Ацетат магния четырехводный

0,515 г

0,644 г

0,966 г

1,288 г

Хлорид кальция двуводный

0,353 г

0,441 г

0,662 г

0,882 г

Электролиты

в 1 000 мл

в 1 250 мл

в 1 875 мл

в 2 500 мл

Натрий

40 ммоль

50 ммоль

75 ммоль

100 ммоль

Калий

24 ммоль

30 ммоль

45 ммоль

60 ммоль

Магний

2,4 ммоль

3,0 ммоль

4,5 ммоль

6,0 ммоль

Кальций

2,4 ммоль

3,0 ммоль

4,5 ммоль

6,0 ммоль

Цинк

0,024 ммоль

0,03 ммоль

0,045 ммоль

0,06 ммоль

Хлорид

38 ммоль

48 ммоль

72 ммоль

96 ммоль

Ацетат

32 ммоль

40 ммоль

60 ммоль

80 ммоль

Фосфат

6,0 ммоль

7,5 ммоль

11,25 ммоль

15,0 ммоль

Содержание аминокислот

32 г

40 г

60 г

80 г

Содержание азота

4,6 г

5,7 г

8,6 г

11,4 г

Содержание углеводов

64 г

80 г

120 г

160 г

Содержание липидов

40 г

50 г

75 г

100 г

Энергия в виде липидов

1 590 кДж (380 ккал)

1 990 кДж (475 ккал)

2 985 кДж (715 ккал)

3 980 кДж (950 ккал)

Энергия в виде углеводов

1 075 кДж (255 ккал)

1 340 кДж (320 ккал)

2 010 кДж (480 ккал)

2 680 кДж (640 ккал)

Энергия в виде аминокислот

535 кДж
(130 ккал)

670 кДж
(160 ккал)

1 005 кДж (240 ккал)

1 340 кДж (320 ккал)

Энергия небелковая

2 665 кДж (635 ккал)

3 330 кДж (795 ккал)

4 995 кДж (1 195 ккал)

6 660 кДж (1 590 ккал)

Общая энергия

3 200 кДж (765 ккал)

4 000 кДж
(955 ккал)

6 000 кДж (1 435 ккал)

8 000 кДж (1 910 ккал)

Осмоляльность

950 мОсм/кг

950 мОсм/кг

950 мОсм/кг

950 мОсм/кг

Теоретическая осмолярность

840 мОсм/л

840 мОсм/л

840 мОсм/л

840 мОсм/л

рН

5,0–6,0

5,0–6,0

5,0–6,0

5,0–6,0

Остальные компоненты: лимонная кислота моногидрат (для корректировки pH), инъекционные фосфолипиды из яичного лецитина, глицерол, олеат натрия, все-рац-альфа-токоферол и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Готовый к применению препарат представляет собой эмульсию для инфузий, то есть вводится через небольшую трубку в вену.

Липофлекс Пери выпускается в гибких многокамерных пакетах, содержащих:

  • 1 250 мл (500 мл раствора аминокислот + 250 мл жировой эмульсии + 500 мл раствора глюкозы),
  • 1 875 мл (750 мл раствора аминокислот + 375 мл жировой эмульсии + 750 мл раствора глюкозы),
  • 2 500 мл (1 000 мл раствора аминокислот + 500 мл жировой эмульсии + 1 000 мл раствора глюкозы).
Схема инфузионного пакета с этикетками для глюкозы, жировой эмульсии, аминокислот, индикатора кислорода и портов для инфузии и медикаментов

Рисунок А Рисунок Б

Рисунок А: Многокамерный пакет помещён в защитную упаковку. Между пакетом и упаковкой находятся поглотитель кислорода и индикатор кислорода; пакетик поглотителя кислорода изготовлен из инертного материала и содержит гидроксид железа.

Рисунок Б: Верхняя камера содержит раствор глюкозы, средняя камера — жировую эмульсию, нижняя камера — раствор аминокислот.

