Lipoflex Peri emulsione per infusione EFG
SpagnaIndice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Lipoflex peri e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Lipoflex peri
- 3. Come usare Lipoflex peri
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Lipoflex peri
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Lipoflex peri emulsione per infusione EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Lipofex peri e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Lipoflex peri
- Come usare Lipoflex peri
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Lipoflex peri
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Lipoflex peri e a cosa serve
Lipoflex peri contiene liquidi e sostanze chiamate aminoacidi, elettroliti e acidi grassi che sono essenziali per la crescita o il recupero dell'organismo. Contiene inoltre calorie sotto forma di carboidrati e grassi.
Questo medicinale viene somministrato quando esiste l'incapacità di assumere cibo in modo normale. Esistono molte situazioni in cui ciò può accadere, ad esempio nelle fasi di recupero dopo interventi chirurgici, traumi o ustioni, oppure quando vi è un'incapacità di assorbire il cibo nello stomaco e nell'intestino.
Questa emulsione può essere somministrata ad adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Lipoflex peri
Non usi Lipofex peri
? se è allergico a uno dei principi attivi, all'uovo, all'arachide o alla soia o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
? questo medicinale non deve essere somministrato a neonati, lattanti e bambini di età inferiore ai due anni.
Inoltre, non usi questo medicinale se soffre di una delle seguenti condizioni:
? disturbi potenzialmente letali della circolazione sanguigna, come quelli che possono verificarsi in caso di collasso o shock,
? infarto del miocardio o ictus,
? grave disfunzione della coagulazione del sangue, rischio di emorragia (grave coagulopatia, diatesi emorragica aggravante),
? ostruzione dei vasi sanguigni da coaguli o grasso (embolia),
? grave insufficienza epatica,
? alterazione del flusso biliare (colostasi intraepatica),
? insufficienza renale in assenza di apparecchiature per la dialisi,
? alterazioni dell'equilibrio salino nel corpo,
? deficit di liquidi o eccesso di acqua nel corpo,
? accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare),
? grave insufficienza cardiaca,
? certi disturbi metabolici, come ad esempio:
- troppi lipidi (grassi) nel sangue,
- disturbi congeniti del metabolismo degli aminoacidi,
- livello di zucchero nel sangre anormalmente alto che richiede più di 6 unità di insulina all'ora per essere controllato,
- alterazioni del metabolismo che possono verificarsi dopo interventi chirurgici o traumi,
- coma di origine sconosciuta,
- insufficiente apporto di ossigeno ai tessuti,
- livelli di acidi nel sangue anormalmente elevati.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Lipoflex peri.
Informi il medico se:
? ha problemi cardiaci, epatici o renali,
? presenta certi tipi di disturbi metabolici come diabete, valori anomali di grassi nel sangue e alterazioni dell'equilibrio di liquidi, sali o acido-base nel corpo.
Le verrà effettuato un controllo ravvicinato per individuare precocemente segni di reazione allergica (come febbre, brividi, eruzioni cutanee o difficoltà respiratorie) durante la somministrazione di questo medicinale.
Le verranno effettuati controlli aggiuntivi e analisi, come esami del sangue, per assicurare che il suo organismo stia assimilando correttamente i nutrienti somministrati.
Il personale infermieristico può inoltre adottare misure per garantire il soddisfacimento delle esigenze di liquidi ed elettroliti del suo organismo. Oltre a questo medicinale, potrebbe ricevere nutrienti aggiuntivi (alimenti) per soddisfare completamente le sue necessità.
Bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato a neonati, lattanti o bambini di età inferiore ai due anni.
Uso di Lipoflex peri con altri medicinali
Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Lipoflex peri può interagire con alcuni medicinali. Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ricevendo uno dei seguenti medicinali:
? insulina,
? eparina,
? medicinali che prevengono la coagulazione indesiderata del sangue, come warfarin o altri derivati cumarinici,
? medicinali che favoriscono l'eliminazione dell'urina (diuretici),
? medicinali per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (inibitori dell'ACE),
? medicinali per il trattamento dell'ipertensione arteriosa o problemi cardiaci (antagonisti dei recettori dell'angiotensina II),
? medicinali utilizzati nei trapianti d'organo, come ciclosporina e tacrolimus,
? medicinali per il trattamento dell'infiammazione (cortico steroidi),
? preparati ormonali che influenzano l'equilibrio idrico (ormone adrenocorticotropo o ACTH).
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Se è incinta, le verrà somministrato questo medicinale solo se il medico o il farmacista lo ritiene assolutamente necessario per la sua guarigione. Non sono disponibili dati sull'uso di Lipoflex peri in donne in gravidanza.
