Blopress 8 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Blopress 8 mg compresse

candesartan cilexetilo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Blopress e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Blopress
3. Come prendere Blopress
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Blopress
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Blopress e per cosa si utilizza

Il suo medicamento si chiama Blopress. Il principio attivo è il candesartan cilexetilo. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. Agisce inducendo il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni. Ciò facilita la riduzione della pressione arteriosa. Inoltre, aiuta il cuore a pompare il sangue in tutte le parti del corpo.

Questo medicamento viene utilizzato per:

• il trattamento dell'ipertensione arteriosa in pazienti adulti e in bambini e adolescenti dai 6 anni fino ai minori di 18 anni.
• il trattamento dell'insufficienza cardiaca in pazienti adulti con ridotta funzione del muscolo cardiaco, quando non è possibile utilizzare gli inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ECA) oppure in aggiunta agli inibitori dell'ECA quando i sintomi persistono nonostante il trattamento e non è possibile utilizzare gli antagonisti recettoriali dei mineralcorticoidi (ARM) (gli inibitori dell'ECA e gli ARM sono medicinali utilizzati per il trattamento dell'insufficienza cardiaca).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Blopress

Non prenda Blopress:

• se è allergico al candesartan cilexetilato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• se è in gravidanza da oltre 3 mesi. (In ogni caso, è preferibile evitare di prendere questo medicinale anche all’inizio della gravidanza – vedere sezione Gravidanza).
• se ha una grave malattia epatica o un’ostruzione biliare (problema con l’uscita della bile dalla cistifellea).
• se il paziente ha meno di un anno di età.
• se sta assumendo un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren e se ha diabete o insufficienza renale.

Se non è sicuro di trovarsi in una di queste condizioni, consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere Blopress.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico prima di iniziare a prendere Blopress

• se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni o se è sottoposto a dialisi.
• se le è stato trapiantato un rene di recente.
• se ha vomito, ha recentemente avuto vomito grave o ha diarrea.
• se ha una malattia della ghiandola surrenale denominata sindrome di Conn (nota anche come iperaldosteronismo primario).
• se ha la pressione arteriosa bassa.
• se ha già avuto un ictus.
• se è in gravidanza, se sospetta di esserlo o se prevede di diventarlo, deve informare il suo medico. L’uso di Blopress non è raccomandato all’inizio della gravidanza (primi 3 mesi) e in nessun caso deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza perché può causare danni gravi al suo bambino, vedere sezione Gravidanza.
• se sta prendendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa:
• un inibitore dell’ECA (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali legati al diabete.
• Aliskiren
• se sta assumendo un inibitore dell’ECA insieme a un medicinale appartenente alla classe dei farmaci noti come antagonisti del recettore del minerale corticoide (ARM). Questi medicinali sono usati per il trattamento dell’insufficienza cardiaca. (vedere “Uso di Blopress con altri medicinali”).

Consulti il suo medico se manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver preso Blopress. Il suo medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompa da solo il trattamento con Blopress.

Il suo medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti (ad esempio, potassio) nel sangue.

Vedere anche le informazioni nel paragrafo “Non prenda Blopress”

Se si trova in una di queste condizioni, il suo medico potrebbe decidere di visitarla più frequentemente ed effettuare alcuni esami.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che sta assumendo Blopress. Questo perché Blopress, in combinazione con alcuni anestetici, può provocare una diminuzione della pressione arteriosa.

Bambini e adolescenti

Blopress è stato studiato nei bambini. Per ulteriori informazioni, consulti il suo medico. Blopress non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 1 anno a causa del potenziale rischio di danno allo sviluppo renale.

Uso di Blopress con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Blopress può influire sul modo in cui alcuni medicinali agiscono e alcuni medicinali possono influire sull’effetto di Blopress. Se sta assumendo determinati medicinali, il suo medico potrebbe dover effettuare periodicamente esami del sangue.

