Trinipatch 10 mg/24 godziny płytki przeciwdziałające

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

TRINIPATCH 10 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy

Nitrogliceryna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie poważne działania niepożądane lub jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TRINIPATCH 10 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy i w jakim celu jest stosowany
2. Przed zastosowaniem TRINIPATCH 10 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy
3. Jak stosować TRINIPATCH 10 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TRINIPATCH 10 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest TRINIPATCH 10 mg/24 godziny, PŁASTYRZE TRANSDERMALNE i do czego się go stosuje

TRINIPATCH 10 mg/24 godziny to plasterze transdermalne, wydzielające 10 mg nitrogliceryny w ciągu 24 godzin.

TRINIPATCH 10 mg/24 godziny jest lekiem przeciwwijątkowym, który zmniejsza zapotrzebowanie serca na tlen, poprawia wydolność wysiłkową u pacjentów z bólem wątkowym i jest wskazany w profilaktycznym leczeniu wątki piersiowej, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwwijątkowymi.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM TRINIPATCH 10 mg/24 godz. PŁATKI TRANSDERMALNE

Nie stosuj TRINIPATCH 10 mg/24 godz. płytek transdermalnych:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na nitroglicerynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku TRINIPATCH 10 mg/24 godz.

• Jeśli chorujesz na:

• Nadwrażliwość na pochodne nitrogliceryny,

• Ostrą niewydolność krążenia, wstrząs, kolaps,

• Niektóre ciężkie choroby serca,

• Ciężką anemię,

• Jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).

Pacjenci leczeni tym lekiem nigdy nie powinni przyjmować leków zawierających syldenafil (leki stosowane w zaburzeniach erekcji penisa). W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując TRINIPATCH 10 mg/24 godz. płytki transdermalne:

W przypadku zawału mięśnia sercowego, ostrej niewydolności serca oraz ostrych i przewlekłych zaburzeń oddechowych.

Jeśli wystąpi hipotensja, zwłaszcza w pozycji stojącej, zawroty głowy lub uczucie osłabienia, skontaktuj się z lekarzem.

Nie przerywaj nagłe leczenia, aby uniknąć ryzyka wystąpienia napadu dławicy piersiowej.

Może wystąpić ciężka hipotensja podczas zmiany pozycji ciała.

Zdejmij płytkę w przypadku kolapsu lub stanu wstrząsu.

W razie jakichkolwiek wątpliwości, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Bardzo ważne jest, aby lekarz znał wszystkie leki stosowane przez pacjenta, aby uniknąć ryzyka interakcji, szczególnie jeśli prowadzone jest leczenie:

• Wazodylatacji,
• Lekami przeciwhypertensyjnymi,
• Diuretykami,
• Lekami przeciwdepresyjnymi,
• Spokojniaczami,
• Dihydroergotaminą.

Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i innych leków przeciwzapalnych może zmniejszyć odpowiedź na nitroglicerynę. Działanie tego leku na serce może ulec zmianie, jeśli stosowany jest jednocześnie z lekami zawierającymi syldenafil (leki stosowane w zaburzeniach erekcji penisa) (zobacz przeciwwskazania w punkcie 2).

Stosowanie TRINIPATCH 10 mg/24 godz. płytek transdermalnych z pokarmami i napojami:

Należy unikać spożycia alkoholu w czasie leczenia.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży i laktacji. Jednakże lekarz oceni celowość stosowania tego leczenia w szczególnych przypadkach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

TRINIPATCH 10 mg/24 godz. może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia, z powodu ryzyka wystąpienia ortostatycznej hipotensji i zawrotów głowy. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

3. Jak stosować TRINIPATCH 10 mg/24 godziny, plaster transdermalny

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania TRINIPATCH 5 mg/24 godziny. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zwykłą dawką jest jeden plaster transdermalny dziennie.

Plaster należy przykleić do zdrowej, suchej i czystej skóry w miejscu o małej ilości owłosienia (na przykład boczna część klatki piersiowej). Należy unikać miejsc takich jak obszary poniżej kolan i łokci, fałdy skórne, duże blizny oraz obszary oparzone lub podrażnione.

