Атаканд 4 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атаканд 4 мг таблетки

кандесартан цілексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

1. Що таке Атаканд і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Атаканд

3. Як застосовувати Атаканд

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Атаканду

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атаканд і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Атаканд. Діючою речовиною є канделсартан цілексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Препарат діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також це полегшує роботу серця з перекачування крові до всіх частин тіла.

Атаканд можна застосовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей та підлітків віком від 6 до <18 років.
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ у разі збереження симптомів незважаючи на лікування, коли неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це ліки, які застосовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атаканду

Не приймайте Атаканд:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати цього лікарського засобу протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт — дитина віком менше 1 року.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують гіпертонію за допомогою ліків, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якась із цих ситуацій саме вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Атаканду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Атаканду:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі.
• якщо вам нещодавно пересадили нирку.
• якщо у вас була або є блювота, сильна втрата рідини або діарея.
• якщо у вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас коли-небудь був інсульт.
• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Атаканд на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після цього терміну (див. розділ «Вагітність»).
• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  1. • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  2. • аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом із ліками, які належать до класу антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Прийом Атаканду разом з іншими ліками»).

Зверніться до свого лікаря, якщо після прийому Атаканду у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Атаканду самостійно.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Атаканд».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на частіші візити та провести деякі дослідження.

Якщо вам необхідна хірургічна операція, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Атаканд. Це пов’язано з тим, що Атаканд у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Атаканд досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Атаканд не слід застосовувати дітям віком до 1 року через потенційний ризик для розвиваючихся нирок.

Прийом Атаканду разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Атаканд може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки — на дію Атаканду. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Особливо повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додаткові препарати калію або замінники солі, що містять калій (ліки, які підвищують рівень калію в крові).
• Гепарин (ліки, що розріджують кров).
• Котримоксазол (антибактеріальний засіб), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Атаканд» та «Попередження та застереження»).
• Якщо вас лікують ІАПФ разом із іншими конкретними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Атаканду разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Атаканд, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або відчуття непритомності.

Вагітність та годування груддю

Грудне годування

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити. Не рекомендується застосовувати Атаканд під час грудного годування, і ваш лікар підбере інший засіб, якщо ви хочете годувати дитину, особливо якщо ваша дитина — новонароджена або передчасно народжена.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або запаморочення під час прийому Атаканду. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Атаканд містить лактозу. Лактоза — це один із видів цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Атаканд

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд кожного дня.

Атаканд можна приймати незалежно від прийому їжі.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час. Це допоможе вам краще запам’ятати, що потрібно прийняти таблетку.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Атаканд становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад, у тих, що мають захворювання печінки або нирок, або у тих, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювання, діарею або прийом діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків при застосуванні їх окремо, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Зазвичай початкова доза Атаканд становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння її з інтервалами не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Атаканд можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і саме ваш лікар визначить, який саме спосіб лікування є найбільш доцільним для вас.

Якщо ви прийняли більше Атаканд, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Атаканд, ніж призначив лікар, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Атаканд

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Атакандом

Якщо ви припините приймати Атаканд, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Атаканду, не посовітувавшись попередньо з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Атаканд і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Атаканд може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте лікарю. Можливо, лікар періодично буде робити аналіз крові, щоб перевірити, чи Атаканд не впливає на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливає від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це станеться серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Вплив на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркова недостатність або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливає менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.

• Зниження червоних або білих кров’яних тілець. Може виникати втому, інфекція або підвищення температури.

• Висип на шкірі, кропив’янка.

• Свербіж.

• Біль у спині, у суглобах та м’язах.

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникати втому, жовтяниця шкіри та білка очей, симптоми, схожі на грип.

• Нудота.

• Зміни в результатах аналізів крові:

  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або м’язові спазми.

• Кашель.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищена частота серцебиття є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атаканду

• Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканд

• Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Таблетки містять 4 мг кандесартану цілексетилу.
• Інші компоненти: кальцієва сіль кармелози, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний та макрогол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Атаканд 4 мг таблетки — це білі круглі таблетки, поділені на частини рисками, з гравіруванням A/CF на одній стороні та 004 на іншій.

Таблетку можна розділити на рівні дози, розламавши по рисці.

Атаканд 4 мг таблетки реалізуються в полімерних флаконах по 100 таблеток або в блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в усіх країнах.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина

Виробник:

KlockePharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Німеччина

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеція

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/