Клинимикс Н12Г20 раствор для инфузий: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клинимикс Н12Г20 раствор для инфузий

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Клинимикс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом применения Клинимикса
Как применяется Клинимикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Клинимикса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клинимикс и для чего он применяется

Клинимикс — это раствор для инфузий. Он поставляется в пакете с двумя камерами. Одна камера содержит раствор аминокислот, а вторая — раствор глюкозы. Камеры разделены непостоянной герметизацией. Содержимое камер следует смешать непосредственно перед введением, для чего необходимо свернуть верхнюю часть пакета, чтобы открыть герметизацию.

Клинимикс вводится для питания взрослых и детей путем инфузии через трубку, подсоединённую к вене, когда обычное пероральное питание нецелесообразно.

Клинимикс следует вводить только под медицинским наблюдением.

2. Что необходимо знать перед началом применения Клинимикс

Применение Клинимикс противопоказано, если:

у вас аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
в вашем организме имеются нарушения утилизации некоторых аминокислот,
у вас повышен уровень сахара в крови (тяжелая гипергликемия),
у вас повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз вследствие избытка лактата).

Во всех случаях врач примет решение о возможности применения данного препарата с учетом таких факторов, как возраст, масса тела и клиническое состояние, а также результатов всех проведенных анализов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения Клинимикс.

Если появляются какие-либо необычные признаки или симптомы аллергической реакции, такие как лихорадка, озноб, кожная сыпь, затрудненное дыхание, чрезмерное потоотделение, тошнота или головная боль, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре: инфузию необходимо немедленно прекратить. Врач будет контролировать ваше состояние во время введения препарата и при необходимости может изменить дозу или добавить другие питательные вещества, такие как липиды, витамины, электролиты и микроэлементы.

Некоторые лекарственные препараты и заболевания могут повышать риск развития инфекции или сепсиса (наличие бактерий в крови). Существует особый риск инфекции или сепсиса при использовании катетера, вводимого в вену. Ваш врач будет внимательно наблюдать за возможными признаками инфекции. Применение асептических методов (исключающих попадание микробов) при установке и уходе за катетером, а также при приготовлении питательной смеси может снизить риск инфицирования.

Если у вас тяжелое состояние выраженного истощения, требующее парентерального питания, рекомендуется начинать питание медленно и с осторожностью.

Ваш врач будет тщательно контролировать ваше состояние в начале инфузии, особенно если у вас имеются заболевания печени, почек, надпочечников, сердца или нарушения кровообращения. Важно также сообщить врачу о наличии тяжелых нарушений обмена веществ, затрагивающих усвоение сахара, жиров, белков или солей (метаболические нарушения). При появлении любых необычных признаков, включая венозное раздражение, инфузию следует немедленно прекратить.

Для оценки эффективности и безопасности применения препарата врач будет проводить лабораторные и клинические исследования во время его введения. Если препарат применяется в течение нескольких недель, анализ крови будет проводиться регулярно. В частности, при нарушении толерантности к глюкозе будет проводиться систематический контроль уровня глюкозы в крови и моче. Если вы страдаете сахарным диабетом, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Дети и подростки

При применении у новорождённых и детей младше 2 лет раствор (в пакетах и в системах введения) должен быть защищён от воздействия света до завершения инфузии. Воздействие окружающего света на Клинимикс, особенно после смешивания с микроэлементами и/или витаминами, может привести к образованию перекисей и других продуктов разложения, предотвратить которые можно путем защиты от света.

Взаимодействие Клинимикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или медсестре, принимаете ли вы какие-либо другие препараты, принимали ли их недавно или можете начать их применение.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применяют Клинимикс

Перед применением препарата необходимо разрушить непостоянную перемычку между двумя отсеками и смешать содержимое обоих отсеков.

Клинимикс может применяться у взрослых и детей.

При применении у детей младше 2 лет раствор (в пакетах и системах введения) необходимо защищать от воздействия света до окончания введения (см. раздел 2).

Это раствор для инфузий, который вводится через пластиковый трубопровод, подключенный к вене на руке или к крупной вене на груди.

Дозировка — Взрослым и детям

Ваш врач определит необходимую дозу и продолжительность введения в зависимости от возраста, веса и роста, клинического состояния, суточного объёма жидкости, а также потребностей в энергии и азоте.

