Кандесартан Керн Фарма 8 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Керн Фарма 8 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Кандесартана Керн Фарма
3. Способ применения Кандесартана Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Керн Фарма. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует путем расслабления и расширения кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Данный препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИАПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом применения Кандесартан Керн Фарма

Не принимайте Кандесартан Керн Фарма

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент препарата (указаны в разделе 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать применения этого лекарства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кандесартан Керн Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом или во время приема Кандесартан Керн Фарма сообщите врачу:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;

• если вам недавно пересадили почку;

• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;

• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у вас низкое артериальное давление;

• если у вас когда-либо был инсульт;

• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение кандесартана в начале беременности (первые 3 месяца) не рекомендуется, и в любом случае его нельзя применять с третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым порокам развития у ребенка, см. раздел «Беременность»;

• если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;

• алискирен.

• если вы принимаете ИАПФ вместе с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Кандесартан Керн Фарма с другими лекарственными средствами»).

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Керн Фарма».

Если вы относитесь к одной из этих категорий, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

При появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приема Кандесартан Керн Фарма сообщите об этом врачу. Он решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан Керн Фарма в режиме монотерапии без консультации с врачом.

Если вы планируете хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Керн Фарма. Это важно, поскольку кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому кандесартан не следует назначать детям.

Применение Кандесартан Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Кандесартан может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект кандесартана. При одновременном применении определенных препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);

• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в сутки) (препарат для облегчения боли и воспаления);

• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);

• гепарин (препарат, разжижающий кровь);

• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи); литий (препарат при психических расстройствах).

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Если вы получаете лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартан Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

• Принимать Кандесартан Керн Фарма можно независимо от приема пищи.
• При назначении Кандесартан Керн Фарма проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обмороки.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Кандесартан Керн Фарма до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение кандесартана в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может вызвать тяжелые повреждения у плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью или уже находитесь в период лактации, поскольку применение Кандесартан Керн Фарма у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормящих матерей, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме Кандесартан Керн Фарма. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кандесартан Керн Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению Кандесартан Керн Фарма, данным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан Керн Фарма каждый день.

Кандесартан Керн Фарма можно принимать независимо от еды.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить, что нужно принять лекарство.

Артериальная гипертензия:

• Обычная доза Кандесартана составляет 8 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.
• Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени, почечной недостаточности или при недавней потере жидкости организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Сердечная недостаточность:

• Обычная начальная доза Кандесартана составляет 4 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем в 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую терапию для вас.

Если вы приняли Кандесартан Керн Фарма в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартан Керн Фарма, чем назначил врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кандесартан Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан Керн Фарма

Если вы прекратите приём Кандесартан Керн Фарма, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан Керн Фарма без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кандесартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Прекратите приём Кандесартан Керн Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан Керн Фарма может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Кандесартан Керн Фарма негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

• ощущение головокружения
• головная боль
• респираторная инфекция
• низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки
• изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или испытывать мышечные судороги
  • повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание
• нарушение функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• отёк лица, губ, языка и/или горла
• снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру
• кожная сыпь, крапивница
• зуд
• боль в спине, суставах и мышцах
• нарушение функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
• тошнота
• изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или испытывать мышечные судороги
• кашель
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, симптомами которого являются боли в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно)

• диарея

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан Керн Фарма

• Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.
• Не применять Кандесартан Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Керн Фарма

• Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, макрогол 8000, повидон К-25, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 8 мг — это белые круглые таблетки, с риской на одной стороне и буквой «K» на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 8 мг выпускаются в упаковках по 28 таблеток и 500 таблеток (клиническая упаковка), упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Другие лекарственные формы

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 4 мг ЕФГ

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 16 мг ЕФГ

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 32 мг ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/