Кандесартан Алмус 32 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Алмус 32 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан Алмус и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Кандесартан Алмус
3. Как принимать Кандесартан Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Алмус
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан Алмус и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Кандесартан Алмус. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует путём расслабления и расширения кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Благодаря этому сердцу становится легче перекачивать кровь ко всем частям тела.

Данный препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью при снижении функции сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и когда невозможно применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИАПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что необходимо знать перед началом приема Кандесартан Алмус

Не принимайте Кандесартан Алмус:

• если вы аллергик на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами (также желательно избегать применения этого препарата в начале беременности; см. раздел о беременности);
• если у вас тяжелое заболевание печени или билиарная обструкция (проблема, связанная с оттоком желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребенок в возрасте младше 1 года;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;

• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;

• если у вас рвота, недавно были приступы сильной рвоты или диарея;

• если у вас заболевание надпочечников, называемое «синдром Конна» (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у вас очень низкое артериальное давление;

• если у вас когда-либо был инсульт;

• вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Применение кандесартана не рекомендуется в начале беременности, и вы не должны принимать его, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку на этом этапе (см. раздел «Беременность»);

• если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:

• ингибитор АПФ (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;

• алискирен;

  • если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы, называемой антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Кандесартан Алмус»).

Обратитесь к врачу, если после приема Кандесартан Алмус у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан Алмус самостоятельно.

Во время лечения ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Алмус».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и провести некоторые анализы.

Если вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может чрезмерно снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Этот препарат изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Данный препарат не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные препараты и Кандесартан Алмус

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете понадобиться принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Кандесартан может влиять на действие других препаратов, и некоторые препараты могут влиять на действие этого препарата. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может назначить вам периодические анализы крови.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак,
  целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);

• ацетилсалициловую кислоту, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);

• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);

• гепарин (антикоагулянт);

• котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;

• мочегонные препараты (диуретики);

• литий (препарат для лечения психических расстройств).

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Алмус» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Если вы проходите лечение ингибитором АПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан Алмус с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать этот препарат как во время еды, так и независимо от нее.
• Когда вам назначают этот препарат, проконсультируйтесь с врачом о возможности употребления алкоголя. Алкоголь может усиливать чувство слабости или головокружения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы планируете начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме этого лекарственного средства. В случае возникновения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кандесартан Алмус содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кандесартан Алмус

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Важно принимать это лекарство каждый день.

Вы можете принимать это лекарство как во время еды, так и натощак.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Повышенное артериальное давление :

• Рекомендуемая доза этого лекарственного средства составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от того, как будет реагировать ваше артериальное давление.

• Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени или почек, либо при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкие начальные дозы.

• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение увеличить дозу до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых :

• Рекомендуемая начальная доза этого лекарственного средства составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу в два раза с минимальным интервалом в 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности; врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли слишком много Кандесартана Алмус

Если вы приняли больше кандесартана, чем вам было предписано, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы получить дальнейшие инструкции.

Если вы забыли принять Кандесартан Алмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Алмус

Если вы прекратите лечение этим лекарственным средством, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, в чём могут проявляться эти побочные эффекты.

Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с появлением высыпаний).

Кандесартан может снижать количество лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете испытывать усталость, инфекции или лихорадку. Если это произойдёт, немедленно свяжитесь со своим врачом. Врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не повлиял ли этот препарат на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из каждых 10 человек)

• ощущение головокружения/вращения;

• головная боль;

• респираторная инфекция;

• низкое артериальное давление. Это может вызывать слабость или головокружение;

• изменения в результатах анализов крови:

• повышение уровня калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечная недостаточность. При сильном повышении вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• нарушения функции почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из каждых 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и/или горла;

• снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете ощущать усталость, страдать от инфекций или иметь лихорадку;

• кожная сыпь, крапивница;

• зуд;

• боли в спине, мышцах и суставах;

• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, похожие на грипп;

• тошнота;

• изменения в результатах анализов крови:

• снижение содержания натрия в крови. При сильном снижении вы можете ощущать усталость, слабость или мышечные судороги.

• кашель;

• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

• диарея.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, лечащихся от гипертонии, побочные эффекты, как представляется, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения являются частыми побочными эффектами у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Алмус

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для данного лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в Пункт приёма упаковок лекарственных средств (Punto SIGRE) в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Алмус

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартан Алмус 32 мг содержит 32 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Transcutol) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид Кандесартан Алмус и содержимое упаковки

Таблетки 32 мг — круглые, розового цвета, с риской на одной из сторон.

Кандесартан Алмус 32 мг таблетки ЕФГ выпускается в прозрачных блистерах ALU/PVC по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (индивидуальные дозы), 56, 98, 98x1 (индивидуальные дозы), 100 и 300 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Лаборатории ЛИКОНСА, S.A.

Проспект Мираполькампо, № 7, промышленная зона Мираполькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

Наименования препарата в странах — участницах ЕЭЗ:

NL: Candesartán cilexetil Liconsa 32 mg tabletten

ES: Кандесартан Алмус 32 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: 03/2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/