Блопресс 8 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Блопресс 8 мг таблетки

кандесартану цілексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Блопресс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Блопресс
3. Як застосовувати Блопресс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Блопресс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Блопресс і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Блопресс. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин організму.

Цей препарат застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей та підлітків віком від 6 років до 18 років.
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або додатково до інгібіторів АПФ у разі збереження симптомів незважаючи на лікування, і коли неможливо застосовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (інгібітори АПФ та АРМ — це лікарські засоби, які використовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Блопрессу

Не приймайте Блопресс:

• якщо ви маєте алергію на кандресартан-цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт молодший ніж 1 рік;
• якщо ви приймаєте ліки для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен, і якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Блопрессу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Блопрессу:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви перебуваєте на діалізі;
• якщо вам нещодавно пересадили нирку;
• якщо у вас була блювота, ви недавно перенесли серйозну блювоту або маєте діарею;
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо у вас коли-небудь був інсульт;
• якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Не рекомендується застосування Блопрессу на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ Вагітність;
• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
• Аліскірен;
• якщо ви приймаєте інгібітор ІАПФ разом із ліками, що належать до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності. (див. «Застосування Блопрессу разом з іншими ліками»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Блопрессу у вас з’являється біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Блопрессу самостійно.

Можливо, ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Блопресс»

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас частіше та провести додаткові дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічну операцію, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Блопресс. Це пов’язано з тим, що Блопресс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Блопресс досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Блопресс не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик пошкодження розвитку нирок.

Застосування Блопрессу разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Блопресс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Блопрессу. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично призначати аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу і/або дотримуватися інших застережень:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори ІАПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте понад 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);
• гепарин (ліки для розрідження крові);
• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• якщо ви приймаєте інгібітор ІАПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Блопресс» та «Попередження та застереження»);
• якщо вас лікують інгібітором ІАПФ разом з іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Блопрессу разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Блопресс з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Блопресс, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або відчуття непритомності.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Блопрессу до настання вагітності або відразу після її настання та призначити замість цього інший антигіпертензивний засіб. Використання Блопрессу на початку вагітності не рекомендується, а з третього місяця вагітності його застосування категорично заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми, оскільки застосування Блопрессу жінкам у цей період не рекомендується. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношену дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Блопрессу. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Блопресс містить лактозу. Лактоза — це різновид цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Блопресс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо продовжувати приймати Блопресс щоденно.

Блопресс можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня приблизно о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про необхідність її прийому.

Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг і 32 мг таблетки: таблетку можна розділити на рівні дози.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Блопрессу становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають захворювання печінки, нирок або тих, у яких нещодавно відбувся втрати рідини організму (наприклад, при блювоті, діареї або через застосування діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли їх застосовують окремо, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 6 років до неповних 18 років: рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.
Для пацієнтів, що важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити, чи слід збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.
Для пацієнтів, що важать 50 кг і більше: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар має вирішити, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Блопрессу становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння через інтервали не менше ніж 2 тижні, аж до 32 мг один раз на добу. Блопресс можна застосовувати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і саме ваш лікар вирішить, який спосіб лікування є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви прийняли Блопресс у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше Блопрессу, ніж було призначено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Блопресс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили застосування Блопрессу

Якщо ви припините приймати Блопресс, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Блопрессу, не посовітуючись попередньо з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Блопресс і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Блопресс може спричиняти зниження білих кров’яних тілець. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб перевірити, чи препарат не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення
• Головний біль
• Респіраторна інфекція
• Зниження артеріального тиску. Це може спричиняти запаморочення або втрату свідомості
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання
• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність

Дуже рідкісні (менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла
• Зниження червоних або білих кров’яних тілець. Може виникати втому, інфекція або підвищення температури
• Висип на шкірі, кропив’янка
• Свербіж
• Біль у спині, у суглобах та м’язах
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникати втому, жовтяниця шкіри та білка очей, симптоми, схожі на грип
• Кашель
• Нудота
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, відчуття виснаження або м’язові судоми

Невідомі (неможливо оцінити частоту за наявними даними)

• Діарея

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Крім того, біль у горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, а також ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є поширеними у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Блопрессу

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати сміття. Утилізуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Блопрессу

Діючою речовиною Блопрессу є кандесартан цілексетил. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цілексетилу. Інші компоненти: кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, макрогол та червоний заліза оксид Е172.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Блопресс 8 мг — це круглі таблетки рожевого кольору, із поділом на обидвох сторонах.

Блопресс доступний у блистерах із поліпропілену або ПВХ/ПВДК/Alu.

Кожна пачка містить 7, 28, 30, 90 або 98 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Гріфсвальд
Німеччина

Виробник:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Італія
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалія.
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалія

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбісбал (Барселона)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es