Ліпофлекс Пері емульсія для інфузій EFG
ІспаніяЗміст
Інструкція: Інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Ліпофлекс Пері емульсія для інфузій EFG
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її перечитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Це лікарське засоб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Ліпофлекс Пері і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ліпофлекс Пері
- Як застосовувати Ліпофлекс Пері
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Ліпофлекс Пері
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ліпофлекс Пері і для чого його застосовують
Ліпофлекс Пері містить рідини та речовини, які називаються амінокислотами, електролітами та жирними кислотами, необхідними для росту або відновлення організму. Також цей препарат містить калорії у вигляді вуглеводів та жирів.
Цей лікарський засіб застосовують, коли існує неможливість приймати їжу звичайним способом. Існує багато ситуацій, коли це може трапитися, наприклад, на етапах відновлення після хірургічних втручань, травм або опіків, або коли існує неможливість засвоювати їжу в шлунку та кишечнику.
Цю емульсію можна вводити дорослим, підліткам та дітям старше 2 років.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ліпофлекс Пері
Не застосовуйте Ліпофлекс Пері
? якщо ви маєте алергію на один із діючих речовин, на яйце, арахіс або сою, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
? цей лікарський засіб не слід застосовувати новонародженим, немовлятам та дітям молодше двох років.
Також не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є один із наступних станів:
? потенційно смертельні порушення кровообігу, такі, які можуть виникнути при колапсі або шоці,
? інфаркт міокарда або інсульт,
? тяжке порушення згортання крові, ризик кровотечі (важка коагулопатія, загострення геморагічної діатези),
? блокування кровоносних судин тромбами або жиром (емболія),
? тяжка печінкова недостатність,
? порушення жовчовиділення (внутрішньопечінкова холестаза),
? ниркова недостатність, коли немає доступу до діалізного обладнання,
? порушення складу солей у організмі,
? дефіцит рідини або надлишок води в організмі,
? наявність води в легенях (легеневий набряк),
? тяжка серцева недостатність,
? певні метаболічні порушення, наприклад:
- надмірність ліпідів (жирів) у крові,
- вроджені порушення метаболізму амінокислот,
- надмірний рівень цукру в крові, який потребує більше 6 одиниць інсуліну на годину для контролю,
- порушення метаболізму, які можуть виникнути після хірургічних втручань або травм,
- кома невідомого походження,
- недостатнє постачання кисню до тканин,
- надмірний рівень кислот у крові.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Ліпофлекс Пері.
Повідомте лікареві, якщо:
? у вас є захворювання серця, печінки або нирок,
? у вас є певні види метаболічних порушень, такі як цукровий діабет, аномальні рівні жирів у крові, порушення складу рідини та солей у тілі або порушення кислотно-лужної рівноваги.
Під час застосування цього лікарського засобу вас будуть уважно спостерігати на наявність перших ознак алергічної реакції (наприклад, лихоманка, озноб, висип на шкірі або задишка).
Вам будуть проводити додатковий контроль та дослідження, такі як різні аналізи крові, щоб переконатися, що організм належним чином засвоює введені харчові речовини.
Медичний персонал також може вживати заходів, щоб забезпечити потреби організму в рідині та електролітах. Крім цього лікарського засобу, вам можуть вводити додаткові поживні речовини (харчові продукти), щоб повністю задовольнити ваші потреби.
Діти
Цей лікарський засіб не слід застосовувати новонародженим, немовлятам та дітям молодше двох років.
Застосування Ліпофлекс Пері з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати інші лікарські засоби.
Ліпофлекс Пері може взаємодіяти з деякими ліками. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте або отримуєте будь-який із наступних лікарських засобів:
? інсулін,
? гепарин,
? ліки, що запобігають небажаному згортанню крові, такі як варфарин або інші кумаринові похідні,
? ліки, що сприяють виділенню сечі (діуретики),
? ліки для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ),
? ліки для лікування артеріальної гіпертензії або захворювань серця (антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ),
? ліки, що використовуються при трансплантації органів, такі як циклоспорин і такролімус,
? ліки для лікування запалення (кортикостероїди),
? гормональні препарати, що впливають на водно-сольовий баланс (адренокортикотропний гормон або АКТГ).
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо ви вагітні, цей лікарський засіб буде призначено лише в разі абсолютної необхідності для вашого одужання. Немає даних щодо застосування Ліпофлекс Пері у вагітних жінок.