Растворы глюкозы и аминокислот прозрачные, от бесцветного до слабо-жёлтого цвета. Жировая эмульсия — белого молочного цвета.

Верхнюю и среднюю камеры можно соединить с нижней, открыв промежуточные швы (отрываемые швы).

Конструкция пакета позволяет смешивать аминокислоты, глюкозу, липиды и электролиты в одной камере. При открытии отрываемых швов образуется стерильная смесь, представляющая собой эмульсию.

Разные размеры упаковок поставляются в коробках, содержащих по пять пакетов.

Размеры упаковок: 5 × 1 250 мл, 5 × 1 875 мл и 5 × 2 500 мл

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

  • Braun Melsungen AG

Carl‑Braun‑Str. 1 Почтовый адрес:

34212 Melsungen, Германия 34209 Melsungen, Германия

Тел.: +49-(0)-5661-71-0

Факс: +49-(0)-5661-71-4567

Производитель:

  • Braun Melsungen AG

Am Schwerzelshof 1

34 212 Melsungen

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

  • Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191 Rubí, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия Nutriflex Lipid peri B.Braun

Бельгия Nutriflex Lipid peri, 32 г/л АА + 64 г/л G, emulsie voor infusie

Дания Lipoflex peri

Финляндия Nutriflex Lipid 32/64/40 perifer

Германия Nutriflex Lipid 32/64 peri

Исландия Nutriflex Lipid 32/64 peri

Италия Lipoflex AA32/G64 emulsione per infusione

Люксембург Nutriflex Lipid 32/64 peri

Нидерланды Nutriflex Lipid peri, 32 г/л + 64 г/л, emulsie voor infusie

Норвегия Lipoflex peri

Польша Lipoflex peri

Румыния Lipoflex peri emulsie perfuzabila

Испания Lipoflex peri эмульсия для инфузий

Швеция Nutriflex Lipid 32/64/40 perifer

Великобритания

(Северная Ирландия) Lipoflex peri emulsion for infusion

Дата последнего пересмотра данной инструкции:

09/2023

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

______________________________________________________________________________

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Особые условия утилизации не требуются.

Препараты парентерального питания следует перед применением визуально осмотреть на наличие повреждений, изменений цвета и нестабильности эмульсии.

Не используйте пакеты с повреждениями. Защитная упаковка, основной пакет и отрываемые швы между камерами должны быть целыми. Используйте только в случае, если растворы аминокислот и глюкозы прозрачные, от бесцветных до слабо-жёлтых, а жировая эмульсия — однородная, белого молочного цвета. Не используйте, если растворы содержат частицы.

После смешивания трёх камер не используйте, если эмульсия изменила цвет или появились признаки расслоения (масляные капли, масляный слой). Немедленно прекратите инфузию при изменении цвета эмульсии или признаках расслоения.

Перед вскрытием упаковки проверьте цвет индикатора кислорода (см. рисунок А). Не используйте, если индикатор кислорода стал розовым. Используйте только при жёлтом цвете индикатора кислорода.

Приготовление смешанной эмульсии

Необходимо строго соблюдать правила асептической техники.

Для вскрытия: откройте упаковку, начиная с насечек для разрыва (рис. 1). Извлеките пакет из защитной упаковки. Утилизируйте защитную упаковку, индикатор кислорода и поглотитель кислорода.

Визуально осмотрите основной пакет на наличие утечек. Пакеты с утечками следует утилизировать, поскольку невозможно гарантировать их стерильность.

Две руки держат и раскрывают прозрачный пластиковый пакет, чёрная изогнутая стрелка указывает направление движения при открытии вниз

Смешивание пакета и добавление аддитивов

Для последовательного открытия и смешивания камер пакет необходимо прокатать двумя руками, сначала открыв отрываемый шов, разделяющий верхнюю камеру (глюкоза) и нижнюю камеру (аминокислоты) (рис. 2).

