Kandesartan Kern Pharma 8 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Candesartán Kern Pharma 8 mg tabletki EFG

Candesartán cilexetylu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Candesartán Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Candesartán Kern Pharma
3. Jak stosować Candesartán Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Candesartán Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Candesartán Kern Pharma i do czego służy

Lek nosi nazwę Candesartán Kern Pharma. Substancją czynną jest candesartan cilexetylu. Należy on do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia obniżenie ciśnienia tętniczego. Ułatwia również pracę serca w pompowaniu krwi do wszystkich części ciała.

Lek ten stosuje się w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów,
• leczenia dorosłych pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną czynnością mięśnia sercowego, gdy nie można stosować inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (IECA), lub jako dodatek do IECA, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia, a nie można stosować antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). (IECA i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Candesartán Kern Pharma

Nie przyjmuj Candesartán Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub którykolwiek z pozostałych składników leku Candesartán Kern Pharma (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (W każdym razie lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża),
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Candesartán Kern Pharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem lub podczas przyjmowania Candesartán Kern Pharma, powiadom lekarza:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie,

• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerki,

• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś poważne wymioty lub biegunkę,

• jeśli cierpisz na chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (także znany jako pierwotny hiperaldosteronizm),

• jeśli masz obniżone ciśnienie krwi,

• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu,

• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powiadom lekarza. Nie zaleca się stosowania candesartanu na początku ciąży (pierwsze trzy miesiące), a w żadnym wypadku nie należy go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenia u dziecka – patrz sekcja Ciąża,

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,

• aliskiren.

• jeśli przyjmujesz IEK w połączeniu z lekiem należącym do grupy leków zwanej antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Te leki stosowane są w leczeniu niewydolności serca (patrz „Stosowanie Candesartán Kern Pharma z innymi lekami”).

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Candesartán Kern Pharma”.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, lekarz może zdecydować o częstszych wizytach kontrolnych i przeprowadzeniu dodatkowych badań.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu Candesartán Kern Pharma wystąpią u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Candesartán Kern Pharma w monoterapii.

Jeśli planujesz operację, powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartán Kern Pharma. Wynika to z faktu, że candesartan w połączeniu z niektórymi znieczuleniami może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia z zastosowaniem candesartanu u dzieci (poniżej 18. roku życia). Dlatego też candesartan nie powinien być podawany dzieciom.

Stosowanie Candesartán Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Candesartan może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie candesartanu. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może okresowo zalecić wykonanie badań krwi.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub podjęcie innych środków ostrożności:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd oraz tzw. inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IEK), takie jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl,

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etoriksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),

• kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne),

• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi),

• heparynę (leki rozrzedzające krew),

• diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu),

• lity (leki stosowane w zaburzeniach psychicznych).

• Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Candesartán Kern Pharma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Jeśli leczony jesteś za pomocą IEK w połączeniu z innymi specyficznymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, zwanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Stosowanie Candesartán Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Candesartán Kern Pharma z lub bez posiłku.
• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartán Kern Pharma, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Candesartán przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zasugeruje przyjmowanie innego leku przeciwciśnieniowego. Nie zaleca się stosowania Candesartán na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne szkody u dziecka, jeśli jest podawany od tego momentu.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli zamierzasz rozpocząć lub aktualnie karmisz piersią, ponieważ nie zaleca się podawania Candesartán kobietom w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu leczenia bardziej odpowiedniego, szczególnie jeśli zamierzasz karmić noworodka lub wcześniaka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność lub zawroty głowy podczas przyjmowania Candesartán Kern Pharma. Jeśli u Ciebie występują takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Candesartán Kern Pharma zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować Candesartán

Dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawkowania Candesartán Kern Pharma. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby przyjmować Candesartán Kern Pharma codziennie.

Candesartán Kern Pharma można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Tabletkę połknij z niewielką ilością wody.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Ułatwi to zapamiętanie przyjmowania leku.

Nadciśnienie tętnicze:

• Zwykła dawka Candesartán wynosi 8 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg raz dziennie, a następnie do 32 mg raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.
• U niektórych pacjentów, np. z chorobami wątroby, chorobami nerek lub niedawną utratą płynów organizmowych (np. w wyniku wymiotów, biegunki lub przyjmowania leków moczopędnych), lekarz może przepisać niższą dawkę początkową.
• U niektórych pacjentów czarnoskórych odpowiedź na ten typ leków może być mniejsza, gdy są one stosowane jako leczenie monoterapią, dlatego tacy pacjenci mogą wymagać wyższej dawki.

Niewydolność serca:

• Zwykła dawka początkowa Candesartán wynosi 4 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększać dawkę poprzez jej podwajanie w odstępach co najmniej 2 tygodni do dawki 32 mg raz dziennie. Candesartán może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest dla Ciebie odpowiednie.

Jeśli przyjmiesz więcej Candesartán Kern Pharma niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś więcej Candesartán Kern Pharma niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Candesartán Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartán Kern Pharma

Jeśli przestaniesz przyjmować Candesartán Kern Pharma, Twoje ciśnienie tętnicze może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj przyjmowania Candesartán Kern Pharma bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Candesartán Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza. Ważne jest, abyś znał potencjalne działania niepożądane.

Przestań przyjmować Candesartán Kern Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• silny świąd skóry (z wysypką)

Candesartán Kern Pharma może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się obniżyć, co może objawiać się uczuciem zmęczenia, infekcją lub gorączką. W takim przypadku powiadom lekarza. Lekarz może od czasu do czasu zalecić wykonanie morfologii krwi, aby sprawdzić, czy Candesartán Kern Pharma nie wpływa na skład krwi (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• uczucie zawrotów głowy
• ból głowy
• infekcja dróg oddechowych
• obniżone ciśnienie krwi. Może powodować zawroty głowy lub omdlenia
• zmiany wyników badań krwi:
  • zmniejszenie stężenia sodu we krwi. W przypadku ciężkiego niedoboru możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni
  • wzrost stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W przypadku ciężkiego stanu może wystąpić zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek

Bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę
• wysypka, pokrzywka
• świąd
• ból pleców, ból stawów i mięśni
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatitis). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtaczkę skóry i białka oczu oraz objawy podobne do grypy
• nudności
• zmiany wyników badań krwi:
  • zmniejszenie stężenia sodu we krwi. W przypadku ciężkiego niedoboru możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni
• kaszel
• angioobrzęk jelita: obrzęk jelita, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• biegunka

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Candesartán Kern Pharma

• Przechowuj poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
• Nie używaj Candesartán Kern Pharma po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu lub blistrze. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Candesartán Kern Pharma

• Substancją czynną jest candesartanu cilexetylu. Każdy tablet zawiera 8 mg candesartanu cilexetylu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, makrogol 8000, povidon K-25, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropylceluloza i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Candesartán Kern Pharma 8 mg to białe tabletki o kształcie okrągłym, z rowkiem po jednej stronie i literą K po drugiej. Tablet można podzielić na dwie równe części.

Tabletki Candesartán Kern Pharma 8 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek oraz 500 tabletek (opakowanie kliniczne), zapakowanych w blistry z PVC/PVDC/Aluminium.

Inne postacie leku

Candesartán Kern Pharma 4 mg tabletki EFG

Candesartán Kern Pharma 16 mg tabletki EFG

Candesartán Kern Pharma 32 mg tabletki EFG

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w lutym 2025 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/