Trinipatch 10 mg/24 ore cerotti transdermici

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

TRINIPATCH 10 mg/24 ore cerotti transdermici

Nitroglicerina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se sviluppa effetti indesiderati gravi o qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è TRINIPATCH 10 mg/24 ore cerotti transdermici e a cosa serve
2. Prima di usare TRINIPATCH 10 mg/24 ore cerotti transdermici
3. Come usare TRINIPATCH 10 mg/24 ore cerotti transdermici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TRINIPATCH 10 mg/24 ore cerotti transdermici
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è TRINIPATCH 10 mg/24 ore CEROTTI TRANSDERMICI e per cosa si utilizza

TRINIPATCH 10 mg/24 ore è un cerotto transdermico che rilascia 10 mg di nitroglicerina in 24 ore.

TRINIPATCH 10 mg/24 ore è un medicinale antianginoso che riduce il fabbisogno cardiaco di ossigeno, migliorando la capacità di sforzo nei pazienti anginosi. È indicato nel trattamento preventivo dell'angina pectoris, sia in monoterapia che in associazione ad altri trattamenti antianginosi.

2. PRIMA DI UTILIZZARE TRINIPATCH 10 mg/24 ore CEROTTI TRANSDERMICI

Non usi TRINIPATCH 10 mg/24 ore cerotti transdermici:

• Se è allergico (ipersensibile) alla nitroglicerina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di TRINIPATCH 10 mg/24 ore.

• Se soffre di:

• Ipersensibilità ai derivati nitrici,

• Insufficienza circolatoria acuta, shock, collasso,

• Alcune gravi malattie cardiache,

• Gravi anemie,

• Glaucoma (pressione intraoculare elevata).

I pazienti in trattamento con questo medicinale non devono mai assumere contemporaneamente farmaci contenenti sildenafil (medicinale utilizzato per disturbi dell’erezione del pene). Per ulteriori informazioni, consulti il medico o il farmacista.

Presti particolare attenzione con TRINIPATCH 10 mg/24 ore cerotti transdermici:

In caso di infarto miocardico, insufficienza cardiaca acuta e disturbi respiratori acuti e cronici.

Se si manifesta ipotensione, specialmente in posizione eretta, capogiri o sensazione di debolezza, consulti il medico.

Non interrompa bruscamente il trattamento per evitare il rischio di insorgenza di una crisi di angina.

Può verificarsi ipotensione grave nei cambiamenti posturali.

Rimuova il cerotto in caso di collasso o stato di shock.

In caso di dubbi, è indispensabile consultare il medico o il farmacista.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

È molto importante che il medico conosca i farmaci che il paziente sta assumendo per evitare il rischio di interazioni, in particolare se sta seguendo un trattamento con:

• Vasodilatatori,
• Antiipertensivi,
• Diuretici,
• Antidepressivi,
• Tranquillanti,
• Dihidroergotamina

L’assunzione contemporanea di acido acetilsalicilico e altri antiinfiammatori può ridurre la risposta alla nitroglicerina. L’azione di questo medicinale sul cuore può essere alterata se utilizzata contemporaneamente a preparati contenenti sildenafil (medicinale utilizzato per disturbi dell’erezione del pene) (vedere controindicazioni al paragrafo 2).

Uso di TRINIPATCH 10 mg/24 ore cerotti transdermici con cibi e bevande:

È necessario evitare l’assunzione di alcol durante il trattamento.

Gravidanza e allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Si raccomanda di evitare l’uso di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento. Tuttavia, il medico valuterà l’opportunità di questo trattamento in casi particolari.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

TRINIPATCH 10 mg/24 ore può causare capogiri, specialmente all’inizio del trattamento, a causa del rischio di insorgenza di ipotensione ortostatica e vertigini. Se nota uno di questi effetti, eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. COME UTILIZZARE TRINIPATCH 10 mg/24 ore CEROTTI TRANSDERMICI

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di TRINIPATCH 5 mg/24 ore indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. La dose abituale è di un cerotto transdermico al giorno.

Il cerotto deve essere applicato su una zona cutanea sana, asciutta e pulita, con poca peluria (ad esempio, la parte laterale del torace). Si devono evitare zone come quelle sotto le ginocchia e i gomiti, le pieghe cutanee, le cicatrici estese e le aree bruciate o irritate.