Годування грудьми не рекомендовано матерям, які отримують парентеральне харчування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб зазвичай застосовується пацієнтам, які перебувають у стаціонарі, наприклад, у лікарні або клініці, що виключає можливість керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Проте сам по собі цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ліпофлекс Пері містить натрій
Цей лікарський засіб містить 1150 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному пакеті об’ємом 1250 мл. Це становить 58% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.
Максимальна добова доза цього лікарського засобу містить 2580 мг натрію (наявного в кухонній солі). Це становить 129% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати одну або кілька пачок щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).
3. Як застосовувати Ліпофлекс Пері
Цей лікарський засіб вводять внутрішньовенно крапельно, тобто через невеликий катетер безпосередньо у вену. Цей препарат може вводитися через одну з ваших дрібних вен (периферичних) або через одну з великих вен (центральних).
Лікар або фармацевт визначить, яку кількість цього лікарського засобу вам потрібно та як довго має тривати лікування.
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не слід застосовувати новонародженим, немовлятам та маленьким дітям віком до двох років.
Лікар визначить, яку дозу цього лікарського засобу потрібно вашій дитині та як довго має тривати лікування.
Якщо ви застосували більше Ліпофлекс Пері, ніж потрібно
Якщо вам ввели надто велику кількість цього лікарського засобу, у вас може розвинутися так званий «синдром перевантаження» і такі симптоми:
? надлишок рідини та порушення рівня електролітів,
? накопичення рідини в легенях (легеневий набряк),
? втрати амінокислот з сечею та порушення балансу амінокислот,
? блювота, нудота,
? озноб,
? підвищений рівень цукру в крові,
? наявність глюкози в сечі,
? дефіцит рідини,
? значне згущення крові (гіперосмоляльність),
? порушення свідомості або втрата свідомості через дуже високий рівень цукру в крові,
? збільшення печінки (гепатомегалія) з або без жовтяниці,
? збільшення селезінки (спленомегалія),
? накопичення жиру в внутрішніх органах,
? відхилення у показниках функції печінки,
? зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія),
? зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія),
? зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія),
? підвищення кількості незрілих червоних кров’яних тілець (ретикулоцитоз),
? руйнування кров’яних клітин (гемоліз),
? кровотеча або схильність до кровотечі,
? порушення згортання крові (наприклад, зміни часу кровотечі, часу згортання, протромбінового часу тощо),
? підвищення температури тіла,
? підвищений рівень жирів у крові,
? втрата свідомості.
Якщо виникнуть будь-які з наведених симптомів, інфузію необхідно негайно припинити.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних побічних ефектів, негайно повідомте лікареві, який припинить введення цього лікарського засобу:
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):
? алергічні реакції, наприклад, шкірні реакції, задиха, набряк губ, рота та горла, утруднене дихання.
Інші побічні ефекти включають:
Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):
? подразнення або запалення вен (флебіт, тромбофлебіт).
Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):
? нудота, блювота, втрата апетиту.
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):
? підвищення схильності до згортання крові,
? синюшне забарвлення шкіри,
? задиха,
? головний біль,
? почервоніння обличчя,
? почервоніння шкіри (еритема),
? пітливість,
? озноб,
? відчуття холоду,
? підвищення температури тіла,
? сонливість,
? біль у грудях, спині, кістках або в поперековій ділянці,
? зниження або підвищення артеріального тиску.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):
? надмірно високі рівні цукру або жиру в крові,
? підвищений рівень кислотних речовин у крові,
? надлишок ліпідів може спричинити синдром перевантаження; для отримання додаткової інформації див. розділ «Якщо ви використовуєте більше Ліпофлекс Пері емульсія для інфузій EFG, ніж слід» у розділі 3. Симптоми зазвичай зникають після припинення інфузії.
Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):
? зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія),
? зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
? порушення жовчовиділення (холестаз).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.
Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es)
5. Зберігання Ліпофлекс Пері
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, захищеному від світла.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не заморожувати. Утилізуйте пакет, якщо він випадково був заморожений. Зберігайте пакет у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на етикетці.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ліпофлекс Пері
Діючими речовинами суміші, готової до застосування, є:
З верхньої камери (розчин глюкози) | у 1 000 мл | у 1 250 мл | у 1 875 мл | у 2 500 мл |
Глюкоза моногідрат | 70,40 г | 88,00 г | 132,0 г | 176,0 г |
еквівалент глюкози | 64,0 г | 80,00 г | 120,0 г | 160,0 г |
Дигідрофосфат натрію дигідрат | 0,936 г | 1,170 г | 1,755 г | 2,340 г |
Ацетат цинку дигідрат | 5,280 мг | 6,600 мг | 9,900 мг | 13,20 мг |
З середнього шару (жирова емульсія) | у 1 000 мл | у 1 250 мл | у 1 875 мл | у 2 500 мл |
Очищений соєвий олія | 20,00 г | 25,00 г | 37,50 г | 50,00 г |
Середньоланцюгові тригліцериди | 20,00 г | 25,00 г | 37,50 г | 50,00 г |
З нижньої камери (розчин амінокислот) | у 1 000 мл | у 1 250 мл | у 1 875 мл | у 2 500 мл |
Ізолейцин | 1,872 г | 2,340 г | 3,510 г | 4,680 г |
Лейцин | 2,504 г | 3,130 г | 4,695 г | 6,260 г |
Гідрохлорид лізину еквівалентно лізину | 2,272 г | 2,840 г | 4,260 г | 5,680 г |
Метіонін | 1,568 г | 1,960 г | 2,940 г | 3,920 г |
Фенілаланін | 2,808 г | 3,510 г | 5,265 г | 7,020 г |
Треонін | 1,456 г | 1,820 г | 2,730 г | 3,640 г |
Триптофан | 0,456 г | 0,570 г | 0,855 г | 1,140 г |
Валін | 2,080 г | 2,600 г | 3,900 г | 5,200 г |
Аргінін | 2,160 г | 2,700 г | 4,050 г | 5,400 г |
Моногідрат гідрохлориду гістидину еквівалентно гістидину | 1,352 г | 1,690 г | 2,535 г | 3,380 г |
Аланін | 3,880 г | 4,850 г | 7,275 г | 9,700 г |
Аспартатна кислота | 1,200 г | 1,500 г | 2,250 г | 3,000 г |
Глутаматна кислота | 2,800 г | 3,500 г | 5,250 г | 7,000 г |
Гліцин | 1,320 г | 1,650 г | 2,475 г | 3,300 г |
Пролін | 2,720 г | 3,400 г | 5,100 г | 6,800 г |
Серин | 2,400 г | 3,000 г | 4,500 г | 6,000 г |
Натрію гідроксид | 0,640 г | 0,800 г | 1,200 г | 1,600 г |
Натрію хлорид | 0,865 г | 1,081 г | 1,622 г | 2,162 г |
Тригідрат ацетату натрію | 0,435 г | 0,544 г | 0,816 г | 1,088 г |
Ацетат калію | 2,354 г | 2,943 г | 4,415 г | 5,886 г |
Тетрагідрат ацетату магнію | 0,515 г | 0,644 г | 0,966 г | 1,288 г |
Дигідрат хлориду кальцію | 0,353 г | 0,441 г | 0,662 г | 0,882 г |
Електроліти | у 1 000 мл | у 1 250 мл | у 1 875 мл | у 2 500 мл |
Натрій | 40 ммоль | 50 ммоль | 75 ммоль | 100 ммоль |
Калій | 24 ммоль | 30 ммоль | 45 ммоль | 60 ммоль |
Магній | 2,4 ммоль | 3,0 ммоль | 4,5 ммоль | 6,0 ммоль |
Кальцій | 2,4 ммоль | 3,0 ммоль | 4,5 ммоль | 6,0 ммоль |
Цинк | 0,024 ммоль | 0,03 ммоль | 0,045 ммоль | 0,06 ммоль |
Хлорид | 38 ммоль | 48 ммоль | 72 ммоль | 96 ммоль |
Ацетат | 32 ммоль | 40 ммоль | 60 ммоль | 80 ммоль |
Фосфат | 6,0 ммоль | 7,5 ммоль | 11,25 ммоль | 15,0 ммоль |
Вміст амінокислот | 32 г | 40 г | 60 г | 80 г |
Вміст азоту | 4,6 г | 5,7 г | 8,6 г | 11,4 г |
Вміст вуглеводів | 64 г | 80 г | 120 г | 160 г |
Вміст ліпідів | 40 г | 50 г | 75 г | 100 г |
Енергія у вигляді ліпідів | 1 590 кДж (380 ккал) | 1 990 кДж (475 ккал) | 2 985 кДж (715 ккал) | 3 980 кДж (950 ккал) |
Енергія у вигляді вуглеводів | 1 075 кДж (255 ккал) | 1 340 кДж (320 ккал) | 2 010 кДж (480 ккал) | 2 680 кДж (640 ккал) |
