Кандесартан Алмус 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Алмус 16 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан Алмус и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартана Алмус
3. Как принимать Кандесартан Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана Алмус
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Алмус и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Кандесартан Алмус. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это способствует снижению артериального давления. Благодаря этому сердцу становится легче перекачивать кровь по всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), или в качестве добавки к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кандесартана Алмус

Не принимайте Кандесартан Алмус:

• если у Вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (также не рекомендуется применять этот препарат в начале беременности; см. раздел о беременности);
• если у Вас тяжелое заболевание печени или билиарная обструкция (проблема, связанная с оттоком желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребенок в возрасте до 1 года;
• если у Вас диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или Вы находитесь на диализе;

• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;

• если у Вас рвота, недавно были приступы сильной рвоты или диарея;

• если у Вас заболевание надпочечников, называемое «синдром Конна» (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у Вас очень низкое артериальное давление;

• если у Вас когда-либо был инсульт;

• Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Кандесартан не рекомендуется в начале беременности, и Вы не должны его принимать, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку он может серьезно навредить ребенку при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность»);

• если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;

• алискирен;

  • если Вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Алмус»).

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Кандесартана Алмус у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартана Алмус самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Алмус».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если Вам предстоит хирургическое вмешательство, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может чрезмерно снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Этот препарат изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Данный препарат не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Алмус

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете понадобиться в приеме других лекарственных средств.

Кандесартан может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие этого препарата. Если Вы принимаете определенные препараты, Ваш врач может периодически назначать анализ крови.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;

• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);

• ацетилсалициловую кислоту, если Вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);

• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);

• гепарин (антикоагулянт);

• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;

• диуретики;

• литий (препарат для лечения психических расстройств).

• Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Алмус» и «Предупреждения и меры предосторожности»);

• Если Вы получаете лечение ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартана Алмус с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать этот препарат независимо от еды.
• При назначении этого препарата обсудите с врачом возможность употребления алкоголя. Алкоголь может усиливать чувство слабости или головокружения.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы планируете начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Вождение и управление механизмами

Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приёме этого лекарственного средства. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.

Кандесартан Алмус содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кандесартан Алмус

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Важно принимать этот препарат каждый день.

Принимать этот препарат можно независимо от приёма пищи.

Таблетку проглатывайте целиком, запивая водой.

Стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя её принимать.

Повышенное артериальное давление :

• Рекомендуемая доза этого препарата составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить вам дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от того, как будет реагировать ваше артериальное давление.

• Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени или почек, или при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.

• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и им могут потребоваться более высокие дозы.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в сутки.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых :

• Рекомендуемая начальная доза этого препарата составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу в два раза с минимальным интервалом в 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности; врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли больше Кандесартана Алмус, чем нужно

Если вы приняли кандесартана больше, чем вам было предписано, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации.

Если вы забыли принять Кандесартан Алмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Алмус

Если вы прекратите лечение этим препаратом, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Важно, чтобы вы знали, в чём они могут проявляться.

Прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с появлением волдырей).

Кандесартан может снижать количество лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете ощущать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры. Если это произойдёт, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не повлиял ли этот препарат на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• ощущение головокружения;

• головная боль;

• респираторная инфекция;

• низкое артериальное давление. Это может вызывать слабость или головокружение;

• изменения в результатах анализов крови:

• повышение уровня калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечная недостаточность. При сильном повышении вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• нарушения функции почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и/или горла;

• снижение количества эритроцитов или лейкоцит在玩家中. Вы можете ощущать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру;

• кожная сыпь, крапивница;

• зуд;

• боли в спине, мышцах и суставах;

• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп;

• тошнота;

• изменения в результатах анализов крови:

• снижение уровня натрия в крови. При сильном снижении вы можете ощущать усталость, отсутствие энергии или мышечные судороги.

• кашель;

• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• диарея.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных по поводу гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не отмечались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Алмус

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Алмус

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартан Алмус 16 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол) и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид Кандесартана Алмус и содержимое упаковки

Таблетки 16 мг — круглые, розового цвета, с риской на одной из сторон.

Кандесартан Алмус 16 мг таблетки ЕФГ выпускается в виде: прозрачных блистеров ALU/PVC, содержащих 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (однодозовые упаковки), 56, 98, 98x1 (однодозовые упаковки), 100 и 300 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Вила деканс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, № 7, промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

Наименования этого лекарственного средства в странах Европейской экономической зоны:

NL: Candesartán cilexetil Liconsa 16 mg tabletten
ES: Кандесартан Алмус 16 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 03/2025

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/