Атаканд 16 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атаканд 16 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Атаканд и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Атаканд
3. Как принимать Атаканд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атаканд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Атаканд и для чего он применяется

Ваше лекарство называется Атаканд. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться, что способствует снижению артериального давления. Также это облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Атаканд может применяться для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), либо в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Атаканда

Не принимайте Атаканд:

• если у Вас аллергия на кан десартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелое заболевание печени или нарушение оттока желчи (проблемы с выведением желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребенок младше 1 года;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атаканда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Атаканда:

• если у Вас есть заболевания сердца, печени или почек, или Вы находитесь на диализе;
• если Вам недавно пересадили почку;
• если у Вас рвота, недавно были тяжелые приступы рвоты или диарея;
• если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас низкое артериальное давление;
• если у Вас когда-либо был инсульт;
• если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Атаканда не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует его применять при беременности более 3 месяцев, поскольку препарат может вызвать тяжелые пороки развития у Вашего ребенка при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  1. • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
  2. • алискирен.
• если Вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы, называемой антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Атаканда с другими лекарственными средствами»).

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Атаканда. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Атаканда самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) в регулярные промежутки времени.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Атаканд».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Атаканд. Это важно, поскольку Атаканд в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Атаканд изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Атаканд не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Применение Атаканда с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Атаканд может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Атаканда. Если Вы принимаете определенные препараты, Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (если принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Атаканд» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• если Вы получаете лечение ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Атаканда с пищей, напитками и алкоголем

• Атаканд можно принимать как во время, так и независимо от еды.
• При назначении Атаканда проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение препарата Атаканд во время лактации не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если он новорождённый или недоношенный.

Управление транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме препарата Атаканд. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Атаканд содержит лактозу. Лактоза — это один из видов сахара. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Атаканд

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Очень важно, чтобы вы ежедневно продолжали принимать Атаканд.

Атаканд можно принимать как во время еды, так и натощак.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза Атаканда составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, например, у пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также у пациентов, недавно потерявших жидкость (например, при рвоте, диарее или при приёме диуретиков), врач может назначить более низкую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до <18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной суточной дозы 8 мг.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Обычная начальная доза Атаканда составляет 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Атаканд может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли Атаканд в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли Атаканд в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Атаканд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Атаканда

Если вы прекратите приём Атаканда, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Атаканда без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Немедленно прекратите прием Атаканда и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Атаканд может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций или иметь повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Атаканд не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

• ощущение головокружения

• головная боль

• респираторная инфекция

• низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки

• изменения в результатах анализов крови:

• повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание

• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, симптомы которого включают боль в животе, тошноту, рвоту и диарею

• отёк лица, губ, языка и/или горла

• снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекции или иметь повышенную температуру

• кожная сыпь, крапивница

• зуд

• боль в спине, боль в суставах и мышцах

• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа

• тошнота

• изменения в результатах анализов крови:

  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, недостаток энергии или мышечные судороги

• кашель

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, получающих лечение от гипертонии, побочные эффекты, как представляется, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Атаканда

• Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

• Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

• Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения по температуре.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Атаканд

• Действующее вещество: кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 16 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный и макрогол. Таблетки 16 мг также содержат оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Таблетки Атаканд 16 мг — это круглые розовые таблетки, с риской и гравировкой A/CH на одной стороне и 016 — на другой.

Таблетку можно разделить на равные дозы посредством деления по риске.

Таблетки Атаканд 16 мг выпускаются в пластиковых флаконах по 100 таблеток, а также в блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть доступны на всех рынках.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Аппенвейер
Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23–24
17489 Грайфсвальд
Германия

AstraZeneca AB, S-152 57, Сёдертелье, Швеция

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбал (Барселона)
Испания

Наименования препарата, утвержденные в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: 01/2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/