Атаканд 8 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атаканд 8 мг таблетки

кандесартан цілексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Атаканд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Атаканд
3. Як застосовувати Атаканд
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Атаканду

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атаканд і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Атаканд. Діючою речовиною є канделсартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Препарат діє шляхом розслаблення і розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачування крові до всіх частин тіла.

Атаканд можна застосовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до <18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю із зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або у разі додавання до ІАПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо застосовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це ліки, які використовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Атаканду

Не приймайте Атаканд:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан-цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати застосування цього лікарського засобу протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (проблема з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина віком до 1 року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують артеріальний тиск ліками, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи належите до однієї з цих категорій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Атаканду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Атаканду:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі;
• якщо вам нещодавно пересадили нирку;
• якщо у вас була або є блювота, серйозна блювота або діарея;
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт;
• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Атаканд на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не слід застосовувати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень вашої дитини після цього терміну (див. розділ «Вагітність»);
• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування артеріальної гіпертензії:
  1. • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  2. • аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом із ліками, що належать до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Застосування Атаканду разом з іншими ліками»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Атаканду у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Атаканду самостійно.

Можливо, ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Атаканд».

Якщо ви належите до однієї з цих категорій, ваш лікар може запросити вас на прийом частіше та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Атаканд. Це пов’язано з тим, що Атаканд у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Атаканд досліджували у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Атаканд не слід застосовувати дітям віком до 1 року через потенційний ризик для розвиваючихся нирок.

Застосування Атаканду разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Атаканд може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Атаканду. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• Додаткові добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);
• Гепарин (ліки, що підвищують згортання крові);
• Котримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• Літій (ліки для лікування психічних розладів);
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Атаканд» та «Попередження та застереження»);
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Застосування Атаканду разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Атаканд, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомність.

Вагітність та годування грудьми

Грудне вигодовування

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся розпочати годування. Використання Атаканду під час грудного вигодовування не рекомендується, і ваш лікар підбере вам інший спосіб лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину, особливо якщо ваша дитина новонароджена або недоношена.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або запаморочення під час прийому Атаканду. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Атаканд містить лактозу. Лактоза — це різновид цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Атаканд

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд кожного дня.

Атаканд можна приймати як разом із їжею, так і без неї.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня в той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Атаканд становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції на рівень тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають порушення функції печінки, порушення функції нирок або тих, що недавно втратили рідину організму, наприклад, через блювання, діарею або через застосування діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли їх застосовують окремо, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких тиск не контролюється належним чином, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких тиск не контролюється належним чином, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу або до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Звичайна початкова доза Атаканд становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати цю дозу шляхом подвоєння в інтервалах не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Атаканд можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування є найбільш доцільним для вас.

Якщо ви прийняли більше Атаканду, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Атаканду, ніж призначив вам лікар, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Атаканд

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили застосування Атаканду

Якщо ви припините приймати Атаканд, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Атаканду без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Атаканд і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряву обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Атаканд може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб перевірити, чи препарат не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення

• Біль у голові

• Респіраторна інфекція

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання

• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркову недостатність або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність

Дуже рідкісні (менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Шлунково-кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла

• Зниження кількості червоних кров’яних тілець або білих кров’яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури

• Висип на шкірі, кропив’янка

• Свербіж

• Біль у спині, у суглобах і м’язах

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей) та симптоми, схожі на грип

• Нудота

• Зміни в результатах аналізів крові:

  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або судоми у м’язах

• Кашель

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих. Ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атаканду

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому вони його не побачать.

• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блістері. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати у пункті приймання SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканду

• Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Таблетки містять 8 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: кальцію кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний та макрогол. Таблетки 8 мг також містять заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Атаканд 8 мг таблетки — це круглі таблетки світло-рожевого кольору, з розподільною рисками, з гравіруванням A/CG на одній стороні та 008 — на іншій.

Таблетку можна розділити на рівні частини по розподільній рисці.

Атаканд 8 мг таблетки реалізуються в поліетиленових флаконах по 100 таблеток або в блистерних упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в усіх країнах.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина

Виробник:

KlockePharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Німеччина

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеція

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/