Енергія у вигляді амінокислот | 535 кДж (130 ккал) | 670 кДж (160 ккал) | 1 005 кДж (240 ккал) | 1 340 кДж (320 ккал) |
Небілкова енергія | 2 665 кДж (635 ккал) | 3 330 кДж (795 ккал) | 4 995 кДж (1 195 ккал) | 6 660 кДж (1 590 ккал) |
Загальна енергія | 3 200 кДж (765 ккал) | 4 000 кДж (955 ккал) | 6 000 кДж (1 435 ккал) | 8 000 кДж (1 910 ккал) |
Осмоляльність | 950 мОсм/кг | 950 мОсм/кг | 950 мОсм/кг | 950 мОсм/кг |
Теоретична осмолярність | 840 мОсм/л | 840 мОсм/л | 840 мОсм/л | 840 мОсм/л |
pH | 5,0 – 6,0 | 5,0 – 6,0 | 5,0 – 6,0 | 5,0 – 6,0 |
Інші складові: лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН), ін'єкційні фосфоліпіди з яєчного жовтка, гліцерол, натрію олеат, усі-рак-альфа-токоферол та вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Продукт готовий до застосування — це емульсія для інфузії, тобто вводиться через невелику трубку у вену.
Ліпофлекс Пері емульсія для інфузій EFG постачається у гнучких багатокамерних пакетах, які містять:
- 1 250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози),
- 1 875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози),
- 2 500 мл (1 000 мл розчину амінокислот + 500 мл жирової емульсії + 1 000 мл розчину глюкози).
Малюнок А Малюнок Б
Малюнок А: Багатокамерний пакет упакований у захисну оболонку. Між пакетом і оболонкою розташований абсорбент кисню та індикатор кисню; пакетик абсорбенту кисню виготовлений із інертного матеріалу та містить гідроксид заліза.
Малюнок Б: Верхня камера містить розчин глюкози, середня камера — жирову емульсію, нижня камера — розчин амінокислот.
Розчини глюкози та амінокислот прозорі, безбарвні або слабко жовтуваті. Жирова емульсія — біла, молочного кольору.
Верхню та середню камери можна з’єднати з нижньою, розкривши проміжні шви (відкривані шви).
Конструкція пакета дозволяє змішувати амінокислоти, глюкозу, ліпіди та електроліти в одній камері. Після відкриття відкриваних швів утворюється стерильна суміш, яка утворює емульсію.
Різні розміри упаковки постачаються в коробках, що містять по п’ять пакетів.
Розміри упаковки: 5 × 1 250 мл, 5 × 1 875 мл та 5 × 2 500 мл.
Можливо, доступні лише деякі розміри упаковки.
Власник реєстраційного посвідчення:
- Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1 Поштова адреса:
34212 Melsungen, Німеччина 34209 Melsungen, Німеччина
Тел.: +49-(0)-5661-71-0
Факс: +49-(0)-5661-71-4567
Виробник:
- Braun Melsungen AG
Am Schwerzelshof 1
34 212 Melsungen
Germany
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:
- Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія Nutriflex Lipid peri B.Braun
Бельгія Nutriflex Lipid peri, 32 г/л АА + 64 г/л G, emulsie voor infusie
Данія Lipoflex peri
Фінляндія Nutriflex Lipid 32/64/40 perifer
Німеччина Nutriflex Lipid 32/64 peri
Ісландія Nutriflex Lipid 32/64 peri
Італія Lipoflex AA32/G64 emulsione per infusione
Люксембург Nutriflex Lipid 32/64 peri
Нідерланди Nutriflex Lipid peri, 32 г/л + 64 г/л, emulsie voor infusie
Норвегія Lipoflex peri
Польща Lipoflex peri
Румунія Lipoflex peri emulsie perfuzabila
Іспанія Lipoflex peri emulsión para perfusión
Швеція Nutriflex Lipid 32/64/40 perifer
Великобританія
(Північна Ірландія) Lipoflex peri emulsion for infusion
Дата останнього перегляду цієї інструкції:
09/2023
Детальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
______________________________________________________________________________
Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:
Особливих умов для утилізації не потрібно.