Non è raccomandato l'allattamento per le madri sottoposte a nutrizione parenterale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale viene normalmente somministrato a pazienti immobilizzati, ad esempio in ospedale o in una clinica, il che esclude la possibilità che guidino o usino macchinari. Tuttavia, questo medicinale in sé non ha effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Lipoflex peri contiene sodio
Questo medicinale contiene 1.150 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni sacca da 1.250 ml. Ciò corrisponde al 58% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
La dose giornaliera massima raccomandata di questo medicinale contiene 2.580 mg di sodio (presente nel sale da cucina). Ciò corrisponde al 129% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Consulti il medico o il farmacista se deve assumere una o più sacche al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sale (sodio).
3. Come usare Lipoflex peri
Questo medicamento viene somministrato per infusione endovenosa (goccia a goccia), cioè tramite un piccolo tubo direttamente in una vena. Questo medicamento può essere somministrato attraverso una delle sue vene periferiche (piccole) o attraverso una delle sue vene centrali (grandi).
Il medico o il farmacista deciderà la quantità di questo medicamento di cui ha bisogno e per quanto tempo dovrà ricevere il trattamento.
Uso nei bambini
Questo medicamento non deve essere somministrato a neonati, lattanti e bambini di età inferiore ai due anni.
Il medico deciderà la quantità di questo medicamento di cui ha bisogno il bambino e per quanto tempo il bambino dovrà ricevere il trattamento.
Se usa una quantità di Lipoflex peri superiore a quella indicata
Se ha ricevuto una quantità eccessiva di questo medicamento, potrebbe manifestare il cosiddetto "sindrome da sovraccarico" e i seguenti sintomi:
? eccesso di liquidi e alterazioni degli elettroliti,
? accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare),
? perdita di aminoacidi attraverso le urine e alterazioni dell'equilibrio degli aminoacidi,
? vomito, nausea,
? brividi,
? elevato livello di zucchero nel sangue,
? glucosio nelle urine,
? carenza di liquidi,
? sangue molto più concentrato del normale (iperosmolalità),
? alterazione o perdita della coscienza dovuta a livelli estremamente elevati di zucchero nel sangue,
? ingrandimento del fegato (epatomegalia) con o senza ittero,
? ingrandimento della milza (splenomegalia),
? accumulo di grasso negli organi interni,
? valori anomali nei test di funzionalità epatica,
? riduzione del numero di globuli rossi (anemia),
? riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia),
? riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia),
? aumento dei globuli rossi immaturi (reticolocitosi),
? rottura delle cellule del sangue (emolisi),
? sanguinamento o tendenza al sanguinamento,
? alterazioni della coagulazione del sangue (come evidenziato da variazioni del tempo di sanguinamento, tempo di coagulazione, tempo di protrombina, ecc.),
? febbre,
? livelli elevati di grassi nel sangue,
? perdita della coscienza.
Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, l'infusione deve essere interrotta immediatamente.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati possono essere gravi. Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, informi immediatamente il medico, il quale interromperà la somministrazione di questo medicamento:
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
• reazioni allergiche come, ad esempio, reazioni cutanee, dispnea, gonfiore delle labbra, della bocca e della gola, difficoltà respiratorie.
Altri effetti indesiderati includono:
Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
• irritazione o infiammazione delle vene (flebite, tromboflebite).
Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
• nausea, vomito, perdita di appetito.
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
• aumento della tendenza alla coagulazione del sangue,
• colorazione bluastra della pelle,
• dispnea,
• cefalea,
• vampate di calore,
• arrossamento della pelle (eritema),
• sudorazione,
• brividi,
• sensazione di freddo,
• aumento della temperatura corporea,
• sonnolenza,
• dolore al petto, alla schiena, alle ossa o alla regione lombare,
• diminuzione o aumento della pressione arteriosa.
Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):
• valori anormalmente elevati di zucchero o grassi nel sangue,
• livelli elevati di sostanze acide nel sangue,
• un eccesso di lipidi può causare il sindrome da sovraccarico; per ulteriori informazioni consultare il paragrafo “Se usa una quantità di Lipoflex peri superiore a quella indicata” nella sezione 3. I sintomi di solito scompaiono quando si interrompe la perfusione.
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
• diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia),
• diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia),
• alterazioni del flusso biliare (colostasi).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.
Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (www.notificaRAM.es).
