Кордипласт 5 мг/24 ч трансдермальные пластыри

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кордипласт 5 мг/24 ч трансдермальные пластыри

Нитроглицерин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кордипласт и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Кордипласта
3. Как применять Кордипласт
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кордипласта
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кордипласт и для чего он применяется

Профилактическое лечение стенокардии в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами.

Кордипласт — это трансдермальный пластырь, содержащий нитроглицерин, предназначенный для профилактики приступов стенокардии, но не для купирования острых приступов.

Нитроглицерин расширяет кровеносные сосуды и улучшает работу сердца.

При нанесении на кожу пластырь Кордипласт высвобождает нитроглицерин с постоянной скоростью в течение всего рекомендованного периода применения.

2. Что нужно знать перед началом применения Кордипласт

Не применяйте Кордипласт:

• если у вас аллергия на нитроглицерин, нитраты или на любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленные в разделе 6,
• если у вас заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления,
• если у вас сердечная недостаточность, вызванная клапанными пороками (сужение клапанов сердца) или перикардитом, сжимающим сердце,
• если у вас обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (утолщение сердечной мышцы, затрудняющее кровообращение),
• при тяжелой гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.),
• при острой циркуляторной недостаточности, сопровождающейся выраженной гипотензией (шок, коллапс),
• при тяжелой гиповолемии (снижение общего объема крови),
• при тяжелой анемии,
• при кардиогенном шоке (циркуляторный коллапс кардиального происхождения), если только конечное диастолическое давление не поддерживается соответствующими мерами,
• при тампонаде сердца (остром сдавлении сердца),
• если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие силденафил, тадалафил или варденафил (препараты, применяемые для лечения импотенции или легочной артериальной гипертензии).
• не применяйте Кордипласт одновременно с препаратами, содержащими риоцигуат (препарат, используемый для лечения легочной артериальной гипертензии и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Кордипласт.

• если у вас снижено давление наполнения сердца, например, при остром инфаркте миокарда или левожелудочковой недостаточности. Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.,
• если у вас ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при вставании),
• если у вас анемия, проконсультируйтесь с врачом — возможно, Кордипласт не подходит вам в качестве лечения,
• если у вас есть или были заболевания легких или сердца. У пациентов со стенокардией, инфарктом миокарда или церебральной ишемией могут возникать нарушения в мелких дыхательных путях,
• у пациентов со стенокардией, вызванной утолщением сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия), лечение Кордипластом может ухудшить течение заболевания,
• возможно усиление частоты приступов стенокардии в интервале между наклеиванием пластырей. Ваш врач может сочтет необходимым назначить дополнительное антиангинальное лечение помимо Кордипласт,
• возможно снижение эффективности при длительном применении других препаратов, содержащих нитраты,
• возможно повышение уровня метгемоглобина — окисленной формы гемоглобина (пигмента крови), что может привести к метгемоглобинемии.

Кордипласт применяется только под строгим клиническим контролем и/или гемодинамическим мониторингом у пациентов с острым инфарктом миокарда или застойной сердечной недостаточностью.

Лечение Кордипласт не следует прекращать резко. Ваш врач постепенно снизит дозу и увеличит интервалы между применением. Если начнется другое лечение стенокардии, в течение некоторого времени может потребоваться одновременное применение обоих препаратов.

Кордипласт не содержит алюминий и другие металлы, поэтому перед проведением магнитно-резонансной томографии или кардиоверсии (восстановления нормального ритма сердца) снимать пластырь не требуется, поскольку риск ожогов кожи от пластыря отсутствует.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения Кордипласт у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены.

Применение Кордипласт с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Одновременное применение нитратов с другими сосудорасширяющими препаратами, такими как средства для лечения артериальной гипертензии, ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5), блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, ингибиторами моноаминооксидазы, бета-блокаторами, диуретиками, некоторыми антидепрессантами и нейролептиками, может чрезмерно снизить артериальное давление.

Пациентам, получающим Кордипласт, строго противопоказано (даже после снятия пластыря) одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, таких как препараты, содержащие силденафил, варденафил или тадалафил (используемые для лечения импотенции и легочной артериальной гипертензии), поскольку это может вызвать опасные для жизни сердечно-сосудистые осложнения. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу или фармацевту.