Продукти парентерального харчування перед застосуванням необхідно візуально перевірити на наявність пошкоджень, зміни кольору та нестабільності емульсії.
Не використовуйте пакети із пошкодженнями. Захисна оболонка, основний пакет та відкривані шви між камерами мають бути цілими. Використовуйте лише тоді, коли розчини амінокислот та глюкози прозорі, безбарвні або слабко жовтуваті, а жирова емульсія — однорідна, біла, молочного кольору. Не використовуйте, якщо розчини містять частинки.
Після змішування трьох камер не використовуйте, якщо емульсія змінила колір або є ознаки розшарування (краплі олії, шар олії). Негайно припиніть інфузію у разі зміни кольору емульсії або ознак розшарування.
Перед відкриттям упаковки перевірте колір індикатора кисню (див. Малюнок А). Не використовуйте, якщо індикатор кисню набув рожевого забарвлення. Використовуйте лише при жовтому кольорі індикатора кисню.
Підготовка змішаної емульсії
Необхідно суворо дотримуватися принципів асептичного режиму.
Для відкриття: відкрийте упаковку, починаючи з насічок для розриву (Мал. 1). Вийміть пакет із захисної оболонки. Утилізуйте оболонку, індикатор кисню та абсорбент кисню.
Візуально перевірте основний пакет на наявність витоку. Пакети з витоком необхідно утилізувати, оскільки неможливо гарантувати їх стерильність.
Змішування пакета та додавання добавок
Щоб послідовно відкрити та змішати камери, оберіть пакет обома руками, спочатку відкривши відкриваний шов, який розділяє верхню камеру (глюкоза) та нижню камеру (амінокислоти) (Мал. 2).
Після видалення алюмінієвої плівки (Мал. 3) можна додати сумісні водорозчинні добавки через порт для ліків (Мал. 4) до прозорих водних розчинів. Добре перемішайте вміст пакета (Мал. 5) та візуально перевірте суміш на наявність осаду (Мал. 6). Використовуйте лише прозорий розчин.
Далі продовжуйте тиснути, щоб відкрити відкриваний шов, який розділяє середню камеру (ліпіди) та нижню камеру (Мал. 7).
Суміш — це однорідна емульсія «олія у воді» білого молочного кольору. Після змішування всіх камер можна додати сумісні добавки через порт для ліків (Мал. 4). Добре перемішайте вміст пакета (Мал. 8) та візуально перевірте суміш (Мал. 9).
Виробник може надати за запитом дані щодо сумісності різних добавок (наприклад, електролітів, мікроелементів, вітамінів) та відповідні терміни придатності таких сумішей.
Підготовка до інфузії
Емульсію перед інфузією завжди необхідно довести до кімнатної температури.
Зніміть алюмінієву плівку (Мал. 10) з інфузійного порту та під’єднайте інфузійну систему (Мал. 11). Використовуйте інфузійну систему без повітряного вентиля або закрийте повітряний вентиль, якщо використовується система з вентилем. Підвісьте пакет на інфузійний гачок (Мал. 12) та проводьте інфузію згідно зі стандартною технікою.
Для одноразового використання. Упаковку та невикористані залишки необхідно утилізувати після застосування.
Не повторно під’єднуйте частково використані упаковки.
Якщо використовуються фільтри, вони повинні бути проникними для ліпідів (розмір пори ≥ 1,2 мкм).
Термін придатності після видалення захисної оболонки та після змішування вмісту пакета
Хімічна та фізико-хімічна стабільність суміші амінокислот, глюкози та ліпідів під час використання доведена протягом 7 днів при температурі 2–8 °C та додаткових 2 днів при 25 °C.
Термін придатності після додаткового змішування сумісних добавок
З точки зору мікробіологічної стабільності продукт слід використовувати негайно після додаткового змішування добавок. У разі іншого — терміни зберігання під час використання та умови до цього — відповідальність лежить на користувачеві.
Емульсію слід використовувати негайно після відкриття упаковки.
Рекомендований термін інфузії одного пакета парентерального харчування — не більше 24 годин.
Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими ліками, сумісність яких не була підтверджена.
Цей лікарський засіб не слід вводити одночасно з кров’ю в одній інфузійній системі через ризик псевдоаглютинації.