Блопресс 4 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Блопресс 4 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Блопресс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Блопресса
Как принимать Блопресс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Блопресса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Блопресс и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Блопресс. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, способствуя расслаблению и расширению кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 лет до лиц младше 18 лет;
лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), либо в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и когда невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (ингибиторы АПФ и АРМ — это препараты, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приёма Блопресс

Не принимайте Блопресс:

если вы аллергик на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлое заболевание печени или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент младше одного года;
если вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен, и у вас есть сахарный диабет или почечная недостаточность.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Блопресс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Блопресс:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
если вам недавно пересадили почку;
если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Приём Блопресс не рекомендуется в первые месяцы беременности (первые 3 месяца), и в любом случае не следует применять с третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжёлый вред вашему ребёнку — см. раздел «Беременность»;
если вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения артериальной гипертензии:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом;
- алискирен;
если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с лекарством, относящимся к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности. (См. раздел «Применение Блопресс с другими лекарственными средствами»).

Сообщите врачу, если после приёма Блопресс у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Блопресс самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Блопресс».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Блопресс. Это связано с тем, что Блопресс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Блопресс изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Блопресс не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска повреждения развития почек.

Применение Блопресс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Блопресс может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Блопресс. При приёме определённых препаратов врач может назначить вам периодические анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку врач может потребовать изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
литий (препарат при психических расстройствах);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Блопресс» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
если вы проходите лечение ингибитором АПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Блопресс с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Блопресс можно независимо от приёма пищи.
При назначении Блопресс проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или ощущение обморока.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Блопресс до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Применение Блопресс не рекомендуется в начале беременности, и в любом случае не следует применять с третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжёлый вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, поскольку применение Блопресс женщинам в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме Блопресс. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Блопресс содержит лактозу. Лактоза — это вид сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Блопресс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Блопресс каждый день.

Блопресс можно принимать как во время еды, так и независимо от неё.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что необходимо принять препарат.

Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг таблетки: таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Блопресса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени или почек, а также при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип препаратов при их применении в качестве монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до младше 18 лет: рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая доза Блопресса составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели, до достижения дозы 32 мг один раз в день. Блопресс может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Блопресс в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли больше Блопресса, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Блопресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Блопрессом

Если вы прекратите приём Блопресса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Блопресса без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут возникнуть.

Немедленно прекратите приём Блопресс и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании
сильный кожный зуд (с высыпаниями на коже)

Блопресс может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, а также страдать от инфекций или лихорадки. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Блопресс влияние на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

Головокружение
Головная боль
Респираторная инфекция
Снижение артериального давления. Это может вызвать головокружение или обмороки
Изменения в результатах анализов крови:
Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание
Нарушение функции почек, особенно при уже существующих почечных проблемах или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея
Отёк лица, губ, языка и/или горла
Снижение числа эритроцитов или лейкоцит在玩家中
Кожные высыпания, крапивница
Зуд
Боль в спине, суставах и мышцах
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, у вас может появиться желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
Кашель
Тошнота
Изменения в результатах анализов крови:
Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или испытывать мышечные судороги

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Диарея

У детей, получающих лечение от повышенного артериального давления, побочные эффекты, по-видимому, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Кроме того, боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, а также у детей часто наблюдаются насморк, лихорадка и учащёнённое сердцебиение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Блопресса

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не использовать этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Блопресс

Действующее вещество препарата Блопресс — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 4 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные вещества: кальция кармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Блопресс 4 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с фаской с обеих сторон.

Блопресс выпускается в блистерах из полипропилена или ПВХ/ПВДК/Alu.

Каждая пачка содержит 14, 28, 30, 90 или 98 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Италия
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалия.
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Баркарену
Португалия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбаль (Барселона)
Испания

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Государство-член	Название
Австрия, Германия, Ирландия, Италия, Португалия, Испания,	Blopress
Франция	Kenzen

Дата последнего обновления данного вкладыша: Март 2025

Другие источники информации

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es