Тринипатч 10 мг/24 часов пластыри трансдермальные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тринипатч 10 мг/24 часов пластыри трансдермальные

Нитроглицерин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы — оно может им навредить.
• Если у вас возникнут серьёзные побочные реакции или любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тринипатч 10 мг/24 часов пластыри трансдермальные и для чего он применяется
2. Перед применением Тринипатч 10 мг/24 часов пластыри трансдермальные
3. Как применять Тринипатч 10 мг/24 часов пластыри трансдермальные
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тринипатч 10 мг/24 часов пластыри трансдермальные
6. Дополнительная информация

1. Что такое ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов ПЛАСТЫРИ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ и для чего применяется

ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов — это трансдермальные пластыри, обеспечивающие высвобождение 10 мг нитроглицерина в течение 24 часов.

ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов — это антиангинальное лекарственное средство, которое снижает потребность сердца в кислороде и улучшает толерантность к физической нагрузке у пациентов со стенокардией. Препарат показан для профилактического лечения стенокардии, как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов ПЛАСТЫРИ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ

Не применяйте ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов пластыри трансдермальные:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к нитроглицерину или к любому из других компонентов препарата ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов.

• Если у вас имеются следующие состояния:

  • Гиперчувствительность к нитратным производным,
  • Острая сердечно-сосудистая недостаточность, шок, коллапс,
  • Некоторые тяжелые заболевания сердца,
  • Тяжелая анемия,
  • Глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Пациентам, принимающим данный лекарственный препарат, категорически запрещается одновременное применение лекарственных средств, содержащих силденафил (препарат, используемый при нарушениях эрекции полового члена). За дополнительной информацией обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

С осторожностью применять ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов пластыри трансдермальные:

При инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности, а также при острых и хронических нарушениях дыхания.

При появлении гипотензии, особенно в вертикальном положении, головокружении или ощущении слабости необходимо проконсультироваться с врачом.

Не прекращайте лечение резко, чтобы избежать риска возникновения приступа стенокардии.

Возможно развитие тяжелой гипотензии при смене положения тела.

Снимите пластырь в случае коллапса или шока.

При любых сомнениях обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно важно, чтобы врач знал, какие лекарства вы принимаете, чтобы избежать риска взаимодействия, в частности при одновременном применении:

• Вазодилататоров,
• Антигипертензивных средств,
• Диуретиков,
• Антидепрессантов,
• Транквилизаторов,
• Дигидроэрготамина.

Одновременный приём ацетилсалициловой кислоты и других противовоспалительных препаратов может снижать эффективность нитроглицерина. Действие этого препарата на сердце может изменяться при одновременном применении с препаратами, содержащими силденафил (препарат, используемый при нарушениях эрекции полового члена) (см. противопоказания в разделе 2).

Применение ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов пластырей трансдермальных с пищей и напитками:

Во время лечения следует избегать приёма алкоголя.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Рекомендуется избегать применения этого препарата во время беременности и лактации. Однако врач может оценить целесообразность применения данного лечения в отдельных случаях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов может вызывать головокружение, особенно в начале лечения, из-за риска развития ортостатической гипотензии и головокружения. Если вы ощущаете один из этих эффектов, воздержитесь от вождения транспортных средств или работы с механизмами.

3. Как ПРИМЕНЯТЬ ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов ПЛАСТЫРИ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ

Следуйте точно указаниям по применению ТРИНИПАТЧ 5 мг/24 часов, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная доза — один трансдермальный пластырь в сутки.

Пластырь следует наклеивать на здоровую, сухую и чистую кожу в месте с минимальным оволосением (например, на боковой поверхности грудной клетки). Необходимо избегать таких участков, как область ниже колен и локтей, кожные складки, обширные рубцы, а также ожоговые или раздражённые участки кожи.

Способ применения (см. прилагаемую схему):

• Извлеките пластырь из защитной упаковки, разорвав её по надрезу.
• Отклейте первую часть внешнего защитного слоя.
• Наклейте клейкую сторону пластыря на кожу.
• Отклейте вторую часть внешнего защитного слоя.
• Прижмите пластырь к коже в течение нескольких секунд ладонью или пальцами, особенно по краям, чтобы обеспечить хорошее прилипание.

Тщательно вымойте руки после нанесения, чтобы удалить возможные остатки препарата.

По истечении установленного времени применения снимите использованный пластырь и утилизируйте его, соблюдая осторожность, чтобы не наклеивать новый пластырь на то же место в течение нескольких дней, во избежание местных явлений раздражения. В случае самопроизвольного отклеивания рекомендуется наклеить новый пластырь в другом месте.

По усмотрению врача применение может быть непрерывным в течение 24 часов или прерывистым с интервалом без пластыря от 8 до 12 часов (обычно в ночное время).

Ваш врач определит продолжительность лечения ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если вы применили больше ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов, чем следовало:

При случайном нанесении избыточного количества препарата немедленно снимите пластырь и как можно скорее свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Благодаря контролируемому высвобождению нитроглицерина риск передозировки крайне мал. При нанесении нескольких пластырей могут возникнуть побочные эффекты: тошнота, рвота, коллапс, метгемоглобинемия. В таких случаях эти симптомы быстро устраняются путём снятия пластырей и тщательной очистки кожи. Снижение артериального давления или признаки шока можно купировать общими поддерживающими или реанимационными мерами, начиная с приподнимания ног.

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить ТРИНИПАТЧ 10 мг/24 часов, трансдермальные пластыри

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы случайно пропустили ежедневный пластырь, наклейте его как можно скорее. Если вы не согласовывали это с врачом заранее, не используйте два пластыря одновременно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Тринипатч 10 мг/24 часов пластыри трансдермальные может вызывать побочные эффекты, хотя они не развивается у всех пациентов.

В начале лечения могут возникать головные боли, которые, как правило, исчезают через несколько дней.

Иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, ощущение головокружения, слабость и усталость.

Может появиться покраснение лица, а также в месте нанесения пластыря — лёгкое жжение и покраснение кожи, которые спонтанно исчезают через несколько часов после удаления пластыря. Возможны аллергические кожные реакции на нитроглицерин, включая контактный дерматит, однако они встречаются очень редко.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Тринипатч 10 мг/24 часов пластыри трансдермальные

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не извлекайте пластыри из обертки до тех пор, пока не будете готовы применить лекарство.

Не используйте Тринипатч 10 мг/24 часов пластыри трансдермальные после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Тринипатч 10 мг/24 часов пластыри трансдермальные

Действующее вещество: нитроглицерин (МНН). Каждый пластырь содержит 44,8 мг нитроглицерина (МНН), при этом высвобождается 10 мг нитроглицерина в течение 24 часов.

Вспомогательные вещества: сорбитан моноолеат, акриловый адгезивный сополимер, защитная мембрана (пленка из полиэтилена) и защитный слой (силиконизированный полиэстер).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Тринипатч 10 мг/24 часов выпускается в виде трансдермальных пластырей. Препарат выпускается в упаковках по 30 пластырей, каждый из которых помещён в индивидуальный пакетик.

Другие лекарственные формы

Тринипатч 5 мг/24 часов пластыри трансдермальные, упаковка по 30 пластырей.
Тринипатч 15 мг/24 часов пластыри трансдермальные, упаковка по 30 пластырей.

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 (Барселона) — Испания

Производитель

Lavipharm, S.A.
Agias Marinas, St.
Пеания, Аттика — Греция

Настоящая инструкция была утверждена в апреле 2002 года.
Версия: июнь 2011 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте
Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/ .