Строго соблюдайте инструкции врача по применению Клинимикс. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Введение может продолжаться столько времени, сколько необходимо, в зависимости от клинического состояния.

Инфузия одного пакета обычно длится от 8 до 24 часов.

Если вам ввели больше Клинимикс, чем нужно

Если введённая доза слишком велика или инфузия проходит слишком быстро, это может привести к увеличению объёма циркулирующей крови или чрезмерному закислению крови. Содержащаяся в растворе глюкоза может повысить уровень глюкозы в крови и моче. Введение избыточного объёма может вызвать тошноту, рвоту, дрожание и нарушения электролитного баланса. В таких случаях инфузию необходимо немедленно прекратить.

В некоторых тяжёлых случаях врач может назначить временную почечную диализную терапию, чтобы помочь почкам удалить избыток препарата.

Чтобы избежать подобных ситуаций, врач будет регулярно контролировать ваше состояние и проводить анализ крови.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Если вы заметите какие-либо изменения в самочувствии во время лечения или после него, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

Анализы, которые ваш врач будет проводить во время лечения этим препаратом, должны снизить риск возникновения побочных эффектов.

Инфузия будет немедленно прекращена, если появятся какие-либо аномальные признаки или симптомы аллергической реакции, такие как аномально высокое или низкое артериальное давление, появление синеватой или пурпурной окраски кожи, аномально высокая частота сердечных сокращений, затруднённое дыхание, рвота, тошнота, кожная сыпь, повышение температуры тела, чрезмерное потоотделение и озноб.

Были отмечены и другие побочные эффекты, возникающие чаще или реже:

Анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция, быстро прогрессирующая и потенциально смертельная).
Повышенный уровень глюкозы, аммиака и соединений, содержащих азот, в крови.
Нарушение функции печени, аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
Воспаление желчного пузыря, наличие камней в желчном пузыре.
Воспаление вен в месте введения инфузии, венозная раздражительность, боль, раздражение, жжение, отёк.
Наличие глюкозы в моче.
Диабетическая кома.
Образование мелких частиц, блокирующих лёгочные кровеносные сосуды.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Клинимикса

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

При применении у новорождённых и детей младше 2 лет раствор (в пакетах и системах введения) необходимо защищать от воздействия света до окончания введения (см. раздел 2).

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и внешней таре (ММ/ГГГГ). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не замораживать.

Хранить упаковку в наружной оболочке.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в мусор. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клинимикс

Действующие вещества в каждом пакете восстановленного раствора:

Активные вещества	1 л	1,5 л	2 л
L-аланин	7,25 г	10,87 г	14,49 г
L-аргинин	4,03 г	6,04 г	8,05 г
Глицин	3,61 г	5,41 г	7,21 г
L-гистидин	1,68 г	2,52 г	3,36 г
L-изолейцин	2,10 г	3,15 г	4,20 г
L-лейцин	2,56 г	3,83 г	5,11 г
L-лизин (в виде гидрохлорида лизина)	2,03 г (2,54 г)	3,05 г (3,80 г)	4,06 г (5,07 г)
L-метионин	1,40 г	2,10 г	2,80 г
L-фенилаланин	1,96 г	2,94 г	3,92 г
L-пролин	2,38 г	3,57 г	4,76 г
L-серин	1,75 г	2,63 г	3,50 г
L-треонин	1,47 г	2,21 г	2,94 г
L-триптофан	0,63 г	0,95 г	1,26 г
L-тирозин	0,14 г	0,21 г	0,28 г
L-валин	2,03 г	3,05 г	4,06 г
Глюкоза безводная (в виде глюкозы моногидрата)	100 г (110 г)	150 г (165 г)	200 г (220 г)

Остальные компоненты:

уксусная кислота, соляная кислота (для коррекции pH раствора),
вода для инъекций.

Внешний вид Клинимикс и содержимое упаковки

Клинимикс — это раствор для инфузий, представляющий собой пластиковую многослойную двухкамерную сумку. Материал внутреннего слоя (контактного) сумки изготовлен из полимеров (смеси сополимеров полиолефинов), совместимых с компонентами и разрешёнными добавками. Другие слои выполнены из этиленвинилацетата (ЭВА) и сополиэстера.