Пациентам, недавно принимавшим ингибиторы ФДЭ-5 (например, силденафил, варденафил, тадалафил), не следует применять растворы нитроглицерина в течение следующих 24 часов (48 часов — для тадалафила).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), за исключением ацетилсалициловой кислоты (аспирин), могут ослабить действие Кордипласт.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты (аспирин) может усиливать действие Кордипласт.

Одновременное применение Кордипласт с риоцигуатом (препарат, используемый для лечения легочной артериальной гипертензии и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии) может вызвать гипотензию.

Одновременное применение Кордипласт с дигидроэрготамином (препарат, применяемый при мигрени) может увеличить концентрацию дигидроэрготамина в крови. Это особенно важно у пациентов с коронарной болезнью сердца, поскольку дигидроэрготамин ослабляет действие Кордипласт, вызывая коронарную вазоконстрикцию.

Одновременное применение Кордипласт с амифостином (препарат, применяемый для уменьшения побочных эффектов химиотерапии и лучевой терапии) и ацетилсалициловой кислотой может чрезмерно снизить артериальное давление.

Одновременное применение сапроптерина, кофактора фермента, называемого синтазой оксида азота, может усиливать гипотензивное действие Кордипласт.

Вследствие развития толерантности к нитроглицерину может частично снижаться эффективность сублингвального применения нитроглицерина.

Применение Кордипласт с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения Кордипласт, поскольку он может усиливать гипотензивное (снижение артериального давления) и вазодилатирующее действие препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

При беременности или подозрении на нее необходимо сообщить врачу. Кордипласт следует применять с осторожностью во время беременности, особенно в первые 3 месяца.

Лактация

Если вы кормите грудью, необходимо сообщить об этом врачу, который должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение, взвесив пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Фертильность

Данные о влиянии нитроглицерина на фертильность у человека отсутствуют.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Кордипласт может снижать скорость реакции и, редко, может вызывать ортостатическую гипотензию (снижение артериального давления при вставании), головокружение (а также, в исключительных случаях, синкопе после передозировки). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3. Как применять Кордипласт

Строго соблюдайте дозировку Кордипласта, указанную вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач определит соответствующую дозу как в начале лечения, так и при его поддержании, а также установит частоту и продолжительность применения. Обычно лечение начинают с одного пластыря в день. При необходимости доза может быть увеличена до двух пластырей, накладываемых одновременно, но только по рекомендации врача. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Пластырь следует накладывать ежедневно на кожу на срок от 12 до 16 часов, обеспечивая таким образом интервал, свободный от нитратов, соответственно от 8 до 12 часов.

Пластыри Кордипласт нельзя разрезать.

Применение у пожилых пациентов: коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Примен游戏副本 у детей: применение Кордипласта у детей не рекомендуется из-за отсутствия данных.

Если вы применили больше Кордипласта, чем нужно

Вследствие типа лекарственной формы трансдермального пластыря Кордипласт, появление симптомов передозировки маловероятно. В случае их появления симптомы могут быть быстро устранены путем удаления пластыря.

Симптомы включают снижение артериального давления (менее или равно 90 мм рт. ст.), бледность, потливость, слабый пульс, учащение сердечного ритма (тахикардия), головокружение при вставании, головную боль (цефалгию), коллапс, обморок с головокружением при изменении положения тела, ощущение слабости (астению), тошноту, рвоту и диарею.

После случайной передозировки описаны случаи метгемоглобинемии (накопление в крови метгемоглобина — формы гемоглобина, не способной переносить кислород), которая может вызывать цианоз (пурпурное окрашивание кожи и слизистых оболочек), учащённое дыхание, тревожность, потерю сознания и инфаркт, что может потребовать немедленной реанимации. Хотя при трансдермальном способе высвобождения это маловероятно, при высоких дозах может повышаться внутричерепное давление, что приводит к неврологическим симптомам.

Общие меры:

Прекратить применение препарата, удалив пластырь.

Общие меры при гипотензии, связанной с применением нитратов.

