Кордипласт 10 мг/24 ч трансдермальные пластины

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кордипласт 10 мг/24 ч трансдермальные пластины

Нитроглицерин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кордипласт и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Кордипласта
3. Как применять Кордипласт
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кордипласта
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кордипласт и для чего он применяется

Профилактическое лечение стенокардии, как самостоятельное средство или в сочетании с другими антиангинальными препаратами.

Кордипласт — это трансдермальная пластина, содержащая нитроглицерин, предназначенная для профилактики приступов стенокардии, но не для лечения острых приступов.

Нитроглицерин расширяет кровеносные сосуды и улучшает работу сердца.

Нанесённая на кожу, пластина Кордипласт выделяет нитроглицерин с постоянной скоростью на всём протяжении рекомендованного периода применения.

2. Что необходимо знать перед началом применения Кордипласта

Не применяйте Кордипласт:

• если у вас аллергия на нитроглицерин, нитраты или любой другой компонент препарата, перечисленные в разделе 6,
• если у вас заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления,
• если у вас сердечная недостаточность, вызванная клапанными пороками (сужением клапанов сердца) или перикардитом, сжимающим сердце,
• если у вас гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (утолщение сердечной мышцы, затрудняющее кровоток),
• при тяжелой гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.),
• при острой сердечно-сосудистой недостаточности, сопровождающейся выраженной гипотензией (шок, коллапс),
• при тяжелой гиповолемии (снижение общего объема крови),
• при тяжелой анемии,
• при кардиогенном шоке (циркуляторный коллапс сердечного происхождения), за исключением случаев, когда диастолическое давление поддерживается на должном уровне соответствующими мерами,
• при тампонаде сердца (остром сдавливании сердца),
• если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие силденафил, тадалафил или варденафил (препараты, применяемые для лечения импотенции или легочной гипертензии),
• не применяйте Кордипласт одновременно с препаратами, содержащими риоцигуат (препарат, используемый для лечения легочной гипертензии и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Кордипласта:

• если у вас снижено давление наполнения сердца, например, при остром инфаркте миокарда или левожелудочковой недостаточности. Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.,
• если у вас ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при вставании),
• если у вас анемия, проконсультируйтесь с врачом — возможно, Кордипласт не подходит вам в качестве лечения,
• если у вас есть или были заболевания легких или сердца. У пациентов с стенокардией, инфарктом миокарда или церебральной ишемией могут возникать нарушения в мелких дыхательных путях,
• у пациентов со стенокардией, вызванной утолщением сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия), лечение Кордипластом может ухудшить течение заболевания,
• возможно усиление частоты приступов стенокардии в период между сменой пластырей. Ваш врач может назначить дополнительное антиангинальное лечение помимо Кордипласта,
• возможна потеря эффективности при длительном применении других препаратов, содержащих нитраты,
• возможно повышение уровня метгемоглобина — окисленной формы гемоглобина (пигмента крови), что может привести к метгемоглобинемии.

Кордипласт применяется только под строгим клиническим контролем и/или гемодинамическим мониторингом у пациентов с острым инфарктом миокарда или застойной сердечной недостаточностью.

Лечение Кордипластом не следует прекращать резко. Ваш врач постепенно снизит дозу и увеличит интервалы между применением. Если начнется другое лечение стенокардии, некоторое время может потребоваться одновременное применение обоих препаратов.

Кордипласт не содержит алюминия и других металлов, поэтому перед магнитно-резонансной томографией или процедурами восстановления нормального сердечного ритма (кардиоверсией) снимать пластырь не требуется, поскольку риск ожогов кожи от пластыря отсутствует.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены.

Применение Кордипласта с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременное применение нитратов с другими сосудорасширяющими средствами, такими как препараты от гипертонии, ингибиторами фосфодиэстеразы 5, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, ингибиторами моноаминооксидазы, бета-блокаторами, диуретиками, некоторыми антидепрессантами и нейролептиками, может чрезмерно снизить артериальное давление.

Пациентам, принимающим Кордипласт, строго запрещено (даже после снятия пластыря) одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (PDE5), таких как препараты, содержащие силденафил, варденафил или тадалафил (препараты для лечения импотенции и легочной гипертензии), поскольку это может привести к угрожающим жизни сердечно-сосудистым осложнениям. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу или фармацевту.

