Блопресс 4 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Блопресс 4 мг таблетки

candesartan cilexetil

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Блопресс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Блопрессу
3. Як застосовувати Блопресс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Блопрессу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Блопресс і для чого призначається

Ваш препарат називається Блопресс. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє, сприяючи розслабленню і розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин організму.

Цей препарат застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей та підлітків віком від 6 років до 18 років;
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), або додатково до інгібіторів АПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо застосовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (інгібітори АПФ та АРМ — це ліки, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Блопрессу

Не приймайте Блопресс:

• якщо ви маєте алергію на кандресартан цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення виходу жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт молодший ніж 1 рік;
• якщо ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен, і якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Блопрессу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Блопрессу:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі;
• якщо вам нещодавно пересадили нирку;
• якщо у вас була блювота, нещодавно були серйозні напади блювоти або діарея;
• якщо у вас захворювання надниркової залози, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт;
• якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Не рекомендується застосовувати Блопресс на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ Вагітність;
• якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
• Аліскірен;
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом із лікарським засобом, що належить до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки призначаються для лікування серцевої недостатності. (див. «Застосування Блопрессу з іншими лікарськими засобами»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Блопрессу у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Блопрессу самостійно.

Можливо, ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Блопресс».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на частіші прийоми та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Блопресс. Це пов’язано з тим, що Блопресс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Блопресс досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Блопресс не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик ураження нирок під час розвитку.

Застосування Блопрессу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Блопресс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Блопрессу. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);
• гепарин (ліки для підвищення здатності крові до розрідження);
• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Блопресс» та «Попередження та обережність»);
• якщо вас лікують інгібітором АПФ разом з іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Блопрессу разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Блопресс з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Блопресс, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або відчуття непритомності.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Блопрессу до настання вагітності або негайно після її настання та призначити замість цього інший засіб для лікування гіпертензії. Не рекомендується застосовувати Блопресс на початку вагітності, і у жодному разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми, оскільки застосування Блопрессу жінкам у цей період не рекомендується. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Блопрессу. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Блопресс містить лактозу. Лактоза — це один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Блопресс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Блопресс кожного дня.

Блопресс можна приймати з їжею або без неї.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг і 32 мг таблетки: таблетку можна поділити на рівні дози.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Блопрессу становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, хто має захворювання печінки, нирок або тих, хто нещодавно втратив рідину в організмі, наприклад, через блювання, діарею або через застосування діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена чутливість до цього типу ліків, коли їх застосовують окремо, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 6 років до молодше 18 років: рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.
Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити, чи слід збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.
Для пацієнтів, які важать 50 кг і більше: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар має вирішити, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Блопрессу становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння її з інтервалами не менше ніж 2 тижні до 32 мг один раз на добу. Блопресс можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і саме ваш лікар вирішить, яке лікування є для вас найбільш підходящим.

Якщо ви прийняли Блопресс у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше Блопрессу, ніж було призначено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Блопресс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Блопрессом

Якщо ви припините прийом Блопрессу, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Блопрессу, не посовітувавшись з лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх. Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Блопресс і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднене дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Блопресс може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш імунітет до інфекцій може знизитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або лихоманку. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб перевірити, чи препарат не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (уражають від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або втрату свідомості.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стан стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Вплив на роботу нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (уражають менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Шлунково-кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Зниження червоних кров’яних тілець або білих кров’яних тілець. Можлива втома, інфекція або лихоманка.

• Висип на шкірі, кропив’янка.

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах та м’язах.

• Зміни у функціонуванні печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця шкіри та білка очей, симптоми, схожі на грип.

• Кашель.

• Нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стан стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, відчуття виснаження або м’язові судоми.

Невідомі (неможливо оцінити частоту за наявними даними)

• Діарея

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Крім того, біль у горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, а закладеність носа, лихоманка та прискорене серцебиття — поширені серед дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Блопрессу

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Блопрессу

Діючою речовиною Блопрессу є кандесартан цілексетил. Кожна таблетка містить 4 мг кандесартану цілексетилу. Інші компоненти: кальцієва сіль кармелози, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль і макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Блопресс 4 мг таблетки — це круглі таблетки білого кольору, подовжені з обох сторін.

Блопресс доступний у блистерах із поліпропілену або ПВХ/ПВДК/Alu.

Кожна пачка містить 14, 28, 30, 90 або 98 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина

Виробник:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Італія
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалія.
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалія

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Березень 2025

Інші джерела інформації

Докладна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es