Кандесартан Алмус 32 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Алмус 32 мг таблетки EFG

Кандесартану сілексетил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас є будь-які запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Алмус і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Алмус
3. Як приймати Кандесартан Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан Алмус
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Алмус і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Кандесартан Алмус. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей засіб діє, розслабляючи та розширюючи кровоносні судини. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Завдяки цьому серцю стає легше перекачувати кров до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей та підлітків у віці від 6 до < 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою функцією серцевого м’яза, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо застосовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це лікарські засоби, які використовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кандесартан Алмус

Не приймайте Кандесартан Алмус:

• якщо ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також бажано уникати застосування цього лікарського засобу на початку вагітності; див. розділ про вагітність);
• якщо у вас важке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблема, пов’язана з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина віком до 1 року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою ліків, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із вищезазначеного до вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви перебуваєте на діалізі;

• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;

• якщо у вас була або є блювота, нещодавно була сильна блювота або діарея;

• якщо у вас захворювання надниркових залоз, яке називається «синдром Конна» (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;

• якщо у вас коли-небудь був інсульт;

• ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете завагітніти). Кандесартан не рекомендовано застосовувати на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»);

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;

• аліскірен;

  • якщо ви приймаєте ІАПФ разом з ліками, що належать до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки призначаються для лікування серцевої недостатності (див. «Інші ліки та Кандесартан Алмус»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Алмус у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Алмус.

Можливо, ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Алмус».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на більш часті візити та провести деякі дослідження.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з певними анестетиками може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 1 року через потенційний ризик для нирок, що розвиваються.

Інші ліки та Кандесартан Алмус

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Кандесартан може впливати на дію інших ліків, а певні ліки можуть впливати на дію цього препарату. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично призначати аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак,
  целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);

• ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (ліки для зняття болю та запалення);

• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);

• гепарин (антикоагулянт);

• котримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;

• діуретики;

• літій (ліки для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Алмус» та «Попередження та обережність»).

• Якщо вам призначено ІАПФ разом з іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Алмус разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати цей лікарський засіб незалежно від прийому їжі.
• Коли вам призначають цей лікарський засіб, обговоріть з лікарем, чи можна вживати алкоголь. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Годування грудьми

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано для годуючих матерів, і ваш лікар може вибрати інший спосіб лікування, якщо ви плануєте почати годування грудьми, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народився передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі люди можуть відчувати втому або запаморочення під час прийому цього лікарського засобу. Якщо це станеться з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Алмус містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Алмус

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Важливо приймати цей лікарський засіб кожного дня.

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Проковтніть таблетку, запивши її водою.

Намагайтеся приймати таблетку щодня в той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.

Підвищений артеріальний тиск:

• Рекомендована доза цього лікарського засобу становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як реагує ваш артеріальний тиск.

• Деяким пацієнтам, зокрема тим, хто має захворювання печінки або нирок, або тим, хто нещодавно втратив рідину в організмі (наприклад, через блювоту, діарею або застосування діуретиків), лікар може призначити нижчі початкові дози.

• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип лікарського засобу при застосуванні його як монотерапії, і їм можуть знадобитися вищі дози.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза цього лікарського засобу становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу вдвічі з інтервалом не менше ніж 2 тижні, аж до досягнення дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності; лікар визначить, який саме спосіб лікування є найбільш підходящим саме для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Алмус, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж вам було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили, що робити.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Алмус

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Алмус

Якщо ви припините лікування цим лікарським засобом, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої розмови з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з утворенням висипань).

Кандесартан може знижувати кількість білих кров’яних тілек у крові. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, страждати від інфекцій або мати підвищену температуру. Якщо це відбувається, зверніться до свого лікаря. Лікар може час від часу просити вас здавати аналізи крові, щоб перевірити, чи цей препарат вплинув на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Почуття запаморочення/головокружіння.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити слабкість або запаморочення.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. Якщо підвищення значне, можуть виникати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Зниження кількості червоних або білих кров’яних тілек. Можуть виникати втому, інфекції або підвищення температури.

• Висип на шкірі, кропив’янка.

• Свербіж.

• Біль у спині, м’язах і суглобах.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникати втому, жовтяниця шкіри та білка очей, симптоми, схожі на грип.

• Нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо зниження значне, можуть виникати втому, відчуття виснаження або м’язові судоми.

• Кашель.

• Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, підвищення температури та прискорення серцебиття є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Алмус

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та в блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Алмус

Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Кожна таблетка Кандесартан Алмус 32 мг містить 32 мг кандесартану цілексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, діетиленгліколь моноетиловий ефір (Transcutol) та червоний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд Кандесартан Алмус та вміст упаковки

Таблетки 32 мг — круглі, рожевого кольору, з насічкою на одній із сторін.

Кандесартан Алмус 32 мг таблетки EFG постачається в прозорих блистерних упаковках ALU/PVC по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (одиничні дози), 56, 98, 98x1 (одиничні дози), 100 та 300 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

NL: Candesartán cilexetil Liconsa 32 mg tabletten

ES: Кандесартан Алмус 32 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 03/2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/