In particolare, informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché il medico potrebbe dover modificare la dose e/o prendere altre precauzioni:

• Altri medicinali per abbassare la pressione arteriosa, inclusi i beta-bloccanti, il diazossido e gli inibitori dell’ECA come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
• Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicinali per alleviare il dolore e l’infiammazione).
• Acido acetilsalicilico (se assume più di 3 g al giorno) (medicinale per alleviare il dolore e l’infiammazione).
• Integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue).
• Eparina (un medicinale per aumentare la fluidità del sangue).
• Diuretici (medicinali per favorire l’eliminazione dell’urina).
• Litio (un medicinale per disturbi psichici).
• Se sta assumendo un inibitore dell’ECA o aliskiren (vedere anche le informazioni nelle sezioni “Non prenda Blopress” e “Avvertenze e precauzioni”)
• Se sta ricevendo un trattamento con un inibitore dell’ECA insieme ad altri medicinali specifici per il trattamento dell’insufficienza cardiaca, noti come antagonisti del recettore del minerale corticoide (ARM) (ad esempio spironolattone, eplerenone).

Assunzione di Blopress con cibi, bevande e alcol

• Può prendere Blopress con o senza cibo.
• Quando le viene prescritto Blopress, consulti il suo medico prima di bere alcol. L’alcol può farla sentire svenire o avere capogiri.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il suo medico se è in gravidanza, se sospetta di esserlo o se prevede di diventarlo. Generalmente, il medico le consiglierà di interrompere Blopress prima di rimanere incinta o non appena possibile dopo il concepimento e le consiglierà di assumere un altro medicinale antipertensivo. L’uso di Blopress non è raccomandato all’inizio della gravidanza e in nessun caso deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare danni gravi al suo bambino se somministrato da quel momento in poi.

Allattamento

Informi il suo medico se sta per iniziare o è in fase di allattamento, poiché non è raccomandato somministrare Blopress alle donne durante questo periodo. Il suo medico potrebbe decidere di prescriverle un trattamento più adatto se intende allattare, specialmente se il neonato è prematuro.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti possono sentirsi stanchi o avere capogiri quando assumono Blopress. Se questo accade a lei, non guidi né usi utensili o macchinari.

Blopress contiene lattosio. Il lattosio è un tipo di zucchero. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Blopress

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista. È importante che continui a prendere Blopress ogni giorno.

Può prendere Blopress con o senza cibo.

Inghiotta il comprimido con un po' d'acqua.

Cerchi di prendere il comprimido alla stessa ora ogni giorno. Questo le aiuterà a ricordare di assumerlo.

Blopress 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg compresse: Il comprimido può essere diviso in dosi uguali.

Ipertensione arteriosa:

• La dose raccomandata di Blopress è di 8 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare questa dose fino a 16 mg una volta al giorno e successivamente fino a 32 mg una volta al giorno, in base alla risposta della pressione arteriosa.
• In alcuni pazienti, come quelli con problemi epatici, renali o quelli che hanno recentemente perso liquidi corporei, ad esempio a causa di vomito, diarrea o per l'uso di diuretici, il medico può prescrivere una dose iniziale più bassa.
• Alcuni pazienti di razza nera possono presentare una risposta ridotta a questo tipo di medicinali quando utilizzati come trattamento unico, e questi pazienti potrebbero necessitare di una dose maggiore.

Uso in bambini e adolescenti

Bambini da 6 anni a minori di 18 anni: La dose iniziale raccomandata è di 4 mg una volta al giorno. Per i pazienti con peso inferiore a 50 kg: in alcuni pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata, il medico potrà decidere se aumentare la dose fino a un massimo di 8 mg una volta al giorno. Per i pazienti con peso di 50 kg o superiore: in alcuni pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata, il medico dovrà decidere se aumentare la dose a 8 mg una volta al giorno e a 16 mg una volta al giorno.