Пациентам, недавно принимавшим ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил), не следует применять растворы нитроглицерина в течение следующих 24 часов (в течение 48 часов — при приеме тадалафила).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), за исключением ацетилсалициловой кислоты (аспирин), могут ослаблять действие Кордипласта.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты (аспирин) может усиливать действие Кордипласта.

Одновременное применение Кордипласта с риоцигуатом (препарат, используемый для лечения легочной гипертензии и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии) может вызвать гипотензию.

Одновременное применение Кордипласта с дигидроэрготамином (препарат, применяемый при мигрени) может увеличить концентрацию дигидроэрготамина в крови. Это особенно важно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку дигидроэрготамин нейтрализует действие Кордипласта, вызывая коронарную вазоконстрикцию.

Одновременное применение Кордипласта с амифостином (препарат, используемый для снижения побочных эффектов некоторых химио- и лучевых терапий) и ацетилсалициловой кислотой может чрезмерно снизить артериальное давление.

Одновременное применение с сапроптерином, кофактором фермента, называемого синтазой оксида азота, может усиливать гипотензивное действие Кордипласта.

Вследствие развития толерантности к нитроглицерину может частично снижаться эффективность сублингвального нитроглицерина.

Применение Кордипласта с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения Кордипластом, поскольку он может усиливать гипотензивное (снижение артериального давления) и вазодилатирующее действие препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

При беременности или подозрении на беременность необходимо сообщить врачу. Препарат Кордипласт следует применять с осторожностью во время беременности, особенно в первые 3 месяца.

Лактация

Если вы кормите грудью, сообщите об этом врачу, который должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Фертильность

Данные о влиянии нитроглицерина на фертильность у человека отсутствуют.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Кордипласт может снижать скорость реакции и, редко, может вызывать ортостатическую гипотензию (снижение артериального давления при вставании), головокружение (а также, в исключительных случаях, синкопе после передозировки). Пациентам, испытывающим такие симптомы, следует воздержаться от вождения транспортных средств и использования механизмов.

3. Как применять Кордипласт

Следуйте точно указаниям врача по применению Кордипласт. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Врач определит соответствующую дозировку как в начале лечения, так и при его поддержании, а также установит частоту и продолжительность применения. Обычно лечение начинают с одного пластыря в день. При необходимости дозу можно увеличить до двух пластырей, накладываемых одновременно, но только по рекомендации врача. Максимальная суточная рекомендуемая доза составляет 20 мг.

Пластырь следует накладывать ежедневно на кожу на срок от 12 до 16 часов, обеспечивая, соответственно, интервал без нитратов продолжительностью от 8 до 12 часов.

Пластины Кордипласт нельзя разрезать.

Применение у пожилых пациентов: коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Применение у детей: применение Кордипласт не рекомендуется у детей из-за отсутствия данных.

Если вы применили Кордипласт в большей дозе, чем нужно

Вследствие типа формулы трансдермальной пластины Кордипласт симптомы передозировки маловероятны. В случае их появления симптомы могут быть быстро устранены путем удаления пластины.

Симптомы: снижение артериального давления (менее или равно 90 мм рт. ст.), бледность, потливость, слабый пульс, учащение сердечного ритма (тахикардия), головокружение при вставании, головная боль (цефалгия), коллапс, обморок с головокружением при изменении положения тела, ощущение слабости (астения), тошнота, рвота и диарея.

После случайных передозировок описаны случаи метгемоглобинемии (накопление в крови метгемоглобина — формы гемоглобина, не способной переносить кислород), которая может вызывать цианоз (пурпурное окрашивание кожи и слизистых оболочек), учащённое дыхание, тревожность, потерю сознания и инфаркт, что может потребовать немедленной реанимации. Хотя при трансдермальном способе высвобождения это маловероятно, при высоких дозах может повышаться внутричерепное давление, вызывая неврологические симптомы.

Общие меры:

Прекратить применение препарата, удалив пластину.

Общие меры при гипотензии, вызванной нитратами.