До восстановления растворы глюкозы и аминокислот прозрачные, бесцветные или слегка желтоватые. После восстановления раствор также прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Для предотвращения контакта с кислородом воздуха сумка упакована в наружную оболочку, которая служит барьером против кислорода и содержит поглотитель кислорода.

Размеры упаковки

Сумка 1000 мл: картонная коробка с 8 сумками

1 сумка 1000 мл

Сумка 1500 мл: картонная коробка с 6 сумками

1 сумка 1500 мл

Сумка 2000 мл: картонная коробка с 4 сумками

1 сумка 2000 мл

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2,

46394 Рибарройя-дель-Турия (Валенсия), Испания

Производитель

Baxter SA, Boulevard René Branquart, 80, 7860 Лессин, Бельгия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Clinimix N12G20, раствор для инфузий

Последняя редакция инструкции была в сентябре 2021 года

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Количественный состав

После смешивания содержимого двух отсеков состав бинарной смеси для всех доступных размеров сумок обеспечивает следующее:

1 л

1,5 л

2 л

Азот (г)

Аминокислоты (г)

Глюкоза (г)

5,8

100

8,7

150

11,6

200

Общая калорийность (ккал)

Калорийность от глюкозы (ккал)

540

400

810

600

1080

800

Ацетат (ммоль)

Хлорид (ммоль)

рН

Осмолярность (мОсм/л)

920

Дозировка и способ применения.

Перед введением препарата необходимо разрушить непостоянную перегородку между двумя отсеками и тщательно перемешать содержимое обоих отсеков.

Доза и скорость инфузии

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей пациента в питательных веществах и жидкости, энергетических затрат, клинического состояния, массы тела, способности организма метаболизировать компоненты Клинимикс Н12Г20, а также от дополнительного поступления энергии или белков через пероральный/энтеральный путь. Помимо этого, суточная потребность в жидкости, азоте и энергии с возрастом постепенно снижается.

У взрослых потребность составляет от 0,16 г азота/кг/сут (что соответствует приблизительно 1 г аминокислот/кг/сут) до 0,32 г азота/кг/сут (что соответствует приблизительно 2 г аминокислот/кг/сут).

У младенцев потребность составляет от 0,16 г азота/кг/сут (что соответствует приблизительно 1 г аминокислот/кг/сут) до 0,40 г азота/кг/сут (что соответствует приблизительно 2,5 г аминокислот/кг/сут).

У взрослых и пациентов в возрасте от 12 до 18 лет потребность в калориях составляет от 25 ккал/кг/сут до 40 ккал/кг/сут в зависимости от состояния питания и уровня катаболизма. У пациентов младше 12 лет потребность может быть выше.

Возможны клинические ситуации, при которых пациентам требуется количество питательных веществ, отличающееся от состава Клинимикс Н12Г20. В таких случаях любая коррекция объема (дозы) должна учитывать последствия для дозировки всех других питательных компонентов Клинимикс Н12Г20. Скорость и объем инфузии должен определять врач, имеющий опыт в проведении внутривенной терапии у детей.

Данный препарат не содержит аминокислоты цистеин и таурин, которые считаются условно незаменимыми для новорождённых и младенцев.

Препарат не рекомендуется для применения у недоношенных и доношенных новорождённых, а также у детей младше 2 лет.

Скорость введения должна корректироваться в зависимости от дозы, характеристик инфицируемого раствора, общего объема поступления за 24 часа и продолжительности инфузии.

Продолжительность инфузии должна превышать 8 часов. Обычно скорость введения постепенно увеличивают в течение первого часа, не превышая 2,5 мл/кг массы тела в час, а максимальная доза составляет 40 мл/кг массы тела в сутки.

Способ применения

При применении у новорождённых и детей младше 2 лет раствор (в пакетах и системах введения) должен быть защищён от воздействия света до окончания введения.

Путь введения

Вводится внутривенно — периферически или центрально — в зависимости от конечной осмолярности смеси. Как правило, допустимый предел для периферической инфузии составляет около 800 мОсм/л, однако он может значительно варьировать в зависимости от возраста, общего состояния пациента и состояния периферических вен.

Предупреждения и особые меры предосторожности при применении

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

При применении препаратов серии Клинимикс сообщалось о реакциях гиперчувствительности/реакциях на инфузию, включая артериальную гипотензию, артериальную гипертензию, периферическую цианоз, тахикардию, одышку, рвоту, тошноту, крапивницу, кожную сыпь, зуд, эритему, гипергидроз, лихорадку и озноб.