Технический рисунок, показывающий две руки, манипулирующие медицинским пакетом, с чёрной стрелкой, направленной вниз

После удаления алюминиевой плёнки (рис. 3) можно добавить совместимые водорастворимые аддитивы через порт для введения лекарственных средств (рис. 4) в прозрачные водные растворы. Тщательно перемешайте содержимое пакета (рис. 5) и визуально проверьте смесь на наличие осадка (рис. 6). Используйте раствор только при условии его прозрачности.

Две руки аккуратно держат и раскрывают упаковку лекарственного препарата, чтобы извлечь внутреннее медицинское устройствоДве руки в перчатках держат шприц с иглой, чтобы набрать содержимое из открытого стеклянного флакона, стоящего на горизонтальной поверхностиДве руки в перчатках держат прозрачный пластиковый пакет, наклоняя его вбок в направлении чёрной изогнутой стрелкиДве руки в перчатках держат раскрытый прозрачный пластиковый пакет с внутренней изогнутой линией, показывающей содержимое упаковки

Затем продолжайте оказывать давление, чтобы открыть отрываемый шов, разделяющий среднюю камеру (липиды) и нижнюю камеру (рис. 7).

Смесь представляет собой однородную эмульсию «масло в воде» белого молочного цвета. После смешивания всех камер можно добавить совместимые аддитивы через порт для введения лекарственных средств (рис. 4). Тщательно перемешайте содержимое пакета (рис. 8) и визуально проверьте смесь (рис. 9).

Две руки в белых перчатках держат и раскрывают пластиковую упаковку, чёрная стрелка указывает направление открытия внизДве руки в перчатках держат прямоугольный пластиковый пакет и наклоняют его вбок в направлении чёрной изогнутой стрелкиДве руки в перчатках держат прозрачный пластиковый пакет за верхний и нижний края, с изогнутой линией открытия по центру

Производитель может по запросу предоставить данные о совместимости различных аддитивов (например, электролитов, микроэлементов, витаминов) и соответствующие сроки годности таких смесей.

Подготовка к инфузии

Эмульсию перед инфузией всегда следует довести до комнатной температуры.

Снимите алюминиевую плёнку (рис. 10) с порта для инфузии и подключите систему инфузии (рис. 11). Используйте систему инфузии без вентиляции или закройте вентиляцию воздуха, если используется система с вентиляцией. Подвесьте пакет на кронштейн для инфузии (рис. 12) и проводите инфузию в соответствии со стандартной методикой.

Две руки в перчатках манипулируют резиновыми пробками медицинского инфузионного пакета на светлом фоне с цифрой 10 в чёрном квадратеОдна рука держит шприц, чтобы присоединить его к нижней части лекарственного флакона через винтовой соединительОдна рука держит белый халат, подвешенный на металлической подставке с верхним крючком, на техническом чертеже в чёрно-белом цвете

Для однократного применения. Упаковку и неиспользованные остатки следует утилизировать после применения.

Не подключайте повторно частично использованные упаковки.

Если используются фильтры, они должны быть проницаемы для липидов (размер пор ≥ 1,2 мкм).

Срок годности после удаления защитной упаковки и после смешивания содержимого пакета

Химическая и физико-химическая стабильность смеси аминокислот, глюкозы и липидов подтверждена в течение 7 дней при хранении при температуре 2–8 °C и в течение последующих 2 дней при 25 °C.

Срок годности после дополнительного смешивания совместимых аддитивов

С точки зрения микробиологической стабильности препарат следует использовать немедленно после добавления аддитивов. В противном случае сроки и условия хранения до использования лежат в ответственности пользователя.

Эмульсию следует использовать немедленно после вскрытия упаковки.

Рекомендуемая продолжительность инфузии одного пакета парентерального питания — не более 24 часов.

Данный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, совместимость с которыми не документирована.

Данный препарат не следует вводить одновременно с кровью в одной системе инфузии из-за риска псевдоагглютинации.