Атаканд 32 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атаканд 32 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атаканд и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Атаканд
3. Как принимать Атаканд
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Атаканд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Атаканд и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Атаканд. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это способствует снижению артериального давления. Также облегчается работа сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Атаканд может применяться для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью при снижении функции сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Атаканд

Не принимайте Атаканд:

• если Вы аллергик на канлесартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребенок младше 1 года;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Атаканд.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Атаканд:

• если у Вас есть заболевания сердца, печени или почек, или Вы находитесь на диализе;
• если Вам недавно пересадили почку;
• если у Вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
• если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас низкое артериальное давление;
• если у Вас когда-либо был инсульт;
• если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Атаканд не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае не следует его применять при беременности более чем 3 месяца, поскольку препарат может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  1. • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
  2. • алискирен.
• если Вы принимаете ИАПФ вместе с препаратом из группы антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Атаканд с другими лекарственными средствами»).

Обратитесь к врачу, если после приема Атаканд у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Атаканд самостоятельно.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Атаканд».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Атаканд. Это связано с тем, что Атаканд в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Атаканд изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Атаканд не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Применение Атаканд с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Атаканд может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Атаканд. При приеме определенных препаратов Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат при психических расстройствах);
• если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Атаканд» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• если Вы получаете лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Атаканд с пищей, напитками и алкоголем

• Атаканд можно принимать независимо от еды.
• При назначении Атаканд проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Кормление грудью

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Атаканд во время грудного вскармливания не рекомендуется, и ваш врач подберёт для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Вождение и использование механизмов

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме Атаканд. Если это происходит у вас, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Атаканд содержит лактозу. Лактоза — это один из видов сахара. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Атаканд

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Атаканд каждый день.

Атаканд можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что необходимо принять лекарство.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза Атаканд составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени или почек, а также при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение о повышении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение о повышении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Обычная начальная доза Атаканд составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу путём её удвоения с интервалами не менее 2 недель до достижения дозы 32 мг один раз в день. Атаканд может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую терапию для вас.

Если вы приняли Атаканд в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли Атаканд в большем количестве, чем предписано врачом, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Атаканд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Атаканд

Если вы прекратите приём Атаканд, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Атаканд без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Прекратите приём Атаканд и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Атаканд может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Атаканд негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (поражает от 1 до 10 из каждых 100 пациентов)

• ощущение головокружения
• головная боль
• респираторная инфекция
• низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки
• изменения в результатах анализов крови:
  • повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание
• нарушения функции почек, особенно при уже существующих проблемах с почками или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (поражает менее 1 из каждых 10 000 пациентов)

• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• отёк лица, губ, языка и/или горла
• снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку
• кожная сыпь, крапивница
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
• тошнота
• изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные спазмы
• кашель

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, лечащихся от гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Атаканд

• Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

• Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Атаканд

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный и макрогол. Таблетки 32 мг также содержат оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Таблетки Атаканд 32 мг — круглые, розового цвета, с риской, с маркировкой A/CL на одной стороне и 032 — на другой.

Таблетку можно разделить на равные дозы по риске.

Таблетки Атаканд 32 мг выпускаются в пластиковых флаконах по 100 таблеток или в блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в отдельных странах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия

Производитель:

KlockePharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23–24
17489 Greifswald
Германия

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеция

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Испания

Наименования препарата в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/