Кандесартан Альтер 16 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Альтер 16 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться повторно её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Альтер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Кандесартан Альтер
3. Как принимать Кандесартан Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартан Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Альтер и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Альтер. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Кандесартан Альтер может применяться для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приёма Кандесартан Альтер

Не принимайте Кандесартан Альтер

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребёнок младше 1 года;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Кандесартан Альтер

• если у вас есть заболевания сердца, печени или почек, или вы находитесь на диализе;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота, недавно были тяжёлые приступы рвоты или диарея;
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдром Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Кандесартан Альтер не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае не следует применять при беременности более трёх месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
  • алискирен;
• если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Кандесартан Альтер с другими лекарственными средствами»).

Обратитесь к врачу, если после приёма Кандесартан Альтер у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно приём Кандесартан Альтер при монотерапии.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Альтер».

Если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кандесартан Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан Альтер может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Кандесартан Альтер. При одновременном приёме определённых препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, повышающий текучесть крови);
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Альтер» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• если вы проходите лечение ингибитором АПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартан Альтер с пищей, напитками и алкоголем

• Принимать Кандесартан Альтер можно независимо от приёма пищи.
• При назначении Кандесартан Альтер проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Кандесартана Альтер во время лактации не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если новорождённый или недоношенный.

Управление транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме Кандесартана Альтер. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Кандесартан Альтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Альтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Этот препарат можно принимать как во время еды, так и натощак.

Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя принимать лекарство.

Бороздка на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза этого препарата составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени, нарушениях функции почек или при недавней потере жидкости организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа препаратов при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением

Дети в возрасте от 6 до < 18 лет

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу путём удвоения на интервалах не менее чем в 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую терапию для вас.

Если вы приняли Кандесартан Альтер в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше кандесартана, чем предписано врачом, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кандесартан Альтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Альтер

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут проявиться.

Немедленно прекратите приём кандесартана и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан может вызывать снижение числа лейкоцитов. Это может привести к снижению сопротивляемости организма инфекциям, а также к ощущению усталости, появлению инфекции или повышению температуры. В таком случае сообщите об этом врачу. Возможно, врач будет периодически назначать вам анализ крови, чтобы убедиться, что кандесартан не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• ощущение головокружения
• головная боль
• респираторная инфекция
• низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки
• изменения показателей анализа крови:
  • повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание
• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и/или горла
• снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру
• кожная сыпь, крапивница
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
• тошнота
• изменения показателей анализа крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги
• кашель
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, лечащихся от гипертонии, побочные эффекты, как правило, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не отмечались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан Альтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Альтер

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, предварительно гелевый крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза кальциевая, триэтилцитрат и стеарат магния. См. раздел 2 «Кандесартан Альтер содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон.

Кандесартан Альтер 16 мг доступен в упаковке типа блистер, содержащей 28 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/