При применении других препаратов парентерального питания сообщалось о случаях анафилаксии.

При начале любой внутривенной инфузии необходима особая клиническая мониторизация. При появлении каких-либо аномальных симптомов, например, реакции гиперчувствительности или реакции на инфузию, инфузию следует немедленно прекратить.

Растворы, содержащие глюкозу, следует применять с осторожностью у пациентов с известной аллергией на кукурузу или продукты, полученные из кукурузы.

У пациентов, получающих парентеральное питание, сообщалось о случаях образования легочных сосудистых преципитатов.

В некоторых случаях наблюдались летальные исходы. Избыточное добавление кальция и фосфата повышает риск образования преципитатов фосфата кальция. Преципитаты описывались даже при отсутствии соли фосфорной кислоты в растворе. Также сообщалось о преципитации в дистальном фильтре «in-line» и подозревается образование преципитатов in vivo.

При появлении признаков поражения лёгких инфузию следует немедленно прекратить и начать медицинское обследование.

Помимо визуального контроля раствора, необходимо периодически проверять систему инфузии и катетер на наличие преципитатов.

Использование внутривенных катетеров для введения парентеральных смесей, ненадлежащий уход за катетерами или применение загрязнённых растворов могут привести к инфекции и сепсису.

Иммуносупрессия и другие факторы, такие как гипергликемия, истощение и/или тяжесть основного заболевания, могут предрасполагать пациентов к инфекционным осложнениям.

Симптоматический уход и лабораторный контроль за лихорадкой/ознобом, лейкоцитозом, техническими осложнениями с устройством доступа и гипергликемией могут способствовать раннему выявлению инфекций.

Риск развития септических осложнений можно снизить, строго соблюдая асептическую технику при установке катетера, его обслуживании и приготовлении питательной смеси.

При рефидинге (восстановлении питания) у тяжело истощённых пациентов может развиться синдром рефидинга, характеризующийся перемещением калия, фосфора и магния внутрь клеток при переходе пациента в анаболическое состояние. Также могут возникнуть дефицит тиамина и задержка жидкости. Строгий контроль и постепенное введение питательных веществ с избеганием переедания позволяют предотвратить эти осложнения.

Гипертонические растворы могут вызывать раздражение вен при инфузии через периферическую вену. Выбор между периферической и центральной веной зависит от конечной осмолярности смеси.

Обычно допустимый предел для периферической инфузии составляет около 800 мОсм/л, однако он может значительно варьировать в зависимости от возраста, общего состояния пациента и состояния периферических вен.

Не следует соединять последовательно пластиковые контейнеры с целью предотвращения газовой эмболии, вызванной возможным остаточным воздухом в первичной упаковке.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Перед началом инфузии необходимо скорректировать тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, состояния острой перегрузки жидкостью, а также серьезные нарушения обмена веществ.

Могут возникнуть метаболические осложнения, если поступление питательных веществ не соответствует потребностям пациента или если метаболическая способность к усвоению любого компонента питания не была точно оценена. Возможны нежелательные метаболические эффекты при неправильном или чрезмерном введении питательных веществ или при составлении смеси, не соответствующей конкретным потребностям пациента.

Во время применения препарата необходимо регулярно проводить клинические и лабораторные обследования для правильного контроля. К ним относятся определение ионограммы, а также функциональных проб почек и печени.

Необходимо тщательно определять и контролировать потребность пациентов в электролитах, особенно при применении растворов, не содержащих электролиты.

Непереносимость глюкозы является распространенным метаболическим осложнением у тяжело больных пациентов. Инфузия данного раствора может вызвать гипергликемию, глюкозурию и гиперосмолярный синдром. Уровень глюкозы в крови и моче следует контролировать рутинно, а у пациентов с сахарным диабетом — корректировать дозу инсулина при необходимости.

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при наличии гиперкалиемии, из-за риска развития или усугубления метаболического ацидоза и гиперазотемии, если не обеспечивается внепочечное выведение продуктов метаболизма. У таких пациентов необходимо тщательно контролировать водно-электролитный баланс. При тяжелой почечной недостаточности следует применять аминокислотные растворы, специально разработанные для таких случаев.