Пациента следует уложить горизонтально с приподнятыми ногами или, при необходимости, наложить компрессионную повязку на ноги.

Подача кислорода.

Применение плазмозаменителей (внутривенное введение жидкостей).

Специфическое лечение шока (госпитализация пациента в отделение интенсивной терапии).

Специальные меры:

Повышение артериального давления, если оно слишком низкое.

Дополнительное введение вазоконстриктора, например, гидрохлорида норэпинефрина.

Лечение метгемоглобинемии:

В качестве лечения выбора — введение витамина С, метиленового синего или толуидинового синего.

Подача кислорода (при необходимости).

Начать искусственную вентиляцию лёгких.

Гемодиализ (при необходимости).

Лечение метгемоглобинемии метиленовым синим противопоказано у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы. В случаях, когда лечение противопоказано или неэффективно, рекомендуется переливание крови или концентрата эритроцитов.

Меры реанимации:

При остановке дыхания и кровообращения немедленно начать реанимационные мероприятия.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Кордипласт

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Обратитесь к вашему врачу.

Если вы прекратите лечение Кордипластом

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Кордипласт может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции с отёком лица, губ, языка или горла, затруднённым дыханием или глотанием, крапивницей и зудом;
• обмороки, потеря сознания.

Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при лечении Кордипластом:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): головокружение (включая головокружение при вставании), ощущение головокружения, тахикардия, низкое артериальное давление при вставании (ортостатическая гипотензия), ощущение слабости (астения).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): ухудшение стенокардии (давящая боль в области груди, шеи или руки), нарушение кровообращения (иногда сопровождается замедлением и нарушением сердечного ритма, а также обмороком), общее недомогание, рвота, зуд, аллергические кожные высыпания, которые могут быть тяжёлыми, раздражение кожи (зуд или жжение в месте нанесения пластыря, покраснение, раздражение), контактный дерматит (исчезает спонтанно в течение нескольких часов после удаления пластыря или при использовании топических кортикостероидов).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): изжога.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): сердцебиение, покраснение кожи (гиперемия), гипотензия, эксфолиативный дерматит (тяжёлое заболевание, характеризующееся генерализованным покраснением кожи, сопровождающееся шелушением кожи, может сопровождаться зудом и выпадением волос), генерализованные кожные высыпания, учащение сердцебиения.

Как и некоторые другие препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца, Кордипласт часто вызывает головные боли, зависящие от дозы, из-за расширения кровеносных сосудов головного мозга. Эти головные боли исчезают спустя несколько дней, даже если продолжается лечение Кордипластом. Если головная боль сохраняется при прерывистом лечении, её следует лечить мягкими обезболивающими средствами. Если, несмотря на это, головные боли продолжаются, возможно, вашему врачу потребуется снизить дозу или прекратить применение пластыря Кордипласт.

Лёгкое покраснение кожи, как правило, проходит в течение нескольких часов после снятия пластыря.

Необходимо регулярно менять место нанесения пластыря, чтобы избежать местных раздражений.

Ваш врач может назначить дополнительное лечение для предотвращения незначительного увеличения частоты сердечных сокращений.

Сообщалось о серьёзных снижениях артериального давления при применении препаратов той же фармакологической группы, что и Кордипласт; такие состояния могут сопровождаться тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью кожи и чрезмерным потоотделением.

Во время лечения этими пластырями может также возникать усиление боли в груди вследствие недостатка кислорода в сердечной мышце и окружающих областях.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение препарата Кордипласт

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Держать этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кордипласт 5 мг/24 ч трансдермальных пластырей

• Активное вещество — нитроглицерин. Один пластырь содержит 18,7 мг нитроглицерина в пластыре площадью 9 см², высвобождающий 5 мг в течение 24 ч.
• Другие компоненты: сополимер акрилата/ацетата винила и силиконизированная пленка из полиэтилентерефталата (защитный слой).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Блистерные упаковки по 30 трансдермальных адгезивных пластырей, индивидуально упакованных в термосвариваемые пакеты.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Merus Labs Luxco II S.à.r.l.

208, Val des Bons Malades

L-2121 Люксембург

Люксембург

Производитель

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Монхайм (Германия)

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2-й этаж

28046 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/