5. Conservazione di Lipoflex peri
Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Non congelare. Smaltire la borsa se è stata accidentalmente congelata. Conservare la borsa nell'imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Lipoflex peri
I principi attivi della miscela pronta all'uso sono:
Dalla camera superiore (soluzione di glucosio) | in 1.000 ml | in 1.250 ml | in 1.875 ml | in 2.500 ml |
Glucosio monoidrato | 70,40 g | 88,00 g | 132,0 g | 176,0 g |
equivalente a glucosio | 64,0 g | 80,00 g | 120,0 g | 160,0 g |
Difosfato di sodio diidrato | 0,936 g | 1,170 g | 1,755 g | 2,340 g |
Acetato di zinco diidrato | 5,280 mg | 6,600 mg | 9,900 mg | 13,20 mg |
Dalla camera media (emulsione grassa) | in 1.000 ml | in 1.250 ml | in 1.875 ml | in 2.500 ml |
Olio di soia raffinato | 20,00 g | 25,00 g | 37,50 g | 50,00 g |
Trigliceridi a catena media | 20,00 g | 25,00 g | 37,50 g | 50,00 g |
Dalla camera inferiore (soluzione di aminoacidi) | in 1.000 ml | in 1.250 ml | in 1.875 ml | in 2.500 ml |
Isoleucina | 1,872 g | 2,340 g | 3,510 g | 4,680 g |
Leucina | 2,504 g | 3,130 g | 4,695 g | 6,260 g |
Cloridrato di lisina equivalente a lisina | 2,272 g | 2,840 g | 4,260 g | 5,680 g |
Metionina | 1,568 g | 1,960 g | 2,940 g | 3,920 g |
Fenilalanina | 2,808 g | 3,510 g | 5,265 g | 7,020 g |
Treonina | 1,456 g | 1,820 g | 2,730 g | 3,640 g |
Triptofano | 0,456 g | 0,570 g | 0,855 g | 1,140 g |
Valina | 2,080 g | 2,600 g | 3,900 g | 5,200 g |
Arginina | 2,160 g | 2,700 g | 4,050 g | 5,400 g |
Cloridrato di istidina monoidrato equivalente a istidina | 1,352 g | 1,690 g | 2,535 g | 3,380 g |
Alanina | 3,880 g | 4,850 g | 7,275 g | 9,700 g |
Acido aspartico | 1,200 g | 1,500 g | 2,250 g | 3,000 g |
Acido glutamico | 2,800 g | 3,500 g | 5,250 g | 7,000 g |
Glicina | 1,320 g | 1,650 g | 2,475 g | 3,300 g |
Proline | 2,720 g | 3,400 g | 5,100 g | 6,800 g |
Serina | 2,400 g | 3,000 g | 4,500 g | 6,000 g |
Idrossido di sodio | 0,640 g | 0,800 g | 1,200 g | 1,600 g |
Cloruro di sodio | 0,865 g | 1,081 g | 1,622 g | 2,162 g |
Acetato di sodio triidrato | 0,435 g | 0,544 g | 0,816 g | 1,088 g |
Acetato di potassio | 2,354 g | 2,943 g | 4,415 g | 5,886 g |
Acetato di magnesio tetraidrato | 0,515 g | 0,644 g | 0,966 g | 1,288 g |
Cloruro di calcio diidrato | 0,353 g | 0,441 g | 0,662 g | 0,882 g |
Elettroliti | in 1.000 ml | in 1.250 ml | in 1.875 ml | in 2.500 ml |
Sodio | 40 mmol | 50 mmol | 75 mmol | 100 mmol |
Potassio | 24 mmol | 30 mmol | 45 mmol | 60 mmol |
Magnesio | 2,4 mmol | 3,0 mmol | 4,5 mmol | 6,0 mmol |
Calcio | 2,4 mmol | 3,0 mmol | 4,5 mmol | 6,0 mmol |
Zinco | 0,024 mmol | 0,03 mmol | 0,045 mmol | 0,06 mmol |
Cloruro | 38 mmol | 48 mmol | 72 mmol | 96 mmol |
Acetato | 32 mmol | 40 mmol | 60 mmol | 80 mmol |
Fosfato | 6,0 mmol | 7,5 mmol | 11,25 mmol | 15,0 mmol |
Contenuto di aminoacidi | 32 g | 40 g | 60 g | 80 g |
Contenuto di azoto | 4,6 g | 5,7 g | 8,6 g | 11,4 g |
Contenuto di carboidrati | 64 g | 80 g | 120 g | 160 g |
Contenuto di lipidi | 40 g | 50 g | 75 g | 100 g |
Energia sotto forma di lipidi | 1.590 kJ (380 kcal) | 1.990 kJ (475 kcal) | 2.985 kJ (715 kcal) | 3.980 kJ (950 kcal) |
Energia sotto forma di carboidrati | 1.075 kJ (255 kcal) | 1.340 kJ (320 kcal) | 2.010 kJ (480 kcal) | 2.680 kJ (640 kcal) |
Energia sotto forma di aminoacidi | 535 kJ | 670 kJ | 1.005 kJ (240 kcal) | 1.340 kJ (320 kcal) |
Energia non proteica | 2.665 kJ (635 kcal) | 3.330 kJ (795 kcal) | 4.995 kJ (1.195 kcal) | 6.660 kJ (1.590 kcal) |