Следует соблюдать осторожность при введении Клинимикс Н12Г20 пациентам с надпочечниковой недостаточностью.

Необходимо избегать циркуляторной перегрузки, особенно у пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью и/или декомпенсацией. Состояние водного баланса должно тщательно контролироваться.

Помимо стандартных тестов функции печени, у пациентов с предшествующим заболеванием печени или печеночной недостаточностью следует контролировать возможные симптомы гипераммониемии.

Известно, что у некоторых пациентов, получающих парентеральное питание, развиваются гепатобилиарные нарушения, включая холестаз, жировую инфильтрацию печени, фиброз и цирроз, которые могут привести к печеночной недостаточности, а также холецистит и желчнокаменную болезнь. Считается, что этиология этих нарушений многофакторна и может различаться у разных пациентов. Пациенты, у которых появляются отклонения в лабораторных показателях или другие признаки гепатобилиарных нарушений, должны быть быстро обследованы клиническим специалистом по заболеваниям печени с целью выявления возможных причинных и сопутствующих факторов, а также возможных терапевтических и профилактических мер.

У пациентов, получающих растворы аминокислот, может наблюдаться повышение уровня аммиака в крови и гипераммониемия. У некоторых пациентов это может указывать на врождённое нарушение метаболизма аминокислот (см. раздел 4.3 Инструкции по применению) или печеночную недостаточность.

У новорождённых и младенцев уровень аммиака в крови следует измерять регулярно для выявления гипераммониемии, которая может свидетельствовать о врождённом нарушении метаболизма аминокислот.

В зависимости от степени и этиологии, гипераммониемия может требовать немедленного вмешательства.

Слишком быстрая инфузия аминокислот может вызвать тошноту, рвоту и озноб. В таких случаях инфузию следует немедленно прекратить.

В целом, доза для пожилых пациентов должна подбираться с осторожностью с учетом более высокой частоты печеночной, почечной или сердечной недостаточности, сопутствующих заболеваний и применения других лекарственных средств.

Педиатрическая популяция

Клинические исследования в педиатрической популяции не проводились.
См. выше информацию о контроле гипераммониемии у педиатрических пациентов.

Воздействие света на растворы для парентерального питания, особенно после их смешивания с микроэлементами или витаминами, может оказывать неблагоприятное влияние на клинический исход у новорождённых из-за образования перекисей и других продуктов деградации. При применении у новорождённых и детей младше 2 лет препарат Клинимикс Н12Г20 должен быть защищён от воздействия окружающего света до окончания введения.

Практическая информация по приготовлению и обращению

Внимание: Применяйте препарат только после разрушения перегородки и тщательного перемешивания содержимого двух отсеков.

1.		2.		3.
	Разорвите с верхней части, чтобы открыть внешний пакет.	Удалите переднюю часть внешнего пакета, чтобы получить доступ к пакету с Clinimix. Утилизируйте внешний пакет и пакетик с поглотителем кислорода.	Поместите пакет на чистую горизонтальную поверхность таким образом, чтобы ручка находилась перед вами.
4.		5.		6.
	Поднимите область с подвесом, чтобы отделить раствор от верхней части пакета. Плотно сверните пакет до тех пор, пока полностью не откроется запечатанная часть (примерно до середины).	Перемешайте содержимое, перевернув пакет не менее трёх раз.	Подвесьте пакет. Поверните защитный колпачок, чтобы снять его с порта для введения. Надёжно подсоедините прокалывающий соединитель.

Используйте раствор только в том случае, если он прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, и если упаковка не повреждена.

Клинимикс должен быть комнатной температуры перед применением.

Активация Клинимикс может быть проведена как в наружном пакете, так и после его удаления.

Только для одноразового использования.

Не храните частично использованные упаковки и утилизируйте всё оборудование после применения.

Не подключайте повторно частично использованный пакет.

Не подключайте пакеты последовательно (в серии).

При применении у новорождённых и детей младше 2 лет необходимо защищать от воздействия света до завершения введения. Воздействие окружающего света на Клинимикс, особенно после смешивания с микроэлементами или витаминами, приводит к образованию перекисей и других продуктов разложения, что может быть уменьшено при защите продукта от света.

Добавление компонентов

Пациентам, получающим длительное парентеральное питание, следует обеспечить поступление липидов, витаминов и микроэлементов.

