Атаканд 8 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атаканд 8 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, в том числе если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атаканд и для чего применяется этот препарат
2. Что вы должны знать перед началом приёма Атаканд
3. Как принимать Атаканд
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Атаканд
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атаканд и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Атаканд. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Оно относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Атаканд может применяться для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), или в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Атаканда

Не принимайте Атаканд:

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание печени или обструктивная желтуха (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребенок младше 1 года;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атаканда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Атаканда:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Атаканда в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае препарат не должен применяться при беременности свыше трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  1. • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
  2. • алискирен.
• если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Приём Атаканда с другими лекарственными средствами»).

Обратитесь к врачу, если у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Атаканда. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Атаканда самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Атаканд».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Атаканд. Это связано с тем, что Атаканд в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Атаканд изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Атаканд не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Приём Атаканда с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Атаканд может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект Атаканда. При одновременном применении определённых препаратов вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловую кислоту (если принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Препараты калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови).
• Гепарин (препарат, разжижающий кровь).
• Котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
• Литий (препарат для лечения психических расстройств).
• Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Атаканд» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если вы получаете лечение ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Приём Атаканда с пищей, напитками и алкоголем

• Атаканд можно принимать независимо от приёма пищи.
• При назначении Атаканда проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызывать головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение препарата Атаканд во время лактации не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если новорождённый доношен или недоношен.

Управление транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме Атаканд. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Атаканд содержит лактозу. Лактоза — это разновидность сахара. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Атаканд

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Атаканд каждый день.

Атаканд можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что необходимо её принимать.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза Атаканд составляет 8 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, например, у пациентов с нарушениями функции печени, нарушениями функции почек или у пациентов, недавно потерявших жидкость организма (например, при рвоте, диарее или при приёме диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в сутки.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Обычная начальная доза Атаканд составляет 4 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем через 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Атаканд может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит, какой режим лечения подходит именно вам.

Если вы приняли Атаканд в большем количестве, чем следовало

Если вы приняли Атаканд в большем количестве, чем назначил вам врач, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Атаканд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Атаканд

Если вы прекратите приём Атаканд, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Атаканд без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Немедленно прекратите приём Атаканда и обратитесь к врачу, если у вас возникла одна из следующих аллергических реакций:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Атаканд может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Атаканд влияние на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

• Головокружение.

• Головная боль.

• Респираторная инфекция.

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.

• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• Нарушение функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.

• Снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку.

• Кожная сыпь, крапивница.

• Зуд.

• Боль в спине, в суставах и мышцах.

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа.

• Тошнота.

• Изменения в результатах анализов крови:

  • Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги.

• Кашель.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, как представляется, аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не сообщались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Атаканда

• Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

• Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Atacand

• Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 8 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный и макрогол. Таблетки 8 мг также содержат оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Таблетки Atacand 8 мг — это круглые таблетки бледно-розового цвета, с риской и маркировкой A/CG на одной стороне и 008 — на другой.

Таблетку можно разделить на равные дозы по риске.

Таблетки Atacand 8 мг выпускаются в пластиковых флаконах по 100 таблеток, а также в блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в каждой стране.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия

Производитель:

KlockePharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Германия

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеция

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/