Sposób założenia (zobacz załączony schemat):

• Wyjąć plaster z opakowania ochronnego, rozerwawszy je w miejscu wyznaczonego nacięcia.
• Odkleić pierwszą część warstwy ochronnej zewnętrznej.
• Przykleić stronę lepiącą do skóry.
• Odkleić drugą część warstwy ochronnej zewnętrznej.
• Przycisnąć plaster do skóry przez kilka sekund dłonią lub palcami, szczególnie wzdłuż krawędzi, aby zapewnić dobre przylepianie.

Po założeniu należy dokładnie umyć ręce, aby usunąć ewentualne resztki produktu.

Po upływie wyznaczonego czasu stosowania należy usunąć używany plaster i wyrzucić go, zachowując ostrożność, by nie przykleić nowego plastra w tym samym miejscu przed upływem kilku dni, aby uniknąć podrażnień lokalnych. W przypadku przypadkowego odklejenia się plastra, zaleca się założenie nowego plastra w innym miejscu.

Zgodnie z zaleceniem lekarza, stosowanie może być ciągłe przez 24 godziny lub przerywane, z przerwą bez plastra trwającą od 8 do 12 godzin (zwykle w nocy).

Lekarz wskazuje długość trwania leczenia TRINIPATCH 10 mg/24 godziny. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli użyjesz więcej TRINIPATCH 10 mg/24 godziny, plasterów transdermalnych niż powinieneś:

Jeśli założono zbyt wiele plastrów TRINIPATCH 10 mg/24 godziny, należy usunąć plaster i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Dzięki kontrolowanemu uwalnianiu nitrogliceryny ryzyko przedawkowania jest bardzo niewielkie. W przypadku założenia kilku plastrów mogą wystąpić działania niepożądane: nudności, wymioty, kolaps, metemoglobinemia. W takiej sytuacji objawy te można szybko wyleczyć, usuwając plastersy i dokładnie oczyszczając skórę. Obniżenie ciśnienia tętniczego lub objawy wstrząsu, które mogłyby wystąpić, można kontrolować ogólnymi środkami wspomagającymi lub reanimacyjnymi, rozpoczynając od uniesienia kończyn dolnych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś zastosować TRINIPATCH 10 mg/24 godziny, plaster transdermalny

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przypadkowo pominąłeś codzienny plaster, załóż go tak szybko, jak to możliwe. Chyba że lekarz zalecił inaczej, nie stosuj dwóch plastrów jednocześnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, TRINIPATCH 10 mg/24 godz. plaster transdermalny może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Na początku leczenia mogą pojawić się bóle głowy, które zazwyczaj ustępują po kilku dniach.

Czasem mogą wystąpić nudności, wymioty, uczucie zawrotów głowy, oszołomienie i zmęczenie.

Może pojawić się zaczerwienienie twarzy oraz w miejscu aplikacji plastra lekkie swędzenie i zaczerwienienie skóry, które samoistnie ustępują kilka godzin po zdjęciu plastra. Reakcje alergiczne skóry na nitroglicerynę, w tym kontaktowe zapalenie skóry, mogą wystąpić, choć są bardzo rzadkie.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne, lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie TRINIPATCH 10 mg/24 godziny PŁASTRYCZE PRZEWLEKŁE

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym.

Nie wyciągaj plasterek z opakowania, dopóki nie będziesz gotowy na założenie leku.

Nie stosuj TRINIPATCH 10 mg/24 godziny plasterków przewlekłych po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu Cad. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład TRINIPATCH 10 mg/24 godziny plasterów przeciwbólowych

Substancją czynną jest nitrogliceryna (D.C.I.). Każdy plaster zawiera 44,8 mg nitrogliceryny (D.C.I.), z uwalnianiem 10 mg nitrogliceryny w ciągu 24 godzin.

Pozostałe składniki to sorbitan monooleinian, akrylowy polimer lepiący, warstwa ochronna (folia polietylenowa) oraz warstwa ochronna (poliestrowa folia silikonowa).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TRINIPATCH 10 mg/24 godziny jest dostępny w postaci plasterów przeciwbólowych. Produkowany w opakowaniach po 30 plasterów, z których każdy znajduje się w opakowaniu jednostkowym.

Inne postacie leku

TRINIPATCH 5 mg/24 godziny plasterów przeciwbólowych, opakowanie zawierające 30 plasterów.

TRINIPATCH 15 mg/24 godziny plasterów przeciwbólowych, opakowanie zawierające 30 plasterów.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ferrer Inernacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcelona) - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Grecja

Ulotka została zatwierdzona w: kwietniu 2002 r.

Wersja: czerwiec 2011 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/ .