Блопресс 8 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Блопресс 8 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Блопресс и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Блопресс
Как принимать Блопресс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Блопресс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Блопресс и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Блопресс. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться, что способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат используется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 лет до лиц младше 18 лет;
лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (ингибиторы АПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Блопресса

Не принимайте Блопресс:

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент младше одного года;
если вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен, и у вас есть сахарный диабет или почечная недостаточность.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Блопресса.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Блопресса:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
если вам недавно пересадили почку;
если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Использование Блопресса в первые 3 месяца беременности не рекомендуется, и в любом случае его нельзя применять с третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку — см. раздел «Беременность»;
если вы принимаете одно из следующих лекарств, применяемых для лечения артериальной гипертензии:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
- алискирен;
если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности. (см. раздел «Применение Блопресса с другими лекарственными средствами»).

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема Блопресса у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Блопресса самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Блопресс».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Блопресс. Это связано с тем, что Блопресс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Блопресс изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Блопресс не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска нарушения развития почек.

Применение Блопресса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Блопресс может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффективность Блопресса. Если вы принимаете определенные препараты, вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку он может потребоваться изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Блопресс» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Блопресса с пищей, напитками и алкоголем

Блопресс можно принимать независимо от приема пищи.
При назначении Блопресса проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Блопресса до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Применение Блопресса в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его категорически нельзя применять, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь в периоде лактации, поскольку применение Блопресса женщинам в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме Блопресса. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Блопресс содержит лактозу. Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Блопресс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Блопресс каждый день.

Препарат Блопресс можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Таблетки Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Блопресса составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от снижения артериального давления.
У некоторых пациентов, например, при нарушениях функции печени, нарушениях функции почек или недавней потере жидкости в организме (например, при рвоте, диарее или приём диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 лет до 18 лет включительно: рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки.
Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в сутки.
Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая доза Блопресса составляет 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Блопресс можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Блопресс в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли Блопресс в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Блопресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Блопресса

Если вы прекратите приём Блопресса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Блопресса без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите приём Блопресс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла одна из следующих аллергических реакций:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Блопресс может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Блопресс не оказывает влияния на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

Головокружение
Головная боль
Респираторная инфекция
Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки
Изменения в результатах анализов крови:
- Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
Отёк лица, губ, языка и/или горла
Снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры
Кожная сыпь, крапивница
Зуд
Боль в спине, боль в суставах и мышцах
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
Кашель
Тошнота
Изменения в результатах анализов крови:
- Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Диарея

У детей, получающих лечение от повышенного артериального давления, побочные эффекты, как представляется, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Кроме того, боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, а насморк, лихорадка и учащённое сердцебиение — частые побочные эффекты у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Блопресс

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Блопресса

Действующее вещество в Блопрессе — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Блопресс 8 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки розовато-розового цвета, с риской с обеих сторон.

Блопресс выпускается в блистерах из полипропилена или ПВХ/ПВДХ/Алюминий.

Каждая пачка содержит 7, 28, 30, 90 или 98 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Италия
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A, Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалия
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Барселона)
Испания

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Государство-член	Название
Австрия, Германия, Ирландия, Италия, Португалия, Испания	Blopress
Франция	Kenzen

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es