Пациента следует уложить в горизонтальное положение с приподнятыми ногами или, при необходимости, наложить компрессионную повязку на ноги.

Подача кислорода.

Применение плазмозаменителей (внутривенное введение жидкостей).

Лечение шока (госпитализация пациента в отделение интенсивной терапии).

Специальные меры:

Повышение артериального давления, если оно слишком низкое.

Дополнительное введение вазоконстриктора, например, гидрохлорида норэпинефрина.

Лечение метгемоглобинемии:

Основной метод лечения — восстановительная терапия с применением витамина С, метиленового синего или туолидинового синего.

Подача кислорода (при необходимости).

Искусственная вентиляция легких.

Гемодиализ (при необходимости).

Лечение метгемоглобинемии метиленовым синим противопоказано у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы. В случаях, когда лечение противопоказано или неэффективно, рекомендуется переливание крови или концентрата эритроцитов.

Меры реанимации:

При остановке дыхания и кровообращения немедленно начать реанимационные мероприятия.

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Кордипласт

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Обратитесь к своему врачу.

Если вы прекратили лечение Кордипластом

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кордипласт может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания или глотания, крапивницей и зудом;
• обмороки, потеря сознания.

Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при лечении препаратом Кордипласт:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): головокружение (включая головокружение при вставании), ощущение головокружения, тахикардия, низкое артериальное давление при вставании (ортостатическая гипотензия), ощущение слабости (астения).

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): ухудшение стенокардии (давящая боль в области груди, шеи или руки), циркуляторный коллапс (иногда сопровождающийся замедлением и нарушением сердечного ритма и обмороком), общее недомогание, рвота, зуд, раздражение кожи (зуд или жжение в месте нанесения пластины, покраснение, раздражение), контактный дерматит (исчезает спонтанно через несколько часов после снятия пластины или при использовании местных кортикостероидов).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): изжога.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): сердцебиение, покраснение кожи, гипотензия, эксфолиативный дерматит (тяжёлое заболевание, характеризующееся генерализованным покраснением кожи, сопровождающимся шелушением, может сопровождаться зудом и выпадением волос), генерализованная сыпь, учащение сердцебиения.

Как и некоторые другие препараты, применяемые при сердечных заболеваниях, Кордипласт вызывает частые головные боли, связанные с дозой, из-за расширения кровеносных сосудов головного мозга. Эти головные боли исчезают через несколько дней, даже если вы продолжаете лечение Кордипластом. Если головная боль сохраняется при прерывистом лечении, её следует лечить мягкими анальгетиками. Если, несмотря на это, головные боли продолжаются, вашему врачу может потребоваться снизить дозу или прекратить применение пластины Кордипласт.

Лёгкое покраснение кожи обычно проходит через несколько часов после снятия пластины.

Меняйте место нанесения пластины регулярно, чтобы предотвратить местные раздражения.

Ваш врач может назначить дополнительное лечение для предотвращения небольшого увеличения частоты сердечных сокращений.

Сообщалось о серьёзных случаях снижения артериального давления при применении препаратов той же группы, что и Кордипласт; такие случаи могут сопровождаться тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и чрезмерным потоотделением.

Во время лечения этими пластинами у вас также может возникнуть усиление боли в груди из-за недостатка кислорода в сердечной мышце и окружающих областях.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кордипласта

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кордипласт 10 мг/24 ч трансдермальные пластины

• Действующее вещество — нитроглицерин. Одна пластина содержит 37,4 мг нитроглицерина в пластине площадью 18 см², высвобождающей 10 мг в течение 24 ч.
• Другие компоненты: сополимер акрилата/ацетата винила и силиконизированная пленка полиэтилентерефталата (защитный слой).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковки по 30 трансдермальных адгезивных пластин, фасованных по отдельности в термосвариваемые пакеты.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Merus Labs Luxco II S.à.r.l.

208, Val des Bons Malades

L-2121 Люксембург

Люксембург

Производитель

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Альфред-Нобель-штр. 10

40789 Монхайм (Германия)

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Norgine de España, S.L.U.

Пасео-де-ла-Кастельяна, 91, 2-й этаж

28046 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления аннотации: Сентябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es