Блопресс 16 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Блопресс 16 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, поэтому не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Блопресс и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Блопресс
Как принимать Блопресс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Блопресс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Блопресс и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Блопресс. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 лет до лиц младше 18 лет;
лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и когда невозможно применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР) (ингибиторы АПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Блопресс

Не принимайте Блопресс:

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелое заболевание печени или нарушение оттока желчи (проблема с выходом желчи из желчного пузыря);
если пациенту менее одного года;
если вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен, и у вас диабет или почечная недостаточность.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Блопресс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Блопресс:

если у вас есть заболевания сердца, печени или почек, или вы находитесь на диализе;
если вам недавно пересадили почку;
если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Прием Блопресс не рекомендуется в первые месяцы беременности (первые 3 месяца), и в любом случае не следует его применять с третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения у плода — см. раздел «Беременность»;
если вы принимаете одно из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
- алискирен;
если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с препаратом, относящимся к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Совместное применение Блопресс с другими лекарственными средствами»).

Обратитесь к врачу, если после приема Блопресс у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Блопресс самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Блопресс».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Блопресс. Это связано с тем, что Блопресс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Блопресс изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Блопресс не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска нарушения развития почек.

Совместное применение Блопресс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Блопресс может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять действие Блопресс. При приеме определенных препаратов врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки с калием или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, повышающий текучесть крови);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Блопресс» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Блопресс с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Блопресс можно независимо от еды.
При назначении Блопресс проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Блопресс до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Применение Блопресс не рекомендуется в начале беременности, и в любом случае его нельзя применять с третьего месяца беременности, поскольку при приеме с этого срока он может вызвать тяжелые повреждения у плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь на грудном вскармливании, поскольку применение Блопресс у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее, если вы кормите грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме Блопресс. Если это происходит с вами, не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами.

Блопресс содержит лактозу. Лактоза — это вид сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Блопресс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Блопресс каждый день.

Принимать Блопресс можно независимо от приёма пищи.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя вспоминать о необходимости приёма препарата.

Таблетки Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Блопресса составляет 8 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от показателей артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени или почек, а также при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от препаратов данного типа при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 лет до неполных 18 лет: рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.
Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в сутки.
Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач должен решить, может ли быть увеличена доза до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая доза Блопресса составляет 4 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Блопресс можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Блопресс в большей дозе, чем следует

Если вы приняли Блопресс в дозе, превышающей рекомендованную врачом, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Блопресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Блопресса

Если вы прекратите приём Блопресса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Блопресса без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Прекратите приём препарата Блопресс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании
сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Препарат Блопресс может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекцию или ощущать повышение температуры. В этом случае сообщите об этом своему врачу. Возможно, врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что препарат Блопресс не оказывает влияния на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

ощущение головокружения
головная боль
респираторная инфекция
низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки
изменения показателей анализа крови:
повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание
нарушение функции почек, особенно при уже существующих почечных проблемах или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
отёк лица, губ, языка и/или горла
снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, инфекцию или ощущать повышение температуры
кожная сыпь, крапивница
зуд
боль в спине, боль в суставах и мышцах
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, появится желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
кашель
тошнота
изменения показателей анализа крови:
снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или испытывать мышечные судороги

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

диарея

У детей, получающих лечение от повышенного артериального давления, побочные эффекты, как представляется, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Кроме того, боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, а заложенность носа, повышение температуры и учащение сердцебиения — частые побочные эффекты у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Блопресс

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Блопресса

Действующее вещество в Блопрессе — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила. Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол и красный оксид железа E172.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Блопресс 16 мг — круглые таблетки бледно-розового цвета, с одной выпуклой стороной, на которой нанесено обозначение «16», и другой плоской стороной с риской.

Блопресс выпускается в блистерах из полипропилена или ПВХ/ПВДХ/Алюминий.

Каждая пачка содержит 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Италия
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалия
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Испания

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Государство-член	Название
Австрия, Германия, Ирландия, Италия, Португалия, Испания	Blopress
Франция	Kenzen

Дата последнего обновления данного вкладыша: Март 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es