Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері

Нітрогліцерин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть серйозні побічні ефекти або будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або провізору.

Зміст інструкції:

1. Що таке Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері та для чого її застосовують
2. Перед застосуванням Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері
3. Як застосовувати Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері
6. Додаткова інформація

1. Що таке Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері та для чого його застосовують

Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері — це трансдермальні пластері, що забезпечують вивільнення 10 мг нітрогліцерину протягом 24 годин.

Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері — це антиангінальний засіб, який зменшує потребу серця в кисні, поліпшуючи толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів з ангіною. Засіб призначений для профілактичного лікування стенокардії, як у монотерапії, так і в поєднанні з іншими антиангінальними засобами.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТРІНІПАТЧ 10 мг/24 години шкірні пластері

Не застосовуйте ТРІНІПАТЧ 10 мг/24 години шкірні пластері:

• Якщо ви алергіки (гіперчутливі) до нітрогліцерину або будь-якого з інших компонентів препарату Трініпатч 10 мг/24 години.

• Якщо у вас є:

• Гіперчутливість до нітратів,

• Госта серцева недостатність, шок, колапс,

• Деякі тяжкі захворювання серця,

• Тяжка анемія,

• Глаукома (підвищений внутрішньоочний тиск).

Хворим, які лікуються цим лікарським засобом, ніколи не слід одночасно приймати ліки, що містять силденафіл (засіб, який застосовується при порушеннях ерекції пеніса). Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря або фармацевта.

Будьте особливо обережні при застосуванні ТРІНІПАТЧ 10 мг/24 години шкірні пластері:

У випадках інфаркту міокарда, гострої серцевої недостатності, а також при гострих і хронічних порушеннях дихання.

Якщо виникла гіпотензія, особливо у вертикальному положенні, запаморочення або відчуття слабкості — негайно зверніться до лікаря.

Не припиняйте раптово лікування, щоб уникнути ризику виникнення нападу стенокардії.

Можливе виникнення тяжкої гіпотензії при зміні положення тіла.

Зніміть пластер у разі колапсу або стану шоку.

У разі будь-яких сумнівів обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Дуже важливо, щоб лікар знав, які ліки ви приймаєте, щоб уникнути ризику взаємодії, особливо якщо ви приймаєте:

• Вазодилятатори,
• Антигіпертензивні засоби,
• Діуретики,
• Антидепресанти,
• Транквілізатори,
• Дигідроерготамін.

Одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти та інших протизапальних засобів може знижувати ефект нітрогліцерину. Дія цього препарату на серце може порушуватися при одночасному застосуванні засобів, що містять силденафіл (засіб, який застосовується при порушеннях ерекції пеніса) (див. суперечні показання у розділі 2).

Застосування ТРІНІПАТЧ 10 мг/24 години шкірні пластері разом із їжею та напоями:

Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність та годування грудьми:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Рекомендується уникати застосування цього препарату під час вагітності та годування грудьми. Проте лікар може оцінити доцільність такого лікування у конкретних випадках.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

ТРІНІПАТЧ 10 мг/24 години може спричиняти запаморочення, особливо на початку лікування, через ризик розвитку ортостатичної гіпотензії та вертиго. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Трініпатч 5 мг/24 години, які дав лікар. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви. Зазвичай рекомендована доза — один шкірний пластер на добу.

Пластер слід наклеювати на шкіру в місці, яке є здоровим, сухим і чистим, з мінімальною кількістю волосся (наприклад, бічна частина грудної клітки). Уникайте таких ділянок, як зони нижче колін і ліктьових суглобів, шкірні складки, великі рубці, опалені або подразнені ділянки шкіри.

Спосіб нанесення (див. прикладну схему):

• Вийміть пластер із захисного пакета, розірвавши його по надрізу.
• Відкрийте перший захисний шар.
• Наклейте клейку сторону на шкіру.
• Зніміть другу частину захисного шару.
• Притисніть пластер до шкіри кілька секунд долонею або пальцями, особливо по краях, щоб забезпечити надійне прилягання.

Уважно вимийте руки після нанесення, щоб видалити можливі залишки препарату.

Після закінчення встановленого часу застосування зніміть використаний пластер і викиньте його, попередньо переконавшись, що новий пластер не буде накладено на те саме місце протягом кількох днів, щоб уникнути місцевих подразнень. Якщо пластер самостійно відклеївся, рекомендується накласти новий пластер на іншу ділянку шкіри.

Залежно від рішення лікаря застосування може бути безперервним протягом 24 годин або переривчастим із перервою між нанесенням пластерів від 8 до 12 годин (зазвичай вночі).

Тривалість лікування Трініпатч 10 мг/24 години визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо ви застосували більше Трініпатч 10 мг/24 години шкірних пластерів, ніж слід:

Якщо ви застосували надмірну кількість Трініпатч 10 мг/24 години, негайно зніміть пластер і зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.

Завдяки контролюваному вивільненню нітрогліцерину ризик передозування дуже низький. При нанесенні кількох пластерів можуть виникнути побічні ефекти: нудота, блювота, колапс, метгемоглобінемія. У такому разі ці симптоми можна швидко усунути, видаливши пластери та ретельно очистивши шкіру. Зниження артеріального тиску або ознаки шоку, які можуть виникнути, можуть бути усунені загальними заходами підтримки або реанімації, починаючи з підняття ніг.

У разі передозування або випадкового прийому препарату внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули застосувати Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви випадково пропустили щоденний пластер, наклейте його якомога швидше. Якщо ви не консультувалися з лікарем заздалегідь, не застосовуйте два пластери одночасно.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

На початку лікування можуть з’явитися головні болі, які зазвичай зникають через кілька днів.

Іноді можуть виникати нудота, блювота, відчуття запаморочення, запаморочення та втому.

Може з’явитися почервоніння обличчя, а також у місці накладання пластера — незначний зуд та почервоніння шкіри, які самостійно зникають через кілька годин після видалення пластера. Можуть виникнути алергічні шкірні реакції на нітрогліцерин, включаючи контактний дерматит, хоча вони трапляються дуже рідко.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері

Зберігати поза досяжністю та зорою дітей.

Зберігати у вихідній упаковці.

Не виймайте пластері з обгортки, доки не будете готові застосувати ліки.

Не застосовуйте Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після напису «Cad.». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Трініпатч 10 мг/24 години шкірні пластері

Діючою речовиною є нітрогліцерин (МНН). Кожен пластер містить 44,8 мг нітрогліцерину (МНН), з вивільненням 10 мг нітрогліцерину протягом 24 годин.

Інші складові: моноолеат сорбітану, адгезивний акриловий сополімер, захисна мембрана (плівка з поліетилену) та захисний аркуш (поліестер з силіконом).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Трініпатч 10 мг/24 години випускається у вигляді шкірних пластерів. Препарат реалізується в упаковках по 30 пластерів, кожен з яких упакований у індивідуальний пакетик.

Інші лікарські форми

Трініпатч 5 мг/24 години шкірні пластері, упаковка з 30 пластерами.

Трініпатч 15 мг/24 години шкірні пластері, упаковка з 30 пластерами.

Власник дозволу на обіг

Ferrer Inernacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Барселона) — Іспанія

Виробник

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica — Греція

Цей листок-вкладач затверджено у: квітні 2002 року.

Версія: червень 2011 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/ .