Modalità di applicazione (vedere lo schema allegato):

• Estrarre il cerotto dalla busta protettiva, strappando lungo la fessura.
• Staccare la prima linguetta dello strato esterno di protezione.
• Applicare la parte adesiva sulla pelle.
• Staccare la seconda parte dello strato esterno di protezione.
• Premere il cerotto sulla pelle per alcuni secondi con il palmo della mano o con le dita, soprattutto lungo i bordi, per assicurare un buon fissaggio.

Lavarsi accuratamente le mani dopo l’applicazione per rimuovere eventuali residui di prodotto.

Trascorso il tempo di applicazione prescritto, rimuovere il cerotto usato e smaltirlo con attenzione, avendo cura di non applicare un nuovo cerotto nello stesso punto prima di alcuni giorni, per evitare fenomeni di irritazione locale. Se il cerotto dovesse staccarsi spontaneamente, è consigliabile applicarne uno nuovo in un’altra zona.

Secondo il giudizio del medico, l’applicazione può essere continua per 24 ore oppure intermittente, con un intervallo senza cerotto di 8-12 ore (normalmente durante la notte).

Il medico le indicherà la durata del trattamento con TRINIPATCH 10 mg/24 ore. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Se usa più cerotti transdermici TRINIPATCH 10 mg/24 ore del necessario:

Se è stato applicato un eccesso di TRINIPATCH 10 mg/24 ore, rimuova immediatamente il cerotto e contatti subito il medico o si rechi all’ospedale più vicino.

Grazie al rilascio controllato di nitroglicerina, il rischio di sovradosaggio è molto ridotto. In caso di applicazione di più cerotti, possono manifestarsi effetti indesiderati come nausea, vomito, collasso, metemoglobinemia. In tal caso, tali sintomi possono essere rapidamente trattati rimuovendo i cerotti e procedendo a un’accurata pulizia della pelle. Eventuali cali di pressione arteriosa o segni di shock possono essere gestiti con misure generali di supporto o di rianimazione, a partire dall’elevazione delle gambe.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di applicare il cerotto transdermico TRINIPATCH 10 mg/24 ore

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se accidentalmente dimentica di applicare il cerotto giornaliero, lo applichi appena possibile. A meno che non lo abbia concordato con il medico, non utilizzi due cerotti contemporaneamente.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, TRINIPATCH 10 mg/24 ore cerotti transdermici può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

All'inizio del trattamento possono comparire cefalee, che di solito scompaiono dopo alcuni giorni.

Talvolta possono verificarsi nausea, vomito, sensazione di vertigine, capogiri e affaticamento.

Può comparire un rossore facciale e nel punto di applicazione del cerotto un lieve prurito e arrossamento, che scompariranno spontaneamente alcune ore dopo la rimozione del cerotto. Possono verificarsi reazioni cutanee allergiche alla nitroglicerina, incluso dermatite da contatto, sebbene siano molto rare.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di TRINIPATCH 10 mg/24 ore CEROTTI TRANSDERMICI

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non estrarre i cerotti dalla confezione fino al momento dell’applicazione del medicamento.

Non utilizzare TRINIPATCH 10 mg/24 ore cerotti transdermici dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Scad. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi o come rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di TRINIPATCH 10 mg/24 ore cerotti transdermici

Il principio attivo è la Nitroglicerina (DCI). Ogni cerotto contiene 44,8 mg di nitroglicerina (DCI), con un rilascio di 10 mg di nitroglicerina in 24 ore.

Gli altri componenti sono monoleato di sorbitano, copolimero acrilico adesivo, membrana di protezione (film di polietilene) e foglio di protezione (poliestere siliconato).

Aspetto della confezione e contenuto del prodotto

TRINIPATCH 10 mg/24 ore si presenta sotto forma di cerotti transdermici. È commercializzato in confezioni da 30 cerotti, ciascuno contenuto in una bustina monodose.

Altre presentazioni

TRINIPATCH 5 mg/24 ore cerotti transdermici, confezione da 30 cerotti.

TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici, confezione da 30 cerotti.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Ferrer Inernacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcellona) - Spagna

Responsabile della produzione

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Grecia

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Aprile 2002.

Versione: Giugno 2011

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/ .