Кандесартан Алмус 8 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Алмус 8 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан Алмус и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Кандесартана Алмус
3. Как принимать Кандесартан Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана Алмус
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Алмус и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Кандесартан Алмус. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это способствует снижению артериального давления. Благодаря этому сердцу становится легче перекачивать кровь по всему телу.

Этот препарат применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), либо в качестве добавки к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и при невозможности применения антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кандесартана Алмус

Не принимайте Кандесартан Алмус:

• если Вы имеете аллергию на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства в начале беременности; см. раздел о беременности);
• если у Вас тяжелое заболевание печени или нарушение оттока желчи (проблема, связанная с оттоком желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребенок младше 1 года;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства:

• если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, либо Вы находитесь на диализе;

• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;

• если у Вас рвота, недавно были приступы сильной рвоты или диарея;

• если у Вас заболевание надпочечников, называемое «синдром Конна» (также известное как первичный гиперальдостеронизм);

• если у Вас очень низкое артериальное давление;

• если у Вас когда-либо был инсульт;

• Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Кандесартан не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать при беременности свыше 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода на этом этапе (см. раздел «Беременность»);

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом;

• алискирен;

  • если Вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы, называемой антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Алмус»).

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Кандесартана Алмус у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартана Алмус самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Алмус».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и провести некоторые анализы.

Если Вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете это лекарственное средство. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может чрезмерно снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Этот препарат изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Данный препарат не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Алмус

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут изменять действие этого препарата. Если Вы принимаете определенные препараты, Ваш врач может назначить периодические анализы крови.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;

• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак,
  целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);

• ацетилсалициловую кислоту, если Вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);

• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);

• гепарин (антикоагулянт);

• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;

• мочегонные препараты (диуретики);

• литий (препарат для лечения психических расстройств).

• Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Алмус» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Если Вы получаете лечение ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартана Алмус вместе с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать этот препарат независимо от приема пищи.
• При назначении этого препарата обсудите с врачом возможность употребления алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас слабость или головокружение.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Кормление грудью

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение данного лекарственного средства у кормящих матерей не рекомендуется, и ваш врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребёнок является новорождённым или родился преждевременно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме этого лекарственного средства. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами.

Кандесартан Алмус содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кандесартан Алмус

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Важно принимать этот препарат каждый день.

Вы можете принимать этот препарат независимо от приёма пищи.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, когда нужно принимать препарат.

Повышенное артериальное давление :

• Рекомендуемая доза этого препарата составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от того, как будет снижаться ваше артериальное давление.

• Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени или почек, или при недавней потере жидкости из организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкие начальные дозы.

• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот класс препаратов при их применении в качестве монотерапии, и им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых :

• Рекомендуемая начальная доза этого препарата составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу в два раза с минимальным интервалом в 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными препаратами для лечения сердечной недостаточности; врач определит наиболее подходящую для вас терапию.

Если вы приняли слишком много Кандесартана Алмус

Если вы приняли больше кандесартана, чем вам было предписано, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы получить дальнейшие инструкции.

Если вы забыли принять Кандесартан Алмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Алмус

Если вы прекратите приём этого препарата, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, в чём могут проявляться эти побочные эффекты.

Прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании;
• сильный зуд кожи (с появлением волдырей).

Кандесартан может снижать количество лейкоцитов в крови. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете испытывать усталость, инфекции или лихорадку. Если это произойдёт, немедленно свяжитесь с врачом. Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови, чтобы проверить, не повлиял ли этот препарат на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• ощущение головокружения/вертиго;

• головная боль;

• респираторная инфекция;

• низкое артериальное давление. Это может вызывать слабость или головокружение;

• изменения в результатах анализов крови:

• повышение уровня калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечная недостаточность. При сильном повышении вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• нарушения функции почек, особенно при наличии у вас заболеваний почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и/или горла;

• снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете ощущать усталость, страдать от инфекций или иметь лихорадку;

• кожная сыпь, крапивница;

• зуд;

• боли в спине, мышцах и суставах;

• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп;

• тошнота;

• изменения в результатах анализов крови:

• снижение уровня натрия в крови. При сильном снижении вы можете ощущать усталость, отсутствие энергии или мышечные судороги.

• кашель;

• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• диарея.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, лечащихся от гипертонии, побочные эффекты, как представляется, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Кандесартана Алмус

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Алмус

Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка Кандесартан Алмус 8 мг содержит 8 мг кандесартана цилексетила.

Прочие компоненты: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Транскутол) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид Кандесартан Алмус и содержимое упаковки

Таблетки 8 мг — двояковыпуклые, круглые, розового цвета, с риской на одной стороне.

Кандесартан Алмус 8 мг таблетки ЕФГ выпускается в прозрачных блистерах ALU/PVC по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (однодозовые упаковки), 56, 98, 98x1 (однодозовые упаковки), 100 и 300 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Фармацевтическая, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Вила деканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Лаборатории ЛИКОНСА, S.A.

Проспект Мирапольо, № 7, промышленная зона Мирапольо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

Наименования этого лекарственного средства в странах-членах ЕЭЗ:

NL: Candesartán cilexetil Liconsa 8 mg tabletten

ES: Кандесартан Алмус 8 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 03/2025

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/