Insufficienza cardiaca negli adulti:

• La dose raccomandata di Blopress è di 4 mg una volta al giorno. Il medico potrà aumentare questa dose raddoppiandola a intervalli di almeno 2 settimane fino a 32 mg una volta al giorno. Blopress può essere assunto insieme ad altri medicinali per l'insufficienza cardiaca, e il medico deciderà quale trattamento è più adatto per lei.

Se assume una quantità di Blopress superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di Blopress superiore a quella prescritta dal medico, contatti immediatamente il medico o il farmacista. Può anche chiamare il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Blopress

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda semplicemente la dose successiva all'orario previsto.

Se interrompe il trattamento con Blopress

Se smette di prendere Blopress, la sua pressione arteriosa potrebbe aumentare nuovamente. Pertanto, non interrompa il trattamento con Blopress senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. È importante che conosca quali potrebbero essere questi effetti indesiderati.

Interrompa l’assunzione di Blopress e si rivolga immediatamente al medico se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:

• difficoltà respiratorie, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà di deglutizione
• forte prurito della pelle (con eruzione cutanea)

Blopress può causare una riduzione dei globuli bianchi. La sua resistenza alle infezioni può diminuire e potrebbe sentirsi stanco, avere un’infezione o la febbre. Se ciò accade, informi il medico. Il medico potrebbe eseguire periodicamente un’analisi del sangue per verificare che Blopress non stia influenzando il sangue (agranulocitosi).

Altri possibili effetti indesiderati includono:

Frequenti (da 1 a 10 casi ogni 100 pazienti)

• Sensazione di vertigine.

• Cefalea.

• Infezione delle vie respiratorie.

• Pressione arteriosa bassa. Ciò potrebbe causarle vertigini o svenimenti.

• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue:

• Aumento dei livelli di potassio nel sangue, specialmente se ha già problemi renali o insufficienza cardiaca. Se questa condizione è grave, potrebbe avvertire stanchezza, debolezza, battiti cardiaci irregolari o formicolio.

• Alterazioni della funzionalità renale, specialmente se ha già problemi ai reni o insufficienza cardiaca. In casi molto rari, può verificarsi insufficienza renale.

Molto rari (meno di 1 caso ogni 10.000 pazienti)

• Angioedema intestinale: gonfiore dell’intestino associato a sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola.

• Riduzione dei globuli rossi o dei globuli bianchi. Potrebbe sentirsi stanco o avere infezioni o febbre.

• Eruzione cutanea, orticaria.

• Prurito.

• Dolore alla schiena, alle articolazioni e ai muscoli.

• Alterazioni della funzionalità epatica, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Si sentirà stanco, avrà colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi e sintomi simili a quelli dell’influenza.

• Tosse.

• Nausea.

• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue:

• Riduzione dei livelli di sodio nel sangue. Se grave, potrebbe sentirsi debole, privo di energia o avere crampi muscolari.

Non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Diarrea

Nei bambini trattati per ipertensione, gli effetti indesiderati sembrano essere simili a quelli osservati negli adulti, ma si verificano con maggiore frequenza. Inoltre, il mal di gola è un effetto indesiderato molto comune nei bambini, mentre secrezione nasale, febbre e aumento della frequenza cardiaca sono effetti comuni nei bambini.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Blopress

• Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sul blister. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Blopress

Il principio attivo di Blopress è il candesartan cilexetile. Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetile. Gli altri componenti sono carmellosa di calcio, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, amido di mais, macrogolo e ossido di ferro rosso E172.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

I compresse di Blopress 8 mg sono compresse rotonde, biconcave, di colore rosa chiaro.

Blopress è disponibile in blister di polipropilene o in blister di PVC/PVDC/Alu.

Ogni confezione contiene 7, 28, 30, 90 o 98 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Germania

Responsabile della produzione:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Italia

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Portogallo.

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portogallo

Rappresentante locale:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcellona)

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2025

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es