Кандесартан Альтер 16 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Альтер 16 мг таблетки EFG

кандесартану цилексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Альтер
3. Як застосовувати Кандесартан Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Альтер і для чого його застосовують

Ваш лікарський засіб називається Кандесартан Альтер. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей препарат діє, розслабляючи та розширюючи кровоносні судини. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

Кандесартан Альтер може застосовуватися для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до < 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або як додаток до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартану Альтер

Не приймайте Кандесартан Альтер

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цілексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще уникати цей препарат також протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідній обструкції (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина молодше 1 року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений тиск ліками, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Кандесартану Альтер

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі;
• якщо вам нещодавно пересадили нирку;
• якщо у вас є блювання, нещодавно були серйозні напади блювання або діарея;
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, таке як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо у вас коли-небудь був інсульт;
• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосування Кандесартану Альтер на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не слід застосовувати препарат, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після цього терміну (див. розділ «Вагітність»);
• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен;
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з ліками, що належать до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Прийом Кандесартану Альтер разом з іншими ліками»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартану Альтер у вас з’явиться біль у животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Кандесартану Альтер, якщо він призначений як єдиний препарат.

Можливо, ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Альтер».

Якщо ви потрапляєте в одну із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на більш часті візити та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджували у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Кандесартан не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвиваючихся нирок.

Інші ліки та Кандесартан Альтер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Кандесартан Альтер може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект Кандесартану Альтер. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, які підвищують рівень калію в крові);
• гепарин (ліки, що підвищують розрідження крові);
• ко-тримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;
• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Альтер» та «Попередження та застереження»);
• якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Альтер з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Альтер з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан Альтер, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або неприємні відчуття.

Вагітність та годування груддю

Грудне вигодовування

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати це робити. Не рекомендується застосовувати Кандесартан Альтер під час грудного вигодовування, і ваш лікар підбере вам інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартану Альтер. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Альтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви щодня продовжували приймати кандесартан.

Цей лікарський засіб можна приймати як разом із їжею, так і без неї.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о ту саму годину. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Борозенка призначена виключно для розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза цього лікарського засобу становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, хто має захворювання печінки, нирок або тих, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад, через блювоту, діарею або через застосування діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли їх застосовують окремо, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском

Діти віком від 6 до < 18 років

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати цю дозу шляхом подвоєння дози з інтервалами не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар визначить, який спосіб лікування є найбільш доцільним для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Альтер, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж передбачено рецептом вашого лікаря, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Альтер

Якщо ви припините прийом кандесартану, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш імунітет до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб переконатися, що кандесартан не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у кожного десятого)

• Почуття запаморочення.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або втрату свідомості.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це станеться серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• Вплив на роботу нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть виникати у кожного десятитисячного)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Зниження червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути відчуття втоми, інфекція або підвищення температури.
• Висип на шкірі, кропив’янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей) та симптоми, схожі на грип.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це станеться серйозно, ви можете відчувати слабкість, втрату енергії або м’язові спазми.
• Кашель.
• Кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Альтер

• Діюча речовина — кандесартан цілексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цілексетилу.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, попередньо гелюватий кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, карбоксиметилцелюлоза кальцію, триетилцитрат та стеарат магнію. Див. розділ 2 Кандесартан Альтер містить лактозу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, з рисками на одній із сторін.

Кандесартан Альтер 16 мг таблетки EFG доступні в контурних ячейкових упаковках (блистери) по 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/