Energia totale | 3.200 kJ (765 kcal) | 4.000 kJ | 6.000 kJ (1.435 kcal) | 8.000 kJ (1.910 kcal) |
Osmolalità | 950 mOsm/kg | 950 mOsm/kg | 950 mOsm/ kg | 950 mOsm/kg |
Osmolarità teorica | 840 mOsm/l | 840 mOsm/l | 840 mOsm/l | 840 mOsm/l |
pH | 5,0 ‑ 6,0 | 5,0 ‑ 6,0 | 5,0 ‑ 6,0 | 5,0 ‑ 6,0 |
Gli altri componenti sono acido citrico monoidrato (per la regolazione del pH), fosfolipidi di uovo iniettabili, glicerolo, oleato di sodio, tutto-rac-alfa-tocoferolo e acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Il prodotto pronto all'uso è un'emulsione per infusione, ovvero viene somministrato attraverso un piccolo tubo in una vena.
Lipoflex peri è fornito in sacche flessibili multicamera contenute in un involucro protettivo, che contengono:
- 1.250 ml (500 ml di soluzione di aminoacidi + 250 ml di emulsione lipidica + 500 ml di soluzione di glucosio),
- 1.875 ml (750 ml di soluzione di aminoacidi + 375 ml di emulsione lipidica + 750 ml di soluzione di glucosio),
- 2.500 ml (1.000 ml di soluzione di aminoacidi + 500 ml di emulsione lipidica + 1.000 ml di soluzione di glucosio).
Figura A Figura B
Figura A: La sacca multicamera è contenuta in un involucro protettivo. Tra la sacca e l'involucro sono presenti un assorbente di ossigeno e un indicatore di ossigeno; la busta dell'assorbente di ossigeno è realizzata in materiale inerte e contiene idrossido di ferro.
Figura B: La camera superiore contiene una soluzione di glucosio, la camera centrale contiene un'emulsione lipidica e la camera inferiore contiene una soluzione di aminoacidi.
Le soluzioni di glucosio e di aminoacidi sono limpide e incolori o di colore giallo paglierino. L'emulsione lipidica è di colore bianco latteo.
Le camere superiore e centrale possono essere unite alla camera inferiore aprendo le saldature intermedie (saldature staccabili).
Il design della sacca permette la miscelazione degli aminoacidi, del glucosio, dei lipidi e degli elettroliti in un'unica camera. L'apertura delle saldature staccabili consente di ottenere una miscela sterile che forma un'emulsione.
Le diverse confezioni sono disponibili in scatole contenenti cinque sacche.
Formati di confezionamento: 5 × 1.250 ml, 5 × 1.875 ml e 5 × 2.500 ml
Alcuni formati di confezionamento potrebbero non essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
- Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1 Indirizzo postale:
34212 Melsungen, Germania 34209 Melsungen, Germania
Tel.: +49-(0)-5661-71-0
Fax: +49-(0)-5661-71-4567
Produttore responsabile
- Braun Melsungen AG
Am Schwerzelshof 1
34 212 Melsungen
Germania
È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí, Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:
Austria Nutriflex Lipid peri B.Braun
Belgio Nutriflex Lipid peri, 32 g/l AA + 64 g/l G, emulsie voor infusie
Danimarca Lipoflex peri
Finlandia Nutriflex Lipid 32/64/40 perifer
Germania Nutriflex Lipid 32/64 peri
Islanda Nutriflex Lipid 32/64 peri
Italia Lipoflex AA32/G64 emulsione per infusione
Lussemburgo Nutriflex Lipid 32/64 peri
Paesi Bassi Nutriflex Lipid peri, 32 g/l + 64 g/l, emulsie voor infusie
Norvegia Lipoflex peri
Polonia Lipoflex peri
Romania Lipoflex peri emulsie perfuzabila
Spagna Lipoflex peri emulsión para perfusión
Svezia Nutriflex Lipid 32/64/40 perifer
Regno Unito
(Irlanda del Nord) Lipoflex peri emulsion for infusion
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:
09/2023
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:
Non sono richieste condizioni particolari per lo smaltimento.
