Кандесартан Керн Фарма 8 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Керн Фарма 8 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Кандесартан Керн Фарма
3. Як застосовувати Кандесартан Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Кандесартан Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Керн Фарма і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Керн Фарма. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє, сприяючи розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин організму.

Цей препарат застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів.
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або в додаток до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це лікарські засоби, які використовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Керн Фарма

Не приймайте Кандесартан Керн Фарма

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цілексетил або на будь-який із інших компонентів препарату Кандесартан Керн Фарма (зазначених у розділі 6).
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікувального засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою препарату, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартан Керн Фарма.

Попередження та застереження

Перед початком прийому або під час прийому Кандесартан Керн Фарма повідомте лікареві:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі.

• якщо вам нещодавно пересадили нирку.

• якщо у вас є блювота, нещодавно були сильні напади блювоти або діарея.

• якщо у вас захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).

• якщо у вас знижений артеріальний тиск.

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт.

• якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, повідомте про це лікареві. Не рекомендується застосовувати кандесартан на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ Вагітність.

• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен.

• якщо ви приймаєте ІЕАП разом із препаратом, що належить до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Застосування Кандесартан Керн Фарма з іншими ліками»).

Можливо, ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Керн Фарма».

Якщо ви потрапляєте в одну з цих ситуацій, ваш лікар може вирішити частіше вас оглядати та проводити певні аналізи.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Кандесартан Керн Фарма. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Керн Фарма у монотерапії.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічну операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Керн Фарма. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування кандесартану у дітей (молодше 18 років). Тому кандесартан не повинен застосовуватися у дітей.

Застосування Кандесартан Керн Фарма з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.

• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).

• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).

• Препарати калію або замінники солі, що містять калій (ліки, які підвищують рівень калію в крові).

• Гепарин (ліки, що збільшують рідкість крові).

• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі). Літій (ліки для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП), або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Керн Фарма» та «Попередження та застереження»).

• Якщо вас лікують ІЕАП разом з іншими специфічними препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Застосування Кандесартан Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Керн Фарма з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан Керн Фарма, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Зазвичай лікар радить припинити прийом Кандесартан Керн Фарма до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначити інший антигіпертензивний препарат. Застосування Кандесартану Керн Фарма не рекомендується на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Кандесартан Керн Фарма не рекомендується жінкам у цей період. Лікар може призначити вам інший препарат, якщо ви хочете годувати груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або недоношений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Керн Фарма. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Керн Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Кандесартан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Кандесартан Керн Фарма, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Дуже важливо приймати Кандесартан Керн Фарма щодня.

Кандесартан Керн Фарма можна приймати як під час їди, так і між прийомами їжі.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Артеріальна гіпертензія:

• Звичайна доза Кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад, при захворюваннях печінки або нирок, втраті рідини організму (наприклад, при блювоті, діареї або при застосуванні діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли вони застосовуються як монотерапія, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Серцева недостатність:

• Звичайна початкова доза Кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння щонайменше раз на 2 тижні до максимальної дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан може застосовуватися разом з іншими ліками від серцевої недостатності, а лікар визначить найбільш відповідну терапію саме для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Керн Фарма, ніж призначив лікар, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан Керн Фарма

Якщо ви припините прийом Кандесартан Керн Фарма, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Кандесартан Керн Фарма без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кандесартан Керн Фарма 8 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів. Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Керн Фарма 8 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть наступні алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призводити до утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан Керн Фарма 8 мг таблетки EFG може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати вам аналіз крові, щоб перевірити, чи не впливає цей лікарський засіб на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів)

• почуття запаморочення
• головний біль
• респіраторна інфекція
• зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність
• зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. У важких випадках ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові спазми
  • підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання
• порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність

Дуже рідкісні (менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• набряк обличчя, губ, язика та/або горла
• зниження червоних або білих кров’яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або підвищення температури
• висип, кропив’янка
• свербіж
• біль у спині, у суглобах та м’язах
• порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білка очей) та симптоми, схожі на грип
• нудота
• зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. У важких випадках ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові спазми
• кашель
• кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• діарея

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Керн Фарма

• Зберігати у недоступному для дітей місці, у недоступному від погляду місці.
• Не використовувати Кандесартан Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Керн Фарма

• Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, макрогол 8000, полівідон К-25, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 8 мг — це круглі білі таблетки, з розподільною рисками на одній стороні та літерою K на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки Кандесартан Керн Фарма 8 мг постачаються в упаковках по 28 таблеток та 500 таблеток (клінічна упаковка), запакованих у блистерні упаковки з ПВХ/ПВДХ/алюмінію.

Інші лікарські форми

Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки EFG

Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки EFG

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки EFG

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Ця інструкція була переглянута у лютому 2025 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/