Атаканд 4 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атаканд 4 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Атаканд и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Атаканда
3. Как принимать Атаканд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атаканда
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атаканд и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Атаканд. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться, что способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Атаканд может применяться для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью при снижении функции сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Атаканд

Не принимайте Атаканд:

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребенок младше 1 года;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атаканд.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Атаканд:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Атаканд не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует применять при беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
  1. • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
  2. • алискирен.
• если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Атаканд с другими лекарственными средствами»).

Обратитесь к врачу, если после приема Атаканд у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Атаканд самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Атаканд».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы планируете операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Атаканд. Это важно, поскольку Атаканд в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Атаканд изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Атаканд не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Применение Атаканд с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Атаканд может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые препараты могут изменять эффект Атаканд. При одновременном применении определенных лекарственных средств врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, повышающий текучесть крови);
• котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Атаканд» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если вы получаете лечение ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Атаканд с пищей, напитками и алкоголем

• Атаканд можно принимать независимо от еды.
• При назначении Атаканд проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или ощущение слабости.

Беременность и лактация

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Атаканда во время лактации не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Управление транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме Атаканда. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами.

Атаканд содержит лактозу. Лактоза — это один из видов сахара. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Атаканд

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Атаканд каждый день.

Атаканд можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя вспоминать о приёме препарата.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза Атаканда составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, например, при нарушениях функции печени, нарушениях функции почек или при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Обычная начальная доза Атаканда составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее 2 недель до достижения дозы 32 мг один раз в день. Атаканд может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли Атаканд в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Атаканда, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Атаканд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Атаканда

Если вы прекратите приём Атаканда, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Атаканда без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут проявиться.

Немедленно прекратите приём Атаканда и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднённое глотание
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Атаканд может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Атаканд негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

• ощущение головокружения

• головная боль

• респираторная инфекция

• низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки

• изменения в результатах анализов крови:

  • повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание

• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

• отёк лица, губ, языка и/или горла

• снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или повышения температуры

• кожная сыпь, крапивница

• зуд

• боль в спине, боль в суставах и мышцах

• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с гриппом

• тошнота

• изменения в результатах анализов крови:

  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги

• кашель

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных)

• диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, получающих лечение от гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле — очень частый побочный эффект у детей, но не отмечается у взрослых. Ринорея, лихорадка и учащёнённое сердцебиение часто наблюдаются у детей, но не отмечаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Атаканда

• Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

• Данный препарат не требует особых условий хранения по температуре.

Препараты и упаковку от них нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атаканд

• Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 4 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные компоненты: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный и макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Таблетки Атаканд 4 мг — это белые круглые таблетки с риской, с маркировкой A/CF на одной стороне и 004 — на другой.

Таблетку можно разделить на равные дозы по риске.

Таблетки Атаканд 4 мг выпускаются в пластиковых флаконах по 100 таблеток или в блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны в зависимости от страны.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия

Производитель:

KlockePharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Германия

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеция

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/