Если необходимо добавление компонентов, следует проверить их совместимость и контролировать стабильность полученных смесей.

Добавление компонентов возможно после вскрытия непостоянных уплотнений для всех добавок (после смешивания двух растворов). Клинимикс может быть дополнен:

Липидными эмульсиями (например, Клинолеик) со скоростью от 50 до 250 мл на 1 литр Клинимикс

CLINIMIX

N12G20

1 л

+ 100 мл

Липидов 20%

CLINIMIX

N12G20

1,5 л

+ 250 мл

Липидов 20%

CLINIMIX

N12G20

2 л

+ 250 мл Липидов

20%

Азот (г)

Аминокислоты (г)

Глюкоза (г)

Липиды (г)

5,8

100

8,7

150

11,6

200

Общая калорийность (ккал)

Калорийность от глюкозы (ккал)

Жировые калории (ккал)

Соотношение глюкоза/липиды

740

400

200

67/33

1310

600

500

55/45

1580

800

500

62/38

Ацетат (ммоль)

Хлорид (ммоль)

рН

Осмолярность (мОсм/л)

860

830

850

Электролиты: на литр Клинимикс

До конечной концентрации	Натрия	Калия	Магния	Кальция
80 ммоль	60 ммоль	5,6 ммоль	3,0 ммоль

Микроэлементы: на 1 литр Клинимикс

До конечной концентрации	Медь	10 мкмоль	Цинк	77 мкмоль
Хром	0,14 мкмоль	Марганец	2,5 мкмоль
Фтор	38 мкмоль	Кобальт	0,0125 мкмоль
Селен	0,44 мкмоль	Молибден	0,13 мкмоль
Йод	0,5 мкмоль	Железо	10 мкмоль

Витамины: на литр Клинимикс

До конечной концентрации	Витамин А	1750 МЕ	Биотин	35 мкг
Витамин В6	2,27 мг	Витамин В1	1,76 мг
Витамин D	110 МЕ	Фолиевая кислота	207 мкг
Витамин В12	3,0 мкг	Витамин В2	2,07 мг
Витамин Е	5,1 мг	Витамин С	63 мг
Витамин РР	23 мг	Витамин В5	8,63 мг
Витамин К	75 мкг

Данные стабильности при добавлении к CLINIMIX других коммерчески доступных липидных эмульсий и других добавок или питательных веществ доступны по запросу.

Если наблюдается образование легкого кремового слоя, тщательно перемешайте смесь путем осторожного перемешивания для получения однородной эмульсии перед инфузией.

Добавления должны выполняться в асептических условиях.

Добавления могут осуществляться с помощью шприца или устройства для переноса.

Добавление с помощью шприца или устройства для переноса с иглой.
Подготовьте точку введения (единственный трубопровод, см. рисунок 1).
Проколите трубку и введите добавку.
Тщательно перемешайте раствор и добавки.

Несовместимости

Добавки могут быть несовместимы; за дополнительной информацией обращайтесь к производителю.

Если необходимо добавлять добавки, следует проверить их совместимость и контролировать стабильность смесей.

Раствор нельзя вводить одновременно, до или после переливания крови через одно и то же устройство из-за возможности псевдоагглютинации.

Как и при любой смеси для парентерального питания, необходимо учитывать соотношение кальция и фосфата. Избыточное добавление кальция и фосфата, особенно в виде минеральных солей, может привести к образованию осадка фосфата кальция.

Срок годности

2 года, если хранится в наружном пакете.

Рекомендуется использовать продукт сразу после вскрытия непостоянной перемычки между двумя камерами. Однако после восстановления (т.е. после вскрытия внутренней непостоянной перемычки) показана стабильность восстановленного раствора в течение максимум 7 дней при температуре от 2 °C до 8 °C, а затем максимум 48 часов при температуре не выше 25 °C.

С микробиологической точки зрения, смеси следует использовать немедленно после добавления компонентов. Если они не используются немедленно, время хранения в процессе использования и условия до применения остаются под ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа при 2–8 °C, если только добавления не были выполнены в контролируемых асептических и валидированных условиях. Если в исключительных случаях требуются более длительные сроки хранения, можно обратиться в компанию, поскольку имеются данные по физической и химической стабильности при использовании: 7 дней при 2–8 °C и последующие 48 часов при температуре ниже 25 °C для продуктов, указанных в предыдущем разделе.