Кандесартан Алмус 16 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Алмус 16 мг таблетки EFG

Кандесартану цилексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Алмус і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Кандесартану Алмус
3. Як застосовувати Кандесартан Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану Алмус
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Алмус і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Кандесартан Алмус. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей засіб діє шляхом розслаблення і розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Завдяки цьому серцю стає легше перекачувати кров до всіх частин організму.

Цей лікарський засіб застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до < 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або в додаток до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це лікарські засоби, які застосовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Алмус

Не приймайте Кандесартан Алмус 16 мг таблетки EFG:

• якщо ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також бажано уникати цього лікарського засобу на початку вагітності; див. розділ про вагітність);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблема, пов’язана з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина молодше 1 року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують ліками для зниження артеріального тиску, що містять альіскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із вищезазначеного до вас, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви перебуваєте на діалізі;

• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;

• якщо у вас був блювота, нещодавно була сильна блювота або діарея;

• якщо у вас захворювання наднирників, відоме як «синдром Конна» (також називається первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт;

• ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що вагітні (або можете завагітніти). Кандесартан не рекомендовано приймати на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо використовується на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»);

• якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

  • інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  • альіскірен;
  • якщо ви приймаєте ІЕПА разом із ліками з групи, відомої як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Інші ліки та Кандесартан Алмус»).

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо після прийому Кандесартан Алмус у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Алмус.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Алмус».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на більш часті візити та провести деякі дослідження.

Якщо у вас заплановано хірургічне втручання, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з певними анестетиками може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації проконсультуйтесь із лікарем. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвиваючихся нирок.

Інші ліки та Кандесартан Алмус

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Кандесартан може впливати на дію інших ліків, а певні ліки можуть впливати на дію цього препарату. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично призначати аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);

• ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (ліки для зняття болю та запалення);

• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);

• гепарин (антикоагулянт);

• котримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;

• діуретики;

• літій (ліки для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПА), або альіскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Алмус» та «Попередження та застереження»).

• Якщо вас лікують ІЕПА разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Алмус разом із їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.
• Коли вам призначають цей лікарський засіб, обговоріть із лікарем, чи можете ви вживати алкоголь. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вигодовування

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте дитину грудьми або збираєтеся почати це робити. Використання цього лікарського засобу не рекомендовано для годуючих матерів, і ваш лікар може вибрати інший спосіб лікування, якщо ви плануєте годувати дитину, особливо якщо ваша дитина є новонародженим або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Алмус містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Кандесартан Алмус

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або аптекаря.

Дуже важливо приймати цей лікарський засіб кожного дня.

Цей лікарський засіб можна приймати як разом із їжею, так і незалежно від неї.

Проковтніть таблетку, запивши її водою.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.

Підвищений артеріальний тиск:

• Рекомендована доза цього лікарського засобу — 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як реагуватиме ваш артеріальний тиск.

• Деяким пацієнтам, зокрема тим, хто має захворювання печінки або нирок, або тим, хто нещодавно втратив рідину в організмі (наприклад, через блювання, діарею або внаслідок застосування діуретиків), лікар може призначити нижчі початкові дози.

• У деяких пацієнтів чорної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип лікарських засобів, коли їх застосовують як єдиний засіб лікування, і їм можуть знадобитися вищі дози.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза цього лікарського засобу — 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати цю дозу вдвічі з інтервалом не менше ніж 2 тижні, аж до досягнення дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом із іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності; лікар визначить, який саме спосіб лікування є найбільш відповідним для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Алмус, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або аптекарем, щоб вони порадили вам, що робити.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Алмус

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Алмус

Якщо ви припините лікування цим лікарським засобом, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої розмови з лікарем.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли наступні алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипанням плям).

Кандесартан може знижувати кількість білих кров’яних тілець у крові. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, страждати від інфекцій або мати підвищену температуру. Якщо це відбувається, зверніться до свого лікаря. Лікар може час від часу направити вас на аналізи, щоб перевірити, чи препарат вплинув на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Поширені (можуть виникати у 1 з 10 людей)

• Почуття запаморочення/головокружіння.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити слабкість або запаморочення.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. Якщо підвищення значне, може виникнути втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Вплив на функцію нирок, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Зниження кількості червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури.

• Висип на шкірі, кропив’янка.

• Свербіж.

• Біль у спині, м’язах і суглобах.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця шкіри та білка очей, симптоми, схожі на грип.

• Нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо зниження значне, може виникнути втому, відчуття виснаження або м’язові судоми.

• Кашель.

• Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертензії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, підвищена температура та прискорене серцебиття є поширеними у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Алмус

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Алмус

Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Кожна таблетка Кандесартан Алмус 16 мг містить 16 мг кандесартану цілексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, діетиленгліколь моноетиловий ефір (Transcutol) та червоний залізний оксид (Е172).

Зовнішній вигляд Кандесартан Алмус та вміст упаковки

Таблетки 16 мг — круглі, рожевого кольору, з рискою на одній із сторін.

Кандесартан Алмус 16 мг таблетки EFG постачаються в: прозорих блістерах ALU/PVC по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (однодозові упаковки), 56, 98, 98x1 (однодозові упаковки), 100 та 300 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

NL: Candesartán cilexetil Liconsa 16 mg tabletten

ES: Candesartán Almus 16 mg comprimidos EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 03/2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/