Кандесартан Алмус 8 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Алмус 8 мг таблетки EFG

Кандесартану цилексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Алмус і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кандесартан Алмус
3. Як застосовувати Кандесартан Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Кандесартан Алмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Алмус і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Кандесартан Алмус. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей засіб діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Завдяки цьому серцю стає легше перекачувати кров до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до < 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додатково до ІАПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це лікарські засоби, які застосовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Алмус

Не приймайте Кандесартан Алмус:

• якщо ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також бажано уникати цього лікарського засобу на початку вагітності; див. розділ про вагітність);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (проблема, пов’язана з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина віком менше 1 року.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений артеріальний тиск ліками, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із вищезазначеного до вас, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви перебуваєте на діалізі;

• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;

• якщо у вас була або є блювота, нещодавно були сильні напади блювоти або діарея;

• якщо у вас захворювання надниркових залоз, яке називається «синдром Конна» (також відоме як первинний гіперальдостеронізм);

• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт;

• ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете стати вагітною). Кандесартан не рекомендовано приймати на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо використовується на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»);

• якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ензиму перетворення ангіотензину (ІЕПА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;

• аліскірен;

  • якщо ви приймаєте ІЕПА разом із ліками, що належать до класу препаратів, які називаються антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Інші ліки та Кандесартан Алмус»).

Зверніться до свого лікаря, якщо після прийому Кандесартан Алмус у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Кандесартан Алмус самостійно.

Можливо, ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Алмус».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на прийом частіше та провести деякі дослідження.

Якщо вам заплановано операцію, повідомте своєму лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з певними анестетиками може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб досліджували у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 1 року через потенційний ризик для розвиваючихся нирок.

Інші ліки та Кандесартан Алмус

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Кандесартан може впливати на дію інших ліків, і певні ліки можуть впливати на дію цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично призначати вам аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ЕПА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак,
  целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);

• ацетилсаліцилову кислоту, якщо приймаєте більше 3 г на добу (ліки для зняття болю та запалення);

• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);

• гепарин (антикоагулянт);

• котримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;

• діуретики;

• літій (ліки для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму перетворення ангіотензину (ІЕПА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Алмус» та «Попередження та застереження»).

• Якщо вас лікують ІЕПА разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Алмус разом із їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.
• Коли вам призначають цей лікарський засіб, проконсультуйтесь із лікарем щодо можливості вживання алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Годування грудьми

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Використання цього лікарського засобу не рекомендовано для годуючих матерів, і ваш лікар може підібрати вам інший засіб, якщо ви плануєте почати годування грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі люди можуть відчувати втому або запаморочення під час прийому цього лікарського засобу. Якщо це станеться з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Алмус містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Кандесартан Алмус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Важливо приймати цей лікарський засіб щодня.

Цей лікарський засіб можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Проковтніть таблетку, запивши її водою.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.

Підвищений артеріальний тиск :

• Рекомендована доза цього лікарського засобу — 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як реагуватиме ваш артеріальний тиск.

• Деяким пацієнтам, зокрема тим, хто має захворювання печінки або нирок, або тим, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювоту, діарею або застосування діуретиків), лікар може призначити нижчі початкові дози.

• Деякі пацієнти негроїдної раси можуть мати знижену відповідь на цей тип лікарського засобу, коли його застосовують як єдиний засіб, і можуть потребувати вищих доз.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих :

• Рекомендована початкова доза цього лікарського засобу — 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати цю дозу вдвічі з інтервалами не менше ніж 2 тижні, аж до досягнення дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності; лікар визначить найбільш відповідний режим лікування для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Алмус, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду щодо подальших дій.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Алмус

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Алмус

Якщо ви припините лікування цим лікарським засобом, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування цим засобом без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• труднощі з диханням, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний зуд шкіри (з утворенням висипань).

Кандесартан може зменшувати кількість білих кров'яних тілець у крові. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, страждати від інфекцій або мати підвищену температуру. Якщо це відбувається, зверніться до свого лікаря. Лікар може час від часу призначати аналізи крові, щоб перевірити, чи не вплинув цей лікарський засіб на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• Почуття запаморочення/головокружіння.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити слабкість або запаморочення.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. Якщо підвищення значне, можуть виникати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас були захворювання нирок або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Можуть виникати втому, інфекції або підвищення температури.

• Висип на шкірі, кропив’янка.

• Зуд.

• Біль у спині, м’язах та суглобах.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникати втому, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей) та симптоми, схожі на грип.

• Нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо зниження значне, можуть виникати втому, відчуття виснаження або м’язові судоми.

• Кашель.

• Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, схоже, є подібними до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але не спостерігався у дорослих; ринорея, підвищена температура та прискорене серцебиття є поширеними у дітей, але не спостерігалися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан Алмус

Зберігати в недоступному для дітей місці, упаковку та блистер зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у систему каналізації чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Алмус

Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Кожна таблетка Кандесартану Алмус 8 мг містить 8 мг кандесартану цилексетилу.

Інші складові: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, діетиленгліколь моноетиловий ефір (Transcutol) та червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд Кандесартану Алмус та вміст упаковки

Таблетки 8 мг — круглі, зі скісними краями, рожевого кольору, з рисками на одній стороні.

Кандесартан Алмус 8 мг таблетки EFG постачаються в прозорих блістерах ALU/PVC з кількістю 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (одиничні дози), 56, 98, 98x1 (одиничні дози), 100 та 300 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під такими назвами:

NL: Candesartán cilexetil Liconsa 8 mg tabletten

ES: Кандесартан Алмус 8 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 03/2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/