I prodotti per nutrizione parenterale devono essere ispezionati visivamente prima dell'uso per rilevare danni, variazioni di colore e instabilità dell'emulsione.
Non utilizzare le sacche danneggiate. L'involucro, la sacca principale e le saldature staccabili tra le camere devono essere intatti. Utilizzare solo se le soluzioni di aminoacidi e di glucosio sono limpide e incolori o di colore giallo paglierino e se l'emulsione lipidica è omogenea e di colore bianco latteo. Non utilizzare se le soluzioni contengono particelle.
Dopo la miscelazione delle tre camere, non utilizzare se l'emulsione presenta variazioni di colore o segni di separazione in fasi (gocce d'olio, strato oleoso). Interrompere immediatamente l'infusione in caso di variazione di colore dell'emulsione o di segni di separazione in fasi.
Prima di aprire l'involucro, verificare il colore dell'indicatore di ossigeno (vedere Figura A). Non utilizzare se l'indicatore di ossigeno diventa rosa. Utilizzare solo se l'indicatore di ossigeno è giallo.
Preparazione dell'emulsione miscelata
Deve essere rispettata scrupolosamente la tecnica asettica.
Per l'apertura: aprire l'involucro a partire dalle tacche di strappo (Fig. 1). Estrarre la sacca dall'involucro protettivo. Smaltire l'involucro, l'indicatore di ossigeno e l'assorbente di ossigeno.
Ispezionare visivamente la sacca principale per verificare la presenza di perdite. Le sacche con perdite devono essere scartate poiché non è possibile garantirne la sterilità.
Miscelazione della sacca e aggiunta di additivi
Per aprire e miscelare le camere in sequenza, arrotolare la sacca con entrambe le mani, aprendo prima la saldatura staccabile che separa la camera superiore (glucosio) dalla camera inferiore (aminoacidi) (Fig. 2).
Dopo la rimozione della striscia di alluminio (Fig. 3), è possibile aggiungere additivi idrosolubili compatibili attraverso il porto di somministrazione del farmaco (Fig. 4) alle soluzioni acquose trasparenti. Mescolare bene il contenuto della sacca (Fig. 5) ed esaminare visivamente la miscela per verificare la presenza di precipitati (Fig. 6). Utilizzare la soluzione solo se è trasparente.
Successivamente, continuare a esercitare pressione in modo da aprire la saldatura staccabile che separa la camera centrale (lipidi) dalla camera inferiore (Fig. 7).
La miscela risultante è un'emulsione omogenea di olio in acqua di colore bianco latteo. Una volta miscelate tutte le camere, è possibile aggiungere additivi compatibili attraverso il porto di somministrazione (Fig. 4). Mescolare bene il contenuto della sacca (Fig. 8) ed esaminare visivamente la miscela (Fig. 9).
Il produttore può fornire, su richiesta, i dati di compatibilità dei diversi additivi (ad es. elettroliti, oligoelementi, vitamine) e i relativi periodi di validità delle miscele.
Preparazione per l'infusione
L'emulsione deve sempre essere portata a temperatura ambiente prima dell'infusione.
Rimuovere la lamina di alluminio (Fig. 10) dal porto di infusione e collegare il set di infusione (Fig. 11). Utilizzare un set di infusione senza ventilazione oppure chiudere la ventilazione dell'aria se si utilizza un set con ventilazione. Appendere la sacca a un gancio per infusione (Fig. 12) ed effettuare l'infusione secondo la tecnica standard.
Uso singolo. L'involucro e i residui non utilizzati devono essere smaltiti dopo l'uso.
Non ricollegare le confezioni parzialmente utilizzate.
Se si utilizzano filtri, devono essere permeabili ai lipidi (dimensione dei pori ≥ 1,2 µm).
Periodo di validità dopo la rimozione dell'involucro protettivo e dopo la miscelazione del contenuto della sacca
È stata dimostrata la stabilità chimica e fisico-chimica della miscela di aminoacidi, glucosio e lipidi per un periodo di 7 giorni a 2-8 °C e per ulteriori 2 giorni a 25 °C.
Periodo di validità dopo la miscelazione aggiuntiva di additivi compatibili
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l'aggiunta di additivi. In caso contrario, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni precedenti sono di responsabilità dell'utilizzatore.
L'emulsione deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura della confezione.
La durata raccomandata per l'infusione di una sacca di nutrizione parenterale è di massimo 24 ore.
Questo medicinale non deve essere miscelato con altri farmaci la cui compatibilità non sia stata documentata.
Questo medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente al sangue nello stesso set di infusione a causa del rischio di pseudoagglutinazione.