Блопресс 32 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Блопресс 32 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Блопресс и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Блопресса
3. Как принимать Блопресс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Блопресса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Блопресс и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Блопресс. Действующее вещество — канлесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Данный препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 лет до лиц младше 18 лет;
• лечения сердечной недостаточности у взрослых с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и когда невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (ингибиторы АПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Блопресс

Не принимайте Блопресс:

• если вы аллергик на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если пациенту менее одного года;
• если пациент принимает лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен, и при этом страдает диабетом или почечной недостаточностью.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Блопресс.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Блопресс:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Прием Блопресс не рекомендуется в первые месяцы беременности (первые 3 месяца), и в любом случае не должен применяться с третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения у ребенка — см. раздел «Беременность»;
• если вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения артериальной гипертензии:
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен;
• если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности. (см. раздел «Применение Блопресс с другими лекарственными средствами»).

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема Блопресс у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Блопресс самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Блопресс».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Блопресс. Это связано с тем, что Блопресс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать резкое снижение артериального давления.

Дети и подростки

Блопресс изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Блопресс не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска нарушения развития почек.

Применение Блопресс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Блопресс может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Блопресс. Если вы принимаете определенные препараты, вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку врач может потребовать изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Блопресс» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• если вы получаете лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Блопресс с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Блопресс независимо от еды — до или после приема пищи.
• При назначении Блопресс проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может усиливать чувство головокружения или обморочного состояния.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете возможность беременности или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Блопресс до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение Блопресс не рекомендуется в начале беременности, и в любом случае не следует применять с третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения у плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы начали кормить грудью или планируете это делать, поскольку применение Блопресс у женщин в период лактации не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормящих матерей, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Блопресс. В случае возникновения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Блопресс содержит лактозу. Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Блопресс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обращайтесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Блопресс каждый день.

Препарат Блопресс можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетку следует запивать небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что необходимо принять препарат.

Таблетки Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза Блопресса составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.
• Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени или почек, а также при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от препаратов данного типа при монотерапии, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до младше 18 лет: рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.
Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной 8 мг один раз в сутки.
Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая доза Блопресса составляет 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее 2 недель до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Блопресс можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Блопресс в большей дозе, чем следует

Если вы приняли больше Блопресса, чем было предписано врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Блопресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Блопресса

Если вы прекратите приём Блопресса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Блопресса без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться.

Немедленно прекратите приём Блопресса и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Препарат Блопресс может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры. В этом случае сообщите об этом своему врачу. Возможно, врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Блопресс не оказывает влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

• Ощущение головокружения.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

• Пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.

• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры.

• Кожная сыпь, крапивница.

• Зуд.

• Боли в спине, суставах и мышцах.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, у вас появится желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.

• Кашель.

• Тошнота.

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• Диарея

У детей, получающих лечение от повышенного артериального давления, побочные эффекты, как представляется, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Кроме того, боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, а насморк, лихорадка и учащёнённое сердцебиение — частые побочные эффекты у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Блопресса

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
• Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Блопресса

Действующим веществом Блопресса является кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила. Другие компоненты: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный и макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Блопресс 32 мг — круглые, бледно-розового цвета, двояковыпуклые, одна сторона с маркировкой «32», другая — с риской.

Блопресс выпускается в блистерах из полипропилена или ПВХ/ПВДХ/Алюминий.

Каждая пачка содержит 28, 30, 56 или 98 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грейфсвальд
Германия

Производитель:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Италия
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалия.
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Испания

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es