Нитродерм ТТС 10 трансдермальных пластырей

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Нитродерм ТТС 10 трансдермальных пластырей

Нитроглицерин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нитродерм ТТС 10 трансдермальных пластырей и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Нитродерм ТТС 10 трансдермальных пластырей
3. Как применять Нитродерм ТТС 10 трансдермальных пластырей
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Нитродерм ТТС 10 трансдермальных пластырей
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нитродерм ТТС 10 трансдермальных пластырей и для чего он применяется

Нитродерм ТТС 10 содержит нитроглицерин в качестве действующего вещества, который относится к группе лекарственных средств, называемых нитратами.

Нитродерм ТТС 10 выпускается в виде трансдермальных пластырей (для наружного применения с высвобождением препарата через кожу в кровь).

Нитродерм ТТС 10 применяется для профилактики или уменьшения частоты приступов стенокардии (боли или дискомфорта в груди). Нитродерм ТТС расширяет кровеносные сосуды, облегчая таким образом работу сердца.

Если приступ стенокардии уже начался, вместо пластырей Нитродерм ТТС необходимо использовать нитрат быстрого действия (таблетки для сублингвального применения или спрей).

2. Что нужно знать перед применением Нитродерм ТТС 10 трансдермальных пластырей

Тщательно соблюдайте указания врача. Они могут отличаться от общей информации, приведённой в данной инструкции.

Не применять Нитродерм ТТС 10

• При аллергии (гиперчувствительности) к нитроглицерину, нитратам или нитритам, а также к любому из других компонентов препарата Нитродерм ТТС.
• При нарушении кровообращения с очень низким артериальным давлением, например, в случае шока.
• При повышенном внутричерепном давлении (состояние, о котором врач должен быть осведомлён и которое он Вам сообщил).
• При заболеваниях клапанов сердца или воспалительных заболеваниях сердца.
• При одновременном приёме лекарственных средств для лечения нарушений эрекции или лёгочной гипертензии из группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа, таких как силденафил, тадалафил или варденафил.
• При очень низком артериальном давлении.
• При недавней значительной потере крови.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у Вас есть или ранее были следующие состояния:

• Анемия.
• Заболевания лёгких.
• Заболевания сердца или нарушения сосудов, кроме стенокардии.
• Недавний сердечный приступ или инсульт.

При прекращении лечения дозу и частоту применения пластыря Нитродерм ТТС необходимо постепенно снижать в течение нескольких недель, чтобы избежать синдрома отмены. Если начинается другое лечение стенокардии, в течение некоторого времени может потребоваться одновременное применение обоих препаратов.

Препарат Нитродерм может вызывать ортостатическую гипотензию, головокружение при вставании, поэтому рекомендуется избегать резких изменений положения тела.

Перед хирургическим вмешательством, госпитализацией, обращением в отделение неотложной помощи или перед любым исследованием, включающим визуализацию (например, магнитно-резонансная томография, кардиоверсия или электрическая дефибрилляция, диатермия), обязательно сообщите врачу или медсестре, что используемый Вами пластырь Нитродерм ТТС содержит алюминий, и его, возможно, потребуется снять.

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Может потребоваться изменение дозы или, в некоторых случаях, прекращение применения одного из препаратов. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или планируете принимать следующие лекарства:

• Для лечения артериального давления,
• Расширяющие кровеносные сосуды, такие как другие нитраты и гидралазин,
• Для лечения депрессии или нарушений настроения,
• Для лечения психических расстройств (нейролептики),
• Для лечения мигрени (дигидроэрготамин),
• Для лечения воспаления, боли и лихорадки (нестероидные противовоспалительные средства),
• Для защиты при лечении онкологических заболеваний (амифостин),
• Для лечения нарушений эрекции или лёгочной артериальной гипертензии (ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как силденафил, варденафил или тадалафил). При лечении препаратом Нитродерм ТТС ни в коем случае нельзя принимать эти лекарства, даже если пластырь был снят.

Применение Нитродерм ТТС с пищей и напитками:

С осторожностью употребляйте алкогольные напитки, так как это может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Применение у детей

Препарат Нитродерм ТТС 10 не следует применять у детей.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше) могут быть более чувствительны к действию нитратов. Ваш врач сообщит Вам об этом.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Опыт применения Нитродерм ТТС у беременных женщин ограничен. Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете беременность. Ваш врач обсудит с Вами возможные риски применения Нитродерм ТТС во время беременности.

Неизвестно, проникает ли нитроглицерин в грудное молоко. Сообщите врачу, если Вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Нитродерм ТТС может вызывать гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения или при изменении дозы. При появлении этих симптомов избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

3. Как использовать Нитродерм ТТС 10 трансдермальных пластырей

Следуйте точно инструкциям по применению Нитродерм ТТС, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит, какая доза Нитродерм ТТС подходит именно вам (Нитродерм ТТС 5, 10 или 15), а также сколько пластырей вам нужно использовать в зависимости от индивидуальных потребностей.

Кроме того, врач укажет, когда и с какой частотой следует менять пластырь, а также продолжительность лечения. Соблюдайте рекомендации врача и не превышайте указанную дозу.

Сколько пластырей Нитродерм ТТС 10 следует использовать

Обычно лечение начинают с пластыря наименьшего размера (Нитродерм ТТС 5), постепенно увеличивая дозу. Большинству пациентов достаточно одного пластыря Нитродерм ТТС 10. Не используйте одновременно более двух пластырей Нитродерм ТТС 10 или один пластырь Нитродерм ТТС 15 в сочетании с одним пластырем Нитродерм ТТС 5. Обычно рекомендуется наклеивать новый пластырь один раз в день, предпочтительно утром. Ваш врач может порекомендовать снимать пластырь на 8–12 часов в сутки, обычно ночью. Если вы почувствуете, что действие Нитродерм ТТС слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу.

В зависимости от эффективности лечения врач может увеличить или уменьшить дозу.

Как и когда использовать Нитродерм ТТС 10

Выберите любую область кожи на туловище или верхней части руки, свободную от волос. Кожа не должна быть воспалённой, потрескавшейся или раздражённой. Для лучшего прилипания пластыря кожа должна быть чистой, сухой и без кремов, лосьонов, масел или присыпок. Каждый день выбирайте новое место на коже. Прежде чем снова использовать ту же область, подождите несколько дней.

Каждый пластырь Нитродерм ТТС упакован отдельно в термосварную пакетик. Откройте пакетик по насечке, не используя ножницы, и извлеките пластырь. Пластырь (розового цвета) имеет клеящую поверхность, защищённую белой пластиковой плёнкой.

Откройте пакетик по насечке и извлеките пластырь. Аккуратно держите пластырь так, чтобы белая защитная плёнка была обращена к вам.

Решительно согните язычок вперёд большим пальцем. Снимите белую защитную плёнку с пластыря, начиная с язычка, и выбросьте её. Не касайтесь клеящей поверхности.

Плотно прижмите клеящую сторону пластыря к выбранному участку тела (туловище или верхняя часть руки), используя ладонь. Удерживайте в течение 10–20 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо прилип, особенно по краям. Не пытайтесь проверить прилипание, отрывая пластырь от кожи.

Пластырь Нитродерм ТТС следует снимать в соответствии с указаниями врача. При замене пластыря сложите его пополам, прижав края, чтобы клеящиеся стороны соединились, и затем правильно утилизируйте, поскольку он всё ещё содержит нитроглицерин. Никогда не разрезайте и не рвите пластырь. Остатки клея на коже легко удаляются спиртом. При нанесении следующего пластыря выберите другое место на коже.

Пластырь Нитродерм ТТС хорошо прилипает к коже, и его действие не нарушается при купании, душе или физической активности, если он правильно наклеен. Если, несмотря на это, пластырь отклеится, его следует выбросить и наклеить новый в другом месте. Если вы забыли снять пластырь вовремя, снимите его как можно скорее и продолжайте следовать установленному графику.

Если вы использовали больше Нитродерм ТТС 10, чем следовало

Если вы случайно использовали больше пластырей, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом. Возможно, потребуется медицинская помощь.

Высокие дозы нитроглицерина могут вызвать быстрое снижение артериального давления. Действие Нитродерм ТТС можно быстро устранить, сняв пластырь.

Снижение артериального давления можно купировать, подняв ноги, а при необходимости — забинтовав их.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20.

Если вы забыли использовать Нитродерм ТТС 10

Если вы забыли сменить пластырь Нитродерм ТТС вовремя, не волнуйтесь. Смените его, как только вспомните, наклейте новый и продолжайте следовать установленному графику. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Нитродерм ТТС 10

Если вы регулярно использовали Нитродерм ТТС в течение нескольких недель, не прекращайте лечение резко, поскольку это может спровоцировать приступы стенокардии. Ваш врач подскажет, как правильно постепенно отменить препарат.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Нитродерм ТТС может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Перечисленные ниже побочные эффекты могут появляться и исчезать в ходе лечения. Обычно они не требуют медицинского вмешательства, однако проконсультируйтесь с врачом, если они длятся долго или носят выраженный характер.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота.
• Рвота.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, которую можно купировать слабыми обезболивающими средствами.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Раздражение кожи: может возникать незначительное покраснение и зуд под пластырем. Эти симптомы исчезают в течение суток после снятия пластыря. Меняйте место наклеивания пластыря регулярно, чтобы избежать местного раздражения.
• Аллергические реакции на коже: кожа под пластырем становится сильно покрасневшей, отечной или появляются волдыри. При возникновении обширной сыпи, охватывающей большую площадь кожи, сообщите об этом врачу.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Покраснение лица
• Головокружение, особенно при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления; рекомендуется вставать медленно, а при возникновении головокружения — сесть или лечь
• Учащение сердцебиения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Головокружение

Неизвестно (по имеющимся данным частота не может быть установлена):

• Ощущение сердцебиения: ощущение ненормального ритма сердца. Сообщите врачу, если эти ощущения выражены сильно.
• Общая сыпь по всей коже

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Хранение Нитродерм ТТС 10 трансдермальных пластырей

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Нитродерм ТТС следует хранить в оригинальной упаковке в сухом и прохладном месте. Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте Нитродерм ТТС после даты, указанной в качестве срока годности на упаковке или пачке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма «Сигре» в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нитродерм ТТС 10

Действующее вещество: нитроглицерин. Каждый пластырь площадью 20 см² содержит 50 мг нитроглицерина, высвобождая около 10 мг нитроглицерина каждые 24 часа.

Вспомогательные вещества: лактоза, диметикон, сополимер этилена и ацетата винила, медицинский клей CH 15 и алюминиевая фольга.

Нитродерм ТТС 10 доступен в упаковках по 7 и 30 пластырей.

Держатель регистрационного удостоверения

BEXAL ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Бизнес-центр Парке-Норте

Здание Робле

Улица Серрано-Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

или

Novartis Pharma GmbH,
Roonstrasse 25,
90429 Нюрнберг,
Германия

или

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG,
Lohmannstr. 2
56626 Андернах
Германия

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/