Атаканд 16 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атаканд 16 мг таблетки

кандесартан цілексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Атаканд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Атаканд
3. Як приймати Атаканд
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Атаканду

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атаканд і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Атаканд. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Препарат діє, сприяючи розслабленню та розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

Атаканд може застосовуватися для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до <18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю із зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додатково до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це ліки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Атаканд

Не приймайте Атаканд:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати цього лікарського засобу протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт — дитина молодше 1 року.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви лікуєтеся ліками для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Атаканду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Атаканду:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі.
• якщо вам недавно пересадили нирку.
• якщо у вас була блювота, ви недавно перенесли серйозну блювоту або маєте діарею.
• якщо у вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас коли-небудь був інсульт.
• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Атаканд на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після цього терміну (див. розділ «Вагітність»).
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  1. • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  2. • аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом із ліками, які належать до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Прийом Атаканду з іншими ліками»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Атаканду у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Атаканду самостійно.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Атаканд».

Якщо ви потрапляєте в одну з цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас частіше і провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Атаканд. Це пов’язано з тим, що Атаканд у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Атаканд досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Атаканд не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвиваючихся нирок.

Прийом Атаканду з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Атаканд може впливати на дію деяких ліків, і деякі ліки можуть впливати на дію Атаканду. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично замовляти аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додаткові джерела калію або замінники солі, що містять калій (ліки, які підвищують рівень калію в крові).
• Гепарин (ліки, що розріджують кров).
• Ко-тримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Атаканд» та «Попередження та застереження»).
• Якщо вас лікують інгібітором АПФ разом із іншими конкретними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Атаканду з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд з їжею або незалежно від прийому їжі.
• Коли вам призначають Атаканд, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або непритомність.

Вагітність та годування грудьми

Грудне годування

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити. Не рекомендується застосовувати Атаканд під час грудного годування, і ваш лікар підбере вам інший спосіб лікування, якщо ви хочете годувати дитину, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або запаморочення під час прийому Атаканду. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Атаканд містить лактозу. Лактоза — це один із видів цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Атаканд

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд кожного дня.

Атаканд можна приймати як натщесерце, так і під час їжі.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Атаканду становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад, тих, що мають захворювання печінки або нирок, або тих, у яких нещодавно відбувся втрата рідини організму (наприклад, при блювоті, діареї або при застосуванні діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• Деякі пацієнти негроїдної раси можуть мати знижену відповідь на цей тип ліків, коли їх застосовують як єдиний засіб лікування, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків з підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Зазвичай початкова доза Атаканду становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння її з інтервалами не менше ніж 2 тижні до максимальної дози 32 мг один раз на добу. Атаканд можна застосовувати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і саме ваш лікар визначить, яке лікування є найбільш доцільним у вашому випадку.

Якщо ви прийняли більше Атаканду, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Атаканду, ніж призначив лікар, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Атаканд

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили застосування Атаканду

Якщо ви припините приймати Атаканд, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Атаканду без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Атаканд і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Атаканд може спричинити зниження білих кров’яних тіл. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або лихоманку. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати аналіз крові, щоб переконатися, що Атаканд не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення

• Головний біль

• Респіраторна інфекція

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння

• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність

Дуже рідкісні (менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла

• Зниження рівня червоних або білих кров’яних тіл. Може виникати втому, інфекція або лихоманка

• Висип на шкірі, кропив’янка

• Свербіж

• Біль у спині, у суглобах та м’язах

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білка очей) та симптоми, схожі на грип

• Нудота

• Зміни в результатах аналізів крові:

  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втрату енергії або м’язові судоми

• Кашель

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, схоже, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищена частота серцебиття — часті у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атаканду

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканду

• Активна речовина: кандесартан цилексетил. Таблетки містять 16 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші складові: кальцієва сіль кармелози, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний та макрогол. Таблетки 16 мг також містять оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки Атаканд 16 мг — це круглі таблетки рожевого кольору, з рисками для поділу та гравіруванням A/CH на одній стороні та 016 — на іншій.

Таблетку можна розділити на рівні дози, розламавши по рисці.

Таблетки Атаканд 16 мг реалізуються в поліетиленових банках по 100 таблеток або в блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в усіх країнах.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина

Виробник:

KlockePharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